Original-Research: Jaguar Health Inc (von First Berlin Equity Research GmbH):...
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Original-Research: Jaguar Health Inc - from First Berlin Equity Research
GmbH
30.06.2025 / 14:24 CET/CEST
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The issuer is solely responsible for the content of this research. The
result of this research does not constitute investment advice or an
invitation to conclude certain stock exchange transactions.
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Classification of First Berlin Equity Research GmbH to Jaguar Health Inc
Company Name: Jaguar Health Inc
ISIN: US47010C8055
Reason for the research: Update
Recommendation: Buy
from: 30.06.2025
Target price: USD40
Target price on sight of: 12 months
Last rating change: -
Analyst: Christian Orquera
First Berlin Equity Research has published a research update on Jaguar
Health, Inc. (ISIN: US47010C8055). Analyst Christian Orquera reiterated his
BUY rating and decreased the price target from USD 60.00 to USD 40.00.
Abstract:
Jaguar has held a Type C face-to-face meeting with the FDA to discuss
statistically significant responder data from the prespecified subgroup of
breast cancer patients in the phase 3 OnTarget trial for crofelemer in
cancer therapy-related diarrhoea (CTD). Although the overall prophylactic
trial for all solid tumour types did not meet its primary endpoint, the
breast cancer subgroup, as presented at the San Antonio Breast Cancer
Symposium (SABCS) in the US in December 2024, showed statistical
significance in the responder analysis over the 3-month treatment period.
These results prompted Jaguar to propose two parallel regulatory paths to
the FDA: (1) a new pivotal treatment trial in metastatic breast cancer (mBC)
patients and (2) an expanded access programme (i.e. compassionate use) for
those patients with BC that are ineligible for the next planned treatment
trial. The FDA accepted both proposed strategies. Jaguar intends to submit a
pivotal trial protocol and will also pursue an orphan drug designation, as
the mBC disease qualifies under orphan criteria. The company also plans to
seek either Breakthrough Therapy and/or Fast Track designation to support an
expedited approval process. Jaguar is leveraging a constructive FDA
dialogue, orphan designation potential, and expedited pathways to advance
crofelemer towards approval in the US. However, success will depend on
executing the pivotal trial and securing funding in the interim. We have
updated our SOTP model to reflect the higher forecast dilution due to the
current lower share price, resulting in a price target of USD 40
(previously: USD 60). We confirm our Buy rating (upside >1,000%).
First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu Jaguar Health, Inc.
(ISIN: US47010C8055) veröffentlicht. Analyst Christian Orquera bestätigt
seine BUY-Empfehlung und senkt das Kursziel von USD 60,00 auf USD 40,00.
Zusammenfassung:
Jaguar hat ein persönliches Treffen des Typs C mit der FDA abgehalten, um
die statistisch signifikanten Responderdaten der vordefinierten Untergruppe
von Brustkrebspatientinnen in der OnTarget-Studie der Phase 3 für Crofelemer
bei krebstherapiebedingter Durchfallerkrankung (CTD) zu besprechen. Obwohl
die gesamte prophylaktische Studie für alle soliden Tumorarten ihren
primären Endpunkt nicht erreicht hat, zeigte die Untergruppe der
Brustkrebspatientinnen, wie auf dem San Antonio Breast Cancer Symposium
(SABCS) in den USA im Dezember 2024 vorgestellt, statistische Signifikanz in
der Responder-Analyse über den dreimonatigen Behandlungszeitraum. Diese
Ergebnisse veranlassten Jaguar, der FDA zwei parallele Zulassungswege
vorzuschlagen: (1) eine neue Zulassungsstudie zur Behandlung von Patienten
mit metastasiertem Brustkrebs (mBC) und (2) ein erweitertes Zugangsprogramm
(d. h. compassionate use) für diejenigen Patienten mit BC, die für die
nächste geplante Behandlungsstudie nicht in Frage kommen. Die FDA hat beide
vorgeschlagenen Strategien akzeptiert. Jaguar beabsichtigt, ein Protokoll
für eine Zulassungsstudie einzureichen, und wird außerdem den Status eines
Arzneimittels für seltene Krankheiten anstreben, da die mBC-Krankheit unter
die Kriterien für seltene Krankheiten fällt. Das Unternehmen plant außerdem,
entweder den Status eines Therapiedurchbruchs und/oder den Fast-Track-Status
anzustreben, um ein beschleunigtes Zulassungsverfahren zu unterstützen.
Jaguar nutzt den konstruktiven Dialog mit der FDA, die Möglichkeit der
Ausweisung als Arzneimittel für seltene Krankheiten und die beschleunigten
Verfahren, um Crofelemer in den USA zur Zulassung zu bringen. Der Erfolg
wird jedoch von der Durchführung der Zulassungsstudie und der Sicherung der
Finanzierung in der Zwischenzeit abhängen. Wir haben unser SOTP-Modell
aktualisiert, um der höheren prognostizierten Verwässerung aufgrund des
derzeit niedrigeren Aktienkurses Rechnung zu tragen, was zu einem Kursziel
von USD 40 führt (vorher: USD 60). Wir bestätigen unser Kaufen-Rating
(Aufwärtspotenzial >1.000%).
Bezüglich der Pflichtangaben gem. §85 Abs. 1 S. 1 WpHG und des
Haftungsausschlusses siehe die vollständige Analyse.
You can download the research here: http://www.more-ir.de/d/32934.pdf
Contact for questions:
First Berlin Equity Research GmbH
Herr Gaurav Tiwari
Tel.: +49 (0)30 809 39 686
web: www.firstberlin.com
E-Mail: g.tiwari@firstberlin.com
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