EQS-News: DEFENCE ERHÄLT ,NO OBJECTION LETTER' VON DER KANADISCHEN GESUNDHEITSBEHÖRDE HEALTH CANADA FÜR SEINE PHASE I-STUDIE MIT ACCUM-002 (ACCUTOX) ALS MOLEKÜL ZUR KREBSBEKÄMPFUNG BEI PATIENTEN MIT MELANOMEN (deutsch)
DEFENCE ERHÄLT ,NO OBJECTION LETTER' VON DER KANADISCHEN GESUNDHEITSBEHÖRDE HEALTH CANADA FÜR SEINE PHASE I-STUDIE MIT ACCUM-002 (ACCUTOX) ALS MOLEKÜL ZUR KREBSBEKÄMPFUNG BEI PATIENTEN MIT MELANOMEN
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DEFENCE ERHÄLT ,NO OBJECTION LETTER' VON DER KANADISCHEN GESUNDHEITSBEHÖRDE
HEALTH CANADA FÜR SEINE PHASE I-STUDIE MIT ACCUM-002 (ACCUTOX) ALS MOLEKÜL
ZUR KREBSBEKÄMPFUNG BEI PATIENTEN MIT MELANOMEN
08.07.2024 / 13:30 CET/CEST
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CSE: DTC Börse Frankfurt: DTC USOTC: DTCFF PRESSEMITTEILUNG
DEFENCE ERHÄLT ,NO OBJECTION LETTER' VON DER KANADISCHEN GESUNDHEITSBEHÖRDE
HEALTH CANADA FÜR SEINE PHASE I-STUDIE MIT ACCUM-002 (ACCUTOX) ALS MOLEKÜL
ZUR KREBSBEKÄMPFUNG BEI PATIENTEN MIT MELANOMEN
Vancouver, Britisch Columbia, Kanada, den 8. Juli 2024 - Defence
Therapeutics Inc. ("Defence" oder das "Unternehmen"), (CSE: DTC, OTCQB:
DTCFF, Börse Frankfurt: DTC), ein kanadisches biopharmazeutisches
Unternehmen, das neuartige immunonkologische Therapeutika und Technologien
zur Arzneimittelverabreichung entwickelt, freut sich bekanntzugeben, dass es
einen No Objection Letter ("NOL") von Health Canada für seine klinische
Studie mit der Nummer ACCUM-002-01 und dem Titel "A Phase I trial of
Intratumoral Administration of ACCUM-002TM as a Monotherapy and in
Combination with Opdualag in Patients with Unresectables, Stage IIIB and IV,
Melanoma" ("Eine Phase I-Studie zur intratumoralen Verabreichung von
ACCUM-002TM als Monotherapie und in Kombination mit Opdualag bei Patienten
mit inoperablen Melanomen im Stadium IIIB und IV") erhalten hat.
Die Hauptziele dieser Studie bestehen darin, die Sicherheit und
Verträglichkeit der intratumoralen Verabreichung von AccuTOX® als
Monotherapie und in Kombination mit Opdualag (das den LAG-3
Checkpointinhibitor Relatlimab und den PD-1-Inhibitor Nivolumab kombiniert)
zu untersuchen. Die sekundäre Zielsetzung ist es, vorläufige Daten über die
Wirksamkeit zu erhalten und die maximal verträgliche Dosis ("MTD") und die
empfohlene Dosis für Phase 2 ("RP2D") von AccuTOX® zur Nutzung als
Immunbooster und Molekül zur Krebsbekämpfung festzulegen.
Laut Vision Research Reports wurde der globale Markt für die
Krebsimmuntherapie für 2023 auf 125,73 Milliarden US-Dollar geschätzt. Es
wird davon ausgegangen, dass das Volumen bis 2033 auf 280,11 Milliarden
US-Dollar steigen wird, was einem durchschnittlichen jährlichem Wachstum
(CAGR) von 8,34 % während des Prognosezeitraums von 2024 bis 2033
entspricht.
https://www.biospace.com/article/releases/cancer-immunotherapy-market-size-to-increase-usd-280-11-bn-by-2033/
Das Team von Defence ist schon dabei, diese Phase I-Studie in Kanada
vorzubereiten. Diese wird wahrscheinlich sowohl in Quebec als auch in
Ontario durchgeführt, wobei die Namen der betreffenden Krankenhäuser bei
Abschluss der Vereinbarungen mitgeteilt werden.
"AccuTOX® ist das Referenzprodukt von Defence im Bereich der
Krebstherapeutika. In dieser Phase I-Studie geht es darum, in erster Linie
die Sicherheit und zweitens die Wirksamkeit dieses Produkts nachzuweisen und
zu bestätigen. Wir freuen uns darauf, diese Phase I-Studie in Kanada
vorzubereiten zu können. Defence bleibt damit seiner Verpflichtung zur
Abdeckung von bisher unerfüllten klinischen Bedürfnissen und zur Verfolgung
seines Ziels, zum weltweit führenden Unternehmen bei der Entwicklung von
innovativen Therapien zur Krebsbekämpfung zu werden, treu", erklärte
Sebastien Plouffe, Chief Executive Officer von Defence Therapeutics.
Über Defence:
Defence Therapeutics ist ein börsennotiertes, im klinischen Stadium
befindliches Biotech-Unternehmen, das unter Einsatz seiner firmeneigenen
Plattform daran arbeitet, die nächste Generation von Impfstoffen und
ADC-Produkten zu entwickeln. Der Kern der Defence Therapeutics-Plattform
besteht in der ACCUM®-Technologie, die einen präzisen Transport von
Impfantigenen oder ADCs in intakter Form zu den Zielzellen ermöglicht und
ihre Verarbeitung und Aktivitäten unterstützt. Als Folge davon kann eine
verbesserte Effizienz und Wirksamkeit gegen schwere Erkrankungen wie Krebs
und Infektionskrankheiten erreicht werden.
Weitere Informationen erhalten Sie von:
Sebastien Plouffe, Präsident, CEO und Director
Tel.: (514) 947-2272
Splouffe@defencetherapeutics.com
www.defencetherapeutics.com
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wesentlich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen
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tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsgerichteten
Aussagen ausgedrückten Ergebnissen abweichen, gehören Maßnahmen von
Aufsichtsbehörden, Marktpreise und die anhaltende Verfügbarkeit von Kapital
und Finanzierungsmöglichkeiten sowie allgemeine Wirtschafts-, Markt- oder
Geschäftsbedingungen. Anleger werden darauf hingewiesen, dass solche
Aussagen keine Garantien für die zukünftige Leistung darstellen und die
tatsächlichen Ergebnisse oder Entwicklungen wesentlich von den in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen Angaben abweichen können. Die
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Unternehmen: Defence Therapeutics Inc.
1680 - 200 Burrard St
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E-Mail: info@defencetherapeutics.com
Internet: https://defencetherapeutics.com
ISIN: CA24463V1013
WKN: A3CN14
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