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MorphoSys AG veröffentlicht Finanzergebnisse für das erste Quartal 2023
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MorphoSys AG veröffentlicht Finanzergebnisse für das erste Quartal 2023
03.05.2023 / 22:01 CET/CEST
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Pressemitteilung
Planegg/München, 3. Mai 2023
MorphoSys AG veröffentlicht Finanzergebnisse für das erste Quartal 2023
* Monjuvi® U.S. Netto-Produktumsatz von 20,8 Mio. US-$ (19,4 Mio. EUR) im
ersten Quartal 2023
* Rekrutierung der Phase 3-Studie MANIFEST-2 zu Pelabresib in der
Erstlinienbehandlung von Myelofibrose ist abgeschlossen, erste Daten
werden für Ende 2023 erwartet
* Rekrutierung der Phase 3-Studie frontMIND zu Tafasitamab in der
Erstlinienbehandlung des diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms ist
abgeschlossen
* Zahlungsmittel und sonstige finanzielle Vermögenswerte in Höhe von 791,5
Mio. EUR zum 31. März 2023
Telefonkonferenz und Webcast (in englischer Sprache) morgen, 4. Mai 2023, um
14:00 Uhr MESZ
Die MorphoSys AG (FSE: MOR; NASDAQ: MOR) veröffentlicht die Ergebnisse für
das erste Quartal 2023.
"Wir hatten ein starkes erstes Quartal, das von zahlreichen Erfolgen geprägt
war. Am wichtigsten ist, dass wir die Rekrutierung für unsere Phase 3-Studie
MANIFEST-2 zu Pelabresib in der Erstlinienbehandlung von Myelofibrose früher
als geplant abgeschlossen haben. Infolgedessen werden die ersten Daten aus
der Studie nun für Ende 2023 erwartet, Monate früher als bisher angenommen",
sagte Dr. Jean-Paul Kress, Vorstandsvorsitzender von MorphoSys. "Wir
konzentrieren unsere Arbeit weiterhin auf unsere am weitesten
fortgeschrittenen klinischen Programme, die das Potenzial haben, in naher
Zukunft einen Mehrwert für alle Beteiligten zu schaffen. Wir freuen uns
darauf, auf diesen positiven Entwicklungen im Jahr 2023 und in den kommenden
Jahren aufzubauen."
Monjuvi/Minjuvi® Highlights:
Monjuvi (Tafasitamab-cxix) US-Nettoproduktumsatz von 20,8 Mio. US-$ (19,4
Mio. EUR) für das erste Quartal 2023 (Q1 2022: 18,7 Mio. US-$ (16,6 Mio. EUR)).
Minjuvi-Lizenzeinnahmen in Höhe von 0,7 Mio. EUR für Verkäufe außerhalb der
USA im ersten Quartal 2023 (Q1 2022: 0,7 Mio. EUR).
Entwicklungen auf Konzernebene:
Am 2. März 2023 gab MorphoSys die Einstellung seiner präklinischen
Forschungsprogramme und aller damit verbundenen Aktivitäten bekannt, um
seine Kostenstruktur zu optimieren. Infolgedessen hat MorphoSys seine
Belegschaft am Firmensitz in Planegg um rund 17% reduziert. Diese Maßnahme
und weitere Schritte, die bereits im vergangenen Jahr unternommen wurden,
werden es MorphoSys ermöglichen, seine Ressourcen auf die Onkologie-Pipeline
im mittleren bis späten Entwicklungsstadium zu konzentrieren.
Am 14. März 2023 gab MorphoSys bekannt, dass Dr. Lucinda Crabtree ihre
Tätigkeit als Chief Financial Officer und Mitglied des Vorstands bei
MorphoSys bis spätestens im dritten Quartal 2023 aufnehmen wird.
Charlotte Lohmann wurde am 1. März 2023 zum Chief Legal Officer ernannt und
wird vorübergehend dem Vorstand von MorphoSys angehören.
Am 30. März 2023 schloss MorphoSys den Rückkauf von Anleihen im Wert von
62,9 Mio. EUR (ca. 19 % des ausstehenden Nennwerts) ab, was zu einem
ausstehenden Gesamtnennwert der Wandelanleihen von 262,1 Mio. EUR führt.
Wesentliche Ereignisse nach Ende des ersten Quartals 2023:
Pelabresib:
Am 4. April 2023 gab MorphoSys den Abschluss der Patientenrekrutierung
bekannt für die laufende Phase 3-Studie MANIFEST-2 zur Untersuchung der
Wirksamkeit und Sicherheit von Pelabresib, einem sich in klinischer
Entwicklung befindenden BET-Inhibitor, in Kombination mit Ruxolitinib im
Vergleich zur Ruxolitinib-Monotherapie bei Patienten mit Myelofibrose, die
zuvor nicht mit einem JAK-Inhibitor behandelt wurden (JAK-Inhibitor-naiv).
Mehr als 400 Patienten wurden in die Studie eingeschlossen. Die
Topline-Daten werden nun für Ende 2023 erwartet, früher als bisher
angenommen.
Tafasitamab:
Am 4. April 2023 gab MorphoSys ebenfalls den Abschluss der
Patientenrekrutierung bekannt für die Phase 3-Studie frontMIND. Es wurden
mehr als 880 Patienten aufgenommen. frontMIND ist eine globale,
multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte Studie,
in der Tafasitamab, das in den USA als Monjuvi und außerhalb der USA von
Incyte als Minjuvi vermarktet wird, plus Lenalidomid als Ergänzung zu R-CHOP
(Rituximab, Cyclophosphamid, Doxo-rubicin, Vincristin und Prednison) im
Vergleich zu R-CHOP allein als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit
diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) mit hohem mittleren bis hohem
Risiko untersucht wird. Die Topline-Daten aus dieser Studie werden in der
zweiten Hälfte des Jahres 2025 erwartet.
Konferenzen/Daten Highlight:
Am 16. April 2023 gaben MorphoSys und Incyte die abschließenden Ergebnisse
aus dem Fünf-Jahres-Nachbeobachtungszeitraum der Phase 2-Studie L-MIND
bekannt, die zeigen, dass Monjuvi (Tafasitamab-cxix) plus Lenalidomid,
gefolgt von einer Monotherapie mit Monjuvi, bei erwachsenen Patienten mit
rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL)
ein verlängertes und dauerhaftes Ansprechen bewirkte. Diese Daten wurden auf
der Jahrestagung der American Association for Cancer Research (AACR) 2023 im
Rahmen eines "Late-Breaking" mündlichen Vortrags präsentiert.
Auf der Jahrestagung 2023 der American Society of Clinical Oncology (ASCO)
werden in zwei Posterpräsentationen neue Daten zu Pelabresib bei
essentieller Thrombozythämie und Tulmimetostat bei einer Vielzahl von
fortgeschrittenen Tumoren vorgestellt.
Finanzergebnisse für das erste Quartal 2023 (IFRS):
Der Konzernumsatz für das erste Quartal 2023 belief sich auf 62,3 Mio. EUR,
verglichen mit 41,5 Mio. EUR im gleichen Zeitraum des Jahres 2022. Der Anstieg
war im Wesentlichen auf höhere Umsatzerlöse aus den Verkäufen von klinischen
Vials zurückzuführen.
in Mio. EUR* Q1 Q4 Q1 Q-Q Y-Y
2023 2022 2022
Konzernumsatz 62,3 81,6 41,5 -24 50 %
%
Monjuvi Produktverkäufe 19,4 24,7 16,6 -21 17 %
%
Tantiemen 21,6 29,1 19,0 -26 14 %
%
Lizenzen, Meilensteine und Sonstiges 21,3 27,9 5,8 -24 >100%
%
* Eventuelle Differenzen sind
rundungsbedingt.
Umsatzkosten: Im ersten Quartal 2023 betrugen die Umsatzkosten 21,0 Mio. EUR
(Q1 2022: 7,9 Mio. EUR). Der Anstieg im Vergleich zum Vorjahr resultierte
hauptsächlich aus Aufwendungen im Zusammenhang mit dem Verkauf von Vials an
Incyte. Die Umsatzkosten im Zusammenhang mit den US-Produktverkäufen von
Monjuvi beliefen sich im ersten Quartal 2023 auf 3,1 Mio. EUR. Die Bruttomarge
der Monjuvi-Produktumsätze (netto) in den USA belief sich auf 84 % (3M 2022:
79 %).
Aufwendungen für Forschung und Entwicklung (F&E): Im ersten Quartal 2023
betrugen die F&E-Aufwendungen 83,1 Mio. EUR (Q1 2022: 65,0 Mio. EUR). Der
Anstieg resultierte hauptsächlich aus zusätzlichen Kosten, die durch die
positive Entwicklung der Patientenrekrutierung in den wichtigsten laufenden
klinischen Studien von MorphoSys entstanden sind. Zusätzlich war im ersten
Quartal 2023 ein Einmaleffekt aus Abfindungen im Zusammenhang mit der
Restrukturierung des Forschungsbereichs enthalten.
Aufwendungen für Vertrieb, Allgemeines und Verwaltung: Die
Vertriebsaufwendungen sanken im ersten Quartal 2023 auf 16,9 Mio. EUR (Q1
2022: 21,9 Mio. EUR). Der Rückgang beruht auf Maßnahmen zur Rationalisierung
und Fokussierung der Vertriebsanstrengungen. Die allgemeinen
Verwaltungsaufwendungen beliefen sich auf 10,9 Mio. EUR (Q1 2022: 14,6 Mio.
EUR).
Operativer Verlust: Der operative Verlust belief sich im ersten Quartal 2023
auf 69,5 Mio. EUR (Q1 2022: operativer Verlust in Höhe von 68,0 Mio. EUR).
Konzernverlust: Im ersten Quartal 2023 betrug der Konzernverlust 44,4 Mio. EUR
(Q1 2022: Konzernverlust von 122,7 Mio. EUR).
Finanzprognose für das Gesamtjahr 2023:
Beträge Fina- Erläuterungen zur Finanzprognose 2023
in nz-
Millionen pro-
gno-
se
2023
Monjuvi 80 100 % des Netto-Produktumsatzes von Monjuvi in den
Netto-Pro- bis USA werden in der Gewinnund-Verlust-Rechnung von
duktum- 95 MorphoSys erfasst, und der damit verbundene
satz in Mio. Gewinn/Verlust wird hälftig zwischen MorphoSys und
den USA US-$ Incyte aufgeteilt.
Bruttomar- 75% 100 % der Umsatzkosten von Monjuvi in den USA
ge für bis werden in der Gewinnund-Verlust-Rechnung von
US-Net- 80% MorphoSys erfasst, und der damit verbundene
to-Produk- Gewinn/Verlust wird hälftig zwischen MorphoSys und
tumsätze Incyte aufgeteilt.
von
Monjuvi
Aufwendun- 290 2023 wird aufgrund der Ausweitung des
gen für bis Pelabresib-Entwicklungsprogramms mit einem
Forschung 315 leichten Anstieg gegenüber 2022 gerechnet.
und Mio.
Entwick- EUR
lung
(F&E)
Aufwendun- 140 45 % bis 50 % der mittleren Aufwendungen für
gen für bis Vertrieb, Verwaltung und Allgemeines
Vertrieb, 155 repräsentieren Vertriebskosten von Monjuvi in den
Verwal- Mio. USA, von denen 100% in der
tung und EUR Gewinnund-Verlust-Rechnung von MorphoSys
Allgemei- ausgewiesen werden. Incyte erstattet MorphoSys die
nes Hälfte dieser Vertriebskosten.
Zusätzliche Informationen zur Finanzprognose 2023:
* Die Tremfya®-Tantiemen werden weiterhin als Umsatzerlöse ohne
Umsatzkosten in der Gewinn- und-Verlust-Rechnung von MorphoSys
ausgewiesen. Diese Tantiemen werden MorphoSys jedoch keine liquiden
Mittel zuführen, da 100% der Tantiemen an Royalty Pharma weitergeleitet
werden.
* MorphoSys geht davon aus, Tantiemen für Minjuvi-Verkäufe außerhalb der
USA zu erhalten.
* MorphoSys erwartet keine wesentlichen zahlungswirksamen Umsätze aus
Meilensteinzahlungen im Jahr 2023.
* MorphoSys rechnet mit Verkäufen von kommerziellem und klinischem
Material von Tafasitamab außerhalb der USA an seinen Partner Incyte. Die
Erlöse aus diesen Lieferungen werden in der Gewinn- und Verlust-Rechnung
von MorphoSys in der Kategorie "Lizenzen, Meilensteine und Sonstiges"
ausgewiesen. Diese Verkäufe führen zu einem Bruttogewinn/einer
Bruttomarge von Null. MorphoSys gibt für diese Umsätze keine Prognose
ab.
Operativer Ausblick:
Für 2023 und darüber hinaus sind unter anderem folgende Ereignisse bzw.
Entwicklungsmaßnahmen geplant:
* die Vorlage der Topline-Ergebnisse für die pivotale Phase 3-Studie
(MANIFEST-2) mit Pelabresib in Myelofibrose (MF) bis Ende 2023
* die Daten der Primäranalyse der Phase 3-Studie (inMIND) mit Tafasitamab
für Patienten mit indolenten Lymphomen (R/R FL/MZL) im Jahr 2024
* die Daten der Primäranalyse der pivotalen Phase 3-Studie (frontMIND) mit
Tafasitamab in bisher unbehandeltem DLBCL in der zweiten Hälfte des
Jahres 2025
Kennzahlen des MorphoSys-Konzerns zum Ende des ersten Quartals: 31. März
2023 (IFRS)
in Mio. EUR Q1 Q1
2023 2022
Umsatzerlöse 62,3 41,5 50 %
Produktverkäufe 19,4 16,6 17 %
Tantiemen 21,6 19,0 14 %
Lizenzen, Meilensteine und Sonstiges 21,3 5,8 >100%
Umsatzkosten -21,0 -7,9 >100%
Bruttogewinn 41,3 33,6 23 %
Betriebliche Aufwendungen -110,- -101,- 9 %
8 5
Forschung und Entwicklung -83,1 -65,0 28 %
Vertrieb -16,9 -21,9 -23 %
Allgemeines und Verwaltung -10,9 -14,6 -25 %
Operativer Gewinn (+) / Verlust (-) -69,5 -68,0 2 %
Sonstige Erträge 2,1 1,4 50 %
Sonstige Aufwendungen -1,8 -3,7 -51 %
Finanzerträge 55,0 10,6 >100%
Finanzaufwendungen -28,3 -62,8 -55 %
Ertrag (+) aus Wertaufholungen / Aufwand (-) aus 0,5 -0,1 >-100%
Wertminderungen für Finanzielle Vermögenswerte
Anteil am Verlust von nach der Equity-Methode -2,5 - n.a.
bilanzierten assoziierten Unternehmen
Ertrag (+) / Aufwand (-) aus Ertragsteuern 0,0 0,0 n.a.
Konzerngewinn (+) / -verlust (-) -44,4 -122,- -64 %
7
Ergebnis je Aktie, unverwässert und verwässert (in -1,30 -3,59 -64 %
EUR)
Zahlungsmittel und sonstige finanzielle 791,5 907,2 -13 %
Vermögenswerte (am Ende der Periode) *
*Wert zum 31.12.2022
MorphoSys wird morgen, am 4. Mai 2023 um 14 Uhr MESZ eine öffentliche
Telefonkonferenz mit Webcast abhalten, um die Ergebnisse für das erste
Quartal 2023 zu präsentieren.
Teilnehmer für die Telefonkonferenz mit Webcast können sich im Voraus
anmelden und erhalten spezielle Einwahldaten zugeschickt, um einfach und
schnell an der Telefonkonferenz teilnehmen zu können:
https://services.choruscall.it/DiamondPassRegistration/register?confirmationNumber=5835037&linkSecurityString=77dbe4aa2
Bitte wählen Sie sich zehn Minuten vor Beginn der Konferenz ein.
Der Live-Webcast und die Präsentation werden auf der MorphoSys Website,
https://www.morphosys.de, im Bereich "Investoren" unter "MorphoSys
Veranstaltungen" zur Verfügung gestellt. Im Anschluss an die Veranstaltung
haben Sie die Möglichkeit, dort auch die Aufzeichnung der Konferenz
abzurufen.
Die Zwischenmitteilung für das erste Quartal 2023 (IFRS) steht auf unserer
Website unter https://www.morphosys.com/de/investoren/finanzinformationen
zur Verfügung.
Über MorphoSys
Bei MorphoSys haben wir eine klare Mission: Wir wollen Menschen mit Krebs
ein besseres und längeres Leben ermöglichen. Als globales, kommerziell
ausgerichtetes Biopharma-Unternehmen entwickeln wir neuartige Medikamente
und stellen sie Patienten mit dem Ziel zur Verfügung, die Behandlung von
Krebs neu zu definieren. MorphoSys hat seinen Hauptsitz in Planegg,
Deutschland und führt sein Geschäft in den USA von Boston, Massachusetts.
Mehr Informationen finden Sie auf www.morphosys.de. Folgen Sie uns auf
LinkedIn und Twitter.
Über Monjuvi (Tafasitamab-cxix)
Monjuvi® (tafasitamab-cxix) ist ein humanisierter Fc-modifizierter
zytolytischer monoklonaler Antikörper gegen CD19. Im Jahr 2010 lizenzierte
MorphoSys die exklusiven weltweiten Rechte zur Entwicklung und Vermarktung
von Tafasitamab von Xencor, Inc. Tafasitamab enthält eine von XmAb®
modifizierte Fc-Domäne, die die Lyse von B-Zellen durch Apoptose und
Immuneffektor-Mechanismen wie die Antikörper-abhängige zellvermittelte
Zytotoxizität (ADCC) und die Antikörper-abhängige zelluläre Phagozytose
(ADCP) vermittelt.
Monjuvi® (Tafasitamab-cxix) ist von der U.S. Food and Drug Administration in
Kombination mit Lenalidomid für die Behandlung erwachsener Patienten mit
rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL),
das nicht anderweitig spezifiziert ist, einschließlich DLBCL, das aus einem
niedriggradigen Lymphom hervorgegangen ist, und die für eine autologe
Stammzelltransplantation (ASCT) nicht in Frage kommen, zugelassen. Diese
Indikation wird im Rahmen einer beschleunigten Zulassung auf der Grundlage
der Gesamtansprechrate zugelassen. Die weitere Zulassung für diese
Indikation kann von der Überprüfung und Beschreibung des klinischen Nutzens
in einer oder mehreren bestätigenden Studien abhängig gemacht werden.
In Europa erhielt Minjuvi® (Tafasitamab) eine bedingte Zulassung in
Kombination mit Lenalidomid, gefolgt von einer Minjuvi-Monotherapie, für die
Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem
großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), die nicht für eine autologe
Stammzelltransplantation (ASCT) in Frage kommen.
Tafasitamab wird in mehreren laufenden Kombinationsstudien als
therapeutische Option bei B-Zell-Malignomen klinisch untersucht.
Minjuvi® und Monjuvi® sind eingetragene Warenzeichen der MorphoSys AG.
Tafasitamab wird von Incyte und MorphoSys gemeinsam unter dem Markennamen
Monjuvi® in den USA und von Incyte unter dem Markennamen Minjuvi® in Europa,
im Vereinigten Königreich und in Kanada vermarktet.
Tremfya® ist eine eingetragene Marke von Janssen Biotech, Inc.
XmAb® ist eine eingetragene Marke von Xencor, Inc.
Zukunftsgerichtete Aussagen von MorphoSys
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen über
die MorphoSys-Unternehmensgruppe. Sie beinhalten bekannte und unbekannte
Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse, die Finanzlage, die Liquidität, die Leistung oder die Erfolge
von MorphoSys oder die Ergebnisse der Branche erheblich von den historischen
oder zukünftigen Ergebnissen, der Finanzlage, der Liquidität, der Leistung
oder den Erfolgen abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen zum
Ausdruck gebracht oder impliziert werden. Selbst wenn die Ergebnisse, die
Leistung, die finanzielle Lage und die Liquidität von MorphoSys sowie die
Entwicklung der Branche, in der MorphoSys tätig ist, mit den
zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen, können diese nicht auf die
Ergebnisse oder Entwicklungen in zukünftigen Perioden schließen lassen. Zu
den Faktoren, die zu Abweichungen führen können, gehören die Tatsache, dass
die Erwartungen von MorphoSys unzutreffend sein könnten, die inhärenten
Unsicherheiten im Zusammenhang mit Entwicklungen im Wettbewerb, klinischen
Studien und Produktentwicklungen sowie behördlichen Zulassungsanforderungen,
die Abhängigkeit von Kooperationen mit Dritten, die Abschätzung des
kommerziellen Potenzials der Entwicklungsprogramme von MorphoSys und andere
Risiken, die in den Risikofaktoren im Jahresbericht von MorphoSys auf
Formblatt 20-F und anderen bei der US-Börsenaufsichtsbehörde eingereichten
Unterlagen aufgeführt sind. In Anbetracht dieser Unwägbarkeiten wird dem
Leser empfohlen, sich nicht in unangemessener Weise auf solche
zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Diese zukunftsgerichteten
Aussagen beziehen sich nur auf das Datum der Veröffentlichung dieses
Dokuments. MorphoSys lehnt ausdrücklich jede Verpflichtung ab, die in diesem
Dokument enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, um sie
an geänderte Erwartungen oder an veränderte Ereignisse, Bedingungen oder
Umstände anzupassen, auf denen diese Aussagen beruhen oder die die
Wahrscheinlichkeit beeinflussen, dass die tatsächlichen Ergebnisse von den
in den zukunftsgerichteten Aussagen genannten abweichen, es sei denn, dies
ist gesetzlich oder regulatorisch vorgeschrieben.
Für mehr Informationen kontaktieren Sie bitte:
Medienkontakte: Thomas Biegi Investorenkontakte: Dr. Julia
Vice President Tel.: +49 (0)89 Neugebauer Leiterin Investor
/ 899 27 26079 Relations Tel: +49 (0)89 / 899 27 179
[1]thomas.biegi@morphosys.com [1]julia.neugebauer@morphosys.com 1.
1. mailto:julia.neugebauer@morphosys.com
mailto:thomas.biegi@morphosys.
com
Eamonn Nolan Director,
Communications Tel: +1
617-548-9271
[1]eamonn.nolan@morphosys.com
1.
mailto:eamonn.nolan@morphosys.
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03.05.2023 CET/CEST Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
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1623705 03.05.2023 CET/CEST
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