DGAP-News: Just - Evotec Biologics und Alpine Immune Sciences erweitern Partnerschaft zur Entwicklung eines kommerziellen Herstellungsprozesses für ALPN-303 (deutsch)
Just - Evotec Biologics und Alpine Immune Sciences erweitern Partnerschaft zur Entwicklung eines kommerziellen Herstellungsprozesses für ALPN-303
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Just - Evotec Biologics und Alpine Immune Sciences erweitern Partnerschaft
zur Entwicklung eines kommerziellen Herstellungsprozesses für ALPN-303
10.08.2022 / 07:30
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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* JUST - EVOTEC BIOLOGICS WIRD IHRE VOLL INTEGRIERTE TECHNOLOGIEPLATTFORM
ZUR ENTWICKLUNG EINES OPTIMIERTEN KOMMERZIELLEN PROZESSES FÜR ALPN-303
EINSETZEN, EINEM DUALEN BAFF/APRIL-INHIBITOR FÜR SYSTEMISCHEN LUPUS
ERYTHEMATODES SOWIE ANDERE AUTOIMMUN- UND ENTZÜNDUNGSKRANKHEITEN
Hamburg, 10. August 2022:
Evotec SE (Frankfurter Wertpapierbörse: EVT, MDAX/TecDAX, ISIN:
DE0005664809; NASDAQ: EVO) und Alpine Immune Sciences, Inc. (NASDAQ: ALPN)
gaben heute bekannt, dass Evotecs in Seattle, USA ansässige
Tochtergesellschaft Just - Evotec Biologics, Inc. eine mehrjährige
Partnerschaft mit Alpine erweitert hat. Im Rahmen der Zusammenarbeit soll
ein kommerzieller Prozess für ALPN-303 entwickelt werden, einer
konstruierten TACI-Domäne mit erheblich verbesserter Wirksamkeit gegen die
B-Zell-Zytokine BAFF und APRIL, die als potenzielle Behandlung gegen
systemischen Lupus erythematodes("SLE") und andere B-Zell-vermittelte
Entzündungs- und Autoimmunerkrankungen entwickelt wird. Der Vertrag knüpft
an ein im Jahr 2020 initiiertes Programm an, in dessen Rahmen Just - Evotec
Biologics mit ihrer Plattform für kontinuierliche Herstellung, J.DESIGN,
Wirkstoffsubstanzen für die Erstanwendung im Menschen (engl.
"first-in-human") für Alpines laufende Phase I Studie sowie für eine
erwartete Phase II-Studie mit ALPN-303 hergestellt hat.
Im Rahmen des erweiterten Vertrags wird Just - Evotec Biologics ihre
datengetriebene Technologieplattform einsetzen, um einen kommerziellen
Herstellungsprozess für ALPN-303 zu entwickeln. Das Programm schließt den
gesamten Up- und Downstream-Prozess, analytische Methoden, sowie die
Formulierungsentwicklung ein, und verfolgt das Ziel, die kommerzielle
Herstellung von ALPN-303 zu unterstützen. Die Aktivitäten zur Entwicklung
eines kommerziellen Prozesses werden an Just - Evotec Biologics' moderner
biopharmazeutischer J.POD®-Anlage in Redmond, WA, USA durchgeführt.
J.DESIGN, Just - Evotec Biologics' datengetriebene, hochautomatisierte und
vollständig integrierte Technologieplattform für Biologika setzt eine Reihe
innovativer Technologien ein. Mit künstlicher Intelligenz, maschinellem
Lernen, intensivierten und kontinuierlichen Bioprozessverfahren ist die
Plattform speziell für die flexible und effiziente Herstellung von Biologika
konzipiert - von der Forschung über die Klinik bis hin zur kommerziellen
Herstellung. Die fortschrittliche Plattform von Just - Evotec Biologics ist
besonders für monoklonale Antikörper und verwandte Protein-Modalitäten, wie
Fc-Fusion-Proteine geeignet. Die J.POD-Anlage ist mit ihrer erweiterbaren
und hochflexiblen Kapazität darauf ausgerichtet, sowohl klinische als auch
kommerzielle Herstellungsprozesse abdecken zu können.
Dr. Linda Zuckerman, Executive Vice President, Global Head Biotherapeutics
von Just - Evotec Biologics, kommentierte: "Wir freuen uns sehr, unsere gute
Zusammenarbeit mit Alpines innovativem Team fortsetzen zu können, und sie
mit der Entwicklung eines kommerziellen Herstellungsprozesses für ALPN-303
in unserer hochmodernen J.POD-Anlage in Redmond, WA zu unterstützen."
Dr. Craig Johnstone, Chief Operating Officer von Evotec, fügte hinzu: "Wir
sind stolz, Alpine bei der weiteren Entwicklung von ALPN-303 zu
unterstützen. Die Kombination flexibler Herstellungskapazitäten mit der
Entwicklung smarter, robuster und ertragreicher Prozesse macht J.DESIGN von
Just - Evotec Biologics zur idealen Plattform um ALPN-303 für Patienten mit
einem erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf verfügbar zu machen."
Dr. Wayne Gombotz, Chief Technology Officer von Alpine, kommentierte:
"ALPN-303 ist ein hochdifferenzierter, vielversprechender Wirkstoffkandidat
mit dem Potenzial, herausfordernde Krankheiten wie Lupus und andere
B-Zell-vermittelte Entzündungskrankheiten zu behandeln. Wir freuen uns, die
J.DESIGN-Plattform von Just - Evotec Biologics einzusetzen, um dieses
wichtige Medikament in die späte klinische Entwicklung voranzutreiben."
Über ALPN-303
ALPN-303 ist ein dualer B-Zell-Zytokin-Antagonist, der für verschiedene
Autoimmun- und/oder Entzündungskrankheiten entwickelt wird. ALPN-303 wurde
durch gezielte Evolution entwickelt und hemmt wirksam die pleiotropen
B-Zell-Zytokine B cell activating factor/B lymphocyte stimulator (BAFF,
BLyS) und ein proliferationsinduzierender Ligand (APRIL), die eine
Schlüsselrolle bei der Entwicklung, Differenzierung und dem Überleben von
B-Zellen spielen und gemeinsam zur Pathogenese zahlreicher
Autoimmunerkrankungen wie systemischem Lupus erythematodes ("SLE") und
vielen anderen mit Autoantikörpern zusammenhängenden Entzündungskrankheiten
beitragen. Durch die gleichzeitige Blockierung dieser beiden Zytokine hat
ALPN-303 das Potenzial, die Ergebnisse bei Patienten mit schweren Autoimmun-
und/oder Entzündungskrankheiten zu verbessern.
ÜBER ALPINE IMMUNE SCIENCES
Alpine Immune Sciences ist bestrebt, eine neue Welle von Immuntherapien
anzuführen. Mit Forschungs- und Entwicklungskapazitäten von Weltrang, einer
hochproduktiven wissenschaftlichen Plattform und einem bewährten
Managementteam ist Alpine bestrebt, mittels einzigartiger
Protein-Engineering-Technologien first-in-class oder best-in-class
multifunktionale Immuntherapien zu entwickeln, um das Leben von Patienten zu
verbessern. Alpine ist strategische Kooperationen mit weltweit führenden
biopharmazeutischen Unternehmen eingegangen und verfügt über eine
vielfältige Pipeline von klinischen und präklinischen Kandidaten in der
Entwicklung. Weitere Informationen finden Sie unter
www.alpineimmunesciences.com. Folgen Sie @AlpineImmuneSci auf Twitter und
LinkedIn.
ÜBER JUST - EVOTEC BIOLOGICS
Just - Evotec Biologics, eine hundertprozentige Tochter der Evotec SE, ist
ein einzigartiges Plattformunternehmen, das Design, Engineering, Entwicklung
und Herstellung von Biologika integriert. Just wurde gegründet, um die
wissenschaftlichen und technischen Hürden zu überwinden, die den Zugang zu
lebensverändernden Proteintherapeutika behindern - vom Design
therapeutischer Moleküle bis hin zum Design der Produktionsanlagen, in denen
sie hergestellt werden. Das Team verfügt über fundierte Fachkenntnisse in
den Bereichen künstliche Intelligenz, maschinelles Lernen,
Proteinentdeckung, Bioprozess und Herstellung. Unser Ziel ist es, durch
wissenschaftliche und technologische Innovation Zugang und Wert für einen
globalen Markt zu schaffen. Mehr erfahren Sie unter
www.just-evotecbiologics.com.
ÜBER EVOTEC SE
Evotec ist ein Wissenschaftskonzern mit einem einzigartigen Geschäftsmodell,
um hochwirksame Medikamente zu erforschen, zu entwickeln und für Patienten
verfügbar zu machen. Die multimodale Plattform des Unternehmens umfasst eine
einzigartige Kombination innovativer Technologien, Daten und
wissenschaftlicher Ansätze für die Erforschung, Entwicklung und Produktion
von first-in-class und best-in-class pharmazeutischen Produkten. Evotec
setzt diese "Data-driven R&D Autobahn to Cures" sowohl für proprietäre
Projekte als auch in einem Netzwerk von Partnern ein, das alle Top-20
Pharma- und mehr als 800 Biotechnologieunternehmen, akademische
Institutionen und andere Akteure des Gesundheitswesens umfasst. Evotec ist
strategisch in einem breiten Spektrum aktuell unterversorgter medizinischer
Indikationen aktiv, darunter z. B. Neurologie, Onkologie sowie Stoffwechsel-
und Infektionskrankheiten. Evotecs Ziel ist es, in diesen Bereichen die
weltweit führende "co-owned Pipeline" innovativer Therapieansätze aufzubauen
und verfügt bereits jetzt über ein Portfolio von mehr als 200 proprietären
und co-owned F+E-Projekten von der frühen Forschung bis in die klinische
Entwicklung. Weltweit arbeiten mehr als 4.200 hochqualifizierte Menschen für
Evotec. Die 16 Standorte des Unternehmens bieten hochsynergistische
Technologien und Dienstleistungen und agieren als komplementäre
Exzellenzcluster. Weitere Informationen finden Sie auf unserer Homepage
www.evotec.com und folgen Sie uns auf Twitter @Evotec und LinkedIn.
EVOTEC ZUKUNFTSBEZOGENE AUSSAGEN
Diese Pressemitteilung enthält vorausschauende Angaben über zukünftige
Ereignisse, wie das beantragte Angebot und die Notierung von Evotecs
Wertpapieren. Wörter wie "erwarten", "annehmen", "schätzen",
"beabsichtigen", "können", "planen", "potenziell", "sollen", "abzielen",
"würde", sowie Abwandlungen dieser Wörter und ähnliche Ausdrücke werden
verwendet, um zukunftsbezogene Aussagen zu identifizieren. Solche Aussagen
schließen Kommentare über Evotecs Erwartungen für Umsätze, Konzern-EBITDA
und unverpartnerte F+E-Aufwendungen ein. Diese zukunftsbezogenen Aussagen
beruhen auf den Informationen, die Evotec zum Zeitpunkt der Aussage
zugänglich waren, sowie auf Erwartungen und Annahmen, die Evotec zu diesem
Zeitpunkt für angemessen erachtet hat. Die Richtigkeit dieser Erwartungen
kann nicht mit Sicherheit angenommen werden. Diese Aussagen schließen
bekannte und unbekannte Risiken ein und beruhen auf einer Anzahl von
Annahmen und Schätzungen, die inhärent erheblichen Unsicherheiten und
Abhängigkeiten unterliegen, von denen viele außerhalb der Kontrolle von
Evotec liegen. Evotec übernimmt ausdrücklich keine Verpflichtung, in dieser
Mitteilung enthaltene vorausschauende Aussagen im Hinblick auf Veränderungen
der Erwartungen von Evotec oder hinsichtlich neuer Ereignisse, Bedingungen
oder Umstände, auf denen diese Aussagen beruhen, öffentlich zu aktualisieren
oder zu revidieren.
ALPINE ZUKUNFTSBEZOGENE AUSSAGEN
Diese Mitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die nicht auf
historischen Tatsachen basieren. Ebenso Aussagen über die
Plattformtechnologie von Alpine, potenzielle Therapien, den Zeitplan und die
Ergebnisse möglicher klinischer Studien; klinische und regulatorische Ziele
und deren Zeitplan, die potenzielle Wirksamkeit, das Sicherheitsprofil,
künftige Entwicklungspläne, den adressierbaren Markt, den regulatorischen
Erfolg und das kommerzielle Potenzial der Produktkandidaten von Alpine. Zu
den zukunftsbezogenen Aussagen gehören solche, die vorausschauender Natur
sind und von zukünftigen Ereignissen oder Bedingungen abhängen oder sich
darauf beziehen. Zukunftsgerichtete Aussagen beruhen auf aktuellen Annahmen,
die Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren beinhalten, welche dazu
führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, Ereignisse oder
Entwicklungen wesentlich von denjenigen abweichen, die in solchen
zukunftsbezogenen Aussagen zum Ausdruck gebracht oder impliziert werden. Zu
diesen Risiken und Ungewissheiten, von denen viele außerhalb der Kontrolle
von Alpine liegen, gehören unter anderem: die Auswirkungen der
COVID-19-Pandemie auf das Geschäft von Alpine, einschließlich der
Auswirkungen auf Dritte, die für oder im Namen von Alpine handeln, könnten
schwerwiegender und länger sein als derzeit angenommen; die klinischen
Programme von Alpine könnten nicht zu zugelassenen Produkten führen; sowie
die anderen Risiken, die in den Unterlagen von Alpine bei der Securities and
Exchange Commission angegeben sind. Diese zukunftsgerichteten Aussagen
beziehen sich nur auf das Datum dieses Dokuments, und Alpine ist nicht
verpflichtet, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren, und die Leser
werden davor gewarnt, sich auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu
verlassen.
Das Alpine-Logo ist ein eingetragenes Warenzeichen oder ein Warenzeichen von
Alpine Immune Sciences, Inc. in verschiedenen Gerichtsbarkeiten.
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Tel.: +49.(0)40.56081-255, gabriele.hansen@evotec.com
IR-Kontakt Evotec SE:
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+49.(0)40.56081-775, volker.braun@evotec.com
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