EQS-News: PAION startet im ersten europäischen Land mit der Vermarktung von Byfavo® (Remimazolam) in der Allgemeinanästhesie (deutsch)
PAION startet im ersten europäischen Land mit der Vermarktung von Byfavo® (Remimazolam) in der Allgemeinanästhesie
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EQS-News: PAION AG / Schlagwort(e): Produkteinführung
PAION startet im ersten europäischen Land mit der Vermarktung von Byfavo®
(Remimazolam) in der Allgemeinanästhesie
22.08.2023 / 14:00 CET/CEST
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PAION startet im ersten europäischen Land mit der Vermarktung von Byfavo®
(Remimazolam) in der Allgemeinanästhesie
* Byfavo® ist jetzt in den Niederlanden für den Einsatz in der
Allgemeinanästhesie erhältlich
* PAION wird Byfavo® mit seinen Vertriebspartnern gestaffelt nach Ländern
einführen
* PAION schätzt, dass in Europa jedes Jahr etwa 30 Millionen Operationen
mit einer Allgemeinanästhesie durchgeführt werden
Aachen, 22. August 2023 - Die PAION AG (ISIN DE000A3E5EG5; Frankfurter
Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8), ein Specialty-Pharma-Unternehmen mit
innovativen Wirkstoffen zur Anwendung bei ambulanter und im Krankenhaus
durchgeführter Sedierung, Anästhesie sowie in der Intensivmedizin gibt heute
bekannt, dass die Vermarktung der Leitsubstanz Byfavo® gestartet wurde und
nun in den Niederlanden zur Bestellung und Lieferung an Kunden für den
Einsatz in der Allgemeinanästhesie verfügbar ist. PAION hat damit einen
weiteren wichtigen Meilenstein für den kommerziellen Vertrieb seiner
innovativen Produkte in Europa erreicht.
Byfavo® wurde von der Europäischen Kommission in der EU (für die Länder des
Europäischen Wirtschaftsraums (EWR)) im April 2023 für die
Allgemeinanästhesie zugelassen. Seit 2021 ist es bereits für die
Kurzsedierung zugelassen und verfügbar.
PAION hat im vergangenen Jahr erfahrene Teams in den Bereichen Vertrieb,
Marketing, Medical Affairs und in der operative Unterstützung aufgebaut, um
die Einführung von Byfavo® für die Allgemeinanästhesie in der EU zu
unterstützen. Mit jährlich Millionen von Eingriffen in der EU, die eine
Allgemeinanästhesie erfordern, stellt Byfavo® eine große Marktchance dar.
Gregor Siebert, Vorstandsvorsitzender der PAION AG, erklärte: "Wir freuen
uns, den ersten Patienten die eine Allgemeinanästhesie benötigen Byfavo® in
der EU zur Verfügung zu stellen. Byfavo® ermöglicht nachweislich eine
sichere und schnelle Erholung der Patienten nach einer Allgemeinanästhesie.
Wir gehen davon aus, dass die Zahl und die Komplexität medizinischer
Eingriffe, bei denen eine Allgemeinanästhesie eingeleitet und
aufrechterhalten werden muss, in Europa in Zukunft zunehmen werden,
insbesondere aufgrund der zu erwartenden weiteren Alterung der Bevölkerung
und der Fortschritte bei den Operationstechniken. Eine Allgemeinanästhesie
wird bei älteren Patienten häufiger angeboten als noch vor einigen Jahren."
Byfavo® wird von PAION und seinen Vertriebspartnern gestaffelt nach Ländern
eingeführt werden. PAION schätzt, dass in Europa jedes Jahr etwa 30
Millionen Operationen unter einer Allgemeinanästhesie durchgeführt werden.
Davon werden etwa 10 Millionen Eingriffe an Hochrisikopatienten (American
Society of Anesthesiologists ("ASA") Klassifikation III oder höher)
durchgeführt, die besonders anfällig für hämodynamische Instabilität sind.
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Über Byfavo®
Byfavo® (Remimazolam) ist ein ultrakurz wirksames intravenöses
Benzodiazepin-Sedativum und -Anästhetikum. Im Menschen wird Byfavo®
weitestgehend von Leberesterasen, einer weit verbreiteten Art von Enzymen,
zu einem inaktiven Metaboliten abgebaut und nicht über cytochromabhängige
Abbauwege in der Leber. Wie bei anderen Benzodiazepinen steht mit Flumazenil
ein Gegenmittel zur Verfügung, um bei Bedarf die Sedierung oder Narkose des
Patienten wieder rasch beenden zu können. Die Daten zeigen, dass Byfavo®
einen raschen Wirkeintritt und ein schnelles Abklingen der Wirkung hat und
dabei ein günstiges kardiorespiratorisches Sicherheitsprofil besitzt.
Byfavo® ist verpartnert in den USA (Handelsname BYFAVOTM) mit Eagle
Pharmaceutical, in Japan (Handelsname Anerem®) mit Mundipharma, in Südkorea
(Handelsname ByfavoTM) und Südostasien mit Hana Pharm, in Lateinamerika mit
Cristália sowie in Taiwan mit TTY Biopharm. Darüber hinaus hat PAION
Vertriebspartnerschaften mit Viatris für Belgien, Polen, Frankreich und
Rumänien sowie die südeuropäischen Länder Italien, Spanien und Griechenland
sowie in Osteuropa (Estland, Lettland und Litauen, Tschechische Republik,
Slowakei, Ungarn, Kroatien, Slowenien und Bulgarien) mit Medis. Diese Märkte
werden derzeit nicht von PAION selbst bedient.
Über PAION
Die PAION AG ist ein börsennotiertes Specialty-Pharma-Unternehmen mit
innovativen Wirkstoffen zur Anwendung bei ambulanter und im Krankenhaus
durchgeführter Sedierung, Anästhesie sowie in der Intensivmedizin. PAIONs
Leitsubstanz ist Byfavo® (Remimazolam), ein intravenös verabreichtes,
ultrakurz wirkendes und gut steuerbares Benzodiazepin-Sedativum und
Anästhetikum. PAION hat die Vermarktung von Byfavo® in ausgewählten
europäischen Märkten gestartet. Byfavo® ist in mehreren Märkten außerhalb
Europas verpartnert. Byfavo® ist in den USA, der EU/EWR/Vereinigtem
Königreich, China und Südkorea für die Kurzsedierung sowie in der EU/EWR,
Japan, China, den Philippinen und Südkorea für die Allgemeinanästhesie
zugelassen.
Darüber hinaus vermarktet PAION zwei Produkte für die Intensivmedizin in
ausgewählten europäischen Ländern: Angiotensin II (GIAPREZA®), einen
Vasokonstriktor zur Behandlung der refraktären Hypotonie bei Erwachsenen mit
septischem oder anderem distributivem Schock, und Eravacyclin (XERAVA®), ein
neuartiges Fluorocyclin-Antibiotikum für die Behandlung komplizierter
intraabdomineller Infektionen bei Erwachsenen.
PAIONs Mission ist es, ein führendes Specialty-Pharma-Unternehmen in den
Bereichen Anästhesie und Intensivmedizin zu sein, indem wir neuartige
Produkte auf den Markt bringen, die Patienten, Ärzten und anderen
Stakeholdern im Gesundheitswesen zugutekommen.
PAION hat seinen Hauptsitz in Aachen.
PAION-Kontakt:
Ralf Penner
SVP Investor Relations & Corporate Communications
PAION AG
Heussstrasse 25
52078 Aachen - Germany
Phone +49 241 4453-152
E-Mail r.penner@paion.com
www.paion.com
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