EQS-News: Eckert & Ziegler kooperiert mit RefleXion Medical und Telix Pharmaceuticals zur Ausweitung der Behandlungsoptionen für Prostatakrebspatienten (deutsch)
Eckert & Ziegler kooperiert mit RefleXion Medical und Telix Pharmaceuticals zur Ausweitung der Behandlungsoptionen für Prostatakrebspatienten
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EQS-News: Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG / Schlagwort(e):
Vertrag/Kooperation
Eckert & Ziegler kooperiert mit RefleXion Medical und Telix Pharmaceuticals
zur Ausweitung der Behandlungsoptionen für Prostatakrebspatienten
13.09.2023 / 15:00 CET/CEST
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Ziel der Zusammenarbeit ist die Entwicklung und Vermarktung von Satellite
Hot Labs für die radioaktive Markierung von BioGuides
Berlin, Deutschland, 13. September 2023 - Eckert & Ziegler (ISIN
DE0005659700, TecDAX) hat zusammen mit RefleXion Medical, Inc. (RefleXion)
und Telix Pharmaceuticals Limited (ASX:TLX, Telix) einen umfassenden
Kooperationsvertrag zur gemeinsamen Entwicklung eines neuen Konzeptes - den
sogenannten Satellite Hot Labs (SHLs) - geschlossen. SHLs sind speziell für
die Radiomarkierung, Qualitätskontrolle und Lagerung von molekularen
zielgerichteten Radiotracern, den so genannten BioGuides, konzipiert. Diese
werden anschließend in der biologiegesteuerten Strahlentherapie
(biology-guided radiotherapy, BgRT) verwendet, um den Behandlungsstrahl auf
bestimmte solide Tumore zu richten.
Die Entwicklung der SHL wird die Radiomarkierung von Cold Kits
einschließlich Gallium-68 PSMA-11 (Gallium-68 Gozetotid, Illuccix®) zur
Verwendung mit der BgRT-Technologie von RefleXion (SCINTIX® Therapie)
ermöglichen. Ga-68 PSMA-11 ist derzeit in der Nuklearmedizin für die
Diagnose von Prostatakrebs im Spätstadium und für die Auswahl von Patienten
für eine Lutetium-177 PSMA-Therapie zugelassen.
Die Einführung von SHLs erleichtert den Zugang zu Ga-68 PSMA-11 im Bereich
der externen Strahlentherapie und soll damit eine neue Behandlungsoption für
alle Prostatakrebsstadien bieten. SHLs ermöglichen eine größere Flexibilität
bei der Bereitstellung von Radiotracern auf Abruf und in kürzester
räumlicher Entfernung zum Linearbeschleuniger. Dadurch können wichtige
Ressourcen eingespart werden.
"Wir freuen uns, Teil dieses einzigartigen Projektes zu sein, das die
Anwendung von Gallium-68 in die Strahlentherapie transferieren und erweitern
wird", erklärte Dr. Harald Hasselmann, Vorstandsvorsitzender der Eckert &
Ziegler AG. "Neben der Bereitstellung unserer umfangreichen technologischen
und regulatorischen Expertise in den Bereichen Radiosynthese und
Qualitätskontrolle bietet dieses Engagement ein großes Potenzial für unser
Produkt GalliaPharm®."
"Diese Vereinbarung stärkt die Zusammenarbeit von Telix mit Eckert & Ziegler
und RefleXion, zwei Unternehmen, mit denen wir sehr gute Partnerschaften
aufgebaut haben. Die Kombination von Illuccix mit RefleXions innovativer
SCINTIX-Therapietechnologie ist ein weiteres Beispiel für das Potenzial der
Gallium-68-basierten PSMA-Bildgebungstechnologie zur Verbesserung des
Managements und der Behandlung von Prostatakrebs", erläuterte Richard
Valeix, Group Chief Commercial Officer von Telix.
"Unser Ziel ist es, die Patientengruppe, die von der SCINTIX-Therapie
profitieren kann, auf Patienten mit Prostatakrebs zu erweitern, indem wir
Illuccix als neuen BioGuide für SCINTIX auf den Markt bringen", sagte Dr.
Thorsten Melcher, Chief Business Officer bei RefleXion. "Wir freuen uns,
zwei erfahrene Partner an unserer Seite zu haben, um das SHL-Projekt
gemeinsam zum Erfolg zu führen."
Über SCINTIX
Die SCINTIX-Therapie wird über die RefleXion X1-Plattform bereitgestellt,
die Positronen-Emissions-Tomographie (PET) mit einem Linearbeschleuniger
(LINAC) kombiniert, um eine Strahlendosis zu generieren, die der Bewegung
des Krebses folgt. Unmittelbar vor der Behandlung wird dem Patienten ein
Radiopharmakon injiziert, das in Wechselwirkung mit den Krebszellen tritt
und Signale oder Emissionen erzeugt. Das Gerät erstellt aus den erfassten
Emissionsdaten kontinuierlich eine Karte. Diese bestimmt, wohin die Strahlen
gerichtet werden müssen, um das Krebsgewebe, inklusive Oligo- und
Polymetastasen, zu zerstören.
Der RefleXion X1 mit SCINTIX-Therapie ist derzeit von der US-amerikanischen
Food and Drug Administration (FDA) nur für die FDG-gesteuerte Behandlung von
primären und metastasierten Tumoren in der Lunge und den Knochen zugelassen.
Über GalliaPharm
Der 68Ge/68Ga-Radionuklidgenerator von GalliaPharm® ist ein System in
GMP-Qualität, das durch den Zerfall seines radioaktiven Mutternuklides
Germanium-68 kontinuierlich Gallium-68 produziert. Ga-68 aus dem GalliaPharm®
wird derzeit vor allem für die Herstellung von bildgebenden Arzneimitteln in
der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) verwendet. Der Generator bietet
dabei eine kostengünstige Alternative zu den im Zyklotron hergestellten
diagnostischen Radioisotopen.
GalliaPharm® wurde in der Europäischen Union, Kanada und Brasilien als
Arzneimittel zugelassen. In den USA ist ein Type II Drug Master File
(#28741) verfügbar.
Über Illuccix
Illuccix ist ein Kit zur Herstellung einer Gallium-68 (68Ga)
Gozetotid-Injektion (auch bekannt als PSMA-11), einem radioaktiven
Diagnostikum, das für die Positronen-Emissions-Tomographie (PET) von
Prostata-spezifischen Membran-Antigen (PSMA)-positiven Läsionen bei
Patienten mit Prostatakrebs bestimmt ist (US Label):
- bei Verdacht auf Metastasen, die für eine erste definitive Therapie in
Frage kommen;
- bei Verdacht auf ein Rezidiv aufgrund eines erhöhten Serumspiegels des
prostataspezifischen Antigens (PSA);
- bei denen eine PSMA-gerichtete Therapie mit Lutetium Lu 177
Vipivotid-Tetraxetan erforderlich ist.
Illuccix wurde von der FDA, von der australischen Therapeutic Goods
Administration (TGA) und von Health Canada zugelassen. Telix arbeitet
außerdem an der Beantragung der Marktzulassung für 68Ga-PSMA-11 im
Vereinigten Königreich und in der Europäischen Union.
Über Eckert & Ziegler
Die Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG gehört mit über 1.000
Mitarbeitern zu den führenden Anbietern von isotopentechnischen Komponenten
für Nuklearmedizin und Strahlentherapie. Das Unternehmen bietet weltweit an
seinen Standorten Dienstleistungen und Produkte im Bereich der
Radiopharmazie an, von der frühen Entwicklung bis hin zur
Kommerzialisierung. Die Eckert & Ziegler Aktie (ISIN DE0005659700) ist im
TecDAX der Deutschen Börse gelistet.
Wir helfen zu heilen.
Über Telix Pharmaceuticals Limited
Telix ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung
und Vermarktung von diagnostischen und therapeutischen Radiopharmazeutika
und damit verbundene medizinische Geräte spezialisiert. Telix hat seinen
Hauptsitz in Melbourne, Australien, mit internationalen Niederlassungen in
den Vereinigten Staaten, Europa (Belgien und Schweiz) und Japan. Telix
entwickelt ein Portfolio von Produkten, die sich in der klinischen Phase
befinden und auf einen erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf in der
Onkologie und bei seltenen Krankheiten abzielen. Telix ist an der Australian
Securities Exchange (ASX: TLX) notiert.
Über RefleXion Medical
RefleXion ist ein privates Unternehmen im Bereich der therapeutischen
Onkologie mit Sitz in Hayward, Kalifornien, das die biologisch gesteuerte
SCINTIX-Strahlentherapie vermarktet, eine neuartige Behandlungsmethode, bei
der Krebszellen durch eine einzige Radiotracer-Injektion in Echtzeit in
biologische Marker umgewandelt werden, um die externe Strahlentherapie für
Tumore zu steuern. SCINTIX wurde von der FDA als "Breakthrough Device" für
Lungentumore und als De-Novo-Produkt zugelassen und ist für die Behandlung
von Lungen- und Knochentumoren geeignet. Die Zulassung soll auf alle für die
BgRT-Behandlung geeigneten Krebsindikationen ausgeweitet werden. Die
genutzte RefleXion X1-Plattform ist auch für die stereotaktische
Körperbestrahlung (SBRT), die stereotaktische Radiochirurgie (SRS) und die
intensitätsmodulierte Strahlentherapie (IMRT) bei soliden Tumoren überall im
Körper zugelassen.
Kontakt
Eckert & Ziegler AG
Robert-Rössle-Str. 10, 13125 Berlin, Germany
Karolin Riehle, Investor Relations / Jan Schöpflin, Marketing
karolin.riehle@ezag.de / jan.schoepflin@ezag.de
Tel.: +49 (0) 30 / 94 10 84-138; www.ezag.de
Telix Pharmaceuticals Limited
Ms. Kyahn Williamson
SVP Corporate Communications and Investor Relations
kyahn.williamson@telixpharma.com
RefleXion Medical, Inc.
Amy Cook
acook@reflexion.com
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E-Mail: karolin.riehle@ezag.de
Internet: www.ezag.de
ISIN: DE0005659700
WKN: 565970
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