GNW-Adhoc: Basilea gibt exklusive Lizenz- und Optionsvereinbarung für potenziellen First-in-Class-Wirkstoff in der klinischen Entwicklungsphase gegen bakterielle Infektionen bekannt

^* Exklusive Lizenz zur Evaluierung von Tonabacase in präklinischen Studien
* Exklusive Option zur Lizenzierung von Tonabacase zu vorab vereinbarten
Bedingungen
Ad hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Allschwil, 31. Oktober 2023
Basilea Pharmaceutica AG, Allschwil (SIX: BSLN), ein biopharmazeutisches
Unternehmen mit bereits vermarkteten Produkten und dem Ziel, Patienten zu
helfen, die an schweren Infektionen durch Bakterien oder Pilze erkrankt sind,
gab heute bekannt, dass es mit iNtRON Biotechnology, Inc. (KOSDAQ: 048530),
einem Unternehmen mit Sitz in der Republik Korea, eine exklusive Lizenz- und
Optionsvereinbarung für Tonabacase abgeschlossen hat. Tonabacase ist ein
potenziell erster antibakterieller Wirkstoff aus der Substanzklasse der
Endolysine. Der Kandidat befindet sich in der klinischen Entwicklungsphase. Im
Laufe des Jahres 2024 wird Basilea eine Reihe präklinischer Studien durchführen,
um verschiedene Hypothesen zu untersuchen und so das optimale zukünftige
klinische Entwicklungsprogramm für Tonabacase zu bestimmen. Nach erfolgreichem
Abschluss dieser präklinischen Evaluierung hat Basilea die exklusive Option,
Tonabacase für die weitere klinische Entwicklung und Kommerzialisierung zu
lizenzieren.
Der Einsatz von Endolysinen stellt einen neuartigen und innovativen Ansatz bei
der Behandlung von bakteriellen Infektionen dar. Endolysine sind Proteine, die
ursprünglich aus Bakteriophagen, d. h. Viren, die Bakterien infizieren, isoliert
wurden und die nun rekombinant hergestellt werden. Sie bewirken eine schnelle
Destabilisierung der bakteriellen Zellwand, was zum Absterben der Bakterien
führt. Darüber hinaus haben Endolysine im Vergleich zu herkömmlichen Antibiotika
signifikante Vorteile, darunter die Wirksamkeit gegen Biofilme, eine häufige
Ursache für hartnäckige und wiederkehrende Infektionen, Synergieeffekte mit
anderen Antibiotika sowie ein geringes Risiko für Resistenzbildung.(1)
Tonabacase hat in vitro und in präklinischen Tiermodellen Aktivität gegen
Methicillin-resistenten und Methicillin-empfindlichen Staphylococcus aureus
(MRSA und MSSA) sowie in-vitro-Aktivität gegen Koagulase-negative Staphylokokken
gezeigt.(2, 3) In Phase-1-Studien erwies sich die Verabreichung von Tonabacase
als Einzel- und Mehrfachdosis als gut verträglich.(4, 5)
Dr. Marc Engelhardt, Chief Medical Officer von Basilea, erklärte: «Es besteht
weiterhin ein hoher medizinischer Bedarf an neuen Behandlungsmöglichkeiten für
Patientinnen und Patienten mit hartnäckigen Infektionen, die durch grampositive
Bakterien verursacht werden. Tonabacase ist ein spannender und innovativer
Wirkstoff, den wir in den kommenden Monaten testen werden. Wenn unsere Bewertung
positiv ausfällt und wir eine vollständige Lizenzvereinbarung abschliessen,
können wir möglicherweise im Jahr 2025 direkt mit einer klinischen Phase-2-
Studie beginnen.»
Gemäss den Vertragsbedingungen leistet Basilea eine Abschlagszahlung in nicht
veröffentlichter Höhe an iNtRON. Sollte Basilea sich entscheiden, die exklusive
Option auszuüben und einen Lizenzvertrag zu den vorab vereinbarten finanziellen
Bedingungen abzuschliessen, ist eine weitere Zahlung fällig. Diese Transaktion
hat keinen Einfluss auf die am 15. August 2023 veröffentlichte Finanzprognose
von Basilea für das Geschäftsjahr 2023.
Über Basilea
Basilea ist ein im Jahr 2000 mit Hauptsitz in der Schweiz gegründetes
biopharmazeutisches Unternehmen mit bereits vermarkteten Produkten. Unser Ziel
ist es, innovative Medikamente zu entdecken, zu entwickeln und zu vermarkten, um
Patienten zu helfen, die an schweren Infektionen durch Bakterien oder Pilze
erkrankt sind. Mit Cresemba und Zevtera haben wir erfolgreich zwei Medikamente
für den Einsatz im Spital auf den Markt gebracht: Cresemba zur Behandlung von
invasiven Pilzinfektionen und Zevtera zur Behandlung bakterieller Infektionen.
Zudem verfügen wir über ein F&E-Portfolio mit weiteren Antiinfektivaprogrammen.
Basilea ist an der Schweizer Börse SIX Swiss Exchange kotiert (Börsenkürzel SIX:
BSLN). Besuchen Sie bitte unsere Webseite basilea.com
(https://www.basilea.com/).
Ausschlussklausel
Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse zukunftsgerichtete
Aussagen wie «glauben», «annehmen», «erwarten», «prognostizieren», «planen»,
«können», «könnten», «werden» oder ähnliche Ausdrücke betreffend Basilea
Pharmaceutica AG, Allschwil und ihrer Geschäftsaktivitäten, u.a. in Bezug auf
den Fortschritt, den Zeitplan und den Abschluss von Forschung und Entwicklung
sowie klinischer Studien mit Produktkandidaten. Solche Aussagen beinhalten
bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben
können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistungen
oder Errungenschaften der Basilea Pharmaceutica AG, Allschwil wesentlich von
denjenigen Angaben abweichen können, die aus den zukunftsgerichteten Aussagen
hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit dem heutigen Datum versehen. Basilea
Pharmaceutica AG, Allschwil übernimmt keinerlei Verpflichtung,
zukunftsgerichtete Aussagen im Falle von neuen Informationen, zukünftigen
Geschehnissen oder aus sonstigen Gründen zu aktualisieren.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
Peer Nils Schröder, PhD
Head of Corporate Communications & Investor Relations
Basilea Pharmaceutica AG, Allschwil
Hegenheimermattweg 167b
4123 Allschwil
Schweiz
Telefon +41 61 606 1102
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E-Mail investor_relations@basilea.com (mailto:investor_relations@basilea.com)
Diese Ad hoc-Mitteilung ist unter www.basilea.com
(http://www.basilea.com) abrufbar.
Quellenangaben
1. H. Liu, Z. Hu, M. Li et al. Therapeutic potential of bacteriophage
endolysins for infections caused by Gram-positive bacteria. Journal of
Biomedical Science 2023 (30), 29
2. N.-H. Kim, W. B. Park, J. E. Cho et al. Effects of Phage Endolysin SAL200
Combined with antibiotics on Staphylococcus aureus infection. Antimicrobial
Agents and Chemotherapy 2018 (62), e00731-18
3. D. B. Huang. H. S. Sader, P. R. Rhomberg et al. Anti-staphylococcal lysin,
LSVT-1701, activity: In vitro susceptibility of Staphylococcus aureus and
coagulase-negative staphylococci (CoNS) clinical isolates from around the
world collected from 2002 to 2019. Diagnostic Microbiology and Infectious
Disease 2021 (101), 115471
4. Single ascending dose phase 1 study: ClinicalTrials.gov Identifier
NCT01855048
S. Y. Jun, I. J. Jang, S. Yoon et al. Pharmacokinetics and Tolerance of the
Phage Endolysin-Based Candidate Drug SAL200 after a Single Intravenous
Administration among Healthy Volunteers. Antimicrobial Agents and
Chemotherapy 2017 (61), e02629-16
5. Single and multiple ascending dose phase 1 study: Clinicaltrials.gov
Identifier NCT03446053
M. B. Wire, S. Y. Jun, I.-J. Jang et al. A Phase 1 Study To Evaluate Safety
and Pharmacokinetics following Administration of Single and Multiple Doses
of the Antistaphylococcal Lysin LSVT-1701 in Healthy Adult Subjects.
Antimicrobial Agents and Chemotherapy 2022 (66), e01842-21
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