EQS-News: MorphoSys AG veröffentlicht Finanzergebnisse für das vierte Quartal 2022 und das Geschäftsjahr 2022 und informiert über die aktuelle Unternehmensentwicklung (deutsch)
MorphoSys AG veröffentlicht Finanzergebnisse für das vierte Quartal 2022 und das Geschäftsjahr 2022 und informiert über die aktuelle Unternehmensentwicklung
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MorphoSys AG veröffentlicht Finanzergebnisse für das vierte Quartal 2022 und
das Geschäftsjahr 2022 und informiert über die aktuelle
Unternehmensentwicklung
15.03.2023 / 21:01 CET/CEST
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Pressemitteilung
Planegg/München, 15. März 2023
MorphoSys AG veröffentlicht Finanzergebnisse für das vierte Quartal 2022 und
das Geschäftsjahr 2022 und informiert über die aktuelle
Unternehmensentwicklung
* Topline-Ergebnisse der Phase 3-Studie MANIFEST-2 werden voraussichtlich
Anfang 2024 verfügbar sein
* Monjuvi® Netto-Produktumsatz in den USA von 25,3 Mio. US-$ (24,7 Mio. EUR)
im vierten Quartal 2022 und 89,4 Mio. US-$ (84,9 Mio. EUR) im Gesamtjahr
2022
* Zahlungsmittel und sonstige finanzielle Vermögenswerte in Höhe von 907,2
Mio. EUR zum 31. Dezember 2022
* Telefonkonferenz und Webcast (in englischer Sprache) morgen, 16. März
2023, um 13:00 Uhr MEZ
Die MorphoSys AG (FSE: MOR; NASDAQ: MOR) veröffentlicht die Ergebnisse für
das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2022.
"2022 war ein entscheidendes Jahr für MorphoSys. Wir konnten unsere Pipeline
weiterentwickeln, indem wir unsere klinischen Phase 3-Studien mit Pelabresib
bei Myelofibrose und mit Tafasitamab bei Lymphomen vorangetrieben haben.
Außerdem haben wir vielversprechende Produktkandidaten im frühen und
mittleren Entwicklungsstadium auslizenziert, so dass wir uns ausschließlich
auf die Onkologie konzentrieren können", sagte Dr. Jean-Paul Kress,
Vorstandsvorsitzender von MorphoSys. "Im Jahr 2023 werden wir die Phase
3-Studie für Pelabresib bei Myelofibrose weiter priorisieren, um Anfang 2024
Topline-Ergebnisse veröffentlichen zu können und den möglichen Einsatz von
Pelabresib bei anderen myeloischen Erkrankungen zu untersuchen. Wir halten
an unserem Engagement fest, neuartige Therapien zu entwickeln und auf den
Markt zu bringen, die für Krebspatienten sicherer und wirksamer sein sollen,
und wir freuen uns auf die Zukunft."
Pelabresib Highlights:
Am 9. Januar 2023 gab MorphoSys bekannt, dass die Topline-Ergebnisse der
laufenden Phase 3-Studie MANIFEST-2 voraussichtlich Anfang 2024 verfügbar
sein werden.
MorphoSys präsentierte auf der ASH-Konferenz im Dezember 2022 neue
längerfristige Phase 2 Daten zu Pelabresib bei Myelofibrose aus der
MANIFEST-Studie. Die neuesten Analysen umfassen längerfristige Daten, die
eine dauerhafte Verbesserung sowohl des Milzvolumens als auch der
Symptomwerte über 24 Wochen hinaus mit Pelabresib plus Ruxolitinib bei
JAK-Inhibitor-naiven Patienten zeigen.
Monjuvi/Minjuvi® Highlights:
Monjuvi (Tafasitamab-cxix) US-Nettoproduktumsatz von 25,3 Mio. US-$ (24,7
Mio. EUR) für das vierte Quartal 2022 (Q4 2021: 23,6 Mio. US-$ (20,5 Mio. EUR))
und 89,4 Mio. US-$ (84,9 Mio. EUR) für das Gesamtjahr 2022 (2021: 79,1 Mio.
US-$ (66,9 Mio. EUR)).
Minjuvi-Lizenzeinnahmen in Höhe von 0,7 Mio. EUR für Verkäufe außerhalb der
USA im vierten Quartal 2022 und 3,0 Mio. EUR für das Gesamtjahr 2022.
Tafasitamab Daten:
Auf der ASH-Konferenz im Dezember 2022 wurden aktualisierte Ergebnisse aus
der firstMIND-Studie vorgestellt. Die abschließende Analyse der Phase
1b-Studie firstMIND zeigte keine neuen Sicherheitssignale und lieferte
zusätzliche Informationen zum progressionsfreien Überleben nach 24 Monaten
bei Patienten mit neu diagnostiziertem diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom,
die mit Tafasitamab plus Lenalidomid und R-CHOP behandelt wurden. Zwei
zusätzliche Analysen deuteten auch darauf hin, dass empfindliche Tests zum
Nachweis einer minimalen Resterkrankung einen prognostischen Wert am Ende
der Erstlinientherapie haben.
Entwicklungen auf Konzernebene:
Am 6. Dezember 2022 schloss die MorphoSys-Tochtergesellschaft Constellation
Pharmaceuticals, Inc. eine globale Lizenzvereinbarung mit Novartis zur
Erforschung, Entwicklung und Vermarktung ihrer präklinischen Inhibitoren für
ein neues Krebs-Zielmolekül. Im Rahmen der Vereinbarung wird Novartis die
volle Verantwortung für alle weiteren Forschungs-, Entwicklungs- und
Vermarktungsaktivitäten des Programms übernehmen. Im Rahmen der Vereinbarung
erhielt MorphoSys eine sofortige Vorauszahlung in Höhe von 23 Mio. US-$. Bei
Erreichen von Entwicklungs-, Zulassungs- und Vermarktungsmeilensteinen hat
MorphoSys Anspruch auf Meilensteinzahlungen von Novartis sowie auf Tantiemen
im mittleren einstelligen bis niedrigen zweistelligen Bereich auf den
Nettoumsatz des Programms.
Am 20. Dezember 2022 gab MorphoSys bekannt, dass Sung Lee, Finanzvorstand
und Mitglied des Vorstands, beschlossen hat, MorphoSys zu verlassen, um
zurück nach Kalifornien zu ziehen. Sein letzter Tag bei MorphoSys wird der
17. März 2023 sein.
Wesentliche Ereignisse nach Ende des vierten Quartals 2022:
Am 2. März 2023 gab MorphoSys die Einstellung seiner präklinischen
Forschungsprogramme und aller damit verbundenen Aktivitäten bekannt, um
seine Kostenstruktur zu optimieren. Infolgedessen wird MorphoSys seine
Belegschaft am Firmensitz in Planegg um rund 17% reduzieren. Diese Maßnahme
und weitere Schritte, die bereits im vergangenen Jahr unternommen wurden,
werden es MorphoSys ermöglichen, seine Ressourcen auf die Onkologie-Pipeline
im mittleren bis späten Entwicklungsstadium zu konzentrieren.
Am 14. März 2023 gab MorphoSys bekannt, dass Dr. Lucinda Crabtree Chief
Financial Officer und Mitglied der Geschäftsleitung wird. Sie wird ihre
Arbeit spätestens im dritten Quartal 2023 aufnehmen.
Charlotte Lohmann wurde am 1. März 2023 zum Chief Legal Officer ernannt und
wird vorübergehend dem Vorstand von MorphoSys angehören.
Finanzergebnisse für das vierte Quartal 2022 (IFRS):
Der Konzernumsatz für das vierte Quartal 2022 belief sich auf 81,6 Mio. EUR,
verglichen mit 52,9 Mio. EUR im gleichen Zeitraum des Jahres 2021. Der Anstieg
ist im Wesentlichen auf die im vierten Quartal geschlossene weltweite
Lizenzvereinbarung mit Novartis zurückzuführen.
in Mio. EUR* Q4 Q3 Q4 Q-Q Y-Y
2022 2022 2021
Konzernumsatz 81,6 95,8 52,9 -15 54 %
%
Monjuvi Produktverkäufe 24,7 21,9 20,5 13 % 20 %
Tantiemen 29,1 29,7 23,2 -2 % 25 %
Lizenzen, Meilensteine und Sonstiges 27,9 44,1 9,3 -37 >100%
%
* Eventuelle Differenzen sind
rundungsbedingt.
Umsatzkosten: Im vierten Quartal 2022 betrugen die Umsatzkosten 15,4 Mio. EUR
gegenüber 9,5 Mio. EUR im Vergleichszeitraum 2021. Im vierten Quartal 2022
sind Aufwendungen in der Höhe von 5,1 Mio. EUR enthalten, die im Zusammenhang
mit Maßnahmen zur Optimierung der Lieferkette von Monjuvi stehen.
Aufwendungen für Forschung und Entwicklung (F&E): Im vierten Quartal 2022
betrugen die F&E-Aufwendungen 94,0 Mio. EUR gegenüber 87,0 Mio. EUR im
Vergleichszeitraum 2021. Der Anstieg ist in erster Linie auf Materialkosten
für klinische Studien im vierten Quartal 2022 zurückzuführen, die teilweise
durch niedrigere Personalkosten im vierten Quartal 2022 ausgeglichen wurden.
Aufwendungen für Vertrieb, Allgemeines und Verwaltung: Die
Vertriebsaufwendungen sanken im vierten Quartal 2022 auf 23,0 Mio. EUR
gegenüber 32,5 Mio. EUR im Vergleichszeitraum 2021. Der Rückgang beruht auf
den in 2021 höheren Investitionen in die Vertriebsstrukturen, die während
des ersten ganzen Jahres nach der Markteinführung von Monjuvi getätigt
wurden. Die allgemeinen Verwaltungsaufwendungen beliefen sich auf 17,5 Mio.
EUR gegenüber 18,2 Mio. EUR im Vergleichszeitraum 2021.
Operativer Verlust: Der operative Verlust belief sich im vierten Quartal
2022 auf 68,4 Mio. EUR gegenüber einem Verlust von 325,0 Mio. EUR im
Vergleichszeitraum 2021. Der geringere operative Verlust im Vergleich zum
Vorjahr ist in erster Linie auf die im vierten Quartal 2021 vorgenommene
Wertminderung des Geschäfts- oder Firmenwerts in Höhe von 230,7 Mio. EUR
zurückzuführen.
Konzerngewinn / -verlust: Im vierten Quartal 2022 betrug der Konzerngewinn
329,4 Mio. EUR gegenüber einem Konzernverlust in Höhe von 381,0 Mio. EUR im
Vergleichszeitraum 2021. Der Konzerngewinn im vierten Quartal 2022 wurde
hauptsächlich durch die Verbuchung von Finanzerträgen erzielt, die durch den
Abbau von Finanzverbindlichkeiten aus Kooperationen ausgelöst wurden.
Finanzergebnisse für das Gesamtjahr 2022 (IFRS):
Die Konzernumsatzerlöse für das Gesamtjahr 2022 beliefen sich auf 278,3 Mio.
EUR gegenüber 179,6 Mio. EUR im Jahr 2021. Der Anstieg ist im Wesentlichen auf
höhere Umsatzerlöse aus Lizenzen aufgrund der Auslizenzierungsvereinbarungen
mit HI-Bio und Novartis zurückzuführen. Die Tantiemen im Jahr 2022
beinhalten 3,0 Mio. EUR aus dem Verkauf von Minjuvi außerhalb der USA durch
unseren Partner Incyte und 96,9 Mio. EUR aus dem Verkauf von Tremfya®, welche
vollständig an Royalty Pharma weitergegeben werden.
in Mio. EUR* 2022 2021 Y-Y
Konzernumsatz 278,3 179,6 55 %
Monjuvi Produktverkäufe 84,9 66,9 27 %
Tantiemen 99,9 65,6 52 %
Lizenzen, Meilensteine und Sonstiges 93,5 47,2 98 %
* Eventuelle Differenzen sind rundungsbedingt.
Umsatzkosten: Im Jahr 2022 betrugen die Umsatzkosten 48,6 Mio. EUR gegenüber
32,2 Mio. EUR im Jahr 2021. Der Anstieg gegenüber dem Vorjahr ist in erster
Linie auf den höheren Umsatz von Monjuvi in den USA und Minjuvi außerhalb
der USA zurückzuführen sowie Aufwendungen, die im Zusammenhang mit Maßnahmen
zur Optimierung der Lieferkette von Monjuvi stehen.
Aufwendungen für Forschung und Entwicklung (F&E): Im Gesamtjahr 2022
betrugen die F&E-Aufwendungen 297,8 Mio. EUR gegenüber 225,2 Mio. EUR im Jahr
2021. Die F&E-Aufwendungen stiegen in erster Linie aufgrund höherer
Entwicklungsaktivitäten und der Einbeziehung von Aufwendungen aus der
Constellation-Akquisition seit dem dritten Quartal 2021.
Aufwendungen für Vertrieb, Allgemeines und Verwaltung: Die
Vertriebsaufwendungen reduzierten sich im Gesamtjahr 2022 auf 92,4 Mio. EUR
gegenüber 121,5 Mio. EUR im Jahr 2021. Der Rückgang gegenüber dem Vorjahr
beruht in erster Linie auf den in 2021 höheren Investitionen in die
Vertriebsstrukturen, die während des ersten ganzen Jahres nach der
Markteinführung von Monjuvi getätigt wurden. Die allgemeinen
Verwaltungsaufwendungen beliefen sich 2022 auf 60,1 Mio. EUR, verglichen mit
78,3 Mio. EUR im Jahr 2021. Der Rückgang ist in erster Linie auf die
transaktionsbezogenen Kosten im Zusammenhang mit den Vereinbarungen mit
Constellation und Royalty Pharma in 2021 zurückzuführen.
Operativer Verlust: Der operative Verlust belief sich im Gesamtjahr 2022 auf
220,7 Mio. EUR, verglichen mit einem operativen Verlust von 508,3 Mio. EUR im
Jahr 2021. Der geringere operative Verlust im Vergleich zum Vorjahr ist in
erster Linie auf die im Jahr 2021 vorgenommene Wertminderung des Geschäfts-
oder Firmenwerts in Höhe von 230,7 Mio. EUR zurückzuführen.
Konzernverlust: Im Gesamtjahr 2022 betrug der Konzernverlust 151,1 Mio. EUR,
verglichen mit einem Konzernverlust von 514,5 Mio. EUR im Jahr 2021. Der
geringere Konzernverlust im Jahr 2022 ist hauptsächlich auf die Verbuchung
von Finanzerträgen zurückzuführen, die durch die Verringerung der
Finanzverbindlichkeiten aus Kooperationen ausgelöst wurden.
Zahlungsmittel und sonstige finanzielle Vermögenswerte: Zum 31. Dezember
2022 verfügte das Unternehmen über liquide Mittel und sonstige finanzielle
Vermögenswerte in Höhe von 907,2 Mio. EUR im Vergleich zu 976,9 Mio. EUR am 31.
Dezember 2021.
Anzahl der Aktien: Die Anzahl der ausgegebenen Aktien belief sich am 31.
Dezember 2022 auf 34.231.943, keine Änderung seit 31. Dezember 2021.
Finanzprognose für das Gesamtjahr 2023:
Beträge Fina- Erläuterungen zur Finanzprognose 2023
in nz-
Millionen pro-
gno-
se
2023
Monjuvi 80 100 % des Netto-Produktumsatzes von Monjuvi in den
Netto-Pro- bis USA werden in der Gewinnund-Verlust-Rechnung von
duktum- 95 MorphoSys erfasst, und der damit verbundene
satz in Mio. Gewinn/Verlust wird hälftig zwischen MorphoSys und
den USA US-$ Incyte aufgeteilt.
Bruttomar- 75% 100 % der Umsatzkosten von Monjuvi in den USA
ge für bis werden in der Gewinnund-Verlust-Rechnung von
US-Net- 80% MorphoSys erfasst, und der damit verbundene
to-Produk- Gewinn/Verlust wird hälftig zwischen MorphoSys und
tumsätze Incyte aufgeteilt.
von
Monjuvi
Aufwendun- 290 2023 wird aufgrund der Ausweitung des
gen für bis Pelabresib-Entwicklungsprogramms mit einem
Forschung 315 leichten Anstieg gegenüber 2022 gerechnet.
und Mio.
Entwick- EUR
lung
(F&E)
Aufwendun- 140 45 % bis 50 % der mittleren Aufwendungen für
gen für bis Vertrieb, Verwaltung und Allgemeines
Vertrieb, 155 repräsentieren Vertriebskosten von Monjuvi in den
Verwal- Mio. USA, von denen 100% in der
tung und EUR Gewinnund-Verlust-Rechnung von MorphoSys
Allgemei- ausgewiesen werden. Incyte erstattet MorphoSys die
nes Hälfte dieser Vertriebskosten.
Zusätzliche Informationen zur Finanzprognose 2023:
* Die Tremfya-Tantiemen werden weiterhin als Umsatzerlöse ohne
Umsatzkosten in der Gewinn- und-Verlust-Rechnung von MorphoSys
ausgewiesen. Diese Tantiemen werden MorphoSys jedoch keine liquiden
Mittel zuführen, da 100% der Tantiemen an Royalty Pharma weitergeleitet
werden.
* MorphoSys geht davon aus, Tantiemen für Minjuvi-Verkäufe außerhalb der
USA zu erhalten.
* MorphoSys erwartet keine wesentlichen zahlungswirksamen Umsätze aus
Meilensteinzahlungen im Jahr 2023.
* MorphoSys rechnet mit Verkäufen von kommerziellem und klinischem
Material von Tafasitamab außerhalb der USA an seinen Partner Incyte. Die
Erlöse aus diesen Lieferungen werden in der Gewinn- und Verlust-Rechnung
von MorphoSys in der Kategorie "Lizenzen, Meilensteine und Sonstiges"
ausgewiesen. Diese Verkäufe führen zu einem Bruttogewinn/einer
Bruttomarge von Null. Daher gibt MorphoSys für diese Umsätze keine
Prognose ab.
Operativer Ausblick:
Für 2023 und darüber hinaus sind unter anderem folgende Ereignisse bzw.
Entwicklungsmaßnahmen geplant:
* die vollständige Patientenrekrutierung für die pivotale Phase 3-Studie
(MANIFEST-2) mit Pelabresib in Myelofibrose (MF) im Jahr 2023 und die
Vorlage der Topline-Ergebnisse Anfang 2024
* die Daten der Primäranalyse der Phase 3-Studie (inMIND) mit Tafasitamab
für Patienten mit indolenten Lymphomen (R/R FL/MZL) im Jahr 2024
* die Daten der Primäranalyse der pivotalen Phase 3-Studie (frontMIND) mit
Tafasitamab in bisher unbehandeltem DLBCL in der zweiten Hälfte des
Jahres 2025
Kennzahlen des MorphoSys-Konzerns (IFRS, zum Ende des Berichtsjahrs: 31.
Dezember 2022)
in Mio. EUR Q4 Q4 2022 2021
2022 2021
Umsatzerlöse 81,6 52,9 54 % 278,3 179,6 55 %
Produktverkäufe 24,7 20,5 20 % 84,9 66,9 27 %
Tantiemen 29,1 23,2 25 % 99,9 65,6 52 %
Lizenzen, Meilensteine und 27,9 9,3 >100% 93,5 47,2 98 %
Sonstiges
Umsatzkosten -15,4 -9,5 62 % -48,6 -32,2 51 %
Bruttogewinn 66,2 43,4 53 % 229,6 147,4 56 %
Betriebliche Aufwendungen -134,- -368,- -63 % -450,- -655,- -31 %
6 4 4 8
Forschung und Entwicklung -94,0 -87,0 8 % -297,- -225,- 32 %
8 2
Vertrieb -23,0 -32,5 -29 % -92,4 -121,- -24 %
5
Allgemeines und Verwaltung -17,5 -18,2 -4 % -60,1 -78,3 -23 %
Wertminderung des - -230,- -100 % - -230,- -100 %
Geschäftsoder Firmenwerts 7 7
Operativer Gewinn (+) / -68,4 -325,- -79 % -220,- -508,- -57 %
Verlust (-) 0 7 3
Sonstige Erträge -7,8 3,4 >-100% 12,0 8,2 46 %
Sonstige Aufwendungen 7,4 -1,7 >-100% -15,6 -6,4 >100%
Finanzerträge 325,0 -2,7 >-100% 412,1 96,6 >100%
Finanzaufwendungen 249,5 -89,0 >-100% -165,- -181,- -9 %
9 5
Ertrag (+) aus 0,4 -0,2 >-100% - 0,3 -100 %
Wertaufholungen / Aufwand
(-) aus Wertminderungen
für Finanzielle
Vermögenswerte
Anteil am Verlust von nach -4,0 - n.a. -4,3 - n.a.
der Equity-Methode
bilanzierten assoziierten
Unternehmen
Ertrag (+) / Aufwand (-) -172,- 34,4 >-100% -168,- 76,6 >-100%
aus Ertragsteuern 7 6
Konzerngewinn (+) / 329,4 -381,- >-100% -151,- -514,- -71 %
-verlust (-) 0 1 5
Ergebnis je Aktie, - -11,1- n.a. -4,42 -15,4- -71 %
unverwässert und 6 0
verwässert (in EUR)
Ergebnis je Aktie, 9,64 - n.a. - - n.a.
unverwässert (in EUR)
Ergebnis je Aktie, 8,93 - n.a. - - n.a.
verwässert (in EUR)
Zahlungsmittel und 907,2 976,9 -7 % 907,2 976,9 -7 %
sonstige finanzielle * *
Vermögenswerte (am Ende
der Periode)
* Wert zum 31.12.2021
MorphoSys wird morgen, am 16. März 2023 um 13 Uhr MEZ eine öffentliche
Telefonkonferenz mit Webcast abhalten, um die Ergebnisse für das vierte
Quartal und das Geschäftsjahr 2022 zu präsentieren.
Teilnehmer für die Telefonkonferenz mit Webcast können sich im Voraus
anmelden und erhalten spezielle Einwahldaten zugeschickt, um einfach und
schnell an der Telefonkonferenz teilnehmen zu können:
https://services.choruscall.it/DiamondPassRegistration/register?confirmationNumber=3478238&linkSecurityString=469447192
Bitte wählen Sie sich zehn Minuten vor Beginn der Konferenz ein.
Der Live-Webcast und die Präsentation werden auf der MorphoSys Website,
https://www.morphosys.de, im Bereich "Investoren" unter "MorphoSys
Veranstaltungen" zur Verfügung gestellt. Im Anschluss an die Veranstaltung
haben Sie die Möglichkeit, dort auch die Aufzeichnung der Konferenz
abzurufen.
Der vollständige Konzernjahresabschluss 2022 (IFRS) steht auf unserer
Website unter https://www.morphosys.com/de/investoren/finanzinformationen
zur Verfügung.
Über MorphoSys
Bei MorphoSys haben wir eine klare Mission: Wir wollen Menschen mit Krebs
ein besseres und längeres Leben ermöglichen. Als globales, kommerziell
ausgerichtetes Biopharma-Unternehmen entwickeln wir neuartige Medikamente
und stellen sie Patienten mit dem Ziel zur Verfügung, die Behandlung von
Krebs neu zu definieren. MorphoSys hat seinen Hauptsitz in Planegg,
Deutschland und führt sein Geschäft in den USA von Boston, Massachusetts.
Mehr Informationen finden Sie auf www.morphosys.de. Folgen Sie uns auf
LinkedIn und Twitter.
Über Pelabresib
Pelabresib (CPI-0610) ist ein selektiver niedermolekularer Wirkstoff in der
Entwicklungsphase, der durch die Hemmung der Funktion von BET-Proteinen (BET
- Bromodomain- und Extra-Terminal-Domain) die Anti-Tumor-Aktivität fördern
soll, um so die Expression von abnormal exprimierten Genen bei Krebs zu
verringern. Pelabresib wird derzeit zur Behandlung von Myelofibrose
untersucht und wurde noch nicht von einer Zulassungsbehörde geprüft oder
zugelassen.
Über Monjuvi (Tafasitamab-cxix)
Monjuvi® (tafasitamab-cxix) ist ein humanisierter Fc-modifizierter
zytolytischer monoklonaler Antikörper gegen CD19. Im Jahr 2010 lizenzierte
MorphoSys die exklusiven weltweiten Rechte zur Entwicklung und Vermarktung
von Tafasitamab von Xencor, Inc. Tafasitamab enthält eine von XmAb®
modifizierte Fc-Domäne, die die Lyse von B-Zellen durch Apoptose und
Immuneffektor-Mechanismen wie die Antikörper-abhängige zellvermittelte
Zytotoxizität (ADCC) und die Antikörper-abhängige zelluläre Phagozytose
(ADCP) vermittelt.
Monjuvi® (Tafasitamab-cxix) ist von der U.S. Food and Drug Administration in
Kombination mit Lenalidomid für die Behandlung erwachsener Patienten mit
rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL),
das nicht anderweitig spezifiziert ist, einschließlich DLBCL, das aus einem
niedriggradigen Lymphom hervorgegangen ist, und die für eine autologe
Stammzelltransplantation (ASCT) nicht in Frage kommen, zugelassen. Diese
Indikation wird im Rahmen einer beschleunigten Zulassung auf der Grundlage
der Gesamtansprechrate zugelassen. Die weitere Zulassung für diese
Indikation kann von der Überprüfung und Beschreibung des klinischen Nutzens
in einer oder mehreren bestätigenden Studien abhängig gemacht werden.
In Europa erhielt Minjuvi® (Tafasitamab) eine bedingte Zulassung in
Kombination mit Lenalidomid, gefolgt von einer Minjuvi-Monotherapie, für die
Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem
großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), die nicht für eine autologe
Stammzelltransplantation (ASCT) in Frage kommen.
Tafasitamab wird in mehreren laufenden Kombinationsstudien als
therapeutische Option bei B-Zell-Malignomen klinisch untersucht.
Minjuvi® und Monjuvi® sind eingetragene Warenzeichen der MorphoSys AG.
Tafasitamab wird von Incyte und MorphoSys gemeinsam unter dem Markennamen
Monjuvi® in den USA und von Incyte unter dem Markennamen Minjuvi® in Europa,
im Vereinigten Königreich und in Kanada vermarktet.
Tremfya® ist eine eingetragene Marke von Janssen Biotech, Inc.
XmAb® ist eine eingetragene Marke von Xencor, Inc.
Zukunftsgerichtete Aussagen von MorphoSys
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen über
die MorphoSys-Unternehmensgruppe. Sie beinhalten bekannte und unbekannte
Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse, die Finanzlage, die Liquidität, die Leistung oder die Erfolge
von MorphoSys oder die Ergebnisse der Branche erheblich von den historischen
oder zukünftigen Ergebnissen, der Finanzlage, der Liquidität, der Leistung
oder den Erfolgen abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen zum
Ausdruck gebracht oder impliziert werden. Selbst wenn die Ergebnisse, die
Leistung, die finanzielle Lage und die Liquidität von MorphoSys sowie die
Entwicklung der Branche, in der MorphoSys tätig ist, mit den
zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen, können diese nicht auf die
Ergebnisse oder Entwicklungen in zukünftigen Perioden schließen lassen. Zu
den Faktoren, die zu Abweichungen führen können, gehören die Tatsache, dass
die Erwartungen von MorphoSys unzutreffend sein könnten, die inhärenten
Unsicherheiten im Zusammenhang mit Entwicklungen im Wettbewerb, klinischen
Studien und Produktentwicklungen sowie behördlichen Zulassungsanforderungen,
die Abhängigkeit von Kooperationen mit Dritten, die Abschätzung des
kommerziellen Potenzials der Entwicklungsprogramme von MorphoSys und andere
Risiken, die in den Risikofaktoren im Jahresbericht von MorphoSys auf
Formblatt 20-F und anderen bei der US-Börsenaufsichtsbehörde eingereichten
Unterlagen aufgeführt sind. In Anbetracht dieser Unwägbarkeiten wird dem
Leser empfohlen, sich nicht in unangemessener Weise auf solche
zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Diese zukunftsgerichteten
Aussagen beziehen sich nur auf das Datum der Veröffentlichung dieses
Dokuments. MorphoSys lehnt ausdrücklich jede Verpflichtung ab, die in diesem
Dokument enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, um sie
an geänderte Erwartungen oder an veränderte Ereignisse, Bedingungen oder
Umstände anzupassen, auf denen diese Aussagen beruhen oder die die
Wahrscheinlichkeit beeinflussen, dass die tatsächlichen Ergebnisse von den
in den zukunftsgerichteten Aussagen genannten abweichen, es sei denn, dies
ist gesetzlich oder regulatorisch vorgeschrieben.
Für mehr Informationen kontaktieren Sie bitte:
Medienkontakte: Thomas Biegi Investorenkontakte: Dr. Julia
Vice President Tel.: +49 (0)89 Neugebauer Leiterin Investor
/ 899 27 26079 Relations Tel: +49 (0)89 / 899 27 179
[1]thomas.biegi@morphosys.com [1]julia.neugebauer@morphosys.com 1.
1. mailto:julia.neugebauer@morphosys.com
mailto:thomas.biegi@morphosys.
com
Eamonn Nolan Director,
Communications Tel: +1
617-548-9271
[1]eamonn.nolan@morphosys.com
1.
mailto:eamonn.nolan@morphosys.
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