EQS-News: DEFENCE STELLT SEINEN ARM-IMPFSTOFF IM RAHMEN DER VORBEREITUNG SEINER KLINISCHEN PHASE I-STUDIE GEGEN SOLIDE TUMORE HER (deutsch)
DEFENCE STELLT SEINEN ARM-IMPFSTOFF IM RAHMEN DER VORBEREITUNG SEINER KLINISCHEN PHASE I-STUDIE GEGEN SOLIDE TUMORE HER
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DEFENCE STELLT SEINEN ARM-IMPFSTOFF IM RAHMEN DER VORBEREITUNG SEINER
KLINISCHEN PHASE I-STUDIE GEGEN SOLIDE TUMORE HER
06.02.2023 / 12:55 CET/CEST
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DEFENCE STELLT SEINEN ARM-IMPFSTOFF IM RAHMEN DER VORBEREITUNG SEINER
KLINISCHEN PHASE I-STUDIE GEGEN SOLIDE TUMORE HER
Vancouver, British Columbia, Kanada, den 6. Februar 2023 - Defence
Therapeutics Inc. (("Defence" oder das "Unternehmen"), ein kanadisches
biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von
immunonkologischen Vakzinen und Technologien zur Arzneimittelverabreichung
spezialisiert hat, freut sich, den Herstellungsbeginn für seinen
ARM-Impfstoff zur Vorbereitung seiner klinischen Phase-I-Studie bei
Patienten mit soliden Krebstumoren bekanntgeben zu können.
Defence strebt stets danach, seine AccumTM-Technologie in vielen vertikalen
Branchen einzusetzen. Defence hat nachgewiesen, dass AccumTM die
Akkumulation biomedizinischer Wirkstoffe in Zielzellen verstärken kann und
dass das AccumTM-Molekül so modifiziert und verbessert werden kann, dass es
sich wie ein Arzneimittel zur Krebsbekämpfung verhält (AccuTOXTM). Die
jüngste Entdeckung des Defence-Teams besteht darin, dass AccumTM eingesetzt
werden kann, um mesenchymale Stromazellen, die von Natur aus immunsuppressiv
sind, in antigenpräsentierende Zellen umzuprogrammieren, die starke
Immunantworten gegen Krebs auslösen können, was zum ARM-Impfstoff führte.
"Der heutige Tag stellt einen weiteren wichtigen Meilenstein für Defence
dar, da die Herstellung seines ARM-Impfstoffs zur Vorbereitung seiner
klinischen Phase I-Studie zur Behandlung solider Krebstumore aufgenommen
wird. Dies stellt einen doppelten Erfolg dar: die Nutzung eines neuartigen
Typs von Stammzellen, der noch nie bei der Entwicklung eines Krebsimpfstoff
eingesetzt wurde, in Kombination mit einer neuen Funktion, die wir für
unsere AccumTM-Plattformtechnologie entdeckt haben", so Hr. Plouffe, der CEO
und Präsident von Defence Therapeutics.
Der Fahrplan zu Phase I
In Zusammenarbeit mit Allucent bereitet Defence derzeit seinen Antrag bei
der kanadischen Gesundheitsbehörde Health Canada zur Einleitung seiner
klinischen Phase I-Studie im Jahr 2023 vor. Unterdessen werden die
abschließenden präklinischen Studien unter der Leitung von Dr. Rafei, dem
Vice-President für Forschung und Entwicklung von Defence, durchgeführt, um
das besten Dosierungsschema (Zelldosis, Zeitplan der Verabreichung und
Verabreichungsweg) zu ermitteln. Gleichzeitig werden menschliche Zellen
entsprechend den Standards der guten Herstellungspraxis (GMP) in einer nach
den Grundsätzen der guten Laborpraxis (GLP) arbeitenden
Zellverarbeitungseinrichtung am Cell Processing Center des Lady Davis
Institute in Montreal (Kanada) expandiert, um die von Health Canada vor der
Genehmigung der klinischen Phase I-Studie vorgeschriebenen Testläufe
durchzuführen. Diese Studien bestehen aus der Bewertung des
Expansionspotenzials der Zellen sowie der benötigten Zeit für die
Generierung ausreichender Zelldosen, um alle teilnehmenden Patienten
behandeln zu können. Verschiedene Studien zur Qualitätskontrolle in
Zusammenhang mit der Antigen-Bestimmung, -Prozessierung und -Präsentation
werden überprüft, um die Reproduzierbarkeit der verschiedenen
ARM-Impfstoffchargen, die von verschiedenen, nicht verwandten gesunden
Spendern gewonnen werden, sicherzustellen. Sobald die Master- und
Arbeitszellbanken über diese Testläufe eingerichtet wurden, werden die von
Patienten erhaltenen Krebszelllysate entsprechend für eine Verstärkung des
ARM-Impfstoffs vorbereitet, charakterisiert und gelagert.
"Ich habe mesenchymale Stromazellen immer aus einem anderen Blickwinkel
betrachtet, der sich von der hergebrachten Nutzung dieser Zellen
unterscheidet. Diese Studie wird nicht nur Krebspatienten neue Hoffnung
schenken, sondern könnte auch eine Lösung für ein jahrzehntealtes Problem in
Zusammenhang mit der Entwicklung von Impfstoffen gegen Krebszellen bieten",
fügt Dr. Rafei, der Vice-President für Forschung und Entwicklung von Defence
Therapeutics, hinzu.
Der Abschluss der Testläufe mit allen erforderlichen Schritten der
Qualitätskontrolle wird bis Mitte des Frühjahrs erwartet. Defence wird dann
mit Health Canada zusammenkommen, um die Genehmigung für seine klinische
Phase I-Studie einzuholen, mit der noch 2023 begonnen werden soll. Nach
Abschluss der klinischen Phase I-Studie könnte dieser universelle
ARM-Standard-Impfstoff angepasst werden, um bei Patienten mit
unterschiedlichen Krebsarten eingesetzt zu werden.
Über Defence:
Defence Therapeutics ist ein börsennotiertes Biotech-Unternehmen, das unter
Einsatz seiner firmeneigenen Plattform daran arbeitet, die nächste
Generation von Impfstoffen und ADC-Produkten zu entwickeln. Der Kern der
Defence Therapeutics-Plattform besteht in der ACCUM(TM)-Technologie, die einen
präzisen Transport von Impfantigenen oder ADCs in intakter Form zu den
Zielzellen ermöglicht. Als Folge davon kann eine verbesserte Effizienz und
Wirksamkeit gegen schwere Erkrankungen wie Krebs und Infektionskrankheiten
erreicht werden.
Weitere Informationen erhalten Sie von:
Sebastien Plouffe, Präsident, CEO und Direktor
Tel.: (514) 947-2272
Splouffe@defencetherapeutics.com
www.defencetherapeutics.com
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