Das Biotechnologie muss auf dem Weg zur beschleunigten FDA-Zulassung Sarepta Therapeutics (SRPT) keine Schleife mehr gehen. Morgan Stanley wird daher optimistischer und sieht 55 % Aufwärtspotenzial.

01.03.2023
um 17:03 Uhr

Liebe Börsianer,

ein unter Bewertungsgesichtspunkten schon eher teures Biotechunternehmen ist Sarepta Therapeutics (SRPT). Das Unternehmen entwickelt potenzielle therapeutische Kandidaten für ein breites Spektrum von Krankheiten und Störungen, einschließlich der Duchenne-Muskeldystrophie ("Duchenne"), der Gliedergürtel-Muskeldystrophien (LGMDs) und anderer neuromuskulärer Erkrankungen sowie Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS). Sarepta strebt derzeit eine beschleunigte Zulassung von SRP-9001 zur Behandlung von ambulanten Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie an. Die FDA hatte den 29. Mai 2023 als Zieltermin für ihre Entscheidung genannt. Am Dienstag (28. Februar) gab das Unternehmen bekannt, dass man von der US-Zulassungsbehörde FDA informiert wurde, dass es keinen beratenden Ausschuss für seinen Biologics License Application für SRP-9001 für Duchenne-Muskeldystrophie abhalten muss. Damit kommt das Unternehmen der Zulassung des Kandidaten, der auch als Delandistrogene Moxeparvovec bekannt ist, entscheidend näher. Duchenne ist eine seltene X-chromosomal-rezessive Erbkrankheit, die Kinder (vor allem Männer) betrifft und durch fortschreitenden Muskelabbau und -schwäche gekennzeichnet ist. Es handelt sich um die häufigste Form der Muskeldystrophie. Duchenne wird durch das Fehlen von Dystrophin verursacht, einem Protein, das die Muskelzellen schützt. Das Fehlen von Dystrophin in den Muskelzellen führt zu erheblichen Zellschäden und letztlich zum Absterben der Muskelzellen und zum fibrotischen Ersatz. Symptome sind u.a. Muskelschäden, Muskelschwäche, Verschlechterung der Geh- und Atmungsfähigkeit.  

Mit den bereits zugelassenen Therapien EXONDYS, VYONDYS und AMONDYS lieferte das Unternehmen erneut ein solides Quartal ab. Der Umsatz stieg im 4. Quartal im Jahresvergleich um 28 % auf 258,43 Mio. USD und lag damit über den Schätzungen von 248,34 Mio. USD. Der Verlust je Aktie verringerte sich auf –0,53 USD und fiel geringer aus als erwartet (Konsens: -1,35 USD).  

Die Prognose für den Netto-Produktumsatz für die drei derzeit zugelassenen Therapien liegt im Jahr 2023 bei mindestens 925 Mio. USD, ohne die Berücksichtigung einer 9001-Zulassung. Der Gesamtjahres-Nettoproduktumsatz lag mit 843,8 Mio. USD im abgelaufenen Jahr über dem oberen Ende der nach oben korrigierten Prognose für 2022 von 825 bis 840 Mio. USD. 

Die Analysten von Morgan Stanley nehmen Mittwoch (1.März) ihr Rating für die Aktie von ‘Gleichgewichten’ auf ‘Übergewichten’ hoch und erhöht das Ziel von 141 USD auf 187 USD an.  

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Sarepta Therapeutics (ISIN US8036071004): Noch verbrennt das Unternehmen Geld, doch 2024 soll der Gewinn je Aktie schon bei 4,78 USD liegen. Das KGV24e beträgt rund 32. Auch das KUV24e fällt auf 7. Die Aktie erhält durch positive Nachricht und den Analystensupport einen neuen Schub.