GNW-Adhoc: BioNTech veröffentlicht Ergebnisse des zweiten Quartals 2023 und Informationen zur Geschäftsentwicklung

^* Wichtige Fortschritte in der Weiterentwicklung der Pipeline durch den Beginn
der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie mit BNT316/ONC-392 sowie
Vorbereitungen für mehrere geplante Studienstarts im Onkologieportfolio
* Positive Daten-Updates für Produktkandidaten, die auf unterschiedlichen
Technologieplattformen basieren, darunter der Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-
Kandidat BNT323/DB-1303, der monoklonale Anti-CTLA4-Antikörper BNT316/ONC-
392 und der CAR-T-Zelltherapieansatz BNT211
* Vorbereitung der Markteinführung des an Omikron XBB.1.5 angepassten
monovalenten COVID-19-Impfstoffs gemäß regulatorischen Empfehlungen der
U.S.-amerikanischen Arzneimittelbehörde (U.S. Food and Drug Administration,
?FDA"), der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency,
?EMA") und anderer Gesundheitsbehörden; die Auslieferungen sollen,
vorbehaltlich der behördlichen Zulassung, bereits im September beginnen
* BioNTech bekräftigt Umsatzprognose für COVID-19-Impfstoff in Höhe von rund
5 Milliarden Euro für das Jahr 2023
* Im ersten Halbjahr(1) liegt der Umsatz bei EUR1,4 Milliarden(2), der
Nettogewinn beträgt EUR311,8 Millionen und das verwässerte Ergebnis pro Aktie
liegt bei EUR1,28 ($1,38(3))
Telefonkonferenz und Webcast sind für den 7. August 2023 um 14 Uhr MESZ geplant
MAINZ, Deutschland, 7. August 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioNTech SE
(https://www.biontech.com/int/de/home.html) (Nasdaq: BNTX, ?BioNTech" oder ?das
Unternehmen") hat heute die Ergebnisse des am 30. Juni 2023 endenden zweiten
Quartals und ersten Halbjahrs veröffentlicht und Informationen zur
Geschäftsentwicklung bekanntgegeben.
?Wir bringen unsere Onkologie-Pipeline in fortgeschrittenere Entwicklungsphasen,
haben eine zulassungsrelevante Phase-3-Studie gestartet und bereiten weitere
Studien mit Zulassungspotenzial in den kommenden Monaten vor", sagte Prof. Dr.
Ugur Sahin, CEO und Mitbegründer von BioNTech. ?Gleichzeitig bauen wir unsere
Pipeline für Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten aus, um den globalen
Gesundheitsbedürfnissen gerecht zu werden, und entwickeln einen an Omikron
XBB.1.5 angepassten monovalenten COVID-19-Impfstoff, der vorbehaltlich
behördlicher Zulassungen für die bevorstehende Herbst-Winter-Saison zur
Verfügung stehen soll."
Finanzergebnisse des zweiten Quartals 2023 und des ersten Halbjahrs 2023
+---------------------------------------+-------+-------+-------+-------+
|In Millionen EUR, außer Angaben pro Aktie|Q2 2023|Q2 2022|H1 2023|H1 2022|
+---------------------------------------+-------+-------+-------+-------+
|Umsatzerlöse(2) | 167,7 |3.196,5|1.444,7|9.571,1|
+---------------------------------------+-------+-------+-------+-------+
|Nettogewinn / Nettoverlust |-190,4 |1.672,0| 311,8 |5.370,8|
+---------------------------------------+-------+-------+-------+-------+
|Verwässertes Ergebnis pro Aktie | -0,79 | 6,45 | 1,28 | 20,69 |
+---------------------------------------+-------+-------+-------+-------+
Der ausgewiesene Gesamtumsatz betrug EUR167,7 Millionen(2) in dem zum 30. Juni
2023 endenden Quartal, verglichen mit EUR3.196,5 Millionen für den
Vorjahreszeitraum. Für die sechs Monate bis zum 30. Juni 2023 ergab sich ein
Gesamtumsatz von EUR1.444,7 Millionen(2), verglichen mit EUR9.571,1 Millionen für
den Vorjahreszeitraum. Abschreibungen durch BioNTechs Kooperationspartner
Pfizer Inc. (?Pfizer"), haben den Bruttogewinnanteil von BioNTech im zweiten
Quartal deutlich reduziert und damit die Umsätze in den drei Monaten bis zum
30. Juni 2023 negativ beeinflusst.
Die Umsatzkosten beliefen sich in dem zum 30. Juni 2023 endenden Quartal auf
EUR162,9 Millionen, verglichen mit EUR764,6 Millionen im Vorjahreszeitraum. Für die
sechs Monate bis zum 30. Juni 2023 beliefen sich die Umsatzkosten auf
EUR258,9 Millionen, verglichen mit EUR2.058,7 Millionen für den Vorjahreszeitraum.
Die Veränderung resultiert hauptsächlich aus dem Rückgang der Kosten im
Zusammenhang mit BioNTechs COVID-19-Impfstoffverkäufen.
Die Forschungs- und Entwicklungskosten beliefen sich in dem zum 30. Juni 2023
endenden Quartal auf EUR373,4 Millionen, verglichen mit EUR399,6 Millionen im
Vorjahreszeitraum. Für die sechs Monate bis zum 30. Juni 2023, beliefen sich die
Kosten für Forschung und Entwicklung auf EUR707,4 Millionen, verglichen mit
EUR685,4 Millionen für den Vorjahreszeitraum. Die Veränderung resultiert
hauptsächlich aus höheren Kosten im Zusammenhang mit dem Voranschreiten der
klinischen Studien für BioNTechs Pipeline-Kandidaten und der Entwicklung von
variantenangepassten COVID-19-Impfstoffen sowie COVID-19-Impfstoffen der
nächsten Generation. Ein weiterer Grund für den Anstieg ist der höhere
Personalbestand im Bereich Forschung und Entwicklung.
Die allgemeinen Verwaltungskosten beliefen sich in dem zum 30. Juni 2023
endenden Quartal auf EUR122,7 Millionen, verglichen mit EUR130,0 Millionen im
Vorjahreszeitraum. Für die sechs Monate bis zum 30. Juni 2023 beliefen sich die
allgemeinen Verwaltungskosten auf EUR242,1 Millionen, verglichen mit
EUR220,8 Millionen für den Vorjahreszeitraum. Die Veränderung ist vor allem auf
gestiegene Ausgaben für IT-Dienstleistungen sowie auf einen höheren
Personalbestand in administrativen Abteilungen zurückzuführen.
Für das zum 30. Juni 2023 endende Quartal sind Ertragsteuern in Höhe von
EUR221,8 Millionen gutgeschrieben worden, verglichen mit abgegrenzten
Ertragsteuern von EUR647,3 Millionen für den Vorjahreszeitraum. Für die sechs
Monate bis zum 30. Juni 2023 beliefen sich die gutgeschriebenen Ertragsteuern
auf EUR16,3 Millionen, verglichen mit abgegrenzten Ertragsteuern in Höhe von
EUR1.966,6 Millionen für den Vorjahreszeitraum. Der abgeleitete effektive
Ertragsteuersatz für die sechs Monate bis zum 30. Juni 2023 betrug minus 5,5 %.
Dieser wird sich im Laufe des Geschäftsjahres 2023 voraussichtlich ändern,
sodass er mit dem aktualisierten geschätzten jährlichen effektiven
Ertragsteuersatz von etwa 21 % für die BioNTech-Gruppe übereinstimmt.
Der Nettoverlust für das zum 30. Juni 2023 endende Quartal betrug
EUR190,4 Millionen, verglichen mit einem Nettogewinn in Höhe von
EUR1.672,0 Millionen im Vorjahreszeitraum. Für die sechs Monate bis zum 30. Juni
2023 belief sich der Nettogewinn auf EUR311,8 Millionen, verglichen mit
EUR5.370,8 Millionen für den Vorjahreszeitraum.
Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente sowie gehaltenen Wertpapiere
betrugen zum 30. Juni 2023 EUR14.166,6 Millionen bzw. EUR2.667,0 Millionen. Nach
Ende des Berichtszeitraums ist die Ausgleichszahlung für den Bruttogewinnanteil
von BioNTech für das erste Quartal 2023 (wie vertraglich mit Pfizer definiert)
in Höhe von EUR1.059,2 Millionen von unserem Kollaborationspartner am
17. Juli 2023 eingegangen. Darüber hinaus sind bis Anfang August 2023
EUR437,7 Millionen im Zusammenhang mit dem geänderten COVID-19-
Impfstoffliefervertrag mit der Europäischen Kommission eingegangen.
Das Ergebnis je Aktie belief sich in dem zum 30. Juni 2023 endenden Quartal auf
minus EUR0,79, verglichen mit einem positiven verwässerten Ergebnis von EUR6,45 im
Vorjahreszeitraum. Für die sechs Monate bis zum 30. Juni 2023 belief sich das
positive verwässerte Ergebnis je Aktie auf EUR1,28, verglichen mit einem positiven
verwässerten Ergebnis von EUR20,69 für den Vorjahreszeitraum.
Ausstehende Aktien: Zum 30. Juni 2023 befanden sich 239.771.156 Aktien im
Umlauf. Dabei werden die 8.781.044 Aktien im eigenen Bestand nicht
berücksichtigt.
Im März 2023 initiierte BioNTech ein neues Aktienrückkaufprogramm, gemäß dem das
Unternehmen American Depositary Shares (?ADSs"), die jeweils eine Stammaktie des
Unternehmens repräsentieren, im Wert von bis zu $0,5 Milliarden bis zum Ende des
Jahres 2023 erwerben kann. In den drei Monaten bis zum 30. Juni 2023 wurden
1.532.685 ADSs im Rahmen des Aktienrückkaufprogramms zu einem Durchschnittspreis
von EUR100,45 ($108,92(3)) zurückgekauft, was einem Gesamtbetrag von EUR154,0
Millionen ($166,9 Millionen(3)) entspricht.
Im Rahmen der Übernahme von InstaDeep Ltd. (?InstaDeep") zum 31. Juli 2023
wurden Cash- und Aktienzahlungen in Höhe von rund EUR450 Millionen investiert, die
mögliche künftige Meilensteinzahlungen nicht umfassen.
?Wir gehen mit einer starken Finanzposition in die zweite Hälfte des Jahres
2023 und sind gut aufgestellt, unseren neuen variantenangepassten COVID-19-
Impfstoff auf den Markt zu bringen sowie mehrere klinische Studien mit
Zulassungspotenzial in den Bereichen Onkologie und Infektionserkrankungen
durchzuführen. Das Marktumfeld für COVID-19-Impfstoffe entwickelt sich weiterhin
dynamisch und bleibt unberechenbar. Gemeinsam mit unserem Partner Pfizer
konzentrieren wir uns weiter darauf, Impfungen gegen Atemwegserkrankungen im
Herbst bereitzustellen", sagte Jens Holstein, Chief Financial Officer von
BioNTech. ?Unser Ziel ist es, ein Unternehmen mit einer Reihe zugelassener
Produkte zu werden, indem wir in unsere eigenen klinischen Programme investieren
und diese mit weiteren Medikamentenkandidaten unserer Partner ergänzen.
Angesichts einer gewissen Unsicherheit bei den Einnahmen achten wir auch
sorgfältig auf unsere Ausgaben, indem wir unsere Kostenbasis überprüfen, während
wir uns darauf konzentrieren, unsere strategischen Ziele zu erreichen und der
Gesellschaft wie auch unseren Aktionärinnen und Aktionären einen Mehrwert zu
bieten."
Ausblick für das Geschäftsjahr 2023
Das Unternehmen bekräftigt seine Umsatzprognose für den COVID-19-Impfstoff und
aktualisiert seine bisherige Kosten- und Investitionsprognose für das
Geschäftsjahr 2023:
BioNTech COVID-19-Impfstoff-Umsätze für das Geschäftsjahr 2023:
+------------------------------------------------------------------+-----------+
|Geschätzte BioNTech COVID-19-Impfstoff-Umsätze für das | |
|Geschäftsjahr 2023 | ~ EUR5 Mrd. |
+------------------------------------------------------------------+-----------+
Diese Umsatzprognose spiegelt die erwarteten Umsätze im Zusammenhang mit
BioNTechs Anteil am Bruttogewinn aus dem Verkauf des COVID-19-Impfstoffs in den
Gebieten der Kollaborationspartner, die erwarteten Umsätze aus dem direkten
Verkauf des COVID-19-Impfstoffs an Kunden im Vertriebsgebiet von BioNTech sowie
die erwarteten Umsätze aus den von BioNTech hergestellten und an
Kollaborationspartner verkauften Produkten wider. Letztere Umsätze können durch
Aufwendungen aus Wertberichtigungen auf Vorräte beeinflusst werden und werden
mit dem Kollaborationspartner Pfizer geteilt, sobald sie tatsächlich anfallen.
Die Umsatzprognose basiert auf verschiedenen Annahmen, einschließlich, aber
nicht beschränkt auf den im Jahr 2023 beginnenden erwarteten Übergang von einem
Marktumfeld mit Einkaufsverträgen zwischen Regierungen und Impfstoffherstellern
zu kommerziellen Marktbestellungen in einigen Regionen und einer erwarteten
regulatorischen Empfehlung zur Anpassung von COVID-19-Impfstoffen, um jüngst
zirkulierende Varianten oder Sublinien von SARS-CoV-2 zu adressieren. Während
eine Impfstoffadaption zu einer erhöhten Nachfrage führen dürfte, werden
voraussichtlich weniger Erstimpfungen und eine niedrigere Quote für
Auffrischungsimpfungen innerhalb der Gesamtbevölkerung erwartet. Wie bereits
berichtet, wird darüber hinaus von einer saisonalen Nachfrage ausgegangen,
wodurch entsprechende Umsätze in der zweiten Jahreshälfte des Geschäftsjahres
2023 erwartet werden. Während die Umsatzprognose die Umsätze widerspiegelt, die
durch die angepasste vertragliche Vereinbarung mit der Europäischen Kommission
im Namen der Mitgliedsstaaten erzielt werden, bleibt die Prognose weiterhin im
Wesentlichen von den Umsätzen, die in den Gebieten von BioNTechs
Kooperationspartner erzielt werden, abhängig. Die Marktentwicklung für COVID-19-
Impfstoffe wird von verschiedenen Faktoren beeinflusst, die mit einer
erheblichen Unberechenbarkeit einhergehen und sich auf die Nachfrage nach COVID-
19-Impfstoffen im Allgemeinen wie auch auf die geschätzten Umsätze des
Unternehmens auswirken könnten.
Geplante Aufwendungen sowie Investitionsausgaben für das Geschäftsjahr 2023(4):
+--------------------+-----------------------+
|Vorheriger Ausblick |Aktualisierter Ausblick|
+---------------------------------+--------------------+-----------------------+
|Forschungs- und | EUR2.400 Mio. - | EUR2.000 Mio. - |
|Entwicklungskosten(5) | EUR2.600 Mio. | EUR2.200 Mio. |
+---------------------------------+--------------------+-----------------------+
|Vertriebs-, allgemeine und | EUR650 Mio. - EUR700 | |
|Verwaltungskosten | Mio. | EUR600 Mio. - EUR700 Mio. |
+---------------------------------+--------------------+-----------------------+
| | EUR500 Mio. - EUR600 | |
|Investitionsausgaben(6) | Mio. | EUR350 Mio. - EUR450 Mio. |
+---------------------------------+--------------------+-----------------------+
Geschätzte steuerliche Annahmen für das Geschäftsjahr 2023:
+-------------------+-----------------------+
|Vorheriger Ausblick|Aktualisierter Ausblick|
+----------------------------------+-------------------+-----------------------+
|Geschätzter jährlicher effektiver | | |
|Ertragsteuersatz für die BioNTech-| | |
|Gruppe(7) | ~ 27 % | ~ 21 % |
+----------------------------------+-------------------+-----------------------+
Der vollständige, ungeprüfte und verkürzte konsolidierte Zwischenabschluss ist
im Formular 6-K von BioNTech zu finden, der heute bei der U.S.-amerikanischen
Börsenaufsicht (Securities and Exchange Commission, ?SEC") eingereicht wurde und
unter folgender Adresse verfügbar ist: www.sec.gov (http://www.sec.gov).
Fußnoten
(1 )Die Finanzinformationen werden in Euro erhoben und dargestellt. Die Zahlen
werden entsprechend der üblichen kaufmännischen Praxis auf Millionen und
Milliarden Euro gerundet.
(2 )BioNTechs Bruttogewinnanteil basiert auf vorläufigen Daten, die, wie in
BioNTechs Jahresbericht vollständig beschrieben, zwischen Pfizer und BioNTech
ausgetauscht wurden. Änderungen des Anteils am Bruttogewinn des
Kollaborationspartners werden prospektiv erfasst.
(3 )Berechnet auf Basis des für die am 30. Juni 2023 endenden drei und sechs
Monate von der Deutschen Bundesbank veröffentlichten durchschnittlichen
Wechselkurses.
(4 )Die Zahlen spiegeln die aktuellen Basisprognosen wider und sind auf der
Grundlage konstanter Wechselkurse berechnet.
(5 )Die Zahlen beinhalten die Auswirkungen zusätzlicher Kooperationen oder
potenzieller M&A-Transaktionen, soweit diese bekannt sind, und werden bei Bedarf
aktualisiert.
(6 )Die Zahlen schließen potenzielle Effekte aus, die durch Kooperationen oder
M&A-Transaktionen verursacht oder angetrieben werden.
(7 )Die Zahlen schließen potenzielle Auswirkungen aus, die durch aktienbasierte
Vergütungen im Laufe des Jahres 2023 entstehen.
Geschäftsentwicklung und Pipeline-Update im zweiten Quartal 2023 und wichtige
Ereignisse nach Abschluss des Berichtszeitraums
Vermarktete COVID-19-Impfstoffe
* Im Mai gaben BioNTech und Pfizer eine Vereinbarung mit der Europäischen
Kommission zur Änderung der früheren COVID-19-Impfstoff-Kaufvereinbarung
(Vaccine Purchase Agreement) über die Lieferung von COVID-19-Impfstoffdosen
in die Europäische Union bekannt. Der angepasste Vertrag unterstreicht die
Bemühungen von Pfizer und BioNTech, gemeinsam an der Bewältigung aktueller
Herausforderungen mit Blick auf die öffentliche Gesundheit zu arbeiten und
respektiert gleichzeitig die Grundsätze der ursprünglichen Vereinbarung. Der
Vertrag enthält eine Anpassung der jährlichen Zeitpläne für
Impfstofflieferungen bis einschließlich 2026. Zusätzlich umfasst der Vertrag
eine Gesamtmengenreduzierung und bietet damit den EU-Mitgliedstaaten mehr
Flexibilität. Die Europäische Kommission hat unverändert Zugang zu künftigen
angepassten COVID-19-Impfstoffen sowie die Möglichkeit, Dosen zu spenden.
* Im Juni reichten BioNTech und Pfizer bei der EMA und der U.S.-amerikanischen
FDA-Zulassungsanträge entsprechend der Leitlinien beider Behörden für den an
Omikron XBB.1.5 angepassten monovalenten COVID-19-Impfstoff für Personen ab
6 Monaten ein. Die Einreichung von Zulassungsanträgen in anderen
Vermarktungsgebieten wurde ebenfalls initiiert.
* BioNTech und Pfizer haben auf eigenes Risiko an Omikron XBB.1.5 angepasste
monovalente COVID-19-Impfstoffdosen vorproduziert, um die
Impfstoffversorgung in der kommenden Herbst- und Wintersaison in
verschiedenen Regionen weltweit sicherzustellen. Die Unternehmen planen, die
Lieferung von an Omikron XBB.1.5 angepassten monovalenten COVID-19-
Impfstoffdosen vorzubereiten, um eine möglichst schnelle Verteilung der
Impfstoffe nach einer potenziellen Erteilung der Zulassung zu ermöglichen.
Onkologie-Pipeline - Studienbeginn und Datenauswertung aktueller und anstehender
Studien
BNT316/ONC-392 (Gotistobart) ist ein innovativer monoklonaler Anti-CTLA-4-
Antikörper, der gemeinsam von BioNTech und OncoC4, Inc. (?OncoC4") entwickelt
wird. BNT316/ONC-392 bietet ein potenziell differenziertes Sicherheitsprofil,
wodurch der Kandidat möglicherweise höher dosiert und über einen längeren
Zeitraum hinweg als Behandlung eingesetzt werden könnte - sowohl als
Monotherapie, als auch in Kombination mit anderen Therapien.
* Im Juni starteten BioNTech und OncoC4 eine klinische Phase-3-Studie
(NCT05671510 (https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05671510)) zur
Evaluierung von BNT316/ONC-392 als Monotherapie bei Patientinnen und
Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (non-small cell lung
cancer, ?NSCLC"), deren Erkrankung nach vorheriger Behandlung mit einer
Therapie auf Basis von anti-PD-1/PD-L1-Antikörpern weiter fortschritt. Das
Programm erhielt 2022 den Fast-Track-Status von der FDA.
* Auf der Jahrestagung der Amercian Society of Clinical Oncology (?ASCO") im
Juni 2023 wurden Daten aus einer Dosis-Eskalations- und einer
Expansionskohorte der laufenden Phase-1/2-Studie (NCT04140526
(https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04140526)) vorgestellt, in
der BNT316/ONC392 als Monotherapie bei Patientinnen und Patienten mit nicht-
kleinzelligem Lungenkarzinom untersucht wird, deren Erkrankung trotz einer
vorherigen Behandlung mit einem Immuncheckpoint-Inhibitor (?ICI") weiter
fortgeschritten war. BNT316/ONC-392 war im Allgemeinen gut verträglich und
wies ein kontrollierbares Sicherheitsprofil auf. Die ersten Ergebnisse der
Expansionskohorte zeigten eine ermutigende klinische Aktivität bei
Patientinnen und Patienten mit ICI-resistentem nicht-kleinzelligen
Lungenkarzinom.
BNT323/DB-1303 ist ein Produktkandidat für ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat
(antibody-drug conjugate, ?ADC"), das sich gegen das Protein Human Epidermal
Growth Factor 2 (?HER2") richtet und in Kollaboration mit Duality Biologics
(Suzhou) Co. Ltd. (?DualityBio") entwickelt wird.
* BNT323/DB-1303 wird derzeit in einer Phase-1/2-Studie (NCT05150691
(https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05150691)) bei Patientinnen
und Patienten mit fortgeschrittenen/ inoperablen, wiederkehrenden oder
metastasierenden HER2-exprimierenden soliden Tumoren untersucht. Daten aus
der laufenden Studie, die auf eine gute Verträglichkeit von BNT323/DB-1303
hindeuten, wurden auf der ASCO-Jahrestagung 2023 vorgestellt. Unerwünschte
Ereignisse (Adverse Events, ?AEs") waren gemäß dieser Daten gut behandelbar.
Eine vorläufige Antitumoraktivität wurde bei stark vorbehandelten HER2-
exprimierenden Patientinnen und Patienten mit im Median sieben
vorangegangenen systemischen Behandlungsrunden, einschließlich anderer HER2-
ADCs, beobachtet.
BNT324/DB-1311 ist ein ADC-Kandidat auf Basis eines Topoisomerase-1-Inhibitors,
der in Zusammenarbeit mit DualityBio entwickelt wird.
* Der Beginn einer ersten unverblindeten klinischen Phase-1/2-Studie für
BNT324/DB-1311 zur Behandlung von Menschen mit verschiedenen
fortgeschrittenen soliden Tumoren ist für dieses Jahr geplant.
BNT116 ist ein systemisch verabreichter, off-the-shelf mRNA-Impfstoffkandidat
von BioNTech zur Behandlung von Krebs. Er basiert auf BioNTechs
unternehmenseigener FixVac-Plattformtechnologie. Der Kandidat wird derzeit für
die Behandlung von fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom
untersucht.
* Im Juli 2023 haben BioNTech und Regeneron Pharmaceuticals Inc. (?Regeneron")
eine randomisierte, kontrollierte klinische Phase-2-Studie (NCT05557591
(https://clinicaltrials.gov/study/NCT05557591?cond=NCT05557591&rank=1))
begonnen, um BNT116 in Kombination mit Cemiplimab (Regenerons Libtayo) sowie
Cemiplimab allein als Erstlinienbehandlung von Patientinnen und Patienten
mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom zu untersuchen,
deren Tumore PD-L1 in >= 50 % der Tumorzellen exprimieren.
BNT122 (Autogene Cevumeran) ist ein mRNA-Krebsimpfstoffkandidat, der auf einem
Ansatz für individualisierte Neoantigen-spezifische Immuntherapie (?iNeST")
basiert und in Kollaboration mit Genentech, einem Mitglied der Roche-Gruppe,
entwickelt wird.
* Der Beginn einer randomisierten klinischen Phase-2-Studie (NCT05968326
(https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05968326?term=GO44479&draw=2
&rank=1)) ist für das zweite Halbjahr 2023 geplant. Die Studie untersucht
die Sicherheit und Wirksamkeit von BNT122 als adjuvante Behandlung in
Kombination mit Atezolizumab (Genentechs Tecentrig) und anschließender
Chemotherapie bei Patientinnen und Patienten mit chirurgisch entferntem,
duktalen Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse (pancreatic ductual
adenocarcinoma, ?PDAC") und stützt sich auf die Daten einer nicht-
kommerziellen (investigator-initiated) Phase-1-Studie. Im Mai 2023 wurden
Ergebnisse der Phase-1-Studie (NCT04161755
(https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04161755)) in der
Fachzeitschrift Nature (https://www.nature.com/articles/s41586-023-06063-y)
veröffentlicht. Studien in anderen Indikationen laufen ebenfalls derzeit.
BNT211 ist ein (CAR-) T-Zelltherapiekandidat auf Basis chimärer
Antigenrezeptoren (chimeric antigen receptor, ?CAR"), der sich gegen das
onkofetale Antigen Claudin 6 (CLDN6) richtet. Der Kandidat wird als Monotherapie
und in Kombination mit einem CAR-T-Zellen-verstärkenden RNA-Impfstoffpräparat
(CAR-T cell Amplifying RNA Vaccine, ?CARVac"), das für CLDN6 kodiert, in
klinischen Studien untersucht.
* Auf der ASCO-Jahrestagung 2023 wurde ein Daten-Update der laufenden
klinischen Phase-1/2-Studie (NCT04503278
(https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04503278)) vorgestellt, das
die neue Dosiseskalation von CLDN6-CAR-T-Zellen mit und ohne einem CLDN6-
kodierenden mRNA-Impfstoffpräparat zur Behandlung von CLDN6-positiven
rezidivierten/refraktären soliden Tumoren unter Verwendung eines
automatisierten Herstellungsprozesses beschreibt. CLDN6-CAR-T-Zellen mit
sowie ohne CLDN6-CARVac zeigten ein moderates Sicherheitsprofil, das dem von
manuell hergestellten CLDN6-CAR-T-Zellen entspricht. Es wurden ermutigende
Anzeichen klinischer Aktivität in den Dosisstufen 1 und 2 bestätigt,
einschließlich einer dosisabhängigen Expansion der CAR-T-Zellen, die eine
objektive Ansprechrate (objective response rate, ?ORR") von 41 % bei allen
17 auswertbaren Patientinnen und Patienten und eine ORR von 75 % bei
Patientinnen und Patienten der Dosisstufe 2 ergab. Die Nachbeobachtung der
behandelten Patientinnen und Patienten und die Rekrutierung weiterer
Patientinnen und Patienten für die Dosisstufen 2 und 3 laufen derzeit. Nach
der Festlegung einer empfohlenen Phase-2-Dosis für CLDN6-CAR-T-Zellen ist
der Beginn einer Zulassungsstudie bei Keimzelltumoren für das Jahr 2024
geplant.
Geschäftsentwicklungen im zweiten Quartal 2023 und wichtige Ereignisse nach
Abschluss des Berichtszeitraums
* Im April hat BioNTech exklusive Lizenz- und Kollaborationsvereinbarungen mit
DualityBio zur Entwicklung, Herstellung und Kommerzialisierung von zwei ADC-
Produktkandidaten auf Basis von Topoisomerase-1-Hemmern, BNT323/DB-1303 und
BNT324/DB-1311, geschlossen. Im August 2023 hat BioNTech eine weitere
Vereinbarung mit DualityBio zur Entwicklung, Herstellung und Vermarktung
eines weiteren Antikörper-Wirkstoff-Konjugats DB-1305 unterzeichnet.
* Im Juli unterzeichnete BioNTech im Anschluss an eine im Januar
bekanntgegebene Absichtserklärung (Memorandum of Understanding, ?MoU") eine
langfristige strategische Partnerschaftsvereinbarung mit der Regierung des
Vereinigten Königreichs, dem Nationalen Gesundheitsdienst (National Health
Service, ?NHS") England und Genomics England Limited, mit dem Ziel, bis zum
Jahr 2030 bis zu 10.000 Patientinnen und Patienten Zugang zu
personalisierten Therapien zu ermöglichen, entweder im Rahmen klinischer
Studien oder als zugelassene Behandlungen. Zu diesem Zweck plant BioNTech
die Einrichtung neuer Labore in Cambridge mit Platz für mehr als 70
hochqualifizierte Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler sowie eine neue
regionale Geschäftsstelle im Vereinigten Königreich.
* Im Juli schloss BioNTech auch die bereits angekündigte Übernahme von
InstaDeep erfolgreich ab, nachdem alle üblichen Abschlussbedingungen erfüllt
waren. Die Übernahme ist Teil von BioNTechs Strategie mit dem Ziel, weltweit
führende Kapazitäten in der durch künstliche Intelligenz (?KI")-gesteuerten
Arzneimittelforschung und -entwicklung aufzubauen. InstaDeep wird als global
operierende Tochtergesellschaft von BioNTech mit Sitz im Vereinigten
Königreich agieren. Die Transaktion erweitert die Belegschaft von BioNTech
um rund 290 hochqualifizierte Fachkräfte, darunter Teams in den Bereichen
KI, maschinelles Lernen (?ML"), Bioengineering, Data Science und
Softwareentwicklung.
Übersicht zu Umwelt, Soziales und Unternehmensführung (Environmental, Social,
and Governance, ?ESG")
BioNTech wurde aus der Verantwortung gegenüber Patientinnen und Patienten sowie
der Gesellschaft heraus gegründet, und dies ist weiterhin die Vision, die das
Unternehmen antreibt. Sie begründet auch BioNTechs erweiterte Verantwortung: für
die Umsetzung der Wissenschaft des Unternehmens zum Wohle der Gesundheit von
Menschen weltweit und die Demokratisierung des Zugangs zu innovativen
Medikamenten, für den Umwelt- und Klimaschutz, für die Achtung der
Menschenrechte und für die Förderung des vollen Potenzials aller
Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter.
Im März 2023 hat BioNTech ihren dritten ESG-Bericht (Nachhaltigkeitsbericht
2022) veröffentlicht. Der Bericht beleuchtet die Fortschritte des Unternehmens
bei der Entwicklung neuer Medikamente sowie bei der Einführung skalierbarer
technologischer Innovationen. Er beschreibt BioNTechs wissenschaftsbasierte
Klimaziele (unter SBTi-Prüfung), Maßnahmen und das Klimarisikomanagement des
Unternehmens sowie den Status der Menschenrechtsstrategie und der
Sorgfaltspflicht. Der Bericht befasst sich mit den Themen Vielfalt, Integration,
Gleichberechtigung und Zugehörigkeit und unterstreicht die Bedeutung von
BioNTechs Werten und Kultur im Zusammenhang mit dem weiteren Wachstum als
Unternehmen.
BioNTech ist sich ihrer gesellschaftlichen Verantwortung bewusst und engagiert
sich durch Spenden, Sponsoring und ehrenamtliche Tätigkeiten für lokale
Gemeinschaften und darüber hinaus.
Bevorstehende Veranstaltungen für Investoren & Analysten
* BioNTechs Ergebnisse für das dritte Quartal 2023 und Informationen zur
Geschäftsentwicklung sind für Montag, den 6. November 2023, geplant.
* BioNTech veranstaltet am Dienstag, den 7. November 2023 den zweiten
?Innovation Day" im U.S.-amerikanischen Boston.
Telefonkonferenz und Webcast Informationen
BioNTech veröffentlicht Quartalsergebnisse sowie ein Unternehmensupdate für das
zweite Quartal 2023 und lädt Investorinnen und Investoren und die allgemeine
Öffentlichkeit ein, am Veröffentlichungstag, dem 7. August 2023, um 14:00 Uhr
MESZ (8:00 Uhr EDT) an der Telefonkonferenz samt Webcast mit Investment-
Analystinnen und -Analysten teilzunehmen.
Um telefonischen Zugang zu der Live-Telefonkonferenz zu erhalten, registrieren
Sie sich bitte unter diesem Link
(https://register.vevent.com/register/BI045cb033c91c4357ac9a370ec85612e3). Nach
der Registrierung werden die Einwahldaten und die dazugehörige PIN übermittelt.
Die Präsentation wird samt Ton über diesen Webcast-Link (https://edge.media-
server.com/mmc/p/3oibk97k/) verfügbar sein.
Die Teilnehmerinnen und Teilnehmer können die Folien und den Webcast der
Telefonkonferenz auch über die Seite ?Events & Präsentationen" im Bereich
Investor Relations auf der Webseite des Unternehmens unter https://biontech.de/
abrufen. Eine Aufzeichnung des Webcast wird kurz nach Beendigung der
Telefonkonferenz zur Verfügung stehen und auf der Webseite des Unternehmens für
30 Tage nach der Konferenz verfügbar sein.
Über BioNTech
Biopharmaceutical New Technologies (BioNTech) ist ein Immuntherapie-Unternehmen
der nächsten Generation, das bei der Entwicklung von Therapien für Krebs und
andere schwere Erkrankungen Pionierarbeit leistet. Das Unternehmen kombiniert
eine Vielzahl an modernen therapeutischen Plattformen und Bioinformatik-Tools,
um die Entwicklung neuartiger Biopharmazeutika rasch voranzutreiben. Das
diversifizierte Portfolio an onkologischen Produktkandidaten umfasst
individualisierte Therapien sowie off-the-shelf-Medikamente auf mRNA-Basis,
innovative chimäre Antigenrezeptor (CAR)-T-Zellen, bispezifische
Immuncheckpoint-Modulatoren, zielgerichtete Krebsantikörper und Small Molecules.
Auf Basis seiner umfassenden Expertise bei der Entwicklung von mRNA-Impfstoffen
und unternehmenseigener Herstellungskapazitäten entwickelt BioNTech neben seiner
vielfältigen Onkologie-Pipeline gemeinsam mit Kollaborationspartnern
verschiedene mRNA-Impfstoffkandidaten für eine Reihe von Infektionskrankheiten.
BioNTech arbeitet Seite an Seite mit weltweit renommierten Kooperationspartnern
aus der pharmazeutischen Industrie, darunter DualityBio, Fosun Pharma, Genentech
(ein Unternehmen der Roche Gruppe), Genevant, Genmab, OncoC4, Regeneron, Sanofi
und Pfizer.
Weitere Information finden Sie unter: www.BioNTech.de
(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=5SCew-fo4xvfFuqn-
NDLTr16mHL3XR5rgxpctEWsZXt8GnIAc5y4EwSP4fu0J6Qw3Kcjsw_eywVmrMXtXy4nBhqQ1UEzEfjT7
IEMNchp2f4BZvvxroo_Nj6SH3sxXr6CHh3m9JHnYpCb07AxAUHTO2bdAT6q2i2E0ySZ0IIclRdgsb0XT
zZ-ucJFfJjddP01LIPxb9jUBC_Crq5isp_sA2DoOwrOvpI5Lb3K6mO_6ko=).
Zukunftsgerichtete Aussagen von BioNTech
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen im
Rahmen des angepassten Private Securities Litigation Reform Act von 1995,
einschließlich, aber nicht begrenzt auf ausdrückliche oder implizite Aussagen
bezogen auf: BioNTechs zu erwartende Umsätze und Nettogewinne durch die Verkäufe
von BioNTechs COVID-19-Impfstoff, der dort als COMIRNATY bezeichnet wird, wo er
bedingte oder vollständige Marktzulassung erhalten hat, diese beziehen sich auf
Vertriebsgebiete, die in der Verantwortung von BioNTechs Kollaborationspartnern
liegen, insbesondere solche Angaben, die auf vorläufigen Schätzungen von
BioNTechs Partnern beruhen; die Geschwindigkeit und der Grad der Marktakzeptanz
von BioNTechs COVID-19-Impfstoff und weiterer Produktkandidaten, falls diese
zugelassen werden; den Annahmen hinsichtlich der zu erwartenden Anpassung in der
COVID-19-Impfstoffnachfrage, einschließlich Veränderungen des Umfelds für
Bestellungen und der erwarteten behördlichen Empfehlungen zur Anpassung von
Impfstoffen an neue Varianten oder Sublinien; der Beginn, der Zeitplan und
Fortschritt sowie die Ergebnisse und die Kosten von BioNTechs Forschungs- und
Entwicklungsprogrammen, einschließlich der für zusätzliche Formulierungen von
BioNTechs COVID-19-Impfstoff, sowie BioNTechs laufende und zukünftige
präklinische und klinische Studien, einschließlich Aussagen in Bezug auf den
Zeitpunkt des Beginns und Abschlusses von Studien und damit verbundenen
Vorbereitungsarbeiten, und der Verfügbarkeit von Ergebnissen; BioNTechs
Erwartungen in Bezug auf BioNTechs geistiges Eigentum, die Auswirkungen der
Übernahme von InstaDeep Ltd. durch das Unternehmen sowie Kooperations- und
Lizenzvereinbarungen mit OncoC4, Inc., Duality Biologics (Suzhou) Co. Ltd., und
anderen; die Entwicklung nachhaltiger Lösungen für die Impfstoffproduktion und
-versorgung, sowie die Art und Umsetzbarkeit dieser Lösungen; und BioNTechs
Schätzungen für die Umsatzerlöse aus dem Vertrieb und weiterer Erlöse; der
Forschungs- und Entwicklungs-, Vertriebs- und Marketing-, Verwaltungs-, und
allgemeinen Kosten, der Investitionsausgaben und der Ertragsteuern, Nettogewinn,
Bargeld, Bargeldäquivalente und Wertpapieranlagen, im Umlauf befindliche Aktien
und Zahlungsmittelabflüsse und Aktienzahlungen. In manchen Fällen können die
zukunftsgerichteten Aussagen durch Verwendung von Begriffen wie ?wird", ?kann",
?sollte", ?erwartet", ?beabsichtigt", ?plant", ?zielt ab", "antizipiert",
?schätzt", ?glaubt", ?prognostiziert", ?potenziell", ?setzt fort" oder die
negative Form dieser Begriffe oder einer anderen vergleichbaren Terminologie
identifiziert werden, allerdings müssen nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen
diese Wörter enthalten. Die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser
Pressemitteilung sind weder Versprechen noch Garantien und sollten nicht als
solche angesehen werden, da sie einer Reihe von bekannten und unbekannten
Risiken, Unsicherheiten und anderen Faktoren unterliegen, von denen viele
außerhalb der Kontrolle von BioNTech liegen und die dazu führen könnten, dass
die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen abweichen, die in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen ausdrücklich oder implizit zum Ausdruck gebracht
werden. Diese Risiken und Ungewissheiten beinhalten, sind aber nicht beschränkt
auf: BioNTechs Preis- und Kostenübernahmeverhandlungen mit staatlichen Behörden,
Krankenversicherungen und anderen Kostenträgern nach BioNTechs ersten Verkäufen
an nationale Regierungen; die künftige kommerzielle Nachfrage und der
medizinische Bedarf an Erst- oder Auffrischungsdosen mit einem COVID-19-
Impfstoff; der Wettbewerb durch andere COVID-19-Impfstoffe oder bezogen auf
BioNTechs weitere Produktkandidaten, einschließlich solcher mit anderen
Wirkmechanismen und anderen Herstellungs- und Vertriebsbedingungen, basierend
auf unter anderem Wirksamkeit, Kosten, Lager- und Lieferbedingungen, die Breite
der zugelassenen Anwendung, Nebenwirkungsprofil und Beständigkeit der
Immunantwort; den Zeitpunkt und BioNTechs Fähigkeit, behördliche Zulassungen für
Produktkandidaten zu erhalten und aufrechtzuerhalten; die Fähigkeit von
BioNTechs COVID-19-Impfstoffen, COVID-19 zu verhindern, das von aufkommenden
Virusvarianten verursacht wird; die Fähigkeit von BioNTech und seinen
Vertragspartnern, die notwendigen Energieressourcen zu verwalten und zu
beschaffen; BioNTechs Fähigkeit, Forschungsmöglichkeiten zu erkennen und
Prüfpräparate zu identifizieren und zu entwickeln; die Fähigkeit und
Bereitschaft von BioNTechs Kooperationspartnern, die Forschungs- und
Entwicklungsaktivitäten in Bezug auf BioNTechs Produktkandidaten und
Prüfpräparate fortzusetzen; die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf
Entwicklungsprogramme, Lieferketten, Kooperationspartner und die finanzielle
Leistungsfähigkeit von BioNTech; unvorhergesehene Sicherheitsbelange und
potenzielle Ansprüche, die angeblich durch den Einsatz von BioNTechs COVID-19-
Impfstoff sowie anderer von BioNTech entwickelter oder hergestellter Produkte
und Produktkandidaten auftreten; die Fähigkeit BioNTechs und die von BioNTechs
Kollaborationspartnern, BioNTechs COVID-19-Impfstoff zu kommerzialisieren und zu
vermarkten und, falls sie zugelassen werden, BioNTechs Produktkandidaten;
BioNTechs Fähigkeit, BioNTechs Entwicklung und Expansion zu steuern;
regulatorische Entwicklungen in den USA und anderen Ländern; die Fähigkeit,
BioNTechs Produktionskapazitäten effektiv zu skalieren und BioNTechs Produkte,
einschließlich der angestrebten COVID-19-Impfstoffproduktion, und BioNTechs
Produktkandidaten herzustellen; Risiken in Bezug auf das globale Finanzsystem
und die Märkte; und andere Faktoren, die BioNTech derzeit nicht bekannt sind.
Den Leserinnen und Lesern wird empfohlen, die Risiken und Unsicherheiten unter
?Risk Factors" in BioNTechs Bericht (Form 6-K) für das am 30. Juni 2023 endende
Quartal und in den darauffolgend bei der SEC eingereichten Dokumenten zu lesen.
Sie sind auf der Website der SEC unter www.sec.gov (http://www.sec.gov)
verfügbar. Außerhalb rechtlicher Verpflichtungen übernimmt BioNTech keinerlei
Verpflichtung, solche in die Zukunft gerichteten Aussagen nach dem Datum dieser
Pressemitteilung zu aktualisieren, um sie an die tatsächlichen Ergebnisse oder
Änderungen der Erwartungen anzupassen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen
basieren auf den aktuellen Erwartungen von BioNTech und gelten nur zum jetzigen
Zeitpunkt.
KONTAKTE
Investorenanfragen
Dr. Victoria Meissner
+1 617 528 8293
Investors@biontech.de (mailto:Investors@biontech.de)
Medienanfragen
Jasmina Alatovic
+49 (0)6131 9084 1513
Media@biontech.de (mailto:Media@biontech.de)
Konzern-Gewinn und Verlustrechnung der Zwischenperiode
Drei Monate zum 30. Sechs Monate zum 30.
Juni Juni
| | | | |
| 2023| 2022| 2023| 2022|
| | | | |
(in Millionen EUR, bis auf| | | | |
Ergebnis je Aktie) |(ungeprüft)|(ungeprüft)|(ungeprüft)|(ungeprüft)|
-------------------------------+-----------+-----------+-----------+-----------+
| | | | |
| | | | |
Umsatzerlöse | | | | |
| | | | |
Kommerzielle Umsätze | 166,4| 3.166,3| 1.442,9| 9.528,5|
| | | | |
Forschungs- und | | | | |
Entwicklungsumsätze | 1,3| 30,2| 1,8| 42,6|
-------------------------------+-----------+-----------+-----------+-----------+
Summe Umsatzerlöse | 167,7| 3.196,5| 1.444,7| 9.571,1|
-------------------------------+-----------+-----------+-----------+-----------+
| | | | |
| | | | |
Umsatzkosten | -162,9| -764,6| -258,9| -2.058,7|
| | | | |
Forschungs- und| | | | |
Entwicklungskosten | -373,4| -399,6| -707,4| -685,4|
| | | | |
Vertriebs- und Marketingkosten| -18,1| -17,8| -30,3| -32,1|
| | | | |
Allgemeine und| | | | |
Verwaltungskosten | -122,7| -130,0| -242,1| -220,8|
| | | | |
Sonstige betriebliche| | | | |
Aufwendungen | -74,2| -240,7| -192,3| -309,5|
| | | | |
Sonstige betriebliche Erträge | 20,3| 565,8| 77,4| 697,7|
-------------------------------+-----------+-----------+-----------+-----------+
Betriebsergebnis | -563,3| 2.209,6| 91,1| 6.962,3|
-------------------------------+-----------+-----------+-----------+-----------+
| | | | |
| | | | |
Finanzerträge | 152,4| 115,5| 208,9| 387,6|
| | | | |
Finanzaufwendungen | -1,3| -5,8| -4,5| -12,5|
-------------------------------+-----------+-----------+-----------+-----------+
Gewinn / Verlust vor Steuern | -412,2| 2.319,3| 295,5| 7.337,4|
-------------------------------+-----------+-----------+-----------+-----------+
| | | | |
| | | | |
Ertragsteuern | 221,8| -647,3| 16,3| -1.966,6|
-------------------------------+-----------+-----------+-----------+-----------+
Gewinn / Verlust der Periode | -190,4| 1.672,0| 311,8| 5.370,8|
-------------------------------+-----------+-----------+-----------+-----------+
| | | | |
| | | | |
Ergebnis je Aktie | | | | |
| | | | |
Unverwässertes Ergebnis je| | | | |
Aktie | -0,79| 6,86| 1,29| 22,00|
| | | | |
Verwässerter Ergebnis je Aktie| -0,79| 6,45| 1,28| 20,69|
-------------------------------+-----------+-----------+-----------+-----------+
Konzern-Bilanz der Zwischenperiode
| 30. Juni|31. Dezember|
| | |
(in Millionen EUR) | 2023| 2022|
| | |
Aktiva |(ungeprüft)| |
------------------------------------------------------+-----------+------------+
Langfristige Vermögenswerte | | |
| | |
Immaterielle Vermögenswerte | 501,4| 219,7|
| | |
Sachanlagen | 691,1| 609,2|
| | |
Nutzungsrechte | 202,9| 211,9|
| | |
Sonstige finanzielle Vermögenswerte | 1.374,3| 80,2|
| | |
Sonstige nichtfinanzielle Vermögenswerte | 2,5| 6,5|
| | |
Latente Steueransprüche | 239,5| 229,6|
------------------------------------------------------+-----------+------------+
Summe langfristige Vermögenswerte | 3.011,7| 1.357,1|
------------------------------------------------------+-----------+------------+
Kurzfristige Vermögenswerte | | |
| | |
Vorräte | 448,9| 439,6|
| | |
Forderungen aus Lieferungen und Leistungen und| | |
sonstige Forderungen | 2.657,9| 7.145,6|
| | |
Vertragsvermögenswerte | 5,9| -|
| | |
Sonstige finanzielle Vermögenswerte | 1.390,7| 189,4|
| | |
Sonstige nichtfinanzielle Vermögenswerte | 212,3| 271,9|
| | |
Ertragsteueranspruch | 331,6| 0,4|
| | |
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente | 14.166,6| 13.875,1|
------------------------------------------------------+-----------+------------+
Summe kurzfristige Vermögenswerte | 19.213,9| 21.922,0|
------------------------------------------------------+-----------+------------+
Bilanzsumme | 22.225,6| 23.279,1|
------------------------------------------------------+-----------+------------+
| | |
| | |
Passiva | | |
------------------------------------------------------+-----------+------------+
Eigenkapital | | |
| | |
Gezeichnetes Kapital | 248,6| 248,6|
| | |
Kapitalrücklagen | 1.424,4| 1.828,2|
| | |
Eigene Anteile | -8,8| -5,3|
| | |
Gewinnrücklagen | 19.144,8| 18.833,0|
| | |
Sonstige Rücklagen | -902,5| -848,9|
------------------------------------------------------+-----------+------------+
Summe Eigenkapital | 19.906,5| 20.055,6|
------------------------------------------------------+-----------+------------+
Langfristige Schulden | | |
| | |
Leasingverbindlichkeiten und Darlehen | 167,1| 176,2|
| | |
Sonstige finanzielle Verbindlichkeiten | 6,1| 6,1|
| | |
Ertragsteuerverbindlichkeiten | -| 10,4|
| | |
Rückstellungen | 8,6| 8,6|
| | |
Vertragsverbindlichkeiten | 302,1| 48,4|
| | |
Sonstige nichtfinanzielle Verbindlichkeiten | 11,7| 17,0|
| | |
Latente Steuerschulden | 4,5| 6,2|
------------------------------------------------------+-----------+------------+
Summe langfristige Schulden | 500,1| 272,9|
------------------------------------------------------+-----------+------------+
Kurzfristige Schulden | | |
| | |
Leasingverbindlichkeiten und Darlehen | 38,6| 36,0|
| | |
Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen | 228,6| 204,1|
| | |
Sonstige finanzielle Verbindlichkeiten | 172,5| 785,1|
| | |
Rückerstattungsverbindlichkeiten | -| 24,4|
| | |
Ertragsteuerverbindlichkeiten | 554,9| 595,9|
| | |
Rückstellungen | 374,8| 367,2|
| | |
Vertragsverbindlichkeiten | 201,2| 77,1|
| | |
Sonstige nichtfinanzielle Verbindlichkeiten | 248,4| 860,8|
------------------------------------------------------+-----------+------------+
Summe kurzfristige Schulden | 1.819,0| 2.950,6|
------------------------------------------------------+-----------+------------+
Summe Schulden | 2.319,1| 3.223,5|
------------------------------------------------------+-----------+------------+
Bilanzsumme | 22.225,6| 23.279,1|
------------------------------------------------------+-----------+------------+
Konzern-Kapitalflussrechnung der Zwischenperiode
Drei Monate Sechs Monate
zum 30. Juni zum 30. Juni
| | | | |
| 2023| 2022| 2023| 2022|
| | | | |
(in Millionen EUR) |(ungeprüft)|(ungeprüft)|(ungeprüft)|(ungeprüft)|
---------------------------------+-----------+-----------+-----------+-----------+
| | | | |
| | | | |
Betriebliche Tätigkeit | | | | |
| | | | |
Gewinn / Verlust der Periode | -190,4| 1.672,0| 311,8| 5.370,8|
| | | | |
Ertragsteuern | -221,8| 647,3| -16,3| 1.966,6|
---------------------------------+-----------+-----------+-----------+-----------+
Gewinn / Verlust vor Steuern | -412,2| 2.319,3| 295,5| 7.337,4|
---------------------------------+-----------+-----------+-----------+-----------+
Anpassungen zur Überleitung des| | | | |
Ergebnisses vor Steuern auf die| | | | |
Netto-Cashflows: | | | | |
| | | | |
Abschreibungen auf Sachanlagen, | | | | |
immaterielle Vermögenswerte und | | | | |
Nutzungsrechte | 31,9| 33,2| 63,3| 60,8|
| | | | |
Aufwendungen für anteilsbasierte| | | | |
Vergütung | 13,1| 14,8| 21,7| 25,0|
| | | | |
Fremdwährungsdifferenzen, netto | -397,0| -344,6| -343,9| -338,5|
| | | | |
Verlust aus dem Abgang von | | | | |
Sachanlagen | 0,1| 0,2| 0,3| 0,2|
| | | | |
Finanzerträge ohne | | | | |
Fremdwährungsdifferenzen | -126,6| -1,5| -208,9| -218,8|
| | | | |
Finanzaufwendungen ohne | | | | |
Fremdwährungsdifferenzen | 1,3| 5,8| 2,5| 12,5|
| | | | |
Veränderungen der Zuwendungen | | | | |
der öffentlichen Hand | -| -| -3,0| -|
| | | | |
Nettoverlust aus erfolgswirksam | | | | |
zum beizulegenden Zeitwert | | | | |
bewerteten derivativen | | | | |
Finanzinstrumenten | 12,0| 86,5| 88,2| 84,6|
| | | | |
Veränderungen des| | | | |
Nettoumlaufvermögens: | | | | |
| | | | |
Abnahme der Forderungen aus | | | | |
Lieferungen und Leistungen, | | | | |
sonstigen Forderungen, | | | | |
Vertragsvermögenswerte und | | | | |
sonstigen Vermögenswerte | 5.123,6| 3.174,8| 6.017,4| 2.771,3|
| | | | |
Abnahme / Zunahme der Vorräte | -24,8| 91,6| -9,3| 134,8|
| | | | |
Abnahme / Zunahme der | | | | |
Verbindlichkeiten aus | | | | |
Lieferungen und Leistungen, | | | | |
sonstigen | | | | |
Finanzverbindlichkeiten, | | | | |
sonstigen Verbindlichkeiten, | | | | |
Vertragsverbindlichkeiten, | | | | |
Rückerstattungsverbindlichkeiten| | | | |
und Rückstellungen | 592,7| -663,1| -268,9| 194,4|
| | | | |
Erhaltene Zinsen | 42,5| 1,5| 96,1| 2,2|
| | | | |
Gezahlte Zinsen | -1,3| -5,8| -2,5| -12,2|
| | | | |
Gezahlte Ertragsteuern, netto | -437,3| -791,4| -1.282,2| -2.081,4|
| | | | |
Auszahlungen für anteilsbasierte| | | | |
Vergütung | -31,3| -2,2| -757,0| -3,0|
---------------------------------+-----------+-----------+-----------+-----------+
Cashflows aus der betrieblichen| | | | |
Tätigkeit | 4.386,7| 3.919,1| 3.709,3| 7.969,3|
---------------------------------+-----------+-----------+-----------+-----------+
| | | | |
| | | | |
Investitionstätigkeit | | | | |
| | | | |
Erwerb von Sachanlagen | -67,2| -70,6| -112,4| -114,7|
| | | | |
Erwerb von immateriellen| | | | |
Vermögenswerten und| | | | |
Nutzungsrechten | -242,1| -4,8| -251,7| -21,5|
| | | | |
Investments in sonstige| | | | |
finanzielle Vermögenswerte | -1.982,5| -3,0| -2.663,1| -30,0|
| | | | |
Erlöse aus der Fälligkeit von| | | | |
sonstigen finanziellen| | | | |
Vermögenswerten | -| -| -| 375,2|
---------------------------------+-----------+-----------+-----------+-----------+
Cashflows aus der| | | | |
Investitionstätigkeit | -2.291,8| -78,4| -3.027,2| 209,0|
---------------------------------+-----------+-----------+-----------+-----------+
| | | | |
| | | | |
Finanzierungstätigkeit | | | | |
| | | | |
Zahlungseingänge aus der Ausgabe| | | | |
von gezeichnetem Kapital| | | | |
abzüglich Transaktionskosten | -| -| -| 110,5|
| | | | |
Zahlungseingänge aus der| | | | |
Aufnahme von Darlehen | -| 0,2| -| 0,2|
| | | | |
Tilgung von Darlehen | -| -| -| -18,8|
| | | | |
Tilgung von| | | | |
Leasingverbindlichkeiten | -9,4| -10,5| -18,7| -21,9|
| | | | |
Aktienrückkaufprogramm | -154,0| -286,9| -436,0| -286,9|
| | | | |
Dividenden | -| -484,3| -| -484,3|
---------------------------------+-----------+-----------+-----------+-----------+
Cashflows aus der| | | | |
Finanzierungstätigkeit | -163,4| -781,5| -454,7| -701,2|
---------------------------------+-----------+-----------+-----------+-----------+
| | | | |
| | | | |
Nettozunahme von Zahlungsmitteln| | | | |
und Zahlungsmitteläquivalenten | 1.931,5| 3.059,2| 227,4| 7.477,1|
| | | | |
Wechselkursbedingte Änderungen| | | | |
der Zahlungsmittel und| | | | |
Zahlungsmitteläquivalente | 91,2| 111,5| 64,1| 165,0|
| | | | |
Zahlungsmittel und| | | | |
Zahlungsmitteläquivalente zum| | | | |
Beginn der Berichtsperiode | 12.143,9| 6.164,1| 13.875,1| 1.692,7|
---------------------------------+-----------+-----------+-----------+-----------+
Zahlungsmittel und| | | | |
Zahlungsmitteläquivalente zum| | | | |
30. Juni | 14.166,6| 9.334,8| 14.166,6| 9.334,8|
---------------------------------+-----------+-----------+-----------+-----------+°