dpa-AFX Compact

GNW-Adhoc: Merus kündigt die Veröffentlichung eines Abstracts über den präklinischen Wirkmechanismus von MCLA-129 an, der für die Posterpräsentation auf der Jahrestagung der AACR 2023 ausgewählt wurde

16.03.2023
um 10:13 Uhr

^UTRECHT, Niederlande, und CAMBRIDGE, Mass., March 16, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) --
Merus (https://merus.nl/) N.V. (Nasdaq: MRUS) (Merus, das ?Unternehmen", ?wir",
oder ?unser"), ein Unternehmen aus dem Bereich der klinischen Onkologie, das
innovative multispezifische Antikörper in voller Länge entwickelt
(Biclonics(®) und Triclonics(®)), gab heute die Veröffentlichung eines Abstracts
bekannt, in dem die präklinische Bewertung des bispezifischen Antikörpers MCLA-
129 für die Poster-Präsentation auf der Jahrestagung 2023 der American
Association for Cancer Research (AACR), die vom 14. bis 19. April 2023 in
Orlando, Florida, stattfindet, vorgestellt wird.
Der Abstract und die Präsentation beschreiben den Wirkmechanismus von MCLA-129,
einem antikörperabhängigen, die zelluläre Zytotoxizität (ADCC) verstärkenden
Biclonics(®), der auf den epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR) und c-MET
bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und anderen soliden Tumoren abzielt,
im Vergleich zu dem EGFR x c-MET bispezifischen Antikörper Amivantamab. MCLA-
129 ist ein bispezifischer Leichtketten-Antikörper von Biclonics(®) mit mehreren
Wirkmechanismen, einschließlich der Hemmung der EGFR- und c-MET-Ligandenbindung,
der in präklinischen Tests eine antikörperabhängige zelluläre Phagozytose und
ADCC aufweist, die mit der von Amivantamab vergleichbar oder sogar stärker ist.
Details des Vortrags:
MCLA-129
Titel: Preclinical evaluation of MCLA-129, a bispecific antibody targeting EGFR
and c-MET on solid tumor cells, in comparison with amivantamab (Präklinische
Bewertung von MCLA-129, einem bispezifischen Antikörper gegen EGFR und c-MET auf
soliden Tumorzellen, im Vergleich zu Amivantamab)
Kategorie der Session: Experimentelle und molekulare Therapeutika
Session: Zielgerichtete Proteinkinasen und Phosphatasen für Therapie 1
Datum: Dienstag, 18. April 2023
Uhrzeit: 13:30-17:30 Uhr ET
Posternr.: 12
Abstract-Nr.: 4999
Der vollständige Abstract ist auf der AACR-Website
(https://www.aacr.org/meeting/aacr-annual-meeting-2023/meeting-
resources/)verfügbar. Das Poster wird zu Beginn der Session auf der Merus-
Website (https://merus.nl/technology/publications/) verfügbar sein.
MCLA-129 befindet sich in der klinischen Entwicklung in einer offenen klinischen
Studie der Phase 1/2, in der MCLA-129 als Monotherapie bei EGFRex20 NSCLC,
MetEx14 NSCLC und bei Plattenepithelkarzinomen des Kopfes und Halses untersucht
wird, sowie in Kombination mit Tagrisso (Osimertinib) bei behandlungsnaivem
EGFR-mutiertem (m) NSCLC und bei EGFRm NSCLC, das unter Tagrisso fortgeschritten
ist.
MCLA-129 ist Gegenstand einer Kooperations- und Lizenzvereinbarung mit Betta
Pharmaceuticals Co. Ltd. (Betta), die Betta die exklusive Entwicklung von MCLA-
129 und die potenzielle Vermarktung ausschließlich in China erlaubt, während
Merus die weltweiten Rechte außerhalb Chinas behält.
Über MCLA-129
MCLA-129 ist ein antikörperabhängiger, zellulärer Zytotoxizitäts-verstärkter
Biclonics(®)-Antikörper, der die EGFR- und c-MET-Signalwege in soliden Tumoren
hemmt. Präklinische Daten aus Xenotransplantat-Krebsmodellen haben gezeigt, dass
MCLA-129 TKI-restistente nicht-kleinzellige Lungenkarzinome (NSCLC) wirksam
behandeln kann. MCLA-129 verfügt über zwei sich ergänzende Wirkmechanismen: Die
Blockierung von Wachstums- und Überlebenswegen für ein Stoppen der
Tumorexpansion sowie die Rekrutierung und Verstärkung von Immuneffektorzellen
zur Beseitigung des Tumors.
Über Merus N.V.
Merus (https://merus.nl/about/) ist ein Unternehmen im Bereich der klinischen
Onkologie, das innovative humane bispezifische und trispezifische Antikörper in
voller Länge entwickelt, die auch als Multiclonics
(https://merus.nl/technology/multiclonics-platform/)(®)
(https://merus.nl/technology/multiclonics-platform/) bekannt sind.
Multiclonics(®) werden unter Verwendung von industriellen Standardprozessen
hergestellt. In vorklinischen und klinischen Studien wurde beobachtet, dass
mehrere ihrer Merkmale mit den Merkmalen herkömmlicher menschlicher monoklonaler
Antikörper identisch sind, z. B. lange Halbwertszeit und geringe Immunogenität.
Weitere Informationen finden Sie auf der Website von Merus
unter http://www.merus.nl (http://www.merus.nl/) und
auf https://twitter.com/MerusNV.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private
Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr 1995. Alle in dieser
Pressemitteilung enthaltenen Aussagen, die sich nicht auf historische Fakten
beziehen, sind als zukunftsgerichtete Aussagen zu erachten, darunter
insbesondere Aussagen zur klinischen Entwicklung von MCLA-129, zur präklinischen
Aktivität und zu Wirkmechanismen oder Vergleichen mit Teilen von Drittanbietern.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den derzeitigen Erwartungen der
Geschäftsleitung. Sie sind weder Versprechen noch Garantien und unterliegen
bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen wichtigen
Faktoren, die dazu führen können, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse,
Leistungen oder Erfolge erheblich von den zukünftigen Ergebnissen, Entwicklungen
oder Erfolgen abweichen, die durch die zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt
oder impliziert wurden. Hierzu gehören u. a.: unser Bedarf an zusätzlichen
finanziellen Mitteln, die ggf. nicht verfügbar sind, sodass wir unsere Geschäfte
einschränken oder Rechte an unseren Technologien oder an Biclonics(®),
Triclonics(®) und bispezifischen Antikörperkandidaten abtreten müssen;
potenzielle Verzögerungen beim Erhalt der gesetzlichen Zulassung, die sich auf
die Vermarktung unserer Produktkandidaten und die Erwirtschaftung von
Umsätzen/Gewinnen auswirken; das langwierige und teure Verfahren zur Entwicklung
klinischer Arzneimittel mit ungewissem Ausgang; die Unvorhersehbarkeit unserer
in der vorklinischen Phase durchgeführten Bemühungen, marktfähige Arzneimittel
zu entwickeln; mögliche Verzögerungen bei der Aufnahme von Patienten, was den
Erhalt der benötigten gesetzlichen Zulassungen negativ beeinflussen könnte;
unsere Abhängigkeit von Dritten bei der Durchführung unserer klinischen Studien
und die nicht zufriedenstellende Leistungsfähigkeit dieser Dritten; Auswirkungen
der COVID-19-Pandemie; dass wir im Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. keine
geeigneten Biclonics(®) oder bispezifischen Antikörperkandidaten identifizieren
oder dass die Leistungsfähigkeit im Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. nicht
zufriedenstellend ist; unsere Abhängigkeit von Dritten hinsichtlich der
Produktion unserer Produktkandidaten, die unsere Entwicklungs- und
Vertriebsbemühungen ggf. verzögert, verhindert oder beeinträchtigt; Schutz
unserer proprietären Technologie; unsere Patente werden möglicherweise für
ungültig oder nicht durchsetzbar befunden, von Mitbewerbern umgangen, und unsere
Patentanträge werden möglicherweise für nicht die Vorschriften und Verordnungen
der Patentierbarkeit erfüllend befunden; es gelingt uns möglicherweise nicht,
bestehende und potenzielle Gerichtsverfahren wegen Verletzung des geistigen
Eigentums Dritter zu gewinnen; unsere eingetragenen oder nicht eingetragenen
Marken oder Handelsnamen werden möglicherweise angefochten, verletzt, umgangen
oder für generisch erklärt oder als gegen andere Marken verstoßend erachtet.
Diese und andere wichtige Faktoren, die im Abschnitt ?Risikofaktoren" in unserem
Jahresbericht auf Formular 10-K für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2022, den
das Unternehmen am 28. Februar 2023 bei der Securities and Exchange Commission
(SEC) eingereicht hat, und in unseren sonstigen bei der SEC eingereichten
Berichten aufgeführt sind, können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse
erheblich von den Informationen abweichen, die in den zukunftsgerichteten
Aussagen dieser Pressemitteilung enthalten sind. Diese zukunftsorientierten
Aussagen geben die Einschätzungen des Managements zum Zeitpunkt der
Veröffentlichung dieser Pressemitteilung wieder. Wir sind berechtigt, jedoch
nicht verpflichtet, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu einem bestimmten
Zeitpunkt ggf. zu aktualisieren und lehnen jedwede Verpflichtung dazu ab, auch
wenn sich unsere Ansichten aufgrund zukünftiger Ereignisse ändern, es sei denn,
dies ist durch das geltende Gesetz vorgeschrieben. Die Leser werden darauf
hingewiesen, sich nicht über Gebühr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu
verlassen, da diese nur für den Zeitpunkt dieser Pressemitteilung gelten.
Biclonics(®), Triclonics(®) und Multiclonics(®) sind eingetragene Marken von
Merus N.V.
°

Merus N.V.

WKN A2AKFX ISIN NL0011606264