EQS-Adhoc: Formycon AG gibt globale Kommerzialisierungsvereinbarung mit Fresenius Kabi für FYB202, einen Biosimilar-Kandidaten für Stelara®1 (Ustekinumab), bekannt (deutsch)
Formycon AG gibt globale Kommerzialisierungsvereinbarung mit Fresenius Kabi für FYB202, einen Biosimilar-Kandidaten für Stelara®1 (Ustekinumab), bekannt
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EQS-Ad-hoc: Formycon AG / Schlagwort(e): Vereinbarung/Kooperation
Formycon AG gibt globale Kommerzialisierungsvereinbarung mit Fresenius Kabi
für FYB202, einen Biosimilar-Kandidaten für Stelara®1 (Ustekinumab), bekannt
01.02.2023 / 17:40 CET/CEST
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Ad-hoc Mitteilung // 01. Februar 2023
Formycon AG gibt globale Kommerzialisierungsvereinbarung mit Fresenius Kabi
für FYB202, einen Biosimilar-Kandidaten für Stelara®1 (Ustekinumab), bekannt
München - Die Formycon AG (ISIN: DE000A1EWVY8/ WKN: A1EWVY), der exklusive
Inhaber der weltweiten Vermarktungsrechte von FYB202, einem
Biosimilar-Kandidaten für Stelara® (Ustekinumab), hat heute den Abschluss
einer globalen Lizenzvereinbarung mit der Fresenius Kabi AG ("Fresenius
Kabi") bekannt gegeben. Nach erfolgreicher Zulassung durch die jeweiligen
Regulierungsbehörden wird Fresenius Kabi FYB202 in den globalen
Schlüsselmärkten vermarkten.
Mit Abschluss der Vereinbarung erhält Formycon eine Vorauszahlung sowie
Meilensteinzahlungen, die vom Erreichen bestimmter regulatorischer
Ereignisse abhängen und sich voraussichtlich auf einen insgesamt mittleren
zweistelligen Millionen Euro Betrag belaufen werden. Zudem werden Gewinne
aus der Produktvermarktung in etwa hälftig geteilt. Zweitvermarktungsrechte
für Deutschland sowie für Teile der MENA2-Region und Lateinamerikas
verbleiben bei Formycon.
Im August 2022 gab Formycon positive Zwischenergebnisse zur Wirksamkeit von
FYB202 aus der klinischen Phase-III-Studie VESPUCCI bekannt. Im Rahmen der
erweiterten Phase-I-Pharmakokinetik-Studie wurde die Rekrutierung der
Probanden im Oktober 2022 erfolgreich abgeschlossen. Die Einreichung der
Zulassungsunterlagen in Europa und den USA ist im dritten Quartal 2023
vorgesehen.
FYB202 ist ein Biosimilar-Kandidat für Stelara® von Johnson & Johnson. Dabei
handelt es sich um einen humanen monoklonalen Antikörper, der gegen die
Zytokine Interleukin-12 und Interleukin 23 gerichtet ist. Stelara® ist für
die Behandlung schwerwiegender inflammatorischer Erkrankungen wie
mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, Morbus Crohn, Colitis Ulcerosa
sowie psoriatischer Arthritis zugelassen.
1) Stelara® ist eine eingetragene Marke von Johnson & Johnson
2) Middle East and North Africa
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Über Formycon:
Formycon AG ist ein konzernunabhängiger Entwickler qualitativ hochwertiger
biopharmazeutischer Arzneimittel, insbesondere Biosimilars. Die Formycon AG
ist im Freiverkehr ("Scale") der Frankfurter Wertpapierbörse notiert (ISIN:
DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY).
Über Biosimilars:
Biopharmazeutika haben seit den 1980er-Jahren die Behandlung schwerwiegender
Erkrankungen wie Krebs, Diabetes, Rheuma, Multipler Sklerose und erworbener
Blindheit revolutioniert. In den kommenden Jahren laufen viele Patente auf
Biopharmazeutika aus - bis 2025 verlieren Medikamente mit einem Umsatz von
ca. 100 Milliarden Dollar ihren gesetzlichen Schutz. Biosimilars sind
Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln, deren
Marktexklusivität ausgelaufen ist. Der Zulassungsprozess in den hoch
regulierten Märkten wie EU, USA, Japan, Kanada und Australien folgt dabei
strikten regulatorischen Anforderungen, die an der Vergleichbarkeit des
Biosimilars mit dem Referenzprodukt ausgerichtet sind. Derzeit wird der
weltweite Umsatz mit Biosimilars auf über 15 Milliarden Dollar geschätzt.
Bis 2030 könnte er nach Analystenschätzungen auf über 60 Milliarden Dollar
steigen.
Kontakt:
Sabrina Müller
Senior Manager Corporate Communications and Investor Relations
Formycon AG
Fraunhoferstr. 15
82152 Martinsried/Planegg/Germany
Tel.: +49 (0) 89 - 86 46 67 149
Fax: + 49 (0) 89 - 86 46 67 110
Sabrina.Mueller@formycon.com // www.formycon.com
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01.02.2023 CET/CEST Die EQS Distributionsservices umfassen gesetzliche
Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter https://eqs-news.com
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: Formycon AG
Fraunhoferstraße 15
82152 Planegg-Martinsried
Deutschland
Telefon: 089 864667 100
Fax: 089 864667 110
Internet: www.formycon.com
ISIN: DE000A1EWVY8
WKN: A1EWVY
Indizes: Scale 30
Börsen: Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Frankfurt (Scale),
Hamburg, München, Stuttgart, Tradegate Exchange
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1549005 01.02.2023 CET/CEST
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