GNW-Adhoc: XBiotech gibt ersten mit der neuartigen Natrunix-Therapie behandelten Patienten in einer klinischen Phase-II-Studie zu rheumatoider Arthritis (RA) bekannt

^AUSTIN, Texas, Aug. 09, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- XBiotech Inc.(NASDAQ: XBIT) hat
heute mit der Behandlung des ersten Patienten in einer doppelblinden,
placebokontrollierten, randomisierten klinischen Studie der Phase II begonnen,
um Natrunix als neue Behandlung für Arthritis zu untersuchen. Natrunix blockiert
eine der Hauptursachen für Entzündungen, die zu Schmerzen und Gelenkzerstörung
bei rheumatoider Arthritis (RA) führen.
Der primäre Endpunkt der Phase II ist die 20 %ige ACR-Ansprechrate (American
College of Rheumatology, ACR 20) nach 12 Wochen. Zu den sekundären und
explorativen Endpunkten gehören ACR 50, ACR 70, die numerische Bewertungsskala
(NRS) für den Schmerzwert, die Anzahl der entzündeten und schmerzhaften Gelenke,
der Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI), Routine
Assessment of Patient Index Data 3 (RAPID-3), der Clinical Disease Activity
Index (CDAI) und die Sicherheit. Diese Endpunkte spiegeln die Erwartung wider,
dass Natrunix die erforderliche Verbesserung in Bezug auf Schmerzen,
Empfindlichkeit, Beweglichkeit der Gelenke und Lebensqualität bringen kann.
Ungefähr 210 Teilnehmer werden in drei verschiedene Studienarme aufgenommen.
Alle Studienteilnehmer erhalten Methotrexat (MTX) und werden randomisiert, um
entweder eine von zwei Dosen Natrunix oder Placebo zu erhalten.
Natrunix ist ein monoklonaler Antikörper, der von einem natürlich vorkommenden
Antikörper eines menschlichen Spenders nicht zu unterscheiden ist. Natrunix
bindet und neutralisiert die Wirkung einer der stärksten bekannten
entzündungsfördernden Substanzen - Interleukin-1. Jahrzehntelang galt
Interleukin-1 als wichtigstes Ziel für Medikamente zur Behandlung von RA.
Bislang haben Medikamente, die Interleukin-1 blockieren, die in sie gesetzten
Erwartungen als Therapien gegen RA jedoch nicht erfüllt. XBiotech glaubt, dass
es dieses Rätsel gelöst hat.
Interleukin-1 bezeichnet eigentlich zwei getrennte und unterschiedliche Moleküle
- IL-1a und IL-1b -, die zu unterschiedlichen Zeiten und an unterschiedlichen
Orten im Körper produziert werden. XBiotech ist das erste Unternehmen, das
Therapiekandidaten - wie Natrunix - entwickelt, die IL-1a direkt und spezifisch
neutralisieren. In den letzten Jahren hat die Forschung von Weltrang gezeigt,
dass IL-1a in vielen Fällen das entscheidende Ziel für die Blockierung der
krankheitsverursachenden Aktivitäten des Interleukin-1-Entzündungsweges sein
kann. Natrunix ist somit eine vielversprechende entzündungshemmende Therapie der
neuen Generation gegen Arthritis. Da es sich um einen natürlich gewonnenen
menschlichen Antikörper handelt, dürfte er auch zu den sichersten und am besten
verträglichen Arzneimitteln gehören, die je entwickelt wurden.
Einer von vier Erwachsenen bzw. über 50 Millionen Menschen in den USA sind
derzeit von rheumatoider Arthritis betroffen, darunter 33 % der 45- bis 64-
Jährigen und 50 % der über 65-Jährigen. Es wird erwartet, dass die Zahl der von
RA betroffenen Personen zunehmen wird. Die CDC prognostiziert, dass bis zum Jahr
2040 78,4 Millionen Erwachsene in den Vereinigten Staaten an RA leiden werden.
Darüber hinaus wird erwartet, dass voraussichtlich 300.000 Kinder an juveniler
Arthritis leiden werden (Arthritis Foundation, 2023).
Über True Human(TM) - therapeutische Antikörper
Natrunix wurde von den Forschern von XBiotech am Hauptsitz des Unternehmens in
Austin, Texas, entdeckt. Die True Human(TM)-Antikörper von XBiotech werden ohne
weitere Modifikation von Personen entnommen, die eine natürliche Immunität gegen
bestimmte Krankheiten besitzen. Durch die Nutzung der natürlichen Immunität des
Körpers zur Heilung von Krankheiten haben True Human(TM)-Antikörper das Potenzial,
die Medizin zu revolutionieren.
Über XBiotech
XBiotech leistet Pionierarbeit bei der Entwicklung bahnbrechender Therapien, die
von der natürlichen menschlichen Immunität abgeleitet sind. XBiotech entdeckte
gentechnische Instrumente, die die Identifizierung seltener Antikörper im Blut
menschlicher Spender ermöglichten, und hat eine Pipeline von Antikörpertherapien
entwickelt, darunter einen Therapiekandidaten, der die Behandlung von Arthritis
revolutionieren könnte. XBiotech hat seinen Hauptsitz in Austin, Texas und ist
führend bei Innovationen in der Bioproduktionstechnologie. Weitere Informationen
erhalten Sie unter www.xbiotech.com (http://www.xbiotech.com).
Hinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, einschließlich
Aussagen zu den Überzeugungen und Erwartungen des Managements, die erhebliche
Risiken und Unsicherheiten beinhalten. In einigen Fällen können Sie
zukunftsgerichtete Aussagen anhand von Begriffen wie ?darf", ?wird", ?sollte",
?würde", ?könnte", ?erwartet", ?plant", ?erwägt", ?antizipiert", ?glaubt",
?schätzt", ?prognostiziert", ?hat vor", ?beabsichtigt" oder ?setzt fort" oder
den negativen Pendants dieser Begriffe oder anderen vergleichbaren Begriffen
erkennen, obwohl nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen diese Begriffe
enthalten. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen bei der Vorhersage
zukünftiger Ergebnisse und Bedingungen Risiken und Unsicherheiten, die dazu
führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen prognostizierten Ergebnissen abweichen. Diese
Risiken und Unsicherheiten sind im Abschnitt ?Risikofaktoren" einiger unserer
bei der SEC eingereichten Unterlagen dargelegt. Zukunftsgerichtete Aussagen sind
keine Garantien für zukünftige Leistungen. Die tatsächlichen Ergebnisse von
Operationen, die Finanzlage und die Liquidität sowie die Entwicklung der
Branche, in der wir tätig sind, können wesentlich von den in dieser
Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Alle
zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung gelten nur für den
Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung. Wir übernehmen keine
Verpflichtung, die zukunftsgerichteten Aussagen nach dem Datum dieser
Pressemitteilung aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus
sonstigen Gründen zu aktualisieren.
Kontakt
Wenyi Wei
wwei@xbiotech.com (mailto:wwei@xbiotech.com)
Tel. 737-207-4600
°