EQS-News: Mainz Biomed nimmt Quartalsberichterstattung auf und präsentiert auf der Frühjahrskonferenz 2023 in Frankfurt (deutsch)
Mainz Biomed nimmt Quartalsberichterstattung auf und präsentiert auf der Frühjahrskonferenz 2023 in Frankfurt
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Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V. / Schlagwort(e): Sonstiges
Mainz Biomed nimmt Quartalsberichterstattung auf und präsentiert auf der
Frühjahrskonferenz 2023 in Frankfurt
27.04.2023 / 09:01 CET/CEST
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Mainz Biomed nimmt Quartalsberichterstattung auf und präsentiert auf der
Frühjahrskonferenz 2023 in Frankfurt
BERKELEY, USA - MAINZ, Deutschland - 27. April 2023 - Mainz Biomed NV
(NASDAQ:MYNZ) ("Mainz Biomed" oder "das Unternehmen"), ein
molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die
Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, kündigt die folgenden Aktivitäten im
Mai an:
Aufnahme der freiwilligen Quartalsberichterstattung:
Im Rahmen der Veröffentlichungspflichten des US-NASDAQ-Listings sind
ausländische Emittenten verpflichtet den Jahresabschluss (20-F)
bekanntzumachen. Darüber hinaus nimmt Mainz Biomed mit der Veröffentlichung
der Finanzergebnisse des ersten Quartals 2023 die freiwillige
Quartalsberichterstattung auf. Die Q1-Ergebnisse werden am 16. Mai 2023
veröffentlicht.
Präsentation auf der Frühjahrskonferenz 2023:
Außerdem präsentiert CEO Guido Baechler am Mittwoch, dem 17. Mai 2023, auf
der Frühjahrskonferenz 2023 in Frankfurt und ist am Dienstag und Mittwoch,
dem 15. & 16. Mai, auf dem Forum für Meetings mit Investoren verfügbar:
Frühjahrskonferenz 2023
15.-17. Mai 2023
Frankfurt am Main, Le Meridien
Unternehmenspräsentation: 17.Mai, Session I, 13:45 Uhr MEZ
https://equityforum.de/events/fr-hjahrskonferenz-2023
"Nach einem erfolgreichen Jahresauftakt mit der Ausweitung der
Vertriebsaktivitäten in Deutschland, dem Abschluss neuer
Laborpartnerschaften und der Erschließung weiterer europäischer Märkte,
setzen wir, wie angekündigt, fokussiert unsere Strategie um, unser
kommerzielles Geschäft in Europa auszubauen und den Zulassungsprozess in den
USA voranzutreiben. Der Vorstand und das Management arbeiten engagiert an
der Umsetzung des Business Plans, um den Wert für die Aktionäre nachhaltig
zu steigern. Ich freue mich auf die bevorstehenden Ergebnisse unserer eAArly
Detect Studie, die das Potenzial unserer neuen Biomarker belegen sollen, und
auch auf den persönlichen Austausch mit existierenden und potenziellen neuen
Investoren," sagte Guido Baechler, Chief Executive Officer von Mainz Biomed.
Mainz Biomed vermarktet derzeit sein Hauptprodukt ColoAlert®, einen
hochwirksamen und einfach anzuwendenden Test zur Erkennung von Darmkrebs
(CRC) in ausgewählten internationalen Märkten und hat im Dezember 2022 eine
pivotale klinische Studie (ReconAAsense) in den USA für einen
Darmkrebs-Screening-Test eingeleitet, der das Portfolio des Unternehmens von
neuartigen Genexpressions-Biomarkern (mRNA) integrieren könnte. Diese
Biomarker haben das Potenzial gezeigt, fortgeschrittene Adenome zu
identifizieren, eine Art präkanzeröser Polypen, die häufig mit Darmkrebs in
Verbindung gebracht werden und in europäischen und US-amerikanischen Studien
(ColoFuture/eAArly DETECT) untersucht werden. Die Ergebnisse der Studie
eAArly DETECT werden Mitte des Jahres 2023 erwartet, und Mainz Biomed geht
davon aus, dass die Patientenrekrutierung in ReconAAsense in der zweiten
Jahreshälfte 2023 beginnen wird. PancAlert, ein potenzieller
First-in-Class-Screening-Test für Bauchspeicheldrüsenkrebs, ist das
Highlight der frühen Pipeline des Unternehmens.
Über ColoAlert®
ColoAlert®, das Hauptprodukt von Mainz Biomed, ist ein benutzerfreundliches
Kit für die Darmkrebsvorsorge von zuhause mit hoher Sensitivität und
Spezifität. Dieser nicht-invasive Test analysiert Proben auf Tumor-DNA und
weist so auf Krebsgeschwüre hin. Damit bietet er eine bessere Früherkennung
als Tests auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT). Durch die Verwendung der
PCR-Technologie erkennt ColoAlert® mehr Fälle von Darmkrebs als andere
Stuhltests und ermöglicht eine frühere Diagnose ( Gies et al., 2018). Das
Produkt ist in ausgewählten EU-Ländern über ein Netzwerk führender
unabhängiger Labore, Programme des betrieblichen Gesundheitsmanagements
sowie im Direktvertrieb erhältlich. Um die Marktzulassung in den USA zu
erhalten, wird ColoAlert® im Rahmen der FDA-Zulassungsstudie "ReconAAsense"
untersucht. Sobald das Produkt in den USA zugelassen ist, besteht die
kommerzielle Strategie des Unternehmens darin, einen skalierbaren Vertrieb
über ein Programm mit Kooperationspartnern aus regionalen und nationalen
Labordienstleistern im ganzen Land aufzubauen.
Über Darmkrebs
Mit über 1,9 Millionen neuen Fällen im Jahr 2020, ist Darmkrebs laut World
Cancer Research Fund International die dritthäufigste Krebsart weltweit. Die
US Preventive Services Task Force empfiehlt die Durchführung eines
Screenings mit einem DNA-basierten Stuhltest, wie ColoAlert®, in den USA
einmal alle drei Jahre ab dem Alter von 45 Jahren. Jedes Jahr werden in den
USA 16,6 Millionen Darmspiegelungen durchgeführt. Etwa ein Drittel der
US-Bürger im Alter von 50 bis 75 Jahren ist jedoch noch nie auf Darmkrebs
untersucht worden. Diese Lücke in der Vorsorgeuntersuchung stellt ein
Marktpotential von über 4 Milliarden US Dollar dar.
Über Mainz Biomed N.V.
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen
für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist
ColoAlert®, ein präziser, nicht-invasiver und einfach anzuwendender
Früherkennungstest für die Diagnose von Darmkrebs, der auf dem
Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels
Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. ColoAlert® wird in
Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt eine klinische Studie für
die FDA-Zulassung in den USA durch. Das Portfolio an Produktkandidaten von
Mainz Biomed umfasst auch PancAlert, einen Screening-Test zur Früherkennung
von Bauchspeicheldrüsenkrebs in einem frühen Entwicklungsstadium. Für
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aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen
verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim
Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten
und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem
Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die
folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche
Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von
vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii)
Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen
oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die
hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten,
die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen
Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der "SEC") durch
das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden. Zusätzliche
Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen
und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den
anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich des
Jahresberichts auf Formblatt 20-F, eingereicht am 5. Mai 2022. Die
Einreichungen des Unternehmens bei der SEC sind auf der Webseite der SEC
unter www.sec.gov für die Öffentlichkeit zugänglich. Jede von uns in dieser
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das Datum zu, an dem sie getätigt wurden. Mainz Biomed übernimmt keine
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