EQS-News: CureVac meldet Fortschritte in klinischen Phase-2-Entwicklungsprogrammen für COVID-19 und die saisonale Grippe in Zusammenarbeit mit GSK (deutsch)
CureVac meldet Fortschritte in klinischen Phase-2-Entwicklungsprogrammen für COVID-19 und die saisonale Grippe in Zusammenarbeit mit GSK
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Emittent / Herausgeber: CureVac / Schlagwort(e): Studienergebnisse
CureVac meldet Fortschritte in klinischen Phase-2-Entwicklungsprogrammen für
COVID-19 und die saisonale Grippe in Zusammenarbeit mit GSK
01.11.2023 / 13:00 CET/CEST
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CureVac meldet Fortschritte in klinischen Phase-2-Entwicklungsprogrammen für
COVID-19 und
die saisonale Grippe in Zusammenarbeit mit GSK
* Klinische COVID-19 Phase-2-Studie vollständig rekrutiert
* Studie vergleicht mono- und bivalenten Impfstoffkandidaten mit
zugelassenem COVID-19 Vergleichsimpfstoff
* Erster Teilnehmer in Phase-2-Studie zur saisonalen Grippe innerhalb
kombinierter Phase 1/2-Studie geimpft
* Studie vergleicht potenziell differenzierten, multivalenten
Impfstoffkandidaten mit breiter Antigenabdeckung mit zugelassenem
Vergleichsimpfstoff
TÜBINGEN, Deutschland / BOSTON, USA - 1. November 2023 - CureVac N.V.
(Nasdaq: CVAC) ("CureVac"), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen,
das eine neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure
(mRNA) entwickelt, gab heute Fortschritte bei seinen klinischen
Impfstoffentwicklungsprogrammen für COVID-19 und die saisonale Grippe
bekannt, die in Zusammenarbeit mit GSK durchgeführt werden.
"Durch die erfolgreiche Durchführung von Phase-1- und Phase-2-Studien sind
wir gemeinsam mit unserem Partner GSK auf dem besten Weg, unsere am
weitesten fortgeschrittenen Programme für COVID-19 und die saisonale Grippe
in spätere Phasen der klinischen Entwicklung zu überführen", sagte Dr.
Myriam Mendila, Chief Development Officer von CureVac. "Die mRNA-Technologie
ist dabei, das Gesundheitswesen nachhaltig zu verändern. Als Unternehmen an
der Spitze der kontinuierlichen mRNA-Innovation freuen wir uns, potenziell
richtungsweisende Impfstoffkandidaten für den Markt zu entwickeln."
Im gemeinsamen COVID-19-Entwicklungsprogramm wurde die Rekrutierung der
laufenden Phase-2-Studie mit 427 randomisierten Teilnehmern abgeschlossen,
nachdem der erste Teilnehmer im August 2023 geimpft wurde. In der Studie
wird die Sicherheit und Immunogenität von verschieden dosierten
Booster-Impfungen von zwei modifizierten mRNA-COVID-19-Impfstoffkandidaten
untersucht: der monovalente Kandidat CV0601, der für das Spike-Protein der
Omikron-Variante BA.4-5 kodiert, und der bivalente Kandidat CV0701, der für
das Spike-Protein der Omikron-Variante BA.4-5 sowie des ursprünglichen
SARS-CoV-2-Virus kodiert. Die Impfstoffkandidaten werden innerhalb der
Studie mit einem zugelassenen bzw. autorisierten bivalenten
COVID-19-Vergleichsimpfstoff verglichen. Vorläufige Phase-2-Daten werden
Anfang 2024 erwartet.
Im gemeinsamen Entwicklungsprogramm zur saisonalen Grippe wurde der erste
Teilnehmer im Phase-2-Teil der kombinierten Phase-1/2-Studie geimpft. Die
Impfung folgt der Auswahl eines vielversprechenden Impfstoffkandidaten auf
der Grundlage positiver Daten aus einer Phase-1-Zwischenanalyse, wie am 12.
September 2023 von CureVac bekannt gegeben. Der potenziell differenzierte,
multivalente Kandidat kodiert für Antigene, die auf alle von der WHO
empfohlenen Grippestämme abgestimmt sind. Er wurde aus dem Phase-1-Teil der
Studie ausgewählt, in dem eine umfassende Reihe von multivalenten,
modifizierten mRNA-Impfstoffkandidaten für die saisonale Grippe mit bis zu
acht separaten mRNA-Konstrukten pro Kandidaten verglichen wurden. In Phase 2
wird der ausgewählte Kandidat sowohl bei jüngeren als auch älteren
Erwachsenen in unterschiedlichen Dosierungen im Vergleich zu zugelassenen
saisonalen Grippe-Vergleichsimpfstoffen für die jeweilige Altersgruppe
getestet. Daten des Phase-2-Teils werden in 2024 erwartet.
Über CureVac
CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen auf
dem Gebiet der mRNA-Technologie (Boten-RNA, von engl. messenger RNA) mit
mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Optimierung dieses
vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke. Das Prinzip von
CureVacs proprietärer Technologie basiert auf der Nutzung von optimierter
mRNA als Datenträger, um den menschlichen Körper zur Produktion der
entsprechend kodierten Proteine anzuleiten, mit welchen eine Vielzahl von
Erkrankungen bekämpft werden können. Im Juli 2020 ging CureVac eine
Partnerschaft mit GlaxoSmithKline plc (GSK) ein, um gemeinsam neue Produkte
im Bereich der prophylaktischen Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten auf
Basis der mRNA-Technologie der zweiten Generation von CureVac zu entwickeln.
Diese Zusammenarbeit wurde später für die Entwicklung von
COVID-19-Impfstoffkandidaten der zweiten Generation und modifizierten
mRNA-Impfstofftechnologien erweitert. Auf der Grundlage seiner firmeneigenen
Technologie hat das Unternehmen eine umfangreiche klinische Pipeline in den
Bereichen der prophylaktischen Impfstoffe, Krebstherapien,
Antikörpertherapien und zur Behandlung seltener Krankheiten aufgebaut.
CureVac N.V. hat ihren Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und beschäftigt
mehr als 1.100 Mitarbeiter an weiteren Standorten in Deutschland, den
Niederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen finden
Sie unter www.curevac.com.
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CureVac, Tübingen
T: +49 7071 9883-1298
M: +49 160 90 496949
sarah.fakih@curevac.com
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Services GmbH, CureVac RNA Printer GmbH, CureVac Belgium SA und CureVac
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Ereignisse oder zukünftiger Ergebnisse ausdrücken, im Gegensatz zu Aussagen,
die historische Fakten wiedergeben. Beispiele hierfür sind die Erörterung
der potenziellen Wirksamkeit der Impfstoff- und Behandlungskandidaten des
Unternehmens und der Strategien des Unternehmens, der Finanzierungspläne,
der Wachstumsmöglichkeiten und des Marktwachstums. In einigen Fällen können
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Wettbewerb und Konsolidierung in der Branche des Unternehmens, die
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Sprache: Deutsch
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EQS News ID: 1761953
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