GNW-Adhoc: QIAGEN und Myriad Genetics schließen Partnerschaft und treiben Entwicklung von Begleitdiagnostika für Krebs voran

^Partnerschaft umfasst die Entwicklung von im Labor entwickelten (LDT) und
vertriebsfähigen diagnostischen Begleittests auf Kit-Basis // Vereinte Stärken
in den Bereichen Assay-Entwicklung, klinische Tests und regulatorische
Zulassungen bieten Pharmapartnern umfassende globale Lösungen für die
Begleitdiagnostik auf Basis von PCR, digitaler PCR (QIAcuity-System) und NGS //
Künftige Projekte könnten erweiterte Analyse und Zugänglichkeit von Tests für
messbare Resterkrankungen (MRD) und homologe Rekombinationsdefizienz (HRD)
umfassen, um Entscheidungsfindung bei Krebsbehandlung zu verbessern
VENLO, Niederlande und SALT LAKE CITY, Utah, Oct. 26, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) --
QIAGEN (NYSE: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) und Myriad Genetics (NASDAQ:
MYGN) haben heute einen Kooperationsvertrag zur Entwicklung diagnostischer
Begleittests im Bereich Krebs bekannt gegeben.
Das Ziel der Partnerschaft besteht darin, innovative Dienstleistungen und
Produkte für Pharmaunternehmen bereitzustellen, die die Entwicklung und
Vermarktung von Krebstests für den klinischen Markt in den USA und von
vertriebsfähigen diagnostischen Begleittest-Kits für den globalen Markt
ermöglichen.
Die Zusammenarbeit zwischen QIAGEN und Myriad bündelt die jeweiligen Stärken
beider Partner. Myriad nutzt seine CLIA-zertifizierte und CAP-akkreditierte
Laborplattform, seine Expertise in der Assay-Entwicklung und seine robuste
Vertriebsinfrastruktur für klinische Probentests. QIAGEN wird ?Sample to
Insight-Lösungen" bereitstellen, einschließlich Probenvorbereitung, Technologien
und Instrumenten für PCR, digitale PCR (QIAcuity-System) und Next-Generation-
Sequencing (NGS), sowie das QIAGEN Digital Insights-Portfolio für Bioinformatik.
Darüber hinaus stellt QIAGEN seine GMP-zertifizierten Produktionskapazitäten und
weltweit etablierte Vertriebskanäle zur Verfügung. Die Partnerschaft profitiert
zudem von der regulatorischen Expertise beider Unternehmen für die US-
Zulassungsbehörde FDA sowie weltweit, die eine nahtlose Konformität und
Integration in klinische und begleitende diagnostische Anwendungen ermöglicht.
?Wir freuen uns, mit Myriad zusammenzuarbeiten und seine Expertise in komplexen
und proprietären, im Labor entwickelten Tests mit unserer Kompetenz für
vertriebsfähige Kit-basierte Lösungen zu kombinieren. Damit bieten wir einen
umfassenden, globalen Zugang für die Begleitdiagnostik. Als Partner möchten wir
gemeinsam die Entwicklung von Krebsbegleitdiagnostika beschleunigen und sie für
Pharmapartner weltweit zugänglich zu machen," sagte Jonathan Arnold, Vice
President, Head of Translational Science and Precision Diagnostics bei QIAGEN.
?Gemeinsam verfolgen wir das Ziel, die Patientenversorgung zu verbessern und
Behandlungsentscheidungen in der Onkologie durch unsere kombinierten Kompetenzen
und Fähigkeiten zu unterstützen."
?Unsere Partnerschaft mit QIAGEN bietet eine umfassende Lösung für die
Entwicklung und Vermarktung von Begleitdiagnostika für unsere Pharmapartner, die
den Fortschritt in der Krebsbehandlung und personalisierte
Behandlungsentscheidungen für Patientinnen und Patienten weltweit unterstützen
wird," sagte Paul Bartel, Senior Vice President of Companion Diagnostics bei
Myriad Genetics. ?Wir bauen die globale Präsenz von Myriad in der
Begleitdiagnostik aus und freuen wir uns, mit QIAGEN zusammenzuarbeiten, um den
Zugang zu diesen Lösungen zu verbessern und mehr Patienten und Anbietern zu
helfen, effektive therapeutische Entscheidungen zu treffen."
Der Projektschwerpunkt der beiden Unternehmen liegt anfangs in der
Zusammenarbeit mit Pharmapartnern zur Entwicklung von Assays, die NGS-Workflows
oder QIAGENs digitale PCR-Plattform QIAcuity nutzen.
In zukünftigen Projekten sollen die Weiterentwicklung und Bereitstellung von
Kits für die nächste Generation von Test zur Erkennung messbarer minimaler
Resterkrankungen (MRD) und homologer Rekombinationsdefizienz (HRD) analysiert
werden. Bei MRD kommen zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) Tests zum Einsatz, um
Krebs zu erkennen, der nach einer Behandlung im Körper der Patientin oder des
Patienten verbleiben könnte. HRD ist eine Erkrankung, bei der Zellen DNA-Schäden
nicht effektiv reparieren können, was möglicherweise die Überlebensfähigkeit von
Krebsarten erhöht, die mit einer Chemotherapie behandelt werden.
MRD ist ein hochkomplexer Workflow und beide Unternehmen wollen gemeinsam zu
prüfen, wie digitale PCR in diesen integriert werden kann, um eine
standardisierte Kit-Lösung für diagnostische Labore zu entwickeln.
QIAGEN unterhält Rahmenkooperationsverträge mit über 30 Unternehmen weltweit zur
Entwicklung und Vermarktung von Begleitdiagnostika - eine breite Palette, die
Fortschritte von Präzisionsmedizin in verschiedenen Krankheitsindikationen
vorantreiben wird. Die Behandlung wird auf das genetische Profil der
Patientinnen und Patienten zugeschnitten, das durch Tests mit Begleitdiagnostika
ermittelt wird. Myriad hat Hunderte von klinischen Studien mit Tests
unterstützt, hat zehn Zulassungen für Begleitdiagnostika von der FDA und der
Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) erhalten und geht davon aus,
dass die Partnerschaft mit QIAGEN die Erweiterung des Myriad-Portfolios von
Onkologieprodukten vorantreiben wird.
Über Myriad Genetics
Myriad Genetics ist ein führendes Unternehmen für Gentests und
Präzisionsmedizin, das sich der Förderung von Gesundheit und Wohlbefinden für
alle widmet. Myriad entwickelt und bietet Gentests an, die dabei helfen, das
Risiko der Entwicklung oder des Fortschreitens von Krankheiten einzuschätzen und
Behandlungsentscheidungen in allen medizinischen Fachbereichen zu treffen, in
denen genetische Erkenntnisse die Patientenversorgung erheblich verbessern und
die Gesundheitskosten senken können. Weitere Informationen finden Sie unter
www.myriad.com (http://www.myriad.com).
Über QIAGEN
QIAGEN N.V., eine niederländische Holdinggesellschaft, ist der weltweit führende
Anbieter von Komplettlösungen zur Gewinnung wertvoller molekularer Erkenntnisse
aus biologischen Proben. Die Probentechnologien von QIAGEN ermöglichen die
Aufreinigung und Verarbeitung von DNS, RNS und Proteinen aus Blut, Gewebe und
anderen Stoffen. Testtechnologien machen diese Biomoleküle sichtbar und bereit
zur Analyse. Bioinformatik-Lösungen und Wissensdatenbanken helfen bei der
Interpretation von Daten zur Gewinnung relevanter und praktisch nutzbarer
Erkenntnisse. Automationslösungen integrieren diese zu nahtlosen und
kosteneffizienten molekularen Test-Workflows. QIAGEN stellt seine Lösungen mehr
als 500.000 Kunden aus den Bereichen Molekulare Diagnostik (Gesundheitsfürsorge)
und Life Sciences (akademische Forschung, pharmakologische F&E und industrielle
Anwendungen, hauptsächlich Forensik) zur Verfügung. Zum 30. Juni 2023
beschäftigte QIAGEN weltweit mehr als 6.100 Mitarbeiter an über 35 Standorten.
Weitere Informationen über QIAGEN finden Sie unter http://www.qiagen.com.
Forward-Looking Statement
Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung können im Sinne von Section 27A
des U.S. Securities Act (US-Wertpapiergesetz) von 1933 in ergänzter Fassung und
Section 21E des U.S. Securities Exchange Act (US-Börsengesetz) von 1934 in
ergänzter Fassung als zukunftsgerichtete Aussagen (?forward-looking statements")
gelten. Soweit in dieser Meldung zukunftsgerichtete Aussagen über QIAGENs
Produkte, inklusive der in Reaktion auf die COVID-19-Pandemie genutzten
Produkte, den Zeitplan für Markteinführungen und Entwicklungen, regulatorische
Genehmigungen, finanzielle und operative Prognosen, Wachstum, Expansionen,
Kollaborationen, Märkte, Strategie oder operative Ergebnisse gemacht werden,
einschließlich aber nicht begrenzt auf die zu erwartenden Ergebnisse für den
bereinigten Nettoumsatz und den bereinigten verwässerten Gewinn je Aktie,
geschieht dies auf der Basis derzeitiger Erwartungen und Annahmen, die mit
vielfältigen Unsicherheiten und Risiken verbunden sind. Dazu zählen unter
anderem: Risiken im Zusammenhang mit Wachstumsmanagement und internationalen
Geschäftsaktivitäten (einschließlich Auswirkungen von Währungsschwankungen und
der Abhängigkeit von regulatorischen sowie Logistikprozessen); Schwankungen der
Betriebsergebnisse und ihre Verteilung auf unsere Kundengruppen; die Entwicklung
der Märkte für unsere Produkte an Kunden in der Akademischen Forschung, Pharma,
Angewandte Testverfahren und Molekulare Diagnostik; Veränderung unserer
Beziehungen zu Kunden, Lieferanten und strategischen Partnern, das
Wettbewerbsumfeld, schneller oder unerwarteter technologischer Wandel,
Schwankungen in der Nachfrage nach QIAGEN-Produkten (einschließlich allgemeiner
wirtschaftlicher Entwicklungen, Höhe und Verfügbarkeit der Budgets unserer
Kunden und sonstiger Faktoren), die Möglichkeit, die regulatorische Zulassung
für unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten bei der Anpassung von QIAGENs
Produkten an integrierte Lösungen und die Herstellung solcher Produkte, die
Fähigkeit des Unternehmens, neue Produktideen zu entwickeln, umzusetzen und sich
von den Produkten der Wettbewerber abzuheben sowie vor dem Wettbewerb zu
schützen, Marktakzeptanz neuer Produkte und die Integration akquirierter
Geschäfte und Technologien; Maßnahmen von Regierungen; globale oder regionale
wirtschaftliche Entwicklungen; wetter- oder transportbedingte Verzögerungen,
Naturkatastrophen, politische Krisen oder Krisen im Bereich der öffentlichen
Gesundheit, einschließlich des Ausmaßes und der Dauer der COVID-19-Pandemie und
- 3 - ihrer Auswirkungen auf die Nachfrage nach unseren Produkten und andere
Aspekte unseres Geschäfts, oder sonstige Ereignisse höherer Gewalt; sowie die
Möglichkeit, dass der erwartete Nutzen im Zusammenhang mit den jüngsten oder
anstehenden Akquisitionen, nicht wie erwartet eintritt; und andere Faktoren,
angesprochen unter ?Risikofaktoren" in Absatz 3 des aktuellen Annual Report Form
20-F. Weitere Informationen finden Sie in Berichten, die QIAGEN bei der U.S.
Securities and Exchange Commission (US-Börsenaufsichtsbehörde) eingereicht hat.
Alle "zukunftsgerichteten Aussagen", die sich auf Myriad beziehen, sind die
Erwartungen des Managements von Myriad hinsichtlich zukünftiger Ereignisse zum
Zeitpunkt dieses Dokuments und unterliegen bekannten und unbekannten Risiken und
Unsicherheiten, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse,
Bedingungen und Ereignisse wesentlich und nachteilig von den erwarteten
abweichen. Zu diesen Faktoren gehören die Risiken, die in den von Myriad bei der
U.S. Securities and Exchange Commission eingereichten Unterlagen beschrieben
sind, einschließlich des Jahresberichts von Myriad auf Formular 10-K, der am 1.
März 2023 eingereicht wurde, sowie alle Aktualisierungen dieser Risikofaktoren,
die von Zeit zu Zeit in den Quartalsberichten von Myriad auf Formular 10-Q oder
den aktuellen Berichten auf Formular 8-K eingereicht werden. Myriad ist nicht
verpflichtet und lehnt ausdrücklich jede Verpflichtung ab, zukunftsgerichtete
Aussagen zu aktualisieren oder zu ändern, sei es aufgrund neuer Informationen,
zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen, sofern dies nicht gesetzlich
vorgeschrieben ist.
Source: QIAGEN N.V.
Category: Corporate
Kontakte QIAGEN:
Investor Relations Public Relations
John Gilardi +49 2103 29 11711 Thomas Theuringer +49 2103 29 11826
Phoebe Loh +49 2103 29 11457 Daniela Berheide +49 2103 29 11676
E-Mail:
ir@QIAGEN.com E-Mail: pr@QIAGEN.com
(mailto:ir@QIAGEN.co (mailto:pr@QIAGEN.com
m) )
Kontakte Myriad:
Investor Relations Public Relations
Matt Scalo +1 (801) 584-3532 Glenn Farrell +1 (385) 318-3718
E-Mail: IR@myriad.com E-Mail: PR@myriad.com°