DGAP-News: MorphoSys gibt vorläufigen Monjuvi-Umsatz für das zweite Quartal 2022 bekannt und aktualisiert die Finanzprognose für 2022 (deutsch)
MorphoSys gibt vorläufigen Monjuvi-Umsatz für das zweite Quartal 2022 bekannt und aktualisiert die Finanzprognose für 2022
^
DGAP-News: MorphoSys AG / Schlagwort(e): Prognoseänderung
MorphoSys gibt vorläufigen Monjuvi-Umsatz für das zweite Quartal 2022
bekannt und aktualisiert die Finanzprognose für 2022
26.07.2022 / 11:16
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
---------------------------------------------------------------------------
Medienmitteilung
Planegg/München, 26. Juli 2022
MorphoSys gibt vorläufigen Monjuvi-Umsatz für das zweite Quartal 2022
bekannt und aktualisiert die Finanzprognose für 2022
- Vorläufiger Monjuvi Netto-Produktumsatz in den USA im 2. Quartal 2022 in
Höhe von 23,3 Mio. US$ (21,7 Mio. EUR)
- Aktualisierung der Finanzprognose für den Netto-Produktumsatz von Monjuvi
in den USA für 2022 (jetzt 90 bis 110 Mio. US$)
- Aktualisierung der Prognose für die Aufwendungen für Forschung und
Entwicklung (jetzt 275 bis 300 Mio. EUR) infolge der Lizenzvereinbarungen für
Felzartamab und MOR210
Die MorphoSys AG (FSE: MOR; NASDAQ: MOR) gab heute vorläufige
Netto-Produktumsätze mit Monjuvi® (Tafasitamab-cxix) in den USA für das
zweite Quartal 2022 und eine Aktualisierung der Finanzprognose für das Jahr
2022 bekannt. Diese basiert auf den vorläufigen, ungeprüften
Konzernergebnissen für die ersten sechs Monate 2022 und den
Lizenzvereinbarungen mit Human Immunology Biosciences, Inc. (HIBio) für
Felzartamab und MOR210.
Der vorläufige Netto-Produktumsatz von Monjuvi in den USA beträgt 23,3 Mio.
US$ (21,7 Mio. EUR) für das zweite Quartal 2022 und 41,9 Mio. US$ (38,3 Mio.
EUR) für das erste Halbjahr 2022. Für das Gesamtjahr 2022 erwartet MorphoSys
nun einen Produktumsatz von Monjuvi in den USA in der Größenordnung von 90
bis 110 Mio. US$ (vorher: 110 bis 135 Mio. US$). Darüber hinaus erwartet
MorphoSys nun Aufwendungen für Forschung und Entwicklung in der
Größenordnung von 275 bis 300 Mio. EUR (vorher: 300 bis 325 Mio. EUR) und
Aufwendungen für Vertrieb, Verwaltung und Allgemeines in einer Größenordnung
von 150 bis 165 Mio. EUR (vorher: 155 bis 170 Mio. EUR).
"Wir sind erfreut über die Erholung der Verkäufe von Monjuvi im zweiten
Quartal 2022, in dem wir die höchste Nachfrage seit der Markteinführung
verzeichnet haben. Der positive Trend bei der Therapiedauer mit Monjuvi ist
ermutigend, aber wir sind uns bewusst, dass der Wettbewerb zugenommen hat,
unter anderem durch die jüngsten Zulassungen zusätzlicher
Zweitlinien-Therapieoptionen für das rezidivierte oder refraktäre diffuse
großzellige B-Zell-Lymphom. Aus diesem Grund haben wir unsere
Wachstumserwartungen für die zweite Jahreshälfte 2022 gesenkt, was sich in
unserer aktualisierten Umsatzprognose für Monjuvi widerspiegelt", sagte Dr.
Jean-Paul Kress, Vorstandsvorsitzender von MorphoSys. "Durch die
Lizenzierung von Felzartamab und MOR210 an HIBio konnten wir unsere
Aufwendungen für Forschung und Entwicklung reduzieren, und haben die
Prognose für F&E Aufwendungen entsprechend angepasst."
Die bisherige Finanzprognose für das Jahr 2022 wurde von MorphoSys am 7.
Januar 2022 veröffentlicht und am 16. März 2022 und 4. Mai 2022 bestätigt
und kann unter www.morphosys.de eingesehen werden. Die Prognose für die
Bruttomarge der US-Netto-Produktumsätze von Monjuvi bleibt unverändert.
Finanzprognose für das Gesamtjahr 2022:
Beträge Aktua- Vor- Erläuterungen zur Finanzprognose 2022
in li- heri-
Millionen sier- ge
te Fina-
Finan- nz-
zpro- pro-
gnose gno-
2022 se
2022
Monjuvi 90 110 100 % des Umsatzes von Monjuvi in den USA werden
Netto-Pro- bis bis in der Gewinnund Verlustrechnung von MorphoSys
duktum- 110 135 erfasst, und der damit verbundene Gewinn/Verlust
satz in Mio. Mio. wird hälftig zwischen MorphoSys und Incyte
den USA US$ US$ aufgeteilt.
Bruttomar- 75% 75% 100 % der Umsatzkosten von Monjuvi in den USA
ge für bis bis werden in der Gewinnund Verlustrechnung von
US-Net- 80% 80% MorphoSys erfasst, und der damit verbundene
to-Produk- Gewinn/Verlust wird hälftig zwischen MorphoSys
tumsätze und Incyte aufgeteilt.
von
Monjuvi
Aufwendun- 275 300 Die Reduzierung der Prognosespanne ist
gen für bis bis hauptsächlich auf die am 14. Juli 2022
Forschung 300 325 abgeschlossene Lizenzvereinbarung für
und Mio. Mio. Felzartamab mit HIBio zurückzuführen.
Entwick- EUR EUR
lung
(F&E)
Aufwendun- 150 155 53% bis 58% der mittleren Aufwendungen für
gen für bis bis Vertrieb, Verwaltung und Allgemeines
Vertrieb, 165 170 repräsentieren Vertriebskosten von Monjuvi in
Verwal- Mio. Mio. den USA, von denen 100% in der Gewinnund
tung und EUR EUR Verlustrechnung von MorphoSys ausgewiesen
Allgemei- werden. Incyte erstattet MorphoSys die Hälfte
nes dieser Vertriebskosten.
Die vollständigen Ergebnisse werden am 3. August 2022 veröffentlicht,
gefolgt von einer Telefonkonferenz am 4. August 2022.
Über MorphoSys:
Bei MorphoSys haben wir eine klare Mission: Wir wollen Menschen mit Krebs
ein besseres und längeres Leben ermöglichen. Als globales
Biopharma-Unternehmen nutzen wir modernste Wissenschaft und Technologien, um
neuartige Krebsmedikamente zu entdecken, zu entwickeln und Patienten zur
Verfügung zu stellen. MorphoSys hat seinen Hauptsitz in Planegg, Deutschland
und einen weiteren Standort in Boston, Massachusetts, USA. Mehr
Informationen finden Sie auf www.morphosys.de. Folgen Sie uns auf LinkedIn
und Twitter.
Über Monjuvi:
Monjuvi® (Tafasitamab-cxix) ist eine humanisierte, Fc-modifizierte gegen
CD19 gerichtete Immuntherapie. Im Jahr 2010 lizenzierte MorphoSys die
exklusiven weltweiten Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von Tafasitamab
von Xencor, Inc. Tafasitamab enthält eine XmAb® entwickelte Fc-Domäne, die
die Lyse von B-Zellen durch Apoptose und Immuneffektor-Mechanismen
einschließlich Antikörper-abhängiger zellvermittelter Zytotoxizität (ADCC)
und Antikörper-abhängiger zellulärer Phagozytose (ADCP) vermittelt.
Monjuvi® (Tafasitamab-cxix) ist in den USA von der U.S. Food and Drug
Administration (FDA) in Kombination mit Lenalidomid für die Behandlung von
erwachsenen Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem diffusem
großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), das nicht anderweitig spezifiziert ist,
einschließlich DLBCL, das aus einem niedriggradigen Lymphom hervorgegangen
ist, und die nicht für eine autologe Stammzelltransplantation (ASZT) in
Frage kommen, zugelassen. Diese Indikation ist im Rahmen einer
beschleunigten Zulassung auf Basis der Gesamtansprechrate zugelassen. Die
weitere Zulassung für diese Indikation kann von der Überprüfung und
Beschreibung des klinischen Nutzens in einer oder mehreren
Bestätigungsstudien abhängig gemacht werden.).
In Europa erhielt Minjuvi® (Tafasitamab) eine bedingte Zulassung in
Kombination mit Lenalidomid, gefolgt von einer Minjuvi-Monotherapie, zur
Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem
diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), die nicht für eine autologe
Stammzelltransplantation (ASZT) geeignet sind.
Tafasitamab wird als therapeutische Option bei bösartigen
B-Zell-Erkrankungen in einer Reihe von laufenden Kombinationsstudien
klinisch untersucht.
Minjuvi® und Monjuvi® sind eingetragene Marken der MorphoSys AG. Tafasitamab
wird von Incyte und MorphoSys unter dem Markennamen Monjuvi® in den USA
gemeinsam vermarktet und von Incyte unter dem Markennamen Minjuvi® in
Europa, im Vereinigten Königreich und in Kanada vermarktet.
XmAb® ist eine eingetragene Marke von Xencor, Inc.
Zukunftsgerichtete Aussagen von MorphoSys
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen über
die MorphoSys-Unternehmensgruppe. Sie beinhalten bekannte und unbekannte
Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse, die Finanzlage, die Liquidität, die Leistung oder die Erfolge
von MorphoSys oder die Ergebnisse der Branche erheblich von den historischen
oder zukünftigen Ergebnissen, der Finanzlage, der Liquidität, der Leistung
oder den Erfolgen abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen zum
Ausdruck gebracht oder impliziert werden. Selbst wenn die Ergebnisse, die
Leistung, die finanzielle Lage und die Liquidität von MorphoSys sowie die
Entwicklung der Branche, in der MorphoSys tätig ist, mit den
zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen, können diese nicht auf die
Ergebnisse oder Entwicklungen in zukünftigen Perioden schließen lassen. Zu
den Faktoren, die zu Abweichungen führen können, gehören die Tatsache, dass
die Erwartungen von MorphoSys unzutreffend sein könnten, die inhärenten
Unsicherheiten im Zusammenhang mit Entwicklungen im Wettbewerb, klinischen
Studien und Produktentwicklungen sowie behördlichen Zulassungsanforderungen,
die Abhängigkeit von Kooperationen mit Dritten, die Abschätzung des
kommerziellen Potenzials der Entwicklungsprogramme von MorphoSys und andere
Risiken, die in den Risikofaktoren im Jahresbericht von MorphoSys auf
Formblatt 20-F und anderen bei der US-Börsenaufsichtsbehörde eingereichten
Unterlagen aufgeführt sind. In Anbetracht dieser Unwägbarkeiten wird dem
Leser empfohlen, sich nicht in unangemessener Weise auf solche
zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Diese zukunftsgerichteten
Aussagen beziehen sich nur auf das Datum der Veröffentlichung dieses
Dokuments. MorphoSys lehnt ausdrücklich jede Verpflichtung ab, die in diesem
Dokument enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, um sie
an geänderte Erwartungen oder an veränderte Ereignisse, Bedingungen oder
Umstände anzupassen, auf denen diese Aussagen beruhen oder die die
Wahrscheinlichkeit beeinflussen, dass die tatsächlichen Ergebnisse von den
in den zukunftsgerichteten Aussagen genannten abweichen, es sei denn, dies
ist gesetzlich oder regulatorisch vorgeschrieben.
Für mehr Informationen kontaktieren Sie bitte:
Medienkontakte Thomas Biegi Investorenkontakte Dr. Julia
Vice President Tel.: +49 (0)89 Neugebauer Senior Director Tel: +49
/ 89927 26079 (0)89 / 899 27 179
[1]Thomas.Biegi@morphosys.com [1]julia.neugebauer@morphosys.com
1. 1.
mailto:Thomas.Biegi@morphosys. mailto:julia.neugebauer@morphosys.
com com
Kaitlyn Nealy Senior Director, Myles Clouston Senior Director Tel:
US Communications Tel: +1 +1-857-772-0240
857-283-3945 [1]myles.clouston@morphosys.com 1.
[1]kaitlyn.nealy@morphosys.com mailto:myles.clouston@morphosys.com
1.
mailto:kaitlyn.nealy@morphosys.
com
---------------------------------------------------------------------------
26.07.2022 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap.de
---------------------------------------------------------------------------
Sprache: Deutsch
Unternehmen: MorphoSys AG
Semmelweisstr. 7
82152 Planegg
Deutschland
Telefon: +49 (0)89 899 27-0
Fax: +49 (0)89 899 27-222
E-Mail: investors@morphosys.com
Internet: www.morphosys.com
ISIN: DE0006632003
WKN: 663200
Indizes: SDAX, TecDAX
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Hannover,
München, Stuttgart, Tradegate Exchange; Nasdaq
EQS News ID: 1406019
Ende der Mitteilung DGAP News-Service
---------------------------------------------------------------------------
1406019 26.07.2022
°