EQS-News: Mainz Biomed gibt Live-Launch von ColoAlert® in Rumänien in Zusammenarbeit mit Bioclinica bekannt (deutsch)
Mainz Biomed gibt Live-Launch von ColoAlert® in Rumänien in Zusammenarbeit mit Bioclinica bekannt
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Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V. / Schlagwort(e): Sonstiges
Mainz Biomed gibt Live-Launch von ColoAlert® in Rumänien in Zusammenarbeit
mit Bioclinica bekannt
04.10.2023 / 14:01 CET/CEST
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Mainz Biomed gibt Live-Launch von ColoAlert® in Rumänien in Zusammenarbeit
mit Bioclinica bekannt
Strategische Partnerschaft soll die Krebsfrüherkennungrate in Rumänien
erhöhen, indem sie der Bevölkerung modernste diagnostische Verfahren zur
Verfügung stellt
BERKELEY, USA - MAINZ, Deutschland - 4. OKTOBER 2023 - Mainz Biomed NV
(NASDAQ:MYNZ) ("Mainz Biomed" oder das "Unternehmen"), ein
molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die
Krebsfrüherkennung spezialisiert, hat heute die Markteinführung seines
Hauptprodukts ColoAlert®, einen hochwirksamen und benutzerfreundlichen
Darmkrebsfrüherkennungstest für den Heimgebrauch, in Zusammenarbeit mit
seinem strategischen Partner Bioclinica bekannt gegeben. Diese Partnerschaft
mit einem der führenden Unternehmen im rumänischen Gesundheitssektor
markiert einen wichtigen Schritt zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung
in Rumänien durch fortschrittliche Diagnostik.
Rumänien hat mit die höchsten Darmkrebs-Inzidenzen in Europa. Es gibt
derzeit kein nationales Screening-Programm. Doch anhand der
Bevölkerungszahlen sieht man, dass es dringend notwendig ist, diagnostische
Lösungen in dem Land breit verfügbar zu machen und so die Früherkennungsrate
von Darmkrebs zu erhöhen. Mit 1,6 Millionen Menschen im Alter von 40 bis 49
Jahren, 6,1 Millionen im Alter von 50 bis 74 Jahren sowie 1,5 Millionen die
über 75 Jahre alt sind, könnten potenziell 9,2 Millionen Menschen pro Jahr
von Darmkrebstests profitieren - das wäre ein signifikanter Markt für
ColoAlert®.
Bioclinica ist ein wichtiger Partner für Mainz Biomed, um sich gemeinsam für
ein flächendeckendes Darmkrebs-Screeneing einzusetzen. Bioclinica wird sein
umfangreiches Netzwerk und seine fundierten Expertise dafür einsetzen,
ColoAlert® einem Großteil der rumänischen Bevölkerung ab sofort zur
Verfügung zu stellen. Bioclinica, ein zuverlässiger Anbieter von
Gesundheitsprodukten mit über 25 Jahren Erfahrung in der medizinischen
Diagnostik, betreibt 15 angeschlossene Labore und 146 Probeabgabestellen in
ganz Rumänien. Mainz Biomed und Bioclinica werden bei den
Marketingaktivitäten zusammenarbeiten, um die erfolgreiche Markteinführung
von ColoAlert® in Rumänien zu gewährleisten.
"Bioclinica ist zu einem wichtigen Partner für uns geworden. Wir freuen uns
sehr, dass dadurch ColoAlert® nun auch der rumänischen Bevölkerung zur
Verfügung steht", kommentierte Darin Leigh, Chief Commercial Officer von
Mainz Biomed. "Unsere Zusammenarbeit unterstreicht unser gemeinsames
Engagement hochmoderne diagnostische Lösungen anzubieten, die maßgeblich zur
Verbesserung der Gesundheitsversorgung beitragen. Sie ist ein weiterer
wichtiger Schritt in unserem Vorhaben, möglichst vielen Menschen weltweit
Zugang zu diagnostischen Tests zu ermöglichen. Früherkennung ist das A und O
im Kampf gegen Krankheiten wie Darmkrebs, und verschafft den Vorsprung bei
der Behandlung der Krankheit, der schlussendlich den Unterschied zwischen
Leben und Tod bedeuten könnte."
Darmkrebs stellt nach wie vor eine große Herausforderung für
Gesundheitssysteme weltweit dar. Menschen in Europa sind sogar
überdurchschnittlich häufig davon betroffen. Obwohl Europäer nur ein Zehntel
der Weltbevölkerung ausmachen, treten etwa 25 % aller jährlichen Krebsfälle
hier auf. Als zweithäufigste krebsbedingte Todesursache auf dem Kontinent
verlangt Darmkrebs nach innovativen Lösungen, die die Diagnose- und
Behandlungslandschaft grundlegend verändern können. Mainz Biomed, stellt
sich dieser Herausforderung, indem es mit ColoAlert®, einen effizienten und
benutzerfreundlichen Screening-Test entwickelt hat, mit dem die Menschen
ihre Darmkrebsvorsorge selbst in die Hand nehmen können.
Für weitere Informationen, besuchen Sie bitte Mainz Biomeds offizielle
Investoren-Website unter mainzbiomed.com/investors/
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Über ColoAlert
ColoAlert, das Hauptprodukt von Mainz Biomed, ist ein benutzerfreundliches
Kit für die Darmkrebsvorsorge von zuhause mit hoher Sensitivität und
Spezifität. Dieser nicht-invasive Test analysiert Proben auf Tumor-DNA und
weist so auf Krebsgeschwüre hin. Damit bietet er eine bessere Früherkennung
als Tests auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT). Durch die Verwendung der
PCR-Technologie erkennt ColoAlert mehr Fälle von Darmkrebs als andere
Stuhltests und ermöglicht eine frühere Diagnose ( Dollinger et al., 2018).
Das Produkt ist in ausgewählten EU-Ländern über ein Netzwerk führender
unabhängiger Labore, Programme des betrieblichen Gesundheitsmanagements
sowie im Direktvertrieb erhältlich. Um die Marktzulassung in den USA zu
erhalten, wird ColoAlert im Rahmen der FDA-Zulassungsstudie "ReconAAsense"
untersucht. Sobald das Produkt in den USA zugelassen ist, besteht die
kommerzielle Strategie des Unternehmens darin, einen skalierbaren Vertrieb
über ein Programm mit Kooperationspartnern aus regionalen und nationalen
Labordienstleistern im ganzen Land aufzubauen.
Über Darmkrebs
Mit über 1,9 Millionen neuen Fällen im Jahr 2020, ist Darmkrebs laut World
Cancer Research Fund International die dritthäufigste Krebsart weltweit. Die
US Preventive Services Task Force empfiehlt die Durchführung eines
Screenings mit einem DNA-basierten Stuhltest, wie ColoAlert®, in den USA
einmal alle drei Jahre ab dem Alter von 45 Jahren. Jedes Jahr werden in den
USA 16,6 Millionen Darmspiegelungen durchgeführt. Etwa ein Drittel der
US-Bürger im Alter von 50 bis 75 Jahren ist jedoch noch nie auf Darmkrebs
untersucht worden. Diese Lücke in der Vorsorgeuntersuchung stellt ein
Marktpotential von über 4 Milliarden US Dollar dar.
Über Mainz Biomed N.V.
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen
für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist
ColoAlert®, ein präziser, nicht-invasiver und einfach anzuwendender
Früherkennungstest für die Diagnose von Darmkrebs, der auf dem
Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels
Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. ColoAlert® wird in
Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt eine klinische Studie für
die FDA-Zulassung in den USA durch. Das Portfolio an Produktkandidaten von
Mainz Biomed umfasst auch PancAlert, einen Screening-Test zur Früherkennung
von Bauchspeicheldrüsenkrebs in einem frühen Entwicklungsstadium. Für
weiterführende Informationen besuchen Sie bitte mainzbiomed.com.
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folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche
Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen
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vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii)
Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen
oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die
hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten,
die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen
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Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen
und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den
anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich des
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