GNW-Adhoc: QIAGEN erweitert QIAstat-Dx-Menü in den USA mit syndromischem Test für bessere Versorgung bei Magen-Darm-Erkrankungen
^GERMANTOWN, Maryland, und VENLO, Niederlande, June 03, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) --
QIAGEN (NYSE: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) hat heute die Einführung des
QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 in den Vereinigten Staaten bekannt gegeben.
Kurz zuvor hatte es die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) für
klinische Anwendungen zugelassen. Das Panel unterstützt die präzisere und
effizientere Diagnose von Infektionen des Magen-Darm-Trakts.
Etwa eine Stunde benötigt das QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 für die
gleichzeitige Suche nach bis zu 16 klinisch relevanten bakteriellen, viralen und
parasitischen Erregern, die einen Großteil der Infektionen des Magen-Darm-Trakts
verursachen. Die akute infektiöse Gastroenteritis ist in den USA ein häufiger
Grund für Krankenhauseinweisungen und ambulante Arztbesuche. Man geht von etwa
180 Millionen Fällen jährlich aus.(1)
QIAstat-Dx vervielfältigt schnell viele verschiedene genetische Ziele mit
Echtzeit-PCR-Technologie innerhalb derselben Reaktion. Dies ist ein bedeutender
Vorteil im Vergleich zu herkömmlichen mikrobiologischen Tests, bei denen die
Proben oft mindestens 24 Stunden lang inkubiert werden müssen und die
Probensammlung bis zu zehn Tage dauert. Die Software wertet die Signale aus der
Reaktion aus und liefert Positiv- oder Negativergebnisse für die einzelnen
Erreger. Zudem stellt QIAstat-Dx einfach ablesbare Ct-Werte (Cycle-Threshold-
Werte) und Amplifikationskurven bereit und kann so zusätzliche Erkenntnisse
liefern, die bei Endpunkt-PCR und anderen Techniken nicht zur Verfügung stehen.
?Mit dem QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 können medizinische Fachkräfte
schnell feststellen, mit welchen Magen-Darm-Erregern sie es zu tun haben", so
Fernando Beils, Senior Vice President und Leiter des Geschäftsbereichs
Molekulare Diagnostik bei QIAGEN. ?Das Panel ist die Antwort von QIAGEN auf zwei
große Probleme bei der Behandlung von Infektionen des Magen-Darm-Trakts: sich
überschneidende Symptome und ihre Diagnose sowie aufwendige Testmethoden."
?Es kann sehr schwierig sein, klinisch zwischen viralen, bakteriellen und
parasitären Ursachen von Magen-Darm-Erkrankungen zu unterscheiden. Wir können
nun schnell ein ganzes Panel testen und Ergebnisse schneller als durch
Kultivierung und Mikroskopie erhalten. Der Zugang zu Ct-Werten für jeden
nachgewiesenen Erreger kann wertvolle Informationen liefern, wenn es darum geht,
den Nachweis mehrerer Pathogene zu interpretieren. Sie können uns eine Richtung
vorgeben", sagte Romney Humphries, Ph.D., Professorin für Pathologie,
Mikrobiologie und Immunologie sowie Abteilungsleiterin für Labormedizin am
Vanderbilt University Medical Center in den USA, über den klinischen Nutzen von
QIAstat-Dx.
Das neue Panel erweitert das QIAGEN-Menü für syndromische Tests zur klinischen
Anwendung in den USA. Das QIAstat-Dx Respiratory Panel Plus, das 21 virale und
bakterielle Erreger von Atemwegserkrankungen erkennen kann, ist in den USA
bereits erhältlich. Beide Panels sind als kosteneffiziente Einwegkartuschen
erhältlich, die ganz einfach in den QIAstat-Dx Analyzer 1.0 eingeschoben werden.
Sie enthalten alle Reagenzien, so dass die Einrichtung weniger als eine Minute
in Anspruch nimmt und keine präzises Pipettieren nötig ist.
Die Einführung in den USA ermöglicht Gesundheitsdienstleistern eine schnelle und
präzise Diagnose sowie Behandlung. Mit dem Panel können sie Personen, die
Infektionen übertragen könnten, schnell isolieren und Negativfälle in kürzerer
Zeit erkennen. Das verringert die Belastung von Gesundheitssystem und
Betroffenen, die durch die Kosten für unnötige Tests und Behandlungen entsteht.
Mit syndromischen Tests können nachweislich auch Ko-Infektionen besser erkannt
werden, wodurch weniger zusätzliche Untersuchungen wie Endoskopien notwendig
sind. Dank der schnellen Ergebnisse können medizinische Fachkräfte fundierte
Entscheidungen treffen und eine empirische Antibiotikabehandlung abbrechen,
sobald virale Pathogene identifiziert wurden. So wird der Einsatz von
Antibiotika allgemein verringert und ein verantwortungsvoller Umgang mit
antimikrobiellen Mitteln gefördert.
Syndromische Tests mit Cloud-basierter Konnektivität und epidemiologischen
Erkenntnissen
QIAstat-Dx-Lösungen und syndromische Tests zur Unterstützung der Diagnose von
Krankheiten sind in mehr als 100 Ländern weltweit erhältlich, unter anderem in
den USA und vielen Ländern Europas. Bis Ende 2023 wurden weltweit insgesamt mehr
als 4.000 Systeme installiert. Krankenhäuser, Labore und Kliniken schätzen
QIAstat-Dx als eine benutzerfreundliche, automatisierte Lösung, mit der
verschiedene Pathogene verlässlich identifiziert werden können.
QIAstat-Dx ist in zwei Versionen erhältlich: QIAstat-Dx enthält bis zu vier
Analysemodule in einem integrierten System, während QIAstat-Dx Rise für hohen
Durchsatz mit acht Analysemodulen bis zu 160 Tests am Tag durchführen kann.
QIAstat-Dx Rise ist in Europa und in anderen Ländern, die diese Zertifizierung
anerkennen, bereits mit CE-IVD-Kennzeichnung erhältlich.
QIAstat-Dx lässt sich mit der Cloud-basierten Plattform QIAsphere verbinden. Die
Plattform überwacht Instrumente einschließlich des Teststatus ortsunabhängig und
sendet Push-Benachrichtigungen auf die persönlichen Geräte von Kundinnen und
Kunden. QIAsphere kann eine unbegrenzte Zahl von Instrumenten über verschiedene
Krankenhäuser oder Außenlabore hinweg überwachen. So können Systemausfallzeiten
verringert und syndromische Tests schnell und äußerst präzise durchgeführt
werden. Die Anbindung erfolgt über den Qbase-Hub: In kürzester Zeit lässt er
sich über die LAN- oder WiFi-Netzwerke der Krankenhäuser mit QIAstat-Dx
verbinden, wobei sensible Patientendaten innerhalb des Krankenhausnetzwerks
verbleiben.
QIAsphere ermöglicht es Anwenderinnen und Anwendern auch, Berichte über lokale,
regionale und globale epidemiologische Daten in Echtzeit über QIAsphere Insights
anzuzeigen und zu exportieren. Dies unterstützt die epidemiologische Überwachung
(https://www.qiagen.com/fr-gb/applications/syndromic-testing/products/Insights).
Mit der jüngsten Veröffentlichung einer medizinischen Referenz-App für QIAstat-
Dx-Nutzerinnen und -nutzer, dem Pathogen Guide (https://www.qiagen.com/fr-
us/applications/syndromic-testing/products/pathogen-guide), die seit Kurzem für
QIAstat-Dx-Nutzer zur Verfügung steht, nimmt QIAstat-Dx eine führende Rolle in
der digitalen Diagnosetechnologie ein.
Weitere Information zu QIAstat-Dx und zum Gastrointestinal Panel 2 von QIAGEN
finden Sie unter https://www.qiagen.com/applications/syndromic-
testing/benefits/gastrointestinal-care.
Über QIAGEN
QIAGEN N.V., eine niederländische Holdinggesellschaft, ist der weltweit führende
Anbieter von Komplettlösungen zur Gewinnung wertvoller molekularer Erkenntnisse
aus biologischen Proben. Die Probentechnologien von QIAGEN ermöglichen die
Aufreinigung und Verarbeitung von DNS, RNS und Proteinen aus Blut, Gewebe und
anderen Stoffen. Testtechnologien machen diese Biomoleküle sichtbar und bereit
zur Analyse. Bioinformatik-Lösungen und Wissensdatenbanken helfen bei der
Interpretation von Daten zur Gewinnung relevanter und praktisch nutzbarer
Erkenntnisse. Automationslösungen integrieren diese zu nahtlosen und
kosteneffizienten molekularen Test-Workflows. QIAGEN stellt seine Lösungen mehr
als 500.000 Kunden aus den Bereichen Molekulare Diagnostik (Gesundheitsfürsorge)
und Life Sciences (akademische Forschung, pharmakologische F&E und industrielle
Anwendungen, hauptsächlich Forensik) zur Verfügung. Zum 31. März 2024
beschäftigte QIAGEN weltweit mehr als 5.900 Mitarbeiter an über 35 Standorten.
Weitere Informationen über QIAGEN finden Sie unter http://www.qiagen.com.
Forward-Looking Statement
Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung können im Sinne von Section 27A
des U.S. Securities Act (US-Wertpapiergesetz) von 1933 in ergänzter Fassung und
Section 21E des U.S. Securities Exchange Act (US-Börsengesetz) von 1934 in
ergänzter Fassung als zukunftsgerichtete Aussagen (?forward-looking statements")
gelten. Soweit in dieser Meldung zukunftsgerichtete Aussagen über QIAGENs
Produkte, inklusive der in Reaktion auf die COVID-19-Pandemie genutzten
Produkte, den Zeitplan für Markteinführungen und Entwicklungen, regulatorische
Genehmigungen, finanzielle und operative Prognosen, Wachstum, Expansionen,
Kollaborationen, Märkte, Strategie oder operative Ergebnisse gemacht werden,
einschließlich aber nicht begrenzt auf die zu erwartenden Ergebnisse für den
bereinigten Nettoumsatz und den bereinigten verwässerten Gewinn je Aktie,
geschieht dies auf der Basis derzeitiger Erwartungen und Annahmen, die mit
vielfältigen Unsicherheiten und Risiken verbunden sind. Dazu zählen unter
anderem: Risiken im Zusammenhang mit Wachstumsmanagement und internationalen
Geschäftsaktivitäten (einschließlich Auswirkungen von Währungsschwankungen und
der Abhängigkeit von regulatorischen sowie Logistikprozessen); Schwankungen der
Betriebsergebnisse und ihre Verteilung auf unsere Kundengruppen; die Entwicklung
der Märkte für unsere Produkte an Kunden in der Akademischen Forschung, Pharma,
Angewandte Testverfahren und Molekulare Diagnostik; Veränderung unserer
Beziehungen zu Kunden, Lieferanten und strategischen Partnern, das
Wettbewerbsumfeld, schneller oder unerwarteter technologischer Wandel,
Schwankungen in der Nachfrage nach QIAGEN-Produkten (einschließlich allgemeiner
wirtschaftlicher Entwicklungen, Höhe und Verfügbarkeit der Budgets unserer
Kunden und sonstiger Faktoren), die Möglichkeit, die regulatorische Zulassung
für unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten bei der Anpassung von QIAGENs
Produkten an integrierte Lösungen und die Herstellung solcher Produkte, die
Fähigkeit des Unternehmens, neue Produktideen zu entwickeln, umzusetzen und sich
von den Produkten der Wettbewerber abzuheben sowie vor dem Wettbewerb zu
schützen, Marktakzeptanz neuer Produkte und die Integration akquirierter
Geschäfte und Technologien; Maßnahmen von Regierungen; globale oder regionale
wirtschaftliche Entwicklungen; wetter- oder transportbedingte Verzögerungen,
Naturkatastrophen, politische Krisen oder Krisen im Bereich der öffentlichen
Gesundheit, einschließlich des Ausmaßes und der Dauer der COVID-19-Pandemie und
- 3 - ihrer Auswirkungen auf die Nachfrage nach unseren Produkten und andere
Aspekte unseres Geschäfts, oder sonstige Ereignisse höherer Gewalt; sowie die
Möglichkeit, dass der erwartete Nutzen im Zusammenhang mit den jüngsten oder
anstehenden Akquisitionen, nicht wie erwartet eintritt; und andere Faktoren,
angesprochen unter ?Risikofaktoren" in Absatz 3 des aktuellen Annual Report Form
20-F. Weitere Informationen finden Sie in Berichten, die QIAGEN bei der U.S.
Securities and Exchange Commission (US-Börsenaufsichtsbehörde) eingereicht hat.
Source: QIAGEN N.V.
Category: Corporate
Kontakte QIAGEN:
Investor Relations Public Relations
John Gilardi +49 2103 29 11711 Thomas Theuringer +49 2103 29 11826
Domenica Martorana +49 2103 29 11244 Lisa Mannagottera +49 2103 29 14181
E- E-Mail: pr@QIAGEN.com
Mail: ir@QIAGEN.com (mailto:pr@QIAGEN.com)
(mailto:ir@QIAGEN.c
om)
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(1) Moon RC, Bleak TC, Rosenthal NA et al., "Epidemiology and Economic Burden of
Acute Infectious Gastroenteritis Among Adults Treated in Outpatient Settings in
US Health Systems", Am J Gastroenterol. 2023;10.14309:
https://doi.org/10.14309/ajg.0000000000002186
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