GNW-Adhoc: Idorsia gibt Finanzergebnisse für das erste Quartal 2023 bekannt - QUVIVIQ ist jetzt das führende Markenmedikament gegen Schlaflosigkeit auf dem Markt für Privatversicherte in den USA
^Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Allschwil, Schweiz - 25. April 2023
Idorsia Ltd (SIX: IDIA) gab heute die Finanzergebnisse für das erste Quartal
2023 bekannt.
Kommerzielle Highlights
* QUVIVIQ(TM) (Daridorexant): Nettoumsatz von insgesamt CHF 4,3 Millionen im Q1
2023.
* QUVIVIQ in den USA: Jetzt das führende Markenmedikament gegen
Schlaflosigkeit bei Erstverordnungen (NBRx - New to brand prescriptions) und
Gesamtverordnungen (TRx - Total prescriptions) auf dem Markt für
Privatversicherte. Die Nettoumsätze spiegeln nicht das Absatzvolumen wider,
da eine breite kommerzielle Abdeckung derzeit verhandelt wird.
* QUVIVIQ in Europa: Die Nachfrage in Deutschland und Italien nimmt stetig zu.
* PIVLAZ(®) (Clazosentan): Mehr als 5'000 Patienten im ersten Jahr der
Marktverfügbarkeit behandelt. Nettoumsatz von CHF 13,5 Millionen im Q1
2023. Etwa 27% der aSAH-Patienten im Monat März mit PIVLAZ behandelt.
Pipeline Highlights
* Aprocitentan - Zulassungsantrag (NDA) durch die US FDA zur Prüfung
angenommen - PDUFA 19. Dezember 2023
* Aprocitentan - Zulassungsantrag (MAA) bei der EMA Ende Januar 2023
eingereicht
Finanzielle Highlights
* Nettoumsatz im Q1 2023 bei CHF 21 Millionen.
* US-GAAP-Betriebsaufwand im Q1 2023 bei CHF 219 Millionen und Non-GAAP-
Betriebsaufwand im Q1 2023 bei CHF 202 Millionen.
* US-GAAP-Betriebsverlust im Q1 2023 bei CHF 198 Millionen und Non-GAAP-
Betriebsverlust bei CHF 181 Millionen.
* Prognose für 2023: Das Unternehmen ist entschlossen, die Betriebskosten so
zu steuern, dass ein US-GAAP-Betriebsverlust von rund CHF 735 Millionen und
ein Non-GAAP-Betriebsverlust von rund CHF 650 Millionen erzielt wird - unter
Ausschluss unvorhersehbarer Ereignisse.
* Finanzierung: Mit einer Liquidität von CHF 212 Millionen am Ende des 1.
Quartals 2023 und der aktuellen Prognose für 2023 verfolgt das Unternehmen
verschiedene Optionen, darunter nicht kapitalverwässernde
Finanzierungsmöglichkeiten und/oder eine Kapitalerhöhung, falls dies
erforderlich sein sollte, um die Liquidität zu erhöhen.
* Rentabilitätsziel: Das Unternehmen hat sich zum Ziel gesetzt, im Jahr 2025
mit einem weltweiten Umsatz von über CHF 1 Milliarde profitabel zu werden.
Dr. Jean-Paul Clozel, Chief Executive Officer, kommentierte:
?Das Unternehmen setzt die strategischen Prioritäten weiter um und macht an
mehreren Fronten Fortschritte. PIVLAZ ist nun seit einem Jahr in Japan
erhältlich und mehr als 5'000 Patienten wurden bisher behandelt - ein
grossartiges Ergebnis. QUVIVIQ ist in den USA seit fast einem Jahr auf dem Markt
und ist bereits die Nummer eins unter den Markenprodukten zur Behandlung von
Schlaflosigkeit auf dem Markt für Privatversicherte. Zwar hat sich die
Kostenerstattung verzögert, aber es wurden Fortschritte erzielt, und die
Situation verbessert sich stetig. Die Nachfrage ist gut und wächst, die
Rückmeldungen der Patienten und der verschreibenden Ärzte sind hervorragend, und
die Repetierrezepte nehmen zu. Die Nachfrage in den ersten Märkten in Europa ist
ebenfalls stark, und Lancierungen in weiteren Märkten werden im kommenden Jahr
folgen. Wir werden unsere Kostenbasis anpassen, um der Verzögerung bei der
Kostenerstattung Rechnung zu tragen, und wir sind sehr aktiv in Bezug auf
mehrere nicht kapitalverwässernde Finanzierungsmöglichkeiten, um die Liquidität
zu erhöhen. Für ein auf Wissenschaft basierendes Unternehmen, das vor weniger
als sechs Jahren bei null anfing und im vergangenen Jahr zwei Produkte auf den
Markt gebracht hat, gibt es viele Gründe, an die Zukunft von Idorsia zu
glauben."
Finanzergebnisse
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US-GAAP-Ergebnisse Erstes
Quartal
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in CHF Millionen, ausser Gewinn/Verlust pro Aktie (CHF) und
Anzahl Aktien (Millionen) 2023 2022
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Nettoeinnahmen 21 5
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Betriebsaufwand (219) (198)
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Betriebsgewinn (-verlust) (198) (193)
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Nettogewinn (-verlust (212) (198)
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Gewinn (Verlust) pro Aktie (1,19) (1,12)
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Gewichtete durchschnittliche Anzahl Aktien 178,0 177,1
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Verwässerter Gewinn (Verlust) pro Aktie (1,19) (1,12)
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Verwässerte gewichtete durchschnittliche Anzahl Aktien 178,0 177,1
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Die US-GAAP Nettoeinnahmen von CHF 21 Millionen im ersten Quartal 2023 (CHF 5
Millionen im ersten Quartal 2022) resultierten aus Produktumsätzen von QUVIVIQ
(CHF 4,3 Millionen) und PIVLAZ (CHF 13,5 Millionen), Vertragserlösen im
Zusammenhang mit Mochida Pharmaceutical Co., Ltd (CHF 1 Million) und Neurocrine
Biosciences, Inc. (CHF 1 Million), sowie einer Vereinbarung zur
Umsatzbeteiligung mit Johnson & Johnson (CHF 1 Million).
Der US-GAAP- Betriebsaufwand belief sich im ersten Quartal 2023 auf CHF 219
Millionen (CHF 198 Millionen im ersten Quartal 2022), davon CHF 1 Million
Umsatzkosten (keine Umsatzkosten im ersten Quartal 2022), CHF 93 Millionen F&E-
Kosten (CHF 95 Millionen im ersten Quartal 2022) und CHF 125 Millionen
Vertriebs- und Verwaltungsaufwand (CHF 103 Millionen im ersten Quartal 2022).
Der US-GAAP Nettoverlust belief sich im ersten Quartal 2023 auf CHF 212
Millionen (CHF 198 Millionen im ersten Quartal 2022). Die Zunahme des
Nettoverlustes war hauptsächlich auf höhere Betriebskosten, insbesondere in den
kommerziellen Funktionen, und ein negatives Finanzergebnis zurückzuführen, das
teilweise durch höhere Nettoeinnahmen kompensiert wurde.
Der US-GAAP-Nettoverlust im ersten Quartal 2023 resultierte in einem
Nettoverlust pro Aktie von CHF 1,19 (unverwässert und verwässert), verglichen
mit einem Nettoverlust pro Aktie von CHF 1,12 (unverwässert und verwässert) im
ersten Quartal 2022.
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Non-GAAP*-Ergebnisse Erstes
Quartal
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in CHF Millionen, ausser Gewinn/Verlust pro Aktie (CHF) und
Anzahl Aktien (Millionen) 2023 2022
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Nettoeinnahmen 21 5
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Betriebsaufwand (202) (188)
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Betriebsgewinn (-verlust) (181) (183)
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Nettogewinn (-verlust) (189) (189)
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Gewinn (Verlust) pro Aktie (1,06) (1,07)
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Gewichtete durchschnittliche Anzahl Aktien 178,0 177,1
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Verwässerter Gewinn (Verlust) pro Aktie (1,06) (1,07)
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Verwässerte gewichtete durchschnittliche Anzahl Aktien 178,0 177,1
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* Idorsia berechnet, berichtet und prognostiziert Geschäftsergebnisse auf der
Grundlage der Non-GAAP operativen Performance.
Idorsia ist der Meinung, dass diese Non-GAAP-Messwerte die zugrundeliegende
Geschäftsleistung genauer abbilden und deshalb nützliche ergänzende
Informationen für Investoren bereitstellen. Diese Non-GAAP-Messwerte werden
ergänzend und nicht als Ersatz für die nach US-GAAP erstellten Finanzzahlen
ausgewiesen.
Der non-GAAP-Nettoverlust belief sich im ersten Quartal 2023 auf CHF 189
Millionen: Die Differenz von CHF 23 Millionen zum US-GAAP-Nettoverlust ist
hauptsächlich auf Abschreibungen und Amortisationen (CHF 4 Millionen),
aktienbasierte Vergütungen (CHF 12 Millionen) und einen Verlust auf
Wertschriften (CHF 7 Millionen) zurückzuführen.
Der non-GAAP-Nettoverlust im ersten Quartal 2023 resultierte in einem
Nettoverlust pro Aktie von CHF 1,06 (unverwässert und verwässert), verglichen
mit einem Nettoverlust pro Aktie von CHF 1,07 (unverwässert und verwässert) im
ersten Quartal 2022.
Ausgabe eigener Aktien
Im Januar 2023 gab das Unternehmen 10,0 Millionen eigene Aktien mit einem
Nominalwert von je CHF 0,05 aus und erhöhte damit sein eingetragenes
Aktienkapital von CHF 8'848'349,75 auf CHF 9'348'349.75. Die am 6. Januar 2023
aus dem genehmigten Aktienkapital des Unternehmens geschaffenen eigenen Aktien
wurden von Idorsia Pharmaceuticals Ltd, einer hundertprozentigen
Tochtergesellschaft von Idorsia Ltd, zum Nennwert gezeichnet und am 9. Januar
2023 an der SIX Swiss Exchange kotiert. Mit dieser Kapitalerhöhung verfügt das
Unternehmen über eigene Aktien, die liquiditätsschonend für künftige
aktienbasierte Vergütungen, zur effektiven Kapitalbeschaffung oder für
Massnahmen der Geschäftsentwicklung eingesetzt werden können.
Finanzausblick
PIVLAZ (Clazosentan) ist in Japan und QUVIVIQ (Daridorexant) in den USA, sowie
in Deutschland und Italien auf dem Markt. Im Laufe des Jahres 2023 werden
weitere Einführungen in der Schweiz und in Grossbritannien erwartet. Für
Aprocitentan wurde bei der FDA und der EMA die Zulassung beantragt. Die
Patientenrekrutierung für die Phase-3-Studien mit Selatogrel und Cenerimod wird
2023 weitergeführt. Das Unternehmen setzt insbesondere auf diejenigen Projekte
in der Forschung und Entwicklung, die kurzfristig den grössten Ertrag erzielen,
und sucht mögliche Partnerschaften zur Risiko- und Kostenteilung. Unter
Ausschluss unvorhersehbarer Ereignisse rechnet das Unternehmen deshalb mit einem
US-GAAP-Betriebsverlust von etwa CHF 735 Millionen und einem non-GAAP-
Betriebsverlust von etwa CHF 650 Millionen.
André C. Muller, Chief Financial Officer, kommentierte:
"Aufgrund der langsamer als erwartet verlaufenden Kostenübernahme durch die
Kostenträger und der daraus resultierenden Unsicherheiten bei der
Umsatzentwicklung in den USA ergreift das Unternehmen Massnahmen zur Steuerung
der Betriebskosten, um unsere Prognose für 2023 zu erreichen - unvorhergesehene
Ereignisse ausgeschlossen. Ausserdem müssen wir unseren kurzfristigen
Liquiditätsbedarf decken. Daher verfolgen wir Finanzierungsmöglichkeiten, die
nicht zu einer Verwässerung des Eigenkapitals führen, während wir gleichzeitig
eine Kapitalerhöhung vorbereiten, falls diese erforderlich sein sollte, um die
Liquidität zu erhöhen."
Finanzmittelbestand und Verschuldung
Am Ende des ersten Quartals 2023 belief sich die Liquidität von Idorsia auf CHF
212 Millionen.
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(in CHF Millionen) 31. März 2023 31. Dez. 2022
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Liquidität
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Barmittel und barmittelähnliche Bestände 212 146
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Kurzfristige Bankeinlagen - 320
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Langfristige Bankeinlagen - -
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Finanzmittelbestand gesamt* 212 466
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Finanzverbindlichkeiten
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Wandeldarlehen 335 335
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Wandelanleihe 795 795
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Andere finanzielle Verbindlichkeiten 162 162
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Finanzverbindlichkeiten gesamt 1'292 1'292
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* Rundungsdifferenzen sind möglich
Kommerzielle Tätigkeit
2022 führte Idorsia zwei Produkte in verschiedenen Märkten ein: QUVIVIQ(TM)
(Daridorexant) in den USA und den ersten europäischen Ländern und PIVLAZ(®)
(Clazosentan) in Japan. Dabei erzielte das Unternehmen einen Gesamtumsatz von
CHF 18 Millionen im 1. Quartal 2023.
USA
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Produkt Wirkmechanismus Indikation Verfügbar
seit
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Dualer Orexin- Behandlung von erwachsenen
Rezeptor- Insomnie-Patienten mit Ein- Mai 2022
QUVIVIQ Antagonist und/oder
(Daridorexant) Durchschlafschwierigkeiten
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QUVIVIQ (Daridorexant) gewinnt auf dem US-amerikanischen Markt für
Schlaflosigkeit weiter an Bedeutung. Nach nur 11 Monaten hat QUVIVIQ alle
anderen Markenmedikamente gegen Schlaflosigkeit bei den Neuverschreibungen
übertroffen. Gleichzeitig nehmen die Repetierrezepte weiter zu, was zu einem
starken Wachstum der Gesamtverschreibungen im ersten Quartal führte: Allein im
März wurden über 22'000 Verschreibungen von QUVIVIQ ausgestellt.
Der Nettoumsatz im ersten Quartal 2023 erreichte CHF 3 Millionen. Um den
Patienten einen frühzeitigen Zugang zu QUVIVIQ zu ermöglichen, bietet Idorsia
weiterhin ein starkes Zuzahlungsprogramm an, einschliesslich einer kostenlosen
Erstverschreibung für 30 Tage. Aufgrund dieses Ansatzes spiegeln die
Nettoumsatzzahlen jedoch nicht die tatsächlich ausgegebenen Verschreibungen oder
die Produktnachfrage wider. Heute wird QUVIVIQ von Express Scripts National
Preferred Formulary (NPF) und Tricare Uniform Formulary abgedeckt, die zusammen
mehr als 32 Millionen Menschen in den USA repräsentieren. Das Unternehmen
verhandelt weiterhin aktiv mit anderen privatwirtschaftlichen und Part-D-
Kostenträgern.
Darüber hinaus reichte das Unternehmen Anfang dieses Monats eine Bürgerpetition
bei der US-amerikanischen DEA ein, in der gefordert wird, dass die DORA-Klasse
der Schlaflosigkeitspräparate von der Liste der kontrollierten Substanzen
gestrichen wird (derzeit sind sie in den USA als Medikamente der Kategorie IV
gelistet). In der Bürgerpetition werden wissenschaftliche und medizinische
Beweise dafür angeführt, dass die DORA-Klasse ein geringfügiges
Missbrauchsprofil und Missbrauchspotenzial aufweist, keine nicht-medizinische
Verwendung in der Bevölkerung stattfindet, keine physische und psychische
Abhängigkeit besteht und daher nicht in der Liste der kontrollierten Substanzen
aufgeführt werden sollte. Idorsia ist zuversichtlich, dass ein solider und
überzeugender Sachverhalt vorliegt und hofft, dass die DEA die Petition zügig
bearbeitet. Die Aufhebung der Einstufung der Klasse würde viele
Zugangshindernisse für Patienten und Komplikationen bei der Verschreibung für
Ärzte beseitigen.
Weitere Informationen zu QUVIVIQ in den USA finden Sie in den
Verschreibungsinformationen
(https://www.idorsia.us/documents/us/label/Quviviq_PI.pdf) (Packungsbeilage oder
Medication Guide).
Simon Jose, Chief Commercial Officer von Idorsia, kommentierte:
"Es ist grossartig zu sehen, dass QUVIVIQ jetzt die führende Marke für
Schlaflosigkeit auf dem US-Privatmarkt ist, gemessen an den Verschreibungen.
Obwohl der Zugang zu den Kostenträgern langsamer war als erwartet, haben wir uns
den Zugang zu ESI und TriCare gesichert und befinden uns in aktiven Gesprächen
mit anderen wichtigen Kostenträgern. Sobald weitere Kostenerstattungen gesichert
sind, erwarten wir, dass die Zahl der bezahlten Verschreibungen weiter zunehmen
wird, was sich positiv auf den Nettoumsatz auswirken wird. Ebenso wichtig für
die Etablierung von QUVIVIQ als führendes Markenmedikament gegen Schlaflosigkeit
ist die Umgestaltung und Modernisierung des eingefahrenen Generikamarktes, in
den wir eingetreten sind."
Region Europa und Kanada
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Produkt Wirkmechanismus Indikation Verfügbar seit
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Behandlung von
erwachsenen Deutschland:
Insomnie-Patienten
mit Symptomen, die Nov. 2022
Dualer Orexin- seit mindestens
QUVIVIQ Rezeptor- Antagonist drei Monaten
(daridorexant) andauern und
erhebliche Italien:
Auswirkungen auf Nov. 2022
die Tagesleistung
haben.
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Im April 2022 erfolgte die Zulassung für QUVIVIQ durch die Europäische
Kommission und unmittelbar darauf durch die Zulassungsbehörde Medicines and
Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) in Grossbritannien. Im November
2022 wurde QUVIVIQ in Italien und Deutschland eingeführt. Im Moment laufen die
Einführungsaktivitäten für den in der zweiten Jahreshälfte vorgesehenen Launch
in Grossbritannien und die darauffolgenden Einführungen in Spanien und
Frankreich. Weitere Informationen zu QUVIVIQ in der EU sind der Zusammenfassung
der Produkteigenschaften (https://www.idorsia.com/documents/com/label/quviviq-
smpc.pdf) zu entnehmen. Im Dezember 2022 erteilte Swissmedic die Marktzulassung
für QUVIVIQ in der Schweiz. Das Unternehmen plant, das Produkt den Schweizer
Patienten im Juni 2023 zur Verfügung zu stellen. Weitere Informationen zu
QUVIVIQ in der Schweiz finden Sie in der Patienteninformation
(https://www.idorsia.ch/documents/com/label/quviviq-ch-patient-info.pdf) und der
Medizinischen Fachinformation
(https://www.idorsia.ch/documents/com/label/quviviq-ch-info-for-hcp.pdf). Die
Überprüfung von Daridorexant durch Health Canada wird voraussichtlich in den
kommenden Wochen abgeschlossen.
Die Markteinführungen in Deutschland und Italien kommen gut voran, mit positiven
Rückmeldungen von Ärzten und Patienten zum differenzierten Profil von QUVIVIQ,
dem ersten und einzigen in Europa erhältlichen Dualen-Orexin-Rezeptor-
Antagonisten. Neben der Aufklärung von medizinischem Fachpersonal über die
klinischen Daten von QUVIVIQ schärfen die lokalen Teams das Bewusstsein für die
Belastung durch chronische Schlaflosigkeit, wie in der jüngsten Veröffentlichung
des RAND-Berichts "The (https://www.idorsia.com/media/news-
details?newsId=2955560)Societal (https://www.idorsia.com/media/news-
details?newsId=2955560) and (https://www.idorsia.com/media/news-
details?newsId=2955560)Economic (https://www.idorsia.com/media/news-
details?newsId=2955560) Burden (https://www.idorsia.com/media/news-
details?newsId=2955560) of (https://www.idorsia.com/media/news-
details?newsId=2955560)Insomnia (https://www.idorsia.com/media/news-
details?newsId=2955560) in (https://www.idorsia.com/media/news-
details?newsId=2955560)Adults (https://www.idorsia.com/media/news-
details?newsId=2955560): Eine internationale Studie
(https://www.idorsia.com/media/news-details?newsId=2955560)". In den wichtigsten
europäischen Märkten laufen Preisfestsetzungs- und Erstattungsverfahren, um den
Zugang zu QUVIVIQ für Patienten mit chronischer Schlaflosigkeit zu sichern. Der
Nettoumsatz im ersten Quartal 2023 in Deutschland und Italien betrug CHF 1
Million.
Japan
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Produkt Wirkmechanismus Indikation Verfügbar seit
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Prävention von zerebralen
Gefässspasmen, zerebralem
Endothelin-Rezeptor- Infarkt sowie zerebral-
PIVLAZ Antagonist ischämischen Symptomen April 2022
infolge von Gefässspasmen
(Clazosentan) nach aneurysmatischer
Subarachnoidalblutung (aSAH)
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PIVLAZ (Clazosentan) wurde im April 2022 in Japan zur Prävention von zerebralen
Gefässspasmen, zerebralem Infarkt sowie zerebral-ischämischen Symptomen infolge
von Gefässspasmen nach aneurysmatischer Subarachnoidalblutung (aSAH) eingeführt.
Neurochirurgen in Japan nehmen PIVLAZ in die Behandlungsprotokolle für aSAH auf,
und im März wurden etwa 27% der japanischen aSAH-Patienten mit PIVLAZ behandelt,
basierend auf der geschätzten Inzidenz von aSAH. Der Bekanntheitsgrad von PIVLAZ
liegt bei über 95% der Neurochirurgen in Japan, da die lokalen Kundenteams
weiterhin die klinischen Daten weitergeben, die die Wirksamkeit und Sicherheit
von PIVLAZ bei japanischen Patienten belegen. Der Nettoumsatz im ersten Quartal
2023 betrug CHF 13 Millionen.
Klinische Entwicklung
Die diversifizierte und ausgewogene Pipeline von Idorsia mit klinischen
Entwicklungskandidaten in verschiedenen therapeutischen Gebieten wie
neurologischen, kardiovaskulären und immunologischen Erkrankungen sowie seltenen
Krankheiten ist auf Kurs und macht Fortschritte, wie in der Pressemitteilung
(https://www.idorsia.com/media/resources-in-german-details?newsId=2926548) zu
den Finanzergebnissen für das Jahr 2022 beschrieben.
Idorsia's Portfolio
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Produkt / Wirkmechanismus Therapeutischer Bereich Stand
Wirkstoff
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Endothelin- Zerebrale Gefässspasmen
PIVLAZ(®) Rezeptor- in Verbindung mit Kommerziell verfügbar
(Clazosentan) Antagonist aneurysmatischen in Japan
Subarachnoidalblutungen
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Kommerziell verfügbar
in den USA,
Deutschland und
Italien;
Zugelassen in der EU,
UK und der Schweiz;
QUVIVIQ(TM) Dualer Orexin- wird in Kanada
(Daridorexant) Rezeptor- Insomnie geprüft;
Antagonist Zulassungsantrag in
H2 2023 in Japan
erwartet;
Phase 2 bei
pädiatrischer
Insomnie:
Rekrutierung läuft
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NDA wird in den USA
Dualer Schwer zu geprüft,
Aprocitentan* Endothelin- kontrollierende MAA wird in der EU
Rezeptor- (resistente) Hypertonie geprüft, weitere
Antagonist Zulassungsanträge in
Vorbereitung
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Glucosylceramid- primärer Endpunkt der
Lucerastat Synthase- Morbus Fabry Phase 3 nicht
Inhibitor erreicht,
OLE-Studie läuft**
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P2Y(12)- Verdacht auf akuten Phase 3
Selatogrel Rezeptor- Myokardinfarkt Patientenrekrutierung
Inhibitor läuft
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S1P(1)-Rezeptor- Systemischer Lupus Phase 3
Cenerimod Modulator Erythematodes Patientenrekrutierung
läuft
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ACKR3/CXCR7- Multiple Sklerose und Phase 2 in
ACT-1004-1239 Antagonist andere demyelinisierende Vorbereitung
Krankheiten
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Sinbaglustat GBA2/GCS- Seltene Phase 1 abgeschlossen
Inhibitor Lipidspeicherkrankheiten
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ACT-1014-6470 C5aR1-Antagonist Immunvermittelte Phase 1
Erkrankungen
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ACT-777991 CXCR3-Antagonist Neu auftretender Typ-1- Phase 1
Diabetes
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IDOR-1117-2520 unveröffentlicht Immunvermittelte Phase 1
Erkrankungen
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* In Zusammenarbeit mit Janssen Biotech zur gemeinsamen Entwicklung von
Aprocitentan. Janssen Biotech besitzt exklusive globale
Kommerzialisierungsrechte; ** Offene Verlängerungsstudie
Neurocrine Biosciences besitzt eine globale Lizenz zur Entwicklung und
Vermarktung von ACT-709478 (NBI-827104), einem neuartigen Typ-T-Kalzium-Kanal-
Blocker von Idorsia. ACT-709478 wurde in einer Phase-2-Studie für die Behandlung
einer seltenen Form pädiatrischer Epilepsie untersucht. Die Studie erreichte den
primären Endpunkt nicht. ACT-709478 wurde generell gut vertragen. Neurocrine ist
dabei, die erhobenen Daten weiter zu analysieren.
Einzelheiten zum gegenwärtigen Stand jedes einzelnen Portfolioprojekts finden
sich in unserem Innovation Fact Sheet
(https://www.idorsia.com/documents/com/fact-sheets-presentations/fs-innovation-
portfolio.pdf).
Anmerkung für Aktionäre
Die ordentliche Generalversammlung zur Genehmigung des Geschäftsberichts für das
am 31. Dezember 2022 endende Geschäftsjahr findet am Donnerstag, 4. Mai 2023, um
09.00 Uhr MESZ im Kongresszentrum der Messe Basel statt.
Die Einladung wurde im Schweizerischen Handelsamtsblatt veröffentlicht und den
Aktionären per Post zugestellt. Sie ist auch, zusammen mit dem Geschäftsbericht
und dem Vergütungsbericht der Gesellschaft, auf www.idorsia.com/agm
(http://www.idorsia.com/agm) verfügbar.
Um an der Generalversammlung teilnehmen und abstimmen zu können, müssen die
Aktionäre bis spätestens am 25. April 2023, 17:00 Uhr MESZ, im Aktienregister
der Gesellschaft eingetragen sein.
Results Day Center
Unser Service für Investoren: Um Ihnen die Arbeit zu erleichtern, stellen wir im
"Results Day Center" auf unserer Unternehmenswebseite
unter www.idorsia.com/results-day-center (http://www.idorsia.com/results-day-
center) alle relevanten Dokumente zur Verfügung.
Vorschau auf Finanzinformationen
* Generalversammlung der Aktionäre am 4. Mai 2023
* Bekanntgabe der Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2023 am 25. Juli
2023
* Bekanntgabe der Finanzergebnisse für die ersten neun Monate 2023 am 24.
Oktober 2023
* Bekanntgabe der Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2023 am 6. Februar
2024
Anmerkungen für Herausgeber
Über Idorsia
Idorsia Ltd hat anspruchsvolle Ziele - wir haben mehr Ideen, sehen mehr
Möglichkeiten und möchten mehr Patientinnen und Patienten helfen. Um diesen
Zielen gerecht zu werden, werden wir Idorsia zu einem führenden
biopharmazeutischen Unternehmen mit einem leistungsfähigen wissenschaftlichen
Kern aufbauen.
Am Hauptsitz des Unternehmens bei Basel in der Schweiz - einem Biotech-
Knotenpunkt in Europa - hat sich Idorsia auf die Entdeckung, Entwicklung und
Kommerzialisierung von niedermolekularen Wirkstoffen zur Erschliessung neuer
Behandlungsmöglichkeiten spezialisiert. Idorsia kann auf eine 20-jährige
Erfahrung in der Arzneimittelforschung zurückblicken, verfügt über ein breites
Portfolio innovativer Arzneimittel in der Pipeline, ein erfahrenes Team von
Fachleuten, das alle Disziplinen von der Forschung bis zur Klinik abdeckt, sowie
über kommerzielle Niederlassungen in Europa, Japan und den USA - die ideale
Konstellation, um innovative Arzneimittel für Patienten bereitzustellen.
Idorsia ist seit Juni 2017 an der SIX Swiss Exchange (Symbol: IDIA) kotiert und
arbeitet mit über 1'300 hochqualifizierten Fachkräften an der Umsetzung ihrer
ehrgeizigen Ziele.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte
Andrew C. Weiss
Senior Vice President, Head of Investor Relations & Corporate Communications
Idorsia Pharmaceuticals Ltd, Hegenheimermattweg 91, CH-4123 Allschwil
+41 58 844 10 10
investor.relations@idorsia.com (mailto:investor.relations@idorsia.com)
media.relations@idorsia.com (mailto:media.relations@idorsia.com)
www.idorsia.com (http://www.idorsia.com)
Die oben aufgeführten Informationen enthalten gewisse zukunftsgerichtete
Aussagen betreffend des Geschäfts der Gesellschaft, die durch Benutzung von
Begriffen wie "schätzt", "glaubt", "erwartet", "werden", "sollte", "würde",
"suchen", "pendent", "geht davon aus" oder ähnlichen Ausdrücken sowie durch
Diskussion von Strategie, Plänen oder Absichten identifiziert werden können.
Derartige Aussagen beinhalten Beschriebe der Forschungs- und
Entwicklungsprogramme der Gesellschaft und den damit in Zusammenhang stehenden
Aufwänden, Beschriebe von neuen Produkten, welche voraussichtlich durch die
Gesellschaft zum Markt gebracht werden und die Nachfrage für solche bereits
existierenden oder erst in Aussicht stehenden Produkte. Derartige
zukunftsgerichtete Aussagen reflektieren die gegenwärtigen Ansichten der
Gesellschaft bezüglich dieser zukünftigen Ereignisse und unterliegen bekannten
und unbekannten Risiken, Unsicherheiten und Annahmen. Viele Faktoren können
die effektive Performance, Resultate oder Leistungen beeinflussen, sodass sie
erheblich von derartigen ausdrücklichen oder implizit erwähnten
zukunftsgerichteten Aussagen abweichen können. Sollten eines oder mehrere
dieser Risiken eintreten oder Annahmen sich als nicht korrekt herausstellen,
können die effektiven Resultate der Gesellschaft erheblich von den erwarteten
abweichen.
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