EQS-News: aap erhält US-amerikanische Zulassung (FDA) für polyaxiales LOQTEQ® VA Ellenbogensystem; Markteinführung für Q4/2023 geplant (deutsch)
aap erhält US-amerikanische Zulassung (FDA) für polyaxiales LOQTEQ® VA Ellenbogensystem; Markteinführung für Q4/2023 geplant
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Zulassungsgenehmigung/Markteinführung
aap erhält US-amerikanische Zulassung (FDA) für polyaxiales LOQTEQ® VA
Ellenbogensystem; Markteinführung für Q4/2023 geplant
21.03.2023 / 09:08 CET/CEST
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Die aap Implantate AG ("aap") gibt bekannt, dass ihr neues System LOQTEQ® VA
Ellenbogen 2.7/3.5 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration
(FDA) zugelassen worden ist. Das Unternehmen plant, das System LOQTEQ® VA
Ellenbogen 2.7/3.5 im vierten Quartal 2023 in den Vereinigten Staaten und in
anderen Märkten, die eine FDA-Zulassung akzeptieren, auf den Markt zu
bringen. Das System ermöglicht eine flexible Behandlung von Frakturen des
distalen Humerus und des Olekranons, die für die Funktion und Stabilität des
Ellenbogens wichtig sind. Die LOQTEQ® VA Ellenbogenplatten 2.7/3.5 gehören
zur LOQTEQ® VA (VA = Variable Angle) Produktfamilie. Dabei handelt es sich
um polyaxiale Implantate, die es ermöglichen, winkelstabile Schrauben in
verschiedenen Winkeln einzubringen und so die Flexibilität in der Anwendung
zu verbessern.
Mit dem neuen System für den distalen Humerus und das Olekranon adressiert
aap den Bereich der oberen Extremitäten, auf den ca. 34% der Trauma
Operationen entfallen [1]. Die Versorgung von distalen Humerusfrakturen
bleibt eine Herausforderung in der Unfallchirurgie. Die Inzidenzrate liegt
bei bis zu 7 % aller Frakturen und bei 30 % der Ellenbogenfrakturen [2]. Der
distale Humerus ist für die Beweglichkeit und Funktion des Ellenbogens von
großer Bedeutung und erfordert innovative Fixierungslösungen zur
Unterstützung einer wirksamen chirurgischen Behandlung. Um den wachsenden
Ansprüchen der Patient:innen gerecht zu werden, ist eine rasche und stabile
Behandlung erforderlich, die eine frühzeitige Wiederherstellung der
Mobilität ermöglicht. Das System LOQTEQ® VA Ellenbogen 2.7/3.5 umfasst eine
Vielzahl von Plattenlösungen für den distalen Humerus, die eine 90°- und
180°-Behandlung ermöglichen, sowie eine Lösung für das Olekranon. Das
anatomische Plattendesign in Verbindung mit der exzellenten
Platten-Schrauben-Verbindung, die frei wählbare Schraubenwinkel ermöglicht,
sowie die integrierte Verriegelungs- und Kompressionstechnologie (LOQTEQ®)
im Schaftbereich sind nur einige der Hauptmerkmale des Systems, die zu einem
hervorragenden Operationsergebnis und hohem Patient:innenkomfort beitragen.
Mit den LOQTEQ® VA Ellenbogenplatten 2.7/3.5 macht aap einen weiteren
wichtigen Schritt auf dem Weg zur Vervollständigung seines Portfolios im
polyaxialen Bereich. Darüber hinaus kommt aap dem Angebot einer attraktiven
Produktpalette für seine antibakteriell behandelte Silberlösung, die sich
derzeit in der klinischen Testphase am Menschen befindet, einen Schritt
näher.
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aap Implantate AG (ISIN DE0005066609) - General Standard/Regulierter Markt -
Alle deutschen Börsenplätze -
Über aap Implantate AG
Die aap Implantate AG ist ein global tätiges Medizintechnikunternehmen mit
Sitz in Berlin, Deutschland. Das Unternehmen entwickelt, produziert und
vermarktet Produkte für die Traumatologie. Das IP-geschützte Portfolio
umfasst neben dem innovativen anatomischen Plattensystem LOQTEQ® ein weites
Spektrum an Lochschrauben. Darüber hinaus verfügt die aap Implantate AG über
eine Innovationspipeline mit vielversprechenden Entwicklungsprojekten, wie
der antibakteriellen Silberbeschichtungstechnologie und magnesiumbasierten
Implantaten. Diese Technologien adressieren kritische und bislang noch nicht
adäquat gelöste Probleme in der Traumatologie. Die aap Implantate AG
vertreibt ihre Produkte in Deutschland direkt an Krankenhäuser,
Einkaufsgemeinschaften und Verbundkliniken, während auf internationaler
Ebene primär ein breites Distributorennetzwerk in rund 25 Ländern genutzt
wird. In den USA setzt das Unternehmen mit ihrer Tochtergesellschaft aap
Implants Inc. auf eine hybride Vertriebsstrategie. Dabei erfolgt der
Vertrieb sowohl über Distributionsagenten als auch im Rahmen von
Partnerschaften mit globalen Orthopädieunternehmen. Die Aktie der aap
Implantate AG ist im General Standard der Frankfurter Wertpapierbörse
notiert (XETRA: AAQ.DE). Weitere Informationen entnehmen Sie bitte unserer
Website unter www.aap.de.
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oder die Performance der Gesellschaft wesentlich von den hier gegebenen
Einschätzungen abweichen. Diese Faktoren schließen auch diejenigen ein, die
aap in veröffentlichten Berichten beschrieben hat. Zukunftsgerichtete
Aussagen gelten deshalb nur an dem Tag, an dem sie gemacht werden. Wir
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zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und an zukünftige Ereignisse
oder Entwicklungen anzupassen.
[1] Quelle: Global Trauma Fixation Device Market Insights, Forecast to 2025,
page 16; veröffentlicht durch QYResearch, Nov 2019
[2] Internetquelle:
https://www.orthobullets.com/trauma/1017/distal-humerus-fractures,
eingesehen am 19.03.2023
Kontakt:
Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an:
aap Implantate AG; Marek Hahn, Mitglied des Vorstands, CFO; Lorenzweg 5;
12099 Berlin
Tel.: +49 (0)30 75019 - 134; Fax: +49 (0)30 75019 - 290; Email: m.hahn@aap.de
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