EQS-News: Q3/2022: Wieder deutliches Wachstum in den USA (+45 %) mit Umsatz von 1,0 Mio. EUR; Gesamtumsatz und EBITDA geprägt durch weiter volatiles Marktumfeld (deutsch)
Q3/2022: Wieder deutliches Wachstum in den USA (+45 %) mit Umsatz von 1,0 Mio. EUR; Gesamtumsatz und EBITDA geprägt durch weiter volatiles Marktumfeld
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EQS-News: aap Implantate AG / Schlagwort(e): Quartalsergebnis/9-Monatszahlen
Q3/2022: Wieder deutliches Wachstum in den USA (+45 %) mit Umsatz von 1,0
Mio. EUR; Gesamtumsatz und EBITDA geprägt durch weiter volatiles Marktumfeld
16.11.2022 / 13:25 CET/CEST
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* Umsatz: Q3 bei 3,0 Mio. EUR (+1 % ggü. Vorjahr) und 9M bei 8,5 Mio. EUR
(4 % ggü. Vorjahr); US-Geschäft wieder auf Kurs mit deutlicher
Umsatzsteigerung von +45 % in Q3
* EBITDA: Q3 normalisiert [1] mit -0,4 Mio. EUR (berichtet: 0,8 Mio. EUR;
Q3/2021: +20 TEUR) und 9M mit 1,5 Mio. EUR (9M/2021: +0,1 Mio. EUR)
beeinflusst durch Umsatzrückgang (9M), plangemäßen Aufbau der
Vertriebsinfrastruktur, Durchführung der klinischen Humanstudie,
Arbeiten an der Umsetzung der MDR-Richtlinie und ungeplanten
Kostensteigerungen (v. a. Energiekosten) im allgemein inflationären
Umfeld
* Finanzierung: Erfolgreiche Umsetzung einer Kapitalerhöhung stabilisiert
finanzielle Lage; Nettozufluss rd. 1,2 Mio. EUR
* Silber: Bewilligung Studienprotokollanpassung (Indikationsänderung) zur
Beschleunigung der Patientenrekrutierung sowie Erleichterungen in der
Studiendurchführung
* Ausblick GJ 2022: Umsatz und EBITDA am unteren Ende der Guidance von
11,5 Mio. EUR bis 13,5 Mio. EUR (Umsatz) bzw. -2,0 Mio. EUR bis -1,1
Mio. EUR (EBITDA) in weiterhin anhaltend volatilen Marktumfeld (Krieg in
der Ukraine; COVID19 Situation sowie anhaltender Inflationsdruck)
Die aap Implantate AG ("aap" oder "Gesellschaft") konnte im dritten Quartal
entgegen der allgemein rückläufigen Tendenz im Trauma Bereich und in einem
anhaltend volatilen Marktumfeld ein leichtes Umsatzwachstum realisieren.
Dabei stieg der Umsatz der Gesellschaft im dritten Quartal 2022 gegenüber
dem Vergleichszeitraum des Vorjahres um 1 % auf 3,0 Mio. EUR (Q3/2021: 3,0
Mio. EUR). In den ersten neun Monaten des laufenden Geschäftsjahres
reduzierte sich der Umsatz gegenüber 9M/2021 um 4 % auf 8,5 Mio. EUR
(9M/2021: 8,9 Mio. EUR). Unter Berücksichtigung konstanter Wechselkurse
lagen die Veränderungen im Umsatz bei 3 % (Q3) bzw. 8 % (9M).
Mit Blick auf das Ergebnis verzeichnete die Gesellschaft ein normalisiertes
EBITDA1 von 0,4 Mio. EUR (berichtet: 0,8 Mio. EUR; Q3/2021: +20 TEUR) im
dritten Quartal bzw. von 1,5 Mio. EUR (9M/2021: +0,1 Mio. EUR) in den
ersten neun Monaten 2022, was vor allem den Umsatzrückgang (9M), den
plangemäßen Ausbau der Vertriebsinfrastruktur in Deutschland und den USA,
die Durchführung der klinischen Studie für aap's innovative antibakterielle
Silberbeschichtungstechnologie als auch die umfangreichen Arbeiten an
Prozessen und Dokumenten zur Erfüllung der gestiegenen regulatorischen
Anforderungen der neuen EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) widerspiegelt.
Daneben sanken die sonstigen betrieblichen Erträge und die Gesellschaft sah
sich z. T. massiven ungeplanten Kostensteigerungen (z. B. Beschaffungspreise
für Energie und bezogene Vorleistungen) aus dem beobachtbar zunehmenden
Druck auf die weltweiten Lieferketten und dem allgemein inflationären
Kostenumfeld, z. B. infolge des Kriegs in der Ukraine, gegenüber.
Generell sieht sich die Gesellschaft mit Blick auf die Regionen außerhalb
Nordamerikas weiterhin der bestehenden und jetzt auch wieder verschärfenden
pandemischen COVID19 Situation gegenüber, damit im Zusammenhang stehenden
zunehmenden personellen Engpässen in Krankenhäusern und ebenso in der zwar
steigenden aber anhaltend zu geringer Mobilität und dem geänderten
Mobilitätsverhalten der Bevölkerungen, was sich in geringeren Fallzahlen im
Vergleich zum VorCOVID19 Niveau zeigt. Daneben beeinträchtigt der immer
noch andauernde Krieg in der Ukraine, der beobachtbare dynamische Druck auf
die weltweiten Lieferketten und das allgemeine inflationäre (Kosten)Umfeld
allgemein die Geschäftsentwicklung.
Q3/2022 und 9M/2022 - Finanzkennzahlen
Umsatz Q3/2022 und 9M/2022
Umsatz in TEUR Q3/2022 Q3/2021 Veränderung
EMEA (= Europa, Mittlerer Osten, Afrika) 1.317 1.418 7 %
Nordamerika 1.012 696 +45 %
LATAM (= Lateinamerika) 537 687 -22 %
APAC (= Asien-Pazifik) 122 167 -27 %
Umsatz 2.988 2.968 +1 %
Umsatz in TEUR 9M/2022 9M/2021 Veränderung
EMEA (= Europa, Mittlerer Osten, Afrika) 4.257 4.560 7 %
Nordamerika 2.667 2.446 +9 %
LATAM (= Lateinamerika) 1.348 1.471 -8 %
APAC (= Asien-Pazifik) 269 462 42 %
Umsatz 8.541 8.939 4 %
Mit Blick auf die einzelnen Regionen ergibt sich in Nordamerika ein sehr
positives Bild: So konnte die Gesellschaft sowohl im dritten Quartal als
auch in den ersten neun Monaten ein deutliches Umsatzwachstum von +45 % bzw.
+9 % realisieren. Hier zeigt sich eine deutliche Erholung des Marktes im
dritten Quartal im Vergleich zum ersten Halbjahr 2022. Vor allem der
gestiegene durchschnittlich in Rechnung gestellte Preis je durchgeführter
Operation war maßgebend für den Umsatzanstieg; daneben war die Entwicklung
des USD/EUR-Wechselkurses ebenfalls von Vorteil. Auch unter Berücksichtigung
konstanter Wechselkurse lagen die Veränderungen im Umsatz bei
bemerkenswerten +24 % im dritten Quartal bzw. nahezu auf Vorjahresniveau im
Neunmonatsvergleich.
Für die außerhalb von Nordamerika liegenden Vertriebsregionen zogen sich die
vorgenannten Effekte durch fast alle für aap relevanten Märkte, wenn auch in
unterschiedlichem Umfang. In der Region EMEA verzeichnete die Gesellschaft
im dritten Quartal einen Umsatzrückgang von 7 %, was in den ersten neun
Monaten des Geschäftsjahres in einer Umsatzverringerung von ebenfalls 7 %
resultierte. Dabei waren vor allem die Entwicklungen in den Märkten
außerhalb der EU verantwortlich, die ein geringeres Geschäftsvolumen als im
Vorjahr aufwiesen. Die Märkte innerhalb der EU zeigten im dritten Quartal
eine leicht positive Entwicklung, wobei der Heimatmarkt Deutschland aufgrund
geringerer Fallzahlen in Kliniken mit aap-Produkten unter dem Vorjahr lag.
Positiv entwickelte sich im Neunmonatszeitraum dagegen u. a. der Markt in
Südafrika mit einem deutlich zweistelligen Wachstum, was aber die
Entwicklung der anderen Teilmärkte in der EMEA-Region nur teilweise
kompensieren konnte. Nach den erfreulichen Entwicklungen im ersten Halbjahr
realisierte die Region LATAM im dritten Quartal einen Umsatzrückgang von 22
%, was zu einer Verringerung von 8 % im Neunmonatszeitraum führte. Das
erfreuliche Wachstum in Mexiko in Q3 mit 84 % konnte die Rückgänge in den
Märkten Puerto Rico und Chile nicht voll kompensieren. Daneben wurde der
Umsatz des Vorjahresquartals maßgeblich durch eine Initialausstattung eines
Neukunden in Kolumbien beeinflusst. In der APAC-Region verzeichnete aap
einen Umsatzrückgang im dritten Quartal von 27 % bzw. von 42 % im
Neunmonatszeitraum gegenüber dem jeweiligen Vergleichszeitraum des
Vorjahres, was vor allem aus einem verringerten Geschäftsvolumen infolge
stark gesunkener Preissituation mit dem chinesischen Vertriebspartner
resultiert.
EBITDA Q3/2022 und 9M/2022
EBITDA in TEUR Q3/2022 Q3/2021 Veränderung
EBITDA normalisiert1 354 +20 >100 %
Einmaleffekte +5 16 >+100 %
Recurring EBITDA normalisiert1 -349 +4 >100 %
EBITDA berichtet 849 +20 >100 %
Einmaleffekte +5 16 >+100 %
Recurring EBITDA -844 +4 >100 %
EBITDA in TEUR 9M/2022 9M/2021 Veränderung
EBITDA berichtet 1.533 +106 >100 %
Einmaleffekte 197 -469 +58 %
Recurring EBITDA -1.730 -363 >100 %
Mit Blick auf das Ergebnis verringerte sich das vergleichbare EBITDA
(normalisiert1) gegenüber dem Vergleichszeitraum des Vorjahres für das
dritte Quartal 2022 auf 0,4 Mio. EUR (berichtet: 0,8 Mio. EUR; Q3/2021:
+20 TEUR) und für die ersten neun Monate 2022 auf -1,5 Mio. EUR (9M/2021:
+0,1 Mio. EUR). Dabei waren vor allem folgende Entwicklungen
ausschlaggebend:
* Unter der ursprünglichen Planung der Gesellschaft realisiertes
Umsatzniveau in den ersten neun Monaten vor allem aufgrund der zuvor
genannten Effekte aus der COVID-19 Pandemie, des Kriegs in der Ukraine
und des allgemein inflationären Umfelds; Umsatzniveau Q3/2022 im Rahmen
des revidierten Erwartungsbereichs,
* Verringerte Bruttomarge in absoluten Zahlen infolge des Umsatzrückgangs
(9M) bei stabil hoher Bruttomarge (in %); Bruttomarge normalisiert1 in
Q3/2022 in etwa auf Vorjahresniveau,
* Planmäßiger Anstieg in den Personalaufwendungen vor allem aufgrund des
Ausbaus der Vertriebsinfrastruktur in Deutschland und den USA zur
Umsetzung des geplanten Umsatzwachstums sowie in den Bereichen
Qualitätsmanagement, Regulatory und Clinical Affairs um plangemäß die
Erreichung der Zertifizierung nach der neuen
EU-Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation - MDR
2017/745/EU) innerhalb des Übergangszeitraums bis 2024 zu gewährleisten,
* Erhöhtes Kostenniveau (ohne Einmaleffekte) in den sonstigen Kosten im
operativen Traumageschäft inkl. der zentralen Verwaltungsfunktionen vor
allem aus ungeplanten Kostensteigerungen für Energie (hier: mehr als
Verdoppelung der Stromkosten) und bezogene Vorleistungen, erhöhten
Kosten für Versicherungen und ein gestiegenes Kostenniveau für
umsatzabhängige Kosten des Vertriebs (Kommissionen, Frachtkosten)
infolge des Umsatzausbaus in Nordamerika,
* Kostenanstieg aus der Durchführung der klinischen Humanstudie für aap's
innovative Silberschichtungstechnologie mit den ersten durchgeführten
Operationen und dem Einschluss weiterer an der Studie teilnehmenden
Kliniken in den ersten neun Monaten 2022,
* Geringere Einmaleffekte, die in beiden Vergleichsperioden einen
ergebnisverbessernden Einfluss auf das EBITDA hatten (vor allem aus der
Erfassung von Erträgen aus COVID-19-Hilfsprogrammen und aus der
Auflösung von Rückstellungen und abgegrenzten Verbindlichkeiten).
Unter Herausrechnung der Einmaleffekte verringerte sich das vergleichbare
Recurring EBITDA (normalisiert1) im dritten Quartal und in den ersten neun
Monaten 2022 auf 0,3 Mio. EUR (berichtet: 0,8 Mio. EUR; Q3/2021: +4 TEUR)
bzw. auf 1,7 Mio. EUR (9M/2021: 0,4 Mio. EUR).
Finanzierung
Mit Blick auf die Stabilisierung der finanziellen Lage der aap hat die
Gesellschaft im September/ Oktober eine Kapitalerhöhung um rund 10 %
erfolgreich umgesetzt. Insgesamt wurden rund 0,6 Mio. neue Aktien unter
Ausschluss des Bezugsrechts im Wege einer Privatplatzierung gegen
Bareinlagen zu einem Bezugspreis von 1,99 EUR ausgegeben, so dass der
Gesellschaft nach Abzug von Beratungskosten und sonstigen Kosten ca. 1,2
Mio. EUR netto zugeflossen sind. Gezeichnet wurden die neuen Aktien von
einem strategischen Investor aus dem asiatischen Raum, der bereits über
Geschäftsaktivitäten im Bereich der Orthopädie verfügt. Zum 30.09.2022 wies
die Gesellschaft einen Bestand an Zahlungsmitteln und
Zahlungsmitteläquivalenten in Höhe von rd. 1,0 Mio. EUR aus.
Silberbeschichtungstechnologie
Mit Blick auf aap's innovative antibakterielle
Silberbeschichtungstechnologie wurde nach der verhaltenen
Patientenrekrutierung in den ersten neun Monaten 2022 ein Antrag für eine
Änderung des klinischen Prüfplans gestellt. Dieser wurde von den zuständigen
Behörden bewilligt und befindet sich aktuell in der Umsetzung. Damit
erwartet aap, dass zu Beginn des Jahres 2024 die notwendige Patientenzahl
erreicht wird und dann das obligatorische Nachverfolgungsjahr beginnt.
Daneben befindet sich aap weiterhin in Gesprächen über eine mögliche
Kofinanzierung der klinischen Humanstudie und weitere
Kooperationsmöglichkeiten.
Ausblick
Nicht in den nachfolgenden Prognoseaussagen enthalten sind:
* Eine deutliche Verschärfung der Sanktionen gegen Russland bzw. eine
veränderte Auslegung von bestehenden Sanktionen,
* Eine Ausweitung der Konfliktsituation außerhalb der Ukraine,
* Weitere zusätzliche signifikante Steigerungen der Energie- und
Rohstoffpreise über das derzeit absehbare Niveau oder Einschränkungen
der Betriebsfähigkeit der Gesellschaft durch teilweise oder gänzliche
Einstellung von Gas- und/ oder Energielieferungen unter anderem durch
den Krieg in der Ukraine bzw. bedingt durch die damit zusammenhängenden
Sanktionen,
* Weitere Virusmutationen (COVID-19-Pandemie), die zu einer deutlichen
Verschlechterung der Infektionslage mit entsprechenden
Lockdown-Maßnahmen oder sonstigen Einschränkungen in den für aap
relevanten Vertriebsregionen führen oder Produktionsausfälle am Standort
Berlin bzw. bei Dienstleistern/ Zulieferern der aap zur Folge haben.
Ausgehend von den Ergebnissen des dritten Quartals 2022, einem weiterhin
anhaltend volatilen Marktumfeld aufgrund des Kriegs in der Ukraine und einer
sich wieder verschärfenden pandemischen COVID19 Situation sowie
einschließlich der Berücksichtigung des anhaltenden Inflationsdrucks,
erwartet die Gesellschaft nunmehr einen Umsatz und ein EBITDA am unteren
Ende der Guidance von 11,5 Mio. EUR bis 13,5 Mio. EUR (Umsatz) bzw. -2,0
Mio. EUR bis -1,1 Mio. EUR (EBITDA).
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Über aap Implantate AG
Die aap Implantate AG ist ein global tätiges Medizintechnikunternehmen mit
Sitz in Berlin, Deutschland. Das Unternehmen entwickelt, produziert und
vermarktet Produkte für die Traumatologie. Das IP-geschützte Portfolio
umfasst neben dem innovativen anatomischen Plattensystem LOQTEQ® ein weites
Spektrum an Lochschrauben. Darüber hinaus verfügt die aap Implantate AG über
eine Innovationspipeline mit vielversprechenden Entwicklungsprojekten, wie
der antibakteriellen Silberbeschichtungstechnologie und magnesiumbasierten
Implantaten. Diese Technologien adressieren kritische und bislang noch nicht
adäquat gelöste Probleme in der Traumatologie. Die aap Implantate AG
vertreibt ihre Produkte in Deutschland direkt an Krankenhäuser,
Einkaufsgemeinschaften und Verbundkliniken, während auf internationaler
Ebene primär ein breites Distributorennetzwerk in rund 25 Ländern genutzt
wird. In den USA setzt das Unternehmen mit ihrer Tochtergesellschaft aap
Implants Inc. auf eine hybride Vertriebsstrategie. Dabei erfolgt der
Vertrieb sowohl über Distributionsagenten als auch im Rahmen von
Partnerschaften mit globalen Orthopädieunternehmen. Die Aktie der aap
Implantate AG ist im General Standard der Frankfurter Wertpapierbörse
notiert (XETRA: AAQ.DE). Weitere Informationen entnehmen Sie bitte unserer
Website unter www.aap.de.
Bei den in dieser Pressemitteilung dargestellten Zahlenangaben können
technische Rundungsdifferenzen bestehen, die die Gesamtaussage nicht
beeinträchtigen.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen enthalten, die auf den
gegenwärtigen Erwartungen, Vermutungen und Prognosen des Vorstands sowie ihm
derzeit zur Verfügung stehender Informationen basieren. Die
zukunftsgerichteten Aussagen sind nicht als Garantien der darin genannten
zukünftigen Entwicklungen und Ergebnisse zu verstehen. Verschiedene bekannte
wie auch unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren können dazu
führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Entwicklung
oder die Performance der Gesellschaft wesentlich von den hier gegebenen
Einschätzungen abweichen. Diese Faktoren schließen auch diejenigen ein, die
aap in veröffentlichten Berichten beschrieben hat. Zukunftsgerichtete
Aussagen gelten deshalb nur an dem Tag, an dem sie gemacht werden. Wir
übernehmen keine Verpflichtung, die in dieser Mitteilung gemachten
zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und an zukünftige Ereignisse
oder Entwicklungen anzupassen.
[1] Q3 EBITDA normalisiert: Glättung eines Bewertungseffekts aus dem zweiten
Quartal in den unfertigen Erzeugnissen welcher im dritten Quartal diesen
Effekt wieder neutralisierte; reine Quartalsverschiebung und damit keinen
Einfluss auf die 9M-Zahlen.
Kontakt:
Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an:
aap Implantate AG; Marek Hahn; Mitglied des Vorstands/ CFO; Lorenzweg 5;
12099 Berlin
Tel.: +49 (0)30 75019 - 134; Fax: +49 (0)30 75019 - 290; Email: m.hahn@aap.de
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