EQS-News: MorphoSys' Lizenzpartner Roche veröffentlicht ein Update zum Phase 3-Programm GRADUATE mit Gantenerumab bei früher Alzheimer-Erkrankung (deutsch)
MorphoSys' Lizenzpartner Roche veröffentlicht ein Update zum Phase 3-Programm GRADUATE mit Gantenerumab bei früher Alzheimer-Erkrankung
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EQS-News: MorphoSys AG / Schlagwort(e): Studienergebnisse
MorphoSys' Lizenzpartner Roche veröffentlicht ein Update zum Phase
3-Programm GRADUATE mit Gantenerumab bei früher Alzheimer-Erkrankung
14.11.2022 / 07:15 CET/CEST
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Medienmitteilung
Planegg/München, 14. November 2022
MorphoSys' Lizenzpartner Roche veröffentlicht ein Update zum Phase
3-Programm GRADUATE mit Gantenerumab bei früher Alzheimer-Erkrankung
Die GRADUATE-Studien erreichten nicht den primären Endpunkt
Die MorphoSys AG (FSE: MOR; NASDAQ: MOR) gab heute bekannt, dass ihr
Lizenzpartner Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ein Update zu den GRADUATE
I und II Studien zur Untersuchung von Gantenerumab bei früher
Alzheimer-Erkrankung (AD) gegeben hat. Die Studien haben ihren primären
Endpunkt, die Verlangsamung des klinischen Krankheitsverlaufs, nicht
erreicht. Der Abbau von Beta-Amyloid, dem Protein, das sich zu Plaques im
Gehirn von Menschen mit Alzheimer-Krankheit ablagert, war geringer als
erwartet. Gantenerumab wurde gut vertragen, einschließlich der subkutanen
Verabreichung.
Im Rahmen des Phase 3-Programms GRADUATE wurden die Verträglichkeit und
Wirksamkeit von Gantenerumab bei Menschen mit leichter kognitiver Störung
(mild cognitive impairment - MCI) aufgrund einer Alzheimer-Erkrankung oder
einer leichten Alzheimer-Demenz über einen Zeitraum von 27 Monaten
untersucht. 1.965 Studienteilnehmer in 30 Ländern wurden zufällig im
Verhältnis 1:1 aufgeteilt (randomisiert) und erhielten Gantenerumab oder
Placebo durch subkutane Injektion, die auf eine Zieldosis von 510 mg
titriert und alle zwei Wochen verabreicht wurde. Gantenerumab ist ein
vollständig humaner monoklonaler IgG1-Antikörper, der in Zusammenarbeit mit
Roche erforscht wurde.
"Wir sind über diese Ergebnisse enttäuscht, da jeden Tag Millionen von
Menschen von Alzheimer betroffen sind", sagte Dr. Jean-Paul Kress,
Vorstandsvorsitzender von MorphoSys. "Wir sind unserem langjährigen Partner
Roche sehr dankbar für die Arbeit am GRADUATE-Programm und den Einsatz für
die Betroffenen."
Die Topline-Ergebnisse der GRADUATE I- und II-Studien werden auf der
bevorstehenden Clinical Trials on Alzheimer's Disease (CTAD) Conference am
Mittwoch, den 30. November 2022 um 16:15 Uhr PT präsentiert.
Im September 2000 schloss MorphoSys eine weltweite Kooperationsvereinbarung
mit Roche ab. Im Rahmen dieser Vereinbarung ist Roche vollständig für die
klinische Entwicklung und die mögliche Vermarktung von Gantenerumab
verantwortlich. MorphoSys hat Anspruch auf gestaffelte Tantiemen zwischen
5,5 % und 7,0 % der Nettoumsätze mit Gantenerumab sowie auf potenzielle
erfolgsabhängige, regulatorische Meilensteinzahlungen. MorphoSys wird 40 %
der zukünftigen Tantiemen auf Gantenerumab einbehalten und 60 % an Royalty
Pharma weiterleiten. Dies ist in der Finanzierungsvereinbarung zwischen
MorphoSys und Royalty Pharma geregelt, auf deren Basis MorphoSys
Constellation Pharmaceuticals Inc. übernommen und damit seine potenziell
Best-in-Class-Pipeline im Bereich Onkologie ausgebaut hat.
Über MorphoSys
Bei MorphoSys haben wir eine klare Mission: Wir wollen Menschen mit Krebs
ein besseres und längeres Leben ermöglichen. Als globales, kommerziell
ausgerichtetes Biopharma-Unternehmen nutzen wir modernste Wissenschaft und
Technologien, um neuartige Krebsmedikamente zu entdecken, zu entwickeln und
Patienten zur Verfügung zu stellen. MorphoSys hat seinen Hauptsitz in
Planegg, Deutschland und führt sein Geschäft in den USA von Boston,
Massachusetts. Mehr Informationen finden Sie auf www.morphosys.de. Folgen
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