IRW-PRESS: Recce Pharmaceuticals Ltd.: Recce Pharmaceuticals Ltd. - Klinische Phase-I/II-Studie mit Schnellinfusion bei Harnwegsinfektionen: Scientia Clinical Research schließt Verabreichung an erste Kohorte ab
Wichtige Eckdaten:
- Scientia Clinical Research schließt Verabreichung an Kohorte vor geplantem Termin ab
- RECCE® 327 ist bei intravenöser Verabreichung in zwei rascheren Infusionsgeschwindigkeiten in einer Dosierung von 2.500 mg sicher und gut verträglich
- Unabhängiger Sicherheitsausschuss prüft Datenmaterial zur Kohorte - Rekrutierung für nächste Kohorte läuft bereits
SYDNEY, Australien, 28. Juli 2023 / IRW-Press / - Recce Pharmaceuticals Ltd. (ASX: RCE, FWB: R9Q) (das Unternehmen), der Entwickler einer neuen Klasse von synthetischen Antiinfektiva, freut sich, im Rahmen seiner klinischen Phase-I/II-Studie zur Beurteilung von RECCE® 327 (R327) mit verkürzter Infusionsdauer bei Harnwegsinfektionen berichten zu können, dass Scientia Clinical Research die Verabreichung des Präparats an die gesamte Kohorte der männlichen und weiblichen Probanden erfolgreich abgeschlossen hat.
R327 hat sich in zwei unterschiedlichen Infusionsgeschwindigkeiten in einer Dosierung von 2.500 mg als sicher und gut verträglich erwiesen. Ein unabhängiger Sicherheitsausschuss prüft nun die vollständigen Daten zur Verabreichung des Präparats an die Kohorte und wird voraussichtlich eine Empfehlung zur Fortsetzung der Studie aussprechen, in der die weitere Rekrutierung zügig voranschreitet.
Chief Executive Officer James Graham meint dazu: R327 hat sich sowohl bei den männlichen als auch bei den weiblichen Probanden in einer Dosierung von 2.500 mg auch bei zwei rascheren Infusionsgeschwindigkeiten als sicher und gut verträglich erwiesen. Dass die Verabreichung noch vor dem geplanten Termin abgeschlossen werden konnte, ist eine willkommene Bestätigung dafür, dass wir auf dem besten Weg sind, unsere Studienziele auch zu erreichen.
Alle Einzelheiten zur Studie finden Sie auf der Webseite anzctr.org.au unter der Studien-ID ACTRN12623000448640.
Diese Mitteilung wurde vom Board von Recce Pharmaceuticals zur Veröffentlichung freigegeben.
Über Recce Pharmaceuticals Ltd
Recce Pharmaceuticals Ltd (ASX: RCE, FWB: R9Q) entwickelt derzeit eine neue Klasse von synthetischen Antiinfektiva zur Lösung der globalen Gesundheitsprobleme in Zusammenhang mit antibiotikaresistenten Superbugs und neuen viralen Pathogenen.
Die von Recce entwickelten Antiinfektiva umfassen drei patentierte, synthetische Polymer-Antiinfektiva mit breitem Wirkungsspektrum: RECCE® 327 als intravenöse und topische Therapie, welche für die Behandlung schwerer und potenziell lebensbedrohlicher Infektionen durch Gram-positive und Gram-negative Bakterien und deren Superbug-Formen entwickelt wird; RECCE® 435 als oral verabreichte Therapie bei bakteriellen Infektionen; und RECCE® 529 für Virusinfektionen. Dank ihrer vielschichtigen Wirkmechanismen haben die Antiinfektiva von Recce das Potenzial, die hyperzelluläre Mutation von Bakterien und Viren - eine große Herausforderung für alle bisherigen Antibiotika - erfolgreich zu überwinden.
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat RECCE® 327 per Gesetz (nach dem Generating Antibiotics Incentive Now (GAIN) Act) als qualifiziertes Produkt für Infektionskrankheiten (QIDP) eingestuft und im Zuge eines beschleunigten Verfahrens eine Zulassung erteilt sowie eine 10-jährige Marktexklusivität nach Zulassung gewährt. Zusätzlich zu dieser Zulassung wurde RECCE® 327 als weltweit einziger derzeit in Entwicklung befindlicher Arzneimittelkandidat auf Basis eines synthetischen Polymers zur Behandlung der Sepsis in die sogenannte 'Global New Antibiotics in Development Pipeline' der gemeinnützigen US-Organisation The Pew Charitable Trusts aufgenommen. RECCE® 327 hat noch keine Marktzulassung für die Anwendung am Menschen erhalten und es sind weitere klinische Untersuchungen erforderlich, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Präparats vollständig zu bewerten.
Recce ist im Vollbesitz der Rechte an der automatisierten Herstellung zur Unterstützung der ersten klinischen Studien am Menschen. In seiner Antiinfektiva-Pipeline will Recce die einzigartigen Fähigkeiten der RECCE®-Technologien für synergistische, ungedeckte medizinische Bedürfnisse nutzen.
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