DGAP-News: Eckert & Ziegler wird Auftragshersteller für klinische Entwicklungskandidaten basierend auf Lutetium-177 und Actinium-225 (deutsch)
Eckert & Ziegler wird Auftragshersteller für klinische Entwicklungskandidaten basierend auf Lutetium-177 und Actinium-225
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DGAP-News: Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG / Schlagwort(e):
Auftragseingänge/Vertrag
Eckert & Ziegler wird Auftragshersteller für klinische
Entwicklungskandidaten basierend auf Lutetium-177 und Actinium-225
06.07.2022 / 09:13
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Berlin, 06.07.2022. Eckert & Ziegler (ISIN DE0005659700, SDAX) hat mit dem
US-amerikanischen Pharmaunternehmen Ratio Therapeutics Inc. einen Vertrag
über die gemeinsame Entwicklung und darauffolgende Herstellung von
innovativen radiopharmazeutischen Produkten auf der Basis von Lu-177 und
Ac-225 unterzeichnet. Die Vereinbarung umfasst die Entwicklung eines
validierten Herstellungsprozesses sowie die GMP-konforme Herstellung
klinischer Prüfpräparate. Ratio Therapeutics wird hierfür ab Juli 2022 die
neu errichteten GMP-Suiten am Eckert & Ziegler Produktionsstandort Boston,
MA (USA) nutzen.
"Das wachsende Interesse an Radiopharmazeutika schafft einen enormen Bedarf
an Expertise bei der Entwicklung und Herstellung von klinischen
Prüfpräparaten. Durch die Notwendigkeit Kosten zu senken, hat die
Pharmaindustrie in den letzten Jahren einen Paradigmenwechsel eingeläutet -
vom vertikal integrierten Geschäftsmodell hin zu einem Lieferantennetzwerk.
Mit unseren neuen GMP-Suites und unserem langjährigen Know-how unterstützen
wir die Pharmaindustrie, ihre Radiopharmazeutika schneller an den Markt zu
bringen", erklärt Dr. Lutz Helmke, Mitglied des Vorstands und
Betriebsvorstand für das Segment Medical bei Eckert & Ziegler.
"Mit Eckert & Ziegler haben wir einen etablierten Partner an unserer Seite,
der über erstklassige radiopharmazeutische Fertigungskompetenzen für
medizinische und wissenschaftliche Anwendungen verfügt," ergänzt Dr.
Matthias Friebe, Chief Technology Officer bei Ratio Therapeutics. "Die
Expertise von Eckert & Ziegler bei der Herstellung von Radiopharmazeutika
sichert uns qualitativ hochwertige Produkte und eine solide Produktions- und
Logistikkompetenz für unsere anstehenden klinischen Programme, bei denen wir
gerade die Einreichung unseres ersten IND-Antrags (Investigational New Drug)
vorantreiben."
Die Radioaktivlabore am Eckert & Ziegler Produktionsstandort in Boston, MA
(USA) verfügen über Heißzellen für Alpha-, Beta- und Gammastrahler,
Radiosynthese-, Qualitätskontroll- und weitere Geräte für die Produktion
unter GMP-Bedingungen. Die anmietbaren Reinraumsuiten sind auf die
Durchführung von Prozessen für die Herstellung von Radiopharmazeutika
optimiert.
Mit der GMP-Anlage bietet Eckert & Ziegler sowohl regionalen als auch
globalen Pharmaunternehmen einen One-Stop-Service für eine Vielzahl von
radiopharmazeutischen Dienstleistungen unter GMP- und cGMP-Bedingungen. Dazu
zählen komplette Frühentwicklungsdienstleistungen einschließlich
Prozessentwicklung und Scale-up, CMC-Herstellung und -Verpackung,
Produktfreigabe und Stabilitätsprogramme. Als radiopharmazeutischer
Lohnhersteller ist Eckert & Ziegler in der Lage, kleinste Chargen für
klinische Studien der Phase I, II oder III bis hin zu kommerziell
einsetzbaren Chargengrößen zu realisieren.
Über Eckert & Ziegler.
Die Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG gehört mit über 900
Mitarbeitern zu den größten Anbietern von isotopentechnischen Komponenten
für Nuklearmedizin und Strahlentherapie. Das Unternehmen bietet an seinen
weltweiten Standorten Dienstleistungen für Radiopharmazeutika an, von der
frühen Entwicklung bis hin zur Kommerzialisierung. Die Eckert & Ziegler
Aktie (ISIN DE0005659700) ist im SDAX der Deutschen Börse gelistet.
Wir helfen zu heilen.
Über Ratio Therapeutics.
Ratio Therapeutics Inc. ist ein in Boston ansässiges pharmazeutisches
Unternehmen, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, die Entwicklung von
Präzisions-Radiopharmazeutika der nächsten Generation für solide Tumore zu
beschleunigen und damit die onkologischen Behandlungsparadigmen zu
verändern. Die vollständig integrierten proprietären F&E-Plattformen von
Ratio, Trillium(TM) und Macropa(TM), ermöglichen die Bildgebung, Entdeckung und
Weiterentwicklung neuartiger Radiopharmazeutika mit erstklassigen
Eigenschaften in Bezug auf Verabreichung, Sicherheit und Wirksamkeit. Die
Anpassungsfähigkeit der F&E Plattformen ermöglicht eine effiziente und
zeitnahe Entwicklung zahlreicher neuartiger Radiopharmazeutika für ein
breites Spektrum von Patienten mit hohem ungedecktem Behandlungsbedarf bei
soliden Tumoren. Besuchen Sie uns auf www.ratiotx.com und folgen Sie uns auf
Twitter und LinkedIn.
Kontakt:
Eckert & Ziegler AG
Robert-Rössle-Str. 10, 13125 Berlin, Germany
Karolin Riehle, Investor Relations / Jan Schöpflin, Marketing
karolin.riehle@ezag.de / jan.schoepflin@ezag.de
Tel.: +49 (0) 30 / 94 10 84-138; www.ezag.de
Ratio Therapeutics Media Contact:
Russo Partners, LLC
Erica Fiorini, Ph.D.
Erica.fiorini@russopartnersllc.com
+1 (914) 310 81-72
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Fax: +49 30 941084-112
E-Mail: karolin.riehle@ezag.de
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