EQS-News: CureVac gibt Impfung des ersten Teilnehmers in Phase-2-Studie für modifizierte COVID-19-mRNA-Impfstoffkandidaten bekannt, die in Zusammenarbeit mit GSK entwickelt werden (deutsch)
CureVac gibt Impfung des ersten Teilnehmers in Phase-2-Studie für modifizierte COVID-19-mRNA-Impfstoffkandidaten bekannt, die in Zusammenarbeit mit GSK entwickelt werden
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Emittent / Herausgeber: CureVac / Schlagwort(e): Studie
CureVac gibt Impfung des ersten Teilnehmers in Phase-2-Studie für
modifizierte COVID-19-mRNA-Impfstoffkandidaten bekannt, die in
Zusammenarbeit mit GSK entwickelt werden
01.08.2023 / 13:00 CET/CEST
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CureVac gibt Impfung des ersten Teilnehmers in Phase-2-Studie für
modifizierte COVID-19-mRNA-Impfstoffkandidaten bekannt, die in
Zusammenarbeit mit GSK entwickelt werden
* Phase-2-Studie mit monovalenten und bivalenten
mRNA-COVID-19-Impfstoffkandidaten an klinischen Standorten in Australien
gestartet
* Impfstoffkandidaten wurden in Zusammenarbeit mit GSK im Rahmen des
gemeinsamen COVID-19 Impfstoffprogramms entwickelt
TÜBINGEN, Deutschland / BOSTON, USA - 1. August 2023 - CureVac N.V. (Nasdaq:
CVAC) ("CureVac"), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine
neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA)
entwickelt, gab heute die Impfung des ersten Teilnehmers einer
Phase-2-Studie für einen monovalenten und einen bivalenten, modifizierten
mRNA-COVID-19-Impfstoffkandidaten bekannt. Beide Impfstoffkandidaten werden
in Zusammenarbeit mit GSK entwickelt. Eine erste Datenauswertung der Studie
wird in der frühen ersten Jahreshälfte 2024 erwartet.
"COVID-19 stellt nach wie vor eine globale Gesundheitsbedrohung dar.
Entsprechend besteht ein anhaltender Bedarf an Impfstrategien, die
sicherstellen, dass vor allem auch stark gefährdete Risikogruppen wie ältere
und immungeschwächte Menschen optimal geschützt sind. Es ist zudem von
entscheidender Bedeutung, Kompetenzen in der Entwicklung von
Corona-Impfstoffen stetig zu verbessern, vor allem für den Fall künftiger
Pandemien," sagte Dr. Myriam Mendila, Chief Development Officer von CureVac.
"Wir sind zuversichtlich, dass wir das Potenzial unseres klinisch
validierten mRNA-Gerüsts der zweiten Generation ausschöpfen können, um die
klinische Entwicklung differenzierter COVID-19-Impfstoffkandidaten zu
unterstützen. Das rasante Tempo der Impfstoffentwicklung während der
Pandemie hat erhebliche Möglichkeiten für Verbesserungen gelassen."
In der Phase-2-Studie werden die Sicherheit, Reaktogenität und Immunantwort
von einzelnen Booster-Impfungen für zwei modifizierte
mRNA-COVID-19-Impfstoffkandidaten untersucht. Der monovalente Kandidat
CV0601 kodiert für das Spike-Protein der Omikron-Variante BA.4-5. Der
bivalente Kandidat CV0701 kodiert gemäß derzeitigem Behandlungsstandard
sowohl für das Spike-Protein der Omikron-Variante BA.4-5 als auch für das
des ursprünglichen SARS-CoV-2-Virus. Die Studie ist aktiv kontrolliert und
umfasst einen zugelassenen bivalenten COVID-19-Vergleichsimpfstoff. Die
Rekrutierung wurde an klinischen Standorten in Australien begonnen. Für die
Studie werden ca. 415 gesunde erwachsene Teilnehmer erwartet.
Wie bereits berichtet, zeigten vorläufige Daten in der laufenden
Phase-1-Studie von CureVac und GSK mit CV0501, einem monovalenten,
modifizierten mRNA COVID-19 Impfstoffkandidaten, der für das Spike-Protein
der Omikron BA.1-Variante kodiert, ein gutes Verträglichkeitsprofil.
Vorläufige Immunogenitätsdaten zeigten relevante Verhältnisse von
neutralisierenden Antikörpertitern vor und nach der Booster-Impfung, bereits
beginnend bei der niedrigsten getesteten Dosis.
Die Zusammenarbeit zwischen CureVac und GSK im Bereich COVID-19 wurde im
Februar 2021 erstmals bekanntgegeben und konzentriert sich auf die
Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen gegen SARS-CoV-2-Varianten, um
aktuelle Bedarfe im Gesundheitsbereich zu adressieren und sich auf künftige
SARS-CoV-2-Ausbrüche vorzubereiten.
Über CureVac
CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen auf
dem Gebiet der mRNA-Technologie (Boten-RNA, von engl. messenger RNA) mit
mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Optimierung dieses
vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke. Das Prinzip von
CureVacs proprietärer Technologie basiert auf der Nutzung von optimierter
mRNA als Datenträger, um den menschlichen Körper zur Produktion der
entsprechend kodierten Proteine anzuleiten, mit welchen eine Vielzahl von
Erkrankungen bekämpft werden können. Im Juli 2020 ging CureVac eine
Partnerschaft mit GlaxoSmithKline plc (GSK) ein, um gemeinsam neue Produkte
im Bereich der prophylaktischen Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten auf
Basis der mRNA-Technologie der zweiten Generation von CureVac zu entwickeln.
Diese Zusammenarbeit wurde später für die Entwicklung von
COVID-19-Impfstoffkandidaten der zweiten Generation und modifizierten
mRNA-Impfstofftechnologien erweitert. Auf der Grundlage seiner firmeneigenen
Technologie hat das Unternehmen eine umfangreiche klinische Pipeline in den
Bereichen der prophylaktischen Impfstoffe, Krebstherapien,
Antikörpertherapien und zur Behandlung seltener Krankheiten aufgebaut.
CureVac N.V. hat ihren Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und beschäftigt
mehr als 1.100 Mitarbeiter an weiteren Standorten in Deutschland, den
Niederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen finden
Sie unter www.curevac.com.
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CureVac, Tübingen
T: +49 7071 9883-1298
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sarah.fakih@curevac.com
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der potenziellen Wirksamkeit der Impfstoff- und Behandlungskandidaten des
Unternehmens und der Strategien des Unternehmens, der Finanzierungspläne,
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Gesetze, Vorschriften und Regierungspolitik, Druck durch zunehmenden
Wettbewerb und Konsolidierung in der Branche des Unternehmens, die
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Geschäft und die
Betriebsergebnisse des Unternehmens, die Fähigkeit, das Wachstum zu
bewältigen, die Abhängigkeit von Schlüsselpersonal, die Abhängigkeit vom
Schutz des geistigen Eigentums, die Fähigkeit, für die Sicherheit der
Patienten zu sorgen, Schwankungen der Betriebsergebnisse aufgrund der
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Sprache: Deutsch
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