GNW-Adhoc: ADC Therapeutics berichtet über die Finanzergebnisse des dritten Quartals 2023 und gibt aktuelle Geschäftsinformationen bekannt

^Der Umsatz von ZYNLONTA(®1) im 3. Quartal 2023 in Höhe von 14,3 Mio. USD
spiegelt die Unterbrechung nach der Umstrukturierung der kommerziellen
Organisation, den verstärkten Wettbewerb und die höheren Brutto-Netto-Abzüge
wider
Die Betriebskosten sanken im Jahresvergleich um 23 %(2) aufgrund von
Portfoliopriorisierung und operativer Effizienzsteigerung; erwartete
Liquiditätsreichweite bis Mitte 2025
Priorisierte Pipeline schreitet voran mit ersten Daten aus LOTIS-7 und Studien
zu ADCT-601, das auf AXL abzielt, und ADCT-901, das auf KAAG1 abzielt,
voraussichtlich im 1. Halbjahr 2024
Das Unternehmen veranstaltet heute um 8:30 Uhr (EST) eine Telefonkonferenz
LAUSANNE, Schweiz, Nov. 09, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- ADC Therapeutics SA (NYSE:
ADCT) hat heute die Finanzergebnisse für das dritte Quartal 2023 bekanntgegeben
und über den aktuellen Geschäftsverlauf informiert.
?Im dritten Quartal haben wir die neue kommerzielle Strategie vollständig
umgesetzt, unsere vorrangigen Pipeline-Programme vorangetrieben und die
operative Effizienz weiter verbessert", so Ameet Mallik, Chief Executive Officer
von ADC Therapeutics. ?Wir sind zuversichtlich, dass die Umstrukturierung des
Geschäftsmodells und die daraus resultierenden Störungen, die bis ins dritte
Quartal andauerten, notwendig waren, um den potenziellen längerfristigen Wert
von ZYNLONTA(®) voll auszuschöpfen, und wir erwarten in den kommenden Quartalen
ein Wachstum in einem zunehmend wettbewerbsintensiven Umfeld. Wir haben einen
klaren Fahrplan, da wir uns im Jahr 2024 mehreren potenziell wertsteigernden
Katalysatoren nähern. Dazu gehören die Daten der LOTIS-7-Studie für ZYNLONTA in
Kombination mit bispezifischen Substanzen, ADCT-601 für AXL, ADCT-901 für KAAG1
und ADCT-602 für CD22."
Jüngste Höhepunkte und Entwicklungen
ZYNLONTA(®) (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl)
* ZYNLONTA erzielte im dritten Quartal 2023 einen Nettoumsatz von 14,3 Mio.
USD, was einem Rückgang von 33,1 % gegenüber dem dritten Quartal 2022
entspricht. Der Rückgang ist auf eine längere Zeit der Unterbrechung nach
der Umstrukturierung der kommerziellen Organisation, den verstärkten
Wettbewerb und die höheren Brutto-Netto-Abzüge wider. Dies wurde teilweise
durch einen leichten Preisanstieg ausgeglichen.
* Auf der elften Jahrestagung der Society of Hematologic Oncology (SOHO 2023)
im September wurden die aktualisierten Sicherheitsergebnisse der
bestätigenden Phase-III-Studie LOTIS-5 in Kombination mit Rituximab
vorgestellt. Sie zeigten eine 80%ige Gesamtansprechrate, eine 50%ige
vollständige Ansprechrate und eine mediane Dauer des Ansprechens von 8,0
Monaten ohne neue Sicherheitssignale.
* Für die LOTIS-7-Studie mit ZYNLONTA in Kombination mit den bispezifischen
Antikörpern Glofitamab oder Mosunetuzumab zur Behandlung von Patienten mit
diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), follikulärem Lymphom (FL) und
Marginalzonen-Lymphom (MZL) werden derzeit aktiv Patienten aufgenommen.
* Der Partner des Unternehmens, die Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
(MTPC), beteiligte sich an der bestätigenden Phase-III-Studie LOTIS-5 zu
ZYNLONTA in Kombination mit Rituximab bei DLBCL-Patienten in der Zweitlinie
oder später, die für eine Transplantation nicht in Frage kommen, in Japan.
* Ein Abstract der von der American Society of Hematology (ASH) initiierten
Studie an der University of Miami, in der ZYNLONTA in Kombination mit
Rituximab bei rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom mit hohem
Risiko untersucht wurde, zeigte, dass die Kombination gut vertragen wurde.
Die Gesamtansprechrate lag in Woche 12 bei 95 % und in Woche 21 lag die
metabolische Komplettansprechrate bei 86 %.
Pipeline
* ADCT-601 (gegen AXL gerichtet): Die Dosiseskalation bei Patienten mit nicht-
kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und Sarkom schreitet voran. Die maximal
verträgliche Dosis wurde noch nicht erreicht, und der immunhistochemische
(IHC) Test befindet sich in der abschließenden Validierung. Auf der
Grundlage präklinischer Daten wird eine Bauchspeicheldrüsenkrebs-Kohorte mit
einer angereicherten Patientenpopulation hinzugefügt.
* ADCT-901 (gegen KAAG1 gerichtet): Die Dosiseskalation schreitet voran und
der IHC-Test befindet sich in der abschließenden Validierung.
* ADCT-602 (gegen CD22 gerichtet): Die Dosiseskalation und Ausweitung der
Phase-I-Studie in Zusammenarbeit mit MD Anderson Cancer schreitet voran, und
es werden weitere klinische Studienzentren hinzugefügt, um die Rekrutierung
zu beschleunigen.
Prognose
Das Unternehmen folgt auf der Grundlage seines aktuellen Geschäftsplans der
folgenden Prognose:
* Anhaltender Rückgang der Gesamtbetriebskosten für die Jahre 2023 und 2024 im
Vergleich zu 2022 erwartet
* Erwartete Liquidität bis Mitte 2025
Bevorstehende erwartete Meilensteine
ZYNLONTA
* Abschluss der Rekrutierung für die Phase-III-Studie LOTIS-5 im Jahr 2024
* Erste Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus der LOTIS-7-Studie im 1.
Halbjahr 2024
Pipeline
ADCT-601 (gegen AXL)
* Erste Daten aus der Phase-I-Studie im 1. Halbjahr 2024
ADCT-901 (gegen KAAG1)
* Erste Daten aus der Phase-I-Studie im 1. Halbjahr 2024
ADCT-602 (gegen CD22)
* Zusätzliche Daten aus der Phase-I-Studie im 1. Halbjahr 2024
Finanzergebnisse des dritten Quartals 2023
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente
Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente beliefen sich zum 30. September
2023 auf 310,4 Mio. USD, verglichen mit 326,4 Mio. USD zum 31. Dezember 2022.
Das Unternehmen geht weiterhin davon aus, dass sich seine Liquiditätsreserven
bis Mitte 2025 erstrecken werden.
Produkterlöse
Der Nettoumsatz mit Produkten belief sich in dem am 30. September 2023 zu Ende
gegangenen Quartal auf 14,3 Mio. USD, verglichen mit 21,3 Mio. USD im gleichen
Quartal 2022. Die Nettoprodukterlöse beziehen sich auf die Verkäufe von ZYNLONTA
in den USA. Der Rückgang um 7,1 Mio. USD im Quartal war in erster Linie auf ein
geringeres Umsatzvolumen zurückzuführen, das durch die längere Unterbrechung
nach der Umstrukturierung der Handelsorganisation, den verstärkten Wettbewerb
sowie höhere Brutto-Netto-Abzüge beeinflusst wurde, was teilweise durch einen
leicht höheren Preis ausgeglichen wurde.
Lizenzeinnahmen und -gebühren
Die Lizenzeinnahmen und -gebühren beliefen sich in dem am 30. September 2023
beendeten Quartal auf 0,2 Mio. USD, im Vergleich zu 55,0 Mio. USD im gleichen
Quartal 2022. Im Juli 2022 schloss das Unternehmen eine exklusive
Lizenzvereinbarung mit Sobi für die Entwicklung und Vermarktung von ZYNLONTA für
alle hämatologischen und soliden Tumorindikationen außerhalb der USA, des
Großraums China, Singapur und Japan ab. Im Rahmen der Vereinbarung erhielt das
Unternehmen in dem am 30. September 2022 beendeten Quartal eine Vorauszahlung
von 55,0 Mio. USD.
Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E)
Die F&E-Ausgaben betrugen 28,4 Mio. USD für das Quartal zum 30. September 2023,
im Vergleich zut 41,7 Mio. USD für das gleiche Quartal 2022. Die F&E-
Aufwendungen sanken aufgrund geringerer Investitionen in Camidanlumab Tesirin
(Cami) sowie aufgrund von Produktivitätsinitiativen und gezielten Investitionen
in priorisierte Entwicklungsprogramme. Der Rückgang der F&E-Ausgaben im
Zusammenhang mit Cami ist in erster Linie auf den Abschluss der Phase-II-Studie
im Jahr 2022 und die Entscheidung des Unternehmens zurückzuführen, das Programm
zu pausieren, während es das Feedback der FDA auswertete, während es weiterhin
einen potenziellen Zulassungsweg prüft und einen Partner für die weitere
Entwicklung dieses Programms sucht.
Die F&E-Aufwendungen im dritten Quartal 2023 sanken auch aufgrund geringerer
aktienbasierter Vergütungsaufwendungen infolge von Schwankungen des Aktienkurses
und der Verwirkung von Prämien im Zusammenhang mit freiwilligen Kündigungen.
Aufwendungen für Vertrieb und Marketing (V&M)
Die Aufwendungen für Vertrieb und Marketing betrugen 13,7 Mio. USD für das
Quartal zum 30. September 2023, im Vergleich zu 16,8 Mio. USD für das gleiche
Quartal 2022. Der Rückgang der Aufwendungen für Vertrieb und Marketing für das
Quartal war in erster Linie auf niedrigere aktienbasierte Vergütungsaufwendungen
zurückzuführen, die sich aus Schwankungen des Aktienkurses und dem Verfall von
Prämien im Zusammenhang mit freiwilligen Kündigungen ergaben, sowie auf
niedrigere Löhne und Sozialleistungen.
Allgemeine und administrative Aufwendungen
Die allgemeinen und administrativen Aufwendungen beliefen sich in dem am 30.
September 2023 beendeten Quartal auf 9,4 Mio. USD, verglichen mit 19,6 Mio. USD
im gleichen Quartal 2022. Die allgemeinen und administrativen Aufwendungen
sanken im dritten Quartal 2023 vor allem aufgrund geringerer aktienbasierter
Vergütungsaufwendungen aufgrund von Schwankungen des Aktienkurses und des
Verfalls von Prämien im Zusammenhang mit freiwilligen Kündigungen sowie aufgrund
geringerer Löhne und Sozialleistungen.
Nettoverlust und bereinigter Nettoverlust
Der Nettoverlust betrug 47,8 Mio. USD oder 0,58 USD pro unverwässerter und
verwässerter Aktie für das Quartal zum 30. September 2023. Dies steht im
Vergleich zu einem Nettoverlust von 50,6 Mio. USD oder einem Nettoverlust von
0,65 USD pro unverwässerter und verwässerter Aktie im gleichen Quartal 2022. Der
Rückgang des Nettoverlustes für das Quartal zum 30. September 2023 im Vergleich
zum gleichen Quartal 2022 ist auf einen nicht zahlungswirksamen Verlust im
Zusammenhang mit der Tilgung unserer Wandelanleihen und Derivate im dritten
Quartal 2022 in Verbindung mit der Restrukturierung bestehender Kredite sowie
auf niedrigere Betriebskosten im dritten Quartal 2023 zurückzuführen, die
niedrigere nicht zahlungswirksame Aufwendungen im Zusammenhang mit
aktienbasierter Vergütung enthielten. Der Rückgang des Nettoverlustes wurde
teilweise durch niedrigere Einnahmen im dritten Quartal 2023 ausgeglichen.
Der bereinigte Nettoverlust belief sich auf 33,8 Mio. USD oder einen bereinigten
Nettoverlust von 0,41 USD pro unverwässerter und verwässerter Aktie für das
Quartal zum 30. September 2023. Im Vergleich dazu betrug der bereinigte
Nettogewinn 10,3 Mio. USD oder 0,13 USD pro unverwässerter und verwässerter
Aktie im gleichen Quartal 2022. Der Anstieg des bereinigten Nettoverlustes ist
in erster Linie auf die niedrigeren Umsätze im dritten Quartal 2023
zurückzuführen, die teilweise durch niedrigere Betriebskosten ausgeglichen
wurden.
Details zur Telefonkonferenz
Das Management von ADC Therapeutics wird heute um 8:30 EST Uhr eine
Telefonkonferenz und einen Live-Audio-Webcast veranstalten, um die
Finanzergebnisse des dritten Quartals 2023 zu erörtern und ein
Unternehmensupdate zu geben. Um an der Telefonkonferenz teilzunehmen,
registrieren Sie sich bitte hier (https://edge.media-
server.com/mmc/p/qaczhpaq/). Registrierte Teilnehmer erhalten die Einwahlnummer
und die eindeutige PIN. Es wird empfohlen, sich 10 Minuten vor der Veranstaltung
anzumelden, aber Sie können sich auch jederzeit vorher anmelden. Ein Live-
Webcast der Telefonkonferenz wird unter ?Events & Presentations" im
Investorenbereich der ADC Therapeutics-Website unter ir.adctherapeutics.com
(https://ir.adctherapeutics.com/overview/default.aspx) verfügbar sein. Der
archivierte Webcast wird für 30 Tage nach der Telefonkonferenz verfügbar sein.
Über ZYNLONTA(®) (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl)
ZYNLONTA(®) ist ein gegen CD19 gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (AWK).
Sobald ZYNLONTA an eine CD19-exprimierende Zelle gebunden ist, wird es von der
Zelle internalisiert, wobei Enzyme eine Pyrrolobenzodiazepin (PBD)-Nutzlast
freisetzen. Die wirksame Nutzlast bindet an die Nebenrille der DNA mit geringer
Verzerrung, so dass sie für DNA-Reparaturmechanismen weniger sichtbar ist. Dies
führt letztendlich zu einem Stillstand des Zellzyklus und zum Tod der
Tumorzellen.
Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) und die Europäische Arzneimittel-
Agentur (EMA) haben ZYNLONTA (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) für die Behandlung
erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem (r/r) großzelligem B-
Zell-Lymphom nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien, einschließlich
nicht anderweitig spezifiziertem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL),
DLBCL, das aus einem niedriggradigen Lymphom hervorgeht, und auch hochgradigem
B-Zell-Lymphom zugelassen. Die Studie umfasste ein breites Spektrum stark
vorbehandelter Patienten (im Median drei vorherige Therapielinien) mit schwer
behandelbarer Krankheit, darunter Patienten, die auf die Erstlinientherapie
nicht ansprachen, Patienten, die auf alle vorherigen Therapielinien refraktär
waren, Patienten mit Doppel-/Dreifach-Hit-Genetik und Patienten, die vor ihrer
Behandlung mit ZYNLONTA eine Stammzelltransplantation und eine CAR-T-Therapie
erhielten. Diese Indikation ist von der FDA im Rahmen eines beschleunigten
Zulassungsverfahrens und in der Europäischen Union im Rahmen einer bedingten
Zulassung auf der Grundlage der Gesamtansprechrate zugelassen. Die weitere
Zulassung für diese Indikation kann von der Überprüfung und Beschreibung des
klinischen Nutzens in einer Bestätigungsstudie abhängig gemacht werden. Bitte
lesen Sie die vollständigen Verschreibungsinformationen einschließlich wichtiger
Sicherheitsinformationen über ZYNLONTA unter www.ZYNLONTA.com
(http://www.ZYNLONTA.com).
ZYNLONTA wird auch als therapeutische Option in Kombinationsstudien bei anderen
B-Zell-Tumoren und früheren Therapielinien untersucht.
Über ADC Therapeutics
ADC Therapeutics (NYSE: ADCT) ist ein weltweit führendes, im kommerziellen
Stadium tätiges Unternehmen und Pionier auf dem Gebiet der Antikörper-Wirkstoff-
Konjugate (AWK). Das Unternehmen entwickelt seine proprietäre AWK-Technologie
weiter, um das Behandlungsparadigma für Patienten mit hämatologischen Malignomen
und soliden Tumoren zu verändern.
Das auf CD19 abzielende ADC ZYNLONTA (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) von ADC
Therapeutics erhielt von der FDA eine beschleunigte Zulassung und von der
Europäischen Kommission eine bedingte Zulassung für die Behandlung des
rezidivierten oder refraktären diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms nach zwei
oder mehr Linien systemischer Therapie. ZYNLONTA befindet sich auch in der
Entwicklung in Kombination mit anderen Wirkstoffen und in früheren
Therapielinien. Zusätzlich zu ZYNLONTA hat ADC Therapeutics mehrere AWK in der
laufenden klinischen und präklinischen Entwicklung.
ADC Therapeutics hat seinen Sitz in Lausanne (Biopôle), Schweiz, und verfügt
über Niederlassungen in London, der San Francisco Bay Area und New Jersey. Für
weitere Informationen besuchen Sie bitte https://adctherapeutics.com/
(https://www.adctherapeutics.com/) und folgen Sie dem Unternehmen auf LinkedIn
(https://www.linkedin.com/company/adc-therapeutics/).
ZYNLONTA(®) ist eine eingetragene Marke von ADC Therapeutics SA.
Verwendung von Nicht-IFRS-Finanzkennzahlen
Zusätzlich zu den Finanzinformationen, die in Übereinstimmung mit IFRS erstellt
wurden, enthält dieses Dokument auch bestimmte Nicht-IFRS-Kennzahlen, die auf
der Sichtweise des Managements auf die Leistung basieren:
* Bereinigte Gesamtbetriebskosten
* Bereinigter Nettoverlust
* Bereinigter Nettoverlust pro Aktie
Das Management verwendet solche Kennzahlen intern, um unsere operative Leistung
zu überwachen und zu bewerten, zukünftige Betriebspläne zu erstellen und
strategische Entscheidungen über die Kapitalallokation zu treffen. Wir sind der
Ansicht, dass diese bereinigten Finanzkennzahlen Investoren und anderen Personen
nützliche Informationen bieten, um unsere operativen Ergebnisse in der gleichen
Weise wie unser Management zu verstehen und zu bewerten, und dass sie die
Vergleichbarkeit der operativen Leistung sowohl in vergangenen als auch in
zukünftigen Berichtszeiträumen erleichtern. Diese Nicht-IFRS-Kennzahlen sind nur
bedingt als Finanzkennzahlen geeignet und sollten zusätzlich zu den nach IFRS
erstellten Informationen und nicht isoliert oder als Ersatz für diese betrachtet
werden. Bei der Erstellung dieser ergänzenden Nicht-IFRS-Kennzahlen schließt das
Management in der Regel bestimmte IFRS-Posten aus, die nach Ansicht des
Managements keinen Hinweis auf unsere laufende operative Leistung geben. Darüber
hinaus betrachtet die Geschäftsleitung diese IFRS-Posten nicht als normale,
wiederkehrende Cash-Betriebsausgaben; diese Posten entsprechen jedoch
möglicherweise nicht der IFRS-Definition von ungewöhnlichen oder nicht
wiederkehrenden Posten. Da Nicht-IFRS-Finanzkennzahlen keine standardisierten
Definitionen und Bedeutungen haben, können sie sich von den Nicht-IFRS-
Finanzkennzahlen anderer Unternehmen unterscheiden, was ihre Nützlichkeit als
vergleichende Finanzkennzahlen verringert. Aufgrund dieser Einschränkungen
sollten Sie diese bereinigten Finanzkennzahlen neben anderen IFRS-
Finanzkennzahlen betrachten.
Die folgenden Posten sind vom bereinigten Nettoverlust und dem bereinigten
Nettoverlust je Aktie ausgeschlossen:
Aufwand für aktienbasierte Vergütungen: Wir schließen den Aufwand für
aktienbasierte Vergütungen aus unseren bereinigten Finanzkennzahlen aus, da der
Aufwand für aktienbasierte Vergütungen, der nicht zahlungswirksam ist, von
Periode zu Periode aufgrund von Faktoren schwankt, die nicht in unserem
Einflussbereich liegen, wie z. B. der Aktienkurs zum Zeitpunkt der Ausgabe der
aktienbasierten Vergütungen. Der Aufwand für aktienbasierte Vergütungen war und
wird auch in absehbarer Zukunft ein wiederkehrender Aufwand in unserem Geschäft
und ein wichtiger Bestandteil unserer Vergütungsstrategie sein.
Bestimmte andere Posten: Wir schließen aus unseren bereinigten Finanzkennzahlen
bestimmte andere wesentliche Posten aus, von denen wir glauben, dass sie nicht
die Performance unseres Geschäfts darstellen. Solche Posten werden von der
Geschäftsleitung auf individueller Basis sowohl nach quantitativen als auch nach
qualitativen Aspekten ihrer Natur bewertet. Ohne Anspruch auf Vollständigkeit zu
erheben, sind Beispiele für bestimmte andere wesentliche Posten, die von unseren
bereinigten Finanzkennzahlen ausgeschlossen sind: Änderungen des Marktwerts von
Derivaten und Optionsscheinverpflichtungen und der effektive Zinsaufwand im
Zusammenhang mit der Kreditvereinbarung mit Deerfield und der vorrangig
besicherten Kreditfazilität sowie der effektive Zinsaufwand und die kumulativen
Nachholanpassungen im Zusammenhang mit der aufgeschobenen
Lizenzgebührverpflichtung im Rahmen der Lizenzkaufvereinbarung mit HealthCare
Royalty Partners.
In der beigefügten Überleitung von IFRS-Kennzahlen zu Nicht-IFRS-Kennzahlen
finden Sie Erläuterungen zu den Beträgen, die bei der Ermittlung der Nicht-IFRS-
Kennzahlen ausgeschlossen und einbezogen wurden.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der Safe-
Harbor-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. In
einigen Fällen können Sie zukunftsgerichtete Aussagen an Begriffen wie ?können",
?werden", ?sollten", ?würden", ?erwarten", ?beabsichtigen", ?planen",
?antizipieren", ?glauben", ?schätzen", ?vorhersagen", ?potenziell", ?scheinen",
?anstreben", ?zukünftig", ?fortsetzen" oder ?erscheinen" oder der Verneinung
dieser Begriffe oder ähnlicher Ausdrücke erkennen, obwohl nicht alle
zukunftsgerichteten Aussagen diese identifizierenden Wörter enthalten.
Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen bestimmten Risiken und Unsicherheiten,
die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den
beschriebenen abweichen. Zu den Faktoren, die solche Unterschiede verursachen
können, gehören unter anderem: die Fähigkeit des Unternehmens, den Mangel zu
beheben und die NYSE-Notierungsstandards wieder einzuhalten und die Stammaktien
des Unternehmens weiterhin an der NYSE zu notieren; der Erfolg der
aktualisierten Unternehmensstrategie des Unternehmens, einschließlich operativer
Effizienz, Kapitaleinsatz und Portfoliopriorisierung; die Fähigkeit des
Unternehmens, die Senkung der Gesamtbetriebskosten für 2023 und 2024 zu
erreichen, die erwartete Liquiditätsreserve bis Mitte 2025, die Wirksamkeit der
neuen kommerziellen Markteinführungsstrategie, den Wettbewerb durch neue
Technologien, die Fähigkeit des Unternehmens, den Umsatz von ZYNLONTA(®) in den
Vereinigten Staaten zu steigern; die Fähigkeit der schwedischen Orphan Biovitrum
AB (Sobi(®)), ZYNLONTA(®) im Europäischen Wirtschaftsraum erfolgreich zu
vermarkten, sowie die Marktakzeptanz, eine angemessene Kostenerstattung und
künftige Einnahmen aus diesem Produkt; die Genehmigung der von Overland ADCT
BioPharma eingereichten BLA für ZYNLONTA(®) in China durch die NMPA und künftige
Einnahmen daraus, die Fähigkeit unserer strategischen Partner, einschließlich
der Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation, die behördliche Zulassung für
ZYNLONTA(®) in ausländischen Gerichtsbarkeiten zu erhalten, sowie der Zeitpunkt
und die Höhe künftiger Einnahmen und Zahlungen an uns aus solchen
Partnerschaften; die Fähigkeit des Unternehmens, seine Produkte in
Übereinstimmung mit den geltenden Gesetzen und Vorschriften zu vermarkten; die
Erwartungen des Unternehmens in Bezug auf die Auswirkungen des Infrastructure
Investment and Jobs Act; der Zeitplan und die Ergebnisse der Forschungsprojekte
oder klinischen Studien des Unternehmens oder seiner Partner, einschließlich
LOTIS 5 und 7, ADCT 901, 601 und 602, die Auswirkungen, wenn überhaupt, der
Abbruch der LOTIS-9-Studie, Maßnahmen der FDA oder ausländischer
Zulassungsbehörden in Bezug auf die Produkte oder Produktkandidaten des
Unternehmens, der Zeitplan und das Ergebnis von Zulassungsanträgen für die
Produkte oder Produktkandidaten des Unternehmens; die Fähigkeit, klinische
Studien innerhalb des erwarteten Zeitrahmens abzuschließen, wenn überhaupt, und
deren Ergebnisse; prognostizierte Einnahmen und Ausgaben; die Verschuldung des
Unternehmens, einschließlich Healthcare Royalty Management und Blue Owl- und
Oaktree-Fazilitäten, und die Beschränkungen, die den Aktivitäten des
Unternehmens durch diese Verschuldung auferlegt werden, die Fähigkeit, diese
Verschuldung zurückzuzahlen und die erheblichen Barmittel, die zur Bedienung
dieser Verschuldung erforderlich sind; und die Fähigkeit des Unternehmens,
finanzielle und andere Ressourcen für seine Forschungs-, Entwicklungs-,
klinischen und kommerziellen Aktivitäten zu erhalten. Weitere Informationen zu
diesen und anderen Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen erwarteten
abweichen, finden Sie im Abschnitt ?Risikofaktoren" im Jahresbericht des
Unternehmens auf Formular 20-F und in den anderen regelmäßigen Berichten und
Einreichungen des Unternehmens bei der Securities and Exchange Commission. Diese
Aussagen sind mit bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen
Faktoren verbunden, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse,
Leistungen, Erfolge oder Aussichten erheblich von den zukünftigen Ergebnissen,
Leistungen, Erfolgen oder Aussichten abweichen, die in solchen
zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebracht oder impliziert wurden. Das
Unternehmen warnt Anleger davor, sich auf die in diesem Dokument enthaltenen
zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Das Unternehmen ist nicht
verpflichtet, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu revidieren oder zu
aktualisieren, um sie an Ereignisse oder Umstände nach dem Datum dieser
Pressemitteilung anzupassen, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.
ADC Therapeutics SA
Verkürzte konsolidierte Zwischenergebnisrechnung (ungeprüft)
(in Tsd. USD mit Ausnahme der Angaben je Aktie)
For the Three Months For the Nine Months
Ended Ended
September 30, September 30,
------------------------ ----------------------
2023 2022 2023 2022
---------- ------------- ----------- ----------
Product revenues, net 14,267 21,321 52,417 55,110
License revenues and
royalties 226 55,000 351 85,000
---------- ------------- ----------- ----------
Total revenue 14,493 76,321 52,768 140,110
---------- ------------- ----------- ----------
Operating expense
Cost of product sales (366) (1,295) (2,275) (4,090)
Research and development
expenses (28,440) (41,676) (99,864) (139,165)
Selling and marketing
expenses (13,730) (16,847) (43,537) (52,876)
General and administrative
expenses (9,361) (19,617) (35,857) (56,868)
---------- ------------- ----------- ----------
Total operating expense (51,897) (79,435) (181,533) (252,999)
---------- ------------- ----------- ----------
Loss from operations (37,404) (3,114) (128,765) (112,889)
---------- ------------- ----------- ----------
Other income (expense)
Financial income 3,140 273 7,250 18,597
Financial expense (12,942) (11,356) (38,650) (29,374)
Non-operating expense (687) (37,122) (1,143) (10,805)
---------- ------------- ----------- ----------
Total other expense (10,489) (48,205) (32,543) (21,582)
---------- ------------- ----------- ----------
Loss before taxes (47,893) (51,319) (161,308) (134,471)
Income tax benefit 86 711 6,958 2,828
---------- ------------- ----------- ----------
Net loss (47,807) (50,608) (154,350) (131,643)
---------- ------------- ----------- ----------
Net loss attributable to:
Owners of the parent (47,807) (50,608) (154,350) (131,643)
---------- ------------- ----------- ----------
Net loss per share, basic and
diluted (0.58) (0.65) (1.89) (1.70)
ADC Therapeutics SA
Verkürzte konsolidierte Zwischenbilanz (ungeprüft)
(in Tsd. USD)
September 30, December 31,
2023 2022
--------------- -------------
ASSETS
Current assets
Cash and cash equivalents 310,407 326,441
Accounts receivable, net 21,180 72,971
Inventory 22,728 18,564
Other current assets 21,283 28,039
--------------- -------------
Total current assets 375,598 446,015
--------------- -------------
Non-current assets
Property, plant and equipment 5,260 3,261
Right-of-use assets 10,272 6,720
Intangible assets 12,358 14,360
Interest in joint venture 26,989 31,152
Deferred tax asset 35,400 26,757
Other long-term assets 1,023 903
--------------- -------------
Total non-current assets 91,302 83,153
--------------- -------------
Total assets 466,900 529,168
--------------- -------------
LIABILITIES AND SHAREHOLDERS' EQUITY
Current liabilities
Accounts payable 8,977 12,351
Other current liabilities 53,483 73,035
Lease liabilities, short-term 1,417 1,097
Senior secured term loans, short-term 14,329 12,474
--------------- -------------
Total current liabilities 78,206 98,957
--------------- -------------
Non-current liabilities
Senior secured term loans, long-term 97,707 97,240
Warrant obligations 96 1,788
Deferred royalty obligation, long-term 305,266 212,353
Deferred gain of joint venture 23,539 23,539
Lease liabilities, long-term 10,076 6,564
Other long-term liabilities 6,191 -
--------------- -------------
Total non-current liabilities 442,875 341,484
--------------- -------------
--------------- -------------
Total liabilities 521,081 440,441
--------------- -------------
Equity attributable to owners of the parent
Share capital 7,312 7,312
Share premium 1,008,088 1,007,452
Treasury shares (541) (679)
Other reserves 166,334 155,683
Cumulative translation adjustments (339) (356)
Accumulated losses (1,235,035) (1,080,685)
--------------- -------------
Total equity attributable to owners of the
parent (54,181) 88,727
--------------- -------------
--------------- -------------
Total liabilities and equity 466,900 529,168
--------------- -------------
ADC Therapeutics SA
Überleitung von IFRS-Kennzahlen zu Nicht-IFRS-Kennzahlen (ungeprüft)
(in Tsd. USD mit Ausnahme der Angaben zur Aktie und je Aktie)
Three Months Ended September 30, Nine Months Ended September 30,
----------------------------------------- ------------------------------------------
% %
in KUSD 2023 2022 Change Change 2023 2022 Change Change
---------- ---------- ---------- -------- ----------- ----------- ---------- -------
Total
operating
expense (51,897) (79,435) 27,538 (35)% (181,533) (252,999) 71,466 (28)%
Adjustments:
Share-based
compensation
expense (i) 2,083 14,565 (12,482) (86)% 11,275 42,293 (31,018) (73)%
---------- ---------- ---------- -------- ----------- ----------- ---------- -------
Adjusted
total
operating
expenses (49,814) (64,870) 15,056 (23)% (170,258) (210,706) 40,448 (19)%
---------- ---------- ---------- -------- ----------- ----------- ---------- -------
Three Months Ended September Nine Months Ended September
30, 30,
------------------------------ ----------------------------
in KUSD (except for
share and per share
data) 2023 2022 2023 2022
------------ ----------------- ------------ ---------------
Net loss (47,807) (50,608) (154,350) (131,643)
Adjustments:
Share-based
compensation
expense (i) 2,083 14,565 11,275 42,293
Convertible loans,
derivatives, change
in fair value
expense (income)
(ii) - 4,660 - (25,650)
Loss on
extinguishment
(iii) - 42,114 - 42,114
Senior secured term
loans, warrants,
change in fair
value income (ii) (299) (2,543) (916) (2,543)
Effective interest
expense on
convertible loans
(iv) - 1,536 - 7,684
Deerfield warrants
obligation, change
in fair value
income (ii) (140) (9,418) (776) (9,418)
Senior secured term
loan facility,
warrants,
transaction costs
(v) - 245 - 245
Effective interest
expense on senior
secured term loan
facility (iv) 4,728 1,933 13,748 1,933
Deferred royalty
obligation interest
expense (vi) 8,087 5,669 19,662 17,356
Deferred royalty
obligation
cumulative catch-up
adjustment (income)
expense (vi) (437) 2,175 4,851 (16,113)
------------ ----------------- ------------ ---------------
Adjusted net (loss)
income (33,785) 10,328 (106,506) (73,742)
------------ ----------------- ------------ ---------------
Net loss per share,
basic and diluted (0.58) (0.65) (1.89) (1.70)
------------ ----------------- ------------ ---------------
Adjustment to net
loss per share,
basic and diluted 0.17 0.78 0.58 0.75
------------ ----------------- ------------ ---------------
Adjusted net (loss)
income per share,
basic and diluted (0.41) 0.13 (1.31) (0.95)
------------ ----------------- ------------ ---------------
Weighted average
shares outstanding,
basic and diluted 82,256,847 78,372,680 81,516,563 77,374,388
(i) Der aktienbasierte Vergütungsaufwand stellt die Kosten für die an unsere
Direktoren, Führungskräfte und Mitarbeiter ausgegebenen Aktienzuteilungen dar.
Der beizulegende Zeitwert der Prämien wird zum Zeitpunkt der Gewährung der
Prämie berechnet, einschließlich aller Markt- und sonstigen
Leistungsbedingungen, und wird über den Erdienungszeitraum der Prämie durch eine
Belastung der Gewinn- und Verlustrechnung und eine entsprechende Erhöhung der
sonstigen Rücklagen im Eigenkapital erfasst. Diese Buchungen sind nicht
zahlungswirksam.
(ii) Die Veränderung des beizulegenden Zeitwerts der Derivate auf das
Wandeldarlehen, der Optionsscheine auf die vorrangig besicherte Kreditfazilität
und der Deerfield-Optionsscheinverpflichtung ergibt sich aus der Bewertung am
Ende jeder Rechnungsperiode. Es gibt mehrere Inputs für diese Bewertungen, aber
diejenigen, die am wahrscheinlichsten zu signifikanten Änderungen der
Bewertungen führen, sind Änderungen im Wert des zugrunde liegenden Instruments
(d. h. Änderungen im Preis unserer Stammaktien) und Änderungen in der erwarteten
Volatilität dieses Preises. Diese Buchungen sind nicht zahlungswirksam.
(iii) Infolge der am 15. August 2022 abgeschlossenen Umtauschvereinbarung
verbuchte das Unternehmen einen Tilgungsverlust, der sich in erster Linie aus
der Differenz zwischen dem Gesamtnennbetrag und dem Buchwert der Wandeldarlehen
und der Ausstiegsgebühr sowie den nicht gezahlten Zinszahlungen bis zum
Fälligkeitstermin zusammensetzt.
(iv) Der effektive Zinsaufwand für Wandeldarlehen und vorrangig besicherte
Laufzeitdarlehen bezieht sich auf den Wertzuwachs unserer Darlehen gemäß der
Methode der fortgeführten Anschaffungskosten.
(v) Die Transaktionskosten, die der Optionsverpflichtung der vorrangig
besicherten Kreditfazilität zugeordnet sind, entsprechen den tatsächlichen
Kosten. Wir glauben nicht, dass diese Kosten die Leistung unseres laufenden
Geschäfts widerspiegeln.
(vi) Der Zinsaufwand für aufgeschobene Lizenzgebühren bezieht sich auf die
Aufzinsung unserer aufgeschobenen Lizenzgebührenverpflichtung gemäß dem
Lizenzkaufvertrag mit HCR und der kumulative Aufwand für die Nachholanpassung
(Ertrag) bezieht sich auf Änderungen der erwarteten Zahlungen an HCR auf der
Grundlage einer regelmäßigen Bewertung unserer zugrunde liegenden
Umsatzprognosen.
KONTAKTE:
Anleger
Eugenia Litz
ADC Therapeutics
Eugenia.Litz@adctherapeutics.com (mailto:Eugenia.Litz@adctherapeutics.com)
+44 7879 627205
+1 908-723-2350
Medien
Nicole Riley
ADC Therapeutics
Nicole.Riley@adctherapeutics.com (mailto:Nicole.Riley@adctherapeutics.com)
+1 862-926-9040
(1) Loncastuximab-Tesirin-Lpyl; (2) auf Nicht-IFRS-Basis oder 35 % auf IFRS-
Basis einschließlich aktienbasierter Vergütungsaufwendungen. Siehe Überleitung
von IFRS-Kennzahlen zu Nicht-IFRS-Kennzahlen in den beigefügten Finanztabellen
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