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Mainz Biomed gibt Unternehmensupdate nach dem ersten Halbjahr 2024
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Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V. / Schlagwort(e):
Halbjahresergebnis
Mainz Biomed gibt Unternehmensupdate nach dem ersten Halbjahr 2024
02.07.2024 / 14:01 CET/CEST
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Mainz Biomed gibt Unternehmensupdate nach dem ersten Halbjahr 2024
In ihrer Produktklasse führende klinische Daten bringen das Unternehmen in
Position für seine FDA-Zulassungsstudie
BERKELEY, USA - MAINZ, Deutschland - 02. Juli 2024 - Mainz Biomed N.V.
(NASDAQ:MYNZ) ("Mainz Biomed" oder das "Unternehmen"), ein
molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die
Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, blickt heute auf die Fortschritte in
der Unternehmensentwicklung im ersten Halbjahr, das zum 30. Juni 2024
endete, zurück. Das Unternehmen veröffentlicht die Finanzkennzahlen des
ersten Halbjahres voraussichtlich im September 2024.
Die wichtigsten Highlights im ersten Halbjahr 2024
* Mainz Biomed präsentierte branchenführende Ergebnisse seiner gepoolten
Studie auf dem ASCO 2024; diese bestätigten die Resultate der zuvor
veröffentlichten ColoFuture- und eAArly-DETECT-Studien mit einer
Sensitivität von 92 % für Darmkrebs und 82 % für fortgeschrittene
Adenome, sowie 95,8% für die Erkennung hochgradiger Dysplasien; die
Ergebnisse der gepoolten Studie bestätigen zum dritten Mal in Folge die
gleichbleibend gute Leistungsfähigkeit der mRNA-Biomarker von Mainz
Biomed für den Nachweis von Darmkrebs und präkanzerösen Läsionen
* Mainz Biomed wurde auf der Digestive Disease Week mit einem Poster of
Distinction für die Präsentation der Ergebnisse seiner
eAArly-DETECT-Studie, die die Grundlage für die bevorstehende FDA-Studie
bildet, ausgezeichnet; die auf dem Poster vorgestellten Ergebnisse sind
in ihrer Produktklasse derzeit führend: 97% Sensitivität für Darmkrebs,
82% für fortgeschrittene präkanzeröse Läsionen; die Studie zeigte, dass
bei den Patienten mit fortgeschrittenen Krebsvorstufen 100 % der
hochgradigen Dysplasien entdeckt wurden
* Das Unternehmen nahm am 39. UDH-Kongress 2024 in Fellbach, Deutschland,
teil. Ein Schwerpunkt der von der Union Deutscher Heilpraktiker
(Landesverband Baden-Württemberg) organisierten Veranstaltung war in
diesem Jahr das Thema Darm und seine Bedeutung für die Entstehung von
Krankheiten
* Mainz Biomed hat am Gynäkologiekongress ("Gynäkologie und Geburtshilfe
aktuell") in Stuttgart teilgenommen und sein Produkt vorgestellt. Damit
unterstreicht das Unternehmen sein Engagement zur Verbesserung der
Früherkennung von Darmkrebs mithilfe des innovativen Screeningtests
ColoAlert®. Gynäkologen spielen in Deutschland eine entscheidende Rolle
bei der frühzeitigen Diagnose dieser weit verbreiteten Krankheit
* Das Unternehmen macht starke Fortschritte beim Ausbau seines Netzwerkes
an strategischen Partnerschaften, die Mainz Biomeds Aktivitäten
unterstützen, die FDA-Zulassung zu erhalten und seine
Markteinführungsstrategie für die USA voranzutreiben
* Mainz Biomed kooperiert mit Trusted Health Advisors, die das Unternehmen
in seiner ,Go-to-Market-Strategie' für den Darmkrebsfrüherkennungstest
der nächsten Generation in den USA unterstützt; die Zusammenarbeit wird
von Dr. Jay Wohlgemuth, dem ehemaligen Chief Medical & Scientific
Officer von Quest Diagnostics, und Dr. Ray Tabibiazar, einem erfahrenen
Branchenexperten, geleitet
* Das Unternehmen ist eine strategische Partnerschaft mit TomaLab, einem
führenden Biotechnologielabor mit Sitz in Mailand, eingegangen, durch
die ColoAlert®, das Hauptprodukt des Unternehmens, in Italien breiter
verfügbar gemacht wird. Die Kooperation ist ein wichtiger Schritt zur
Verbesserung des Darmkrebsscreenings und der Diagnostik im italienischen
Gesundheitswesen. ColoAlert® kann damit in das starke italienische
Gesundheitssystem integriert werden und ermöglicht Patienten den Zugang
zu einer wegweisenden Diagnosemethode, die Anwendungsfreundlichkeit mit
klinischer Exzellenz verbindet
"Ich bin sehr zufrieden mit den Fortschritten, die wir in der ersten
Jahreshälfte 2024 im Hinblick auf unsere Wachstumsstrategie erreicht haben -
allen voran die hervorragenden Ergebnisse unserer drei Studien, die in
diesem Jahr veröffentlicht wurden.", kommentierte Guido Baechler, Chief
Executive Officer von Mainz Biomed. "Wir gehen mit viel Schwung in das
zweite Halbjahr 2024, in der wir planen, mit der Rekrutierung für unsere
FDA-Zulassungsstudie ReconAAsense für Darmkrebs in den USA zu beginnen."
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte Mainz Biomeds offizielle
Investoren-Website unter mainzbiomed.com/investors/
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Über Darmkrebs
Mit über 1,9 Millionen neuen Fällen im Jahr 2020 ist Darmkrebs laut World
Cancer Research Fund International die dritthäufigste Krebsart weltweit. Die
US Preventive Services Task Force empfiehlt die Durchführung eines
Screenings mit einem DNA-basierten Stuhltest wie ColoAlert® in den USA
einmal alle drei Jahre ab dem Alter von 45 Jahren. Jedes Jahr werden in den
USA 16,6 Millionen Darmspiegelungen durchgeführt. Etwa ein Drittel der
US-Bürger im Alter von 50 bis 75 Jahren ist jedoch noch nie auf Darmkrebs
untersucht worden. Diese Lücke in der Vorsorgeuntersuchung stellt ein
Marktpotenzial von über 4 Milliarden US Dollar dar.
Über Mainz Biomed N.V.
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen
für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist
ColoAlert®, ein präziser, nicht-invasiver und einfach anzuwendender
Früherkennungstest für die Diagnose von Darmkrebs, der auf dem
Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels
Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. ColoAlert® wird in
Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt eine klinische Studie für
die FDA-Zulassung in den USA durch. Das Portfolio an Produktkandidaten von
Mainz Biomed umfasst auch PancAlert, einen Screening-Test zur Früherkennung
von Bauchspeicheldrüsenkrebs in einem frühen Entwicklungsstadium. Für
weiterführende Informationen besuchen Sie bitte mainzbiomed.com.
Für Presseanfragen wenden Sie sich bitte an:
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Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten
und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem
Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die
folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche
Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von
vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii)
Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen
oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die
hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten,
die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen
Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der "SEC") durch
das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden. Zusätzliche
Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen
und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den
anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich des
Jahresberichts auf Formblatt 20-F, eingereicht am 8. April 2024. Die
Einreichungen des Unternehmens bei der SEC sind auf der Webseite der SEC
unter www.sec.gov für die Öffentlichkeit zugänglich. Jede von uns in dieser
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das Datum zu, an dem sie getätigt wurden. Mainz Biomed übernimmt keine
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