GNW-Adhoc: Merus gibt Dosierung des ersten Patienten in Phase-II-Studie zu Petosemtamab bei Dickdarmkrebs in der Zweitlinie bekannt

^UTRECHT, Niederlande, und CAMBRIDGE, Massachusetts, July 08, 2024 (GLOBE
NEWSWIRE) -- Merus N.V. (https://merus.nl/)(Nasdaq: MRUS) (Merus, das
Unternehmen, wir oder unser), ein im klinischen Stadium tätiges
Onkologieunternehmen, das innovative multispezifische Antikörper in voller Länge
(Biclonics(®) und Triclonics(®)) entwickelt, hat heute bekanntgegeben, dass der
erste Patient in der Phase-II-Studie des Unternehmens, in der Petosemtamab in
Kombination mit einer Standard-Chemotherapie bei metastasierendem Dickdarmkrebs
(mCRC) in der Zweitlinie (2L) untersucht wird, behandelt worden ist.
Petosemtamab ist ein Biclonics(®), das auf EGFR und LGR5 abzielt.
Die offene Phase-II-Studie wird die Sicherheit und die vorläufige
Antitumorwirkung von Petosemtamab und einem Chemotherapieschema (FOLFIRI oder
FOLFOX) bei 2L mCRC untersuchen. In die Studie werden etwa 40 Patienten
aufgenommen, die zuvor nicht mit EGFR-Inhibitoren behandelt wurden und deren
Tumoren keine KRAS-Mutation aufweisen. Der Grad der EGFR-Expression im Tumor
wird gemessen, aber die Studie wird kein Auswahlkriterium für eine hohe EGFR-
Expression verwenden.
?Wir freuen uns über die Fortschritte, die wir im Rahmen des klinischen
Entwicklungsprogramms von Petosemtamab machen", so Peter Silverman, Chief
Operating Officer. ?Petosemtamab zeigt weiterhin eine bedeutende klinische
Aktivität bei Kopf- und Halskrebs, und wir sind begeistert von der Möglichkeit,
auf mCRC zu expandieren und diese neuartige potenzielle Behandlung für Patienten
zu untersuchen, die mit dieser verheerenden Krankheit kämpfen."
Weitere Einzelheiten zu dieser Studie finden Sie unter clinicaltrials.gov
(https://clinicaltrials.gov/study/NCT03526835?intr=petosemtamab&rank=1).
Über Petosemtamab
Petosemtamab oder MCLA-158 ist ein humaner IgG1-Antikörper-Biclonics(®) mit
niedrigem Traubenzuckergehalt, der auf den epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor
(EGFR) und LGR5 (Leucine-Rich Repeat Containing G Protein-Coupled Receptor 5)
abzielt. Petosemtamab wurde für drei unabhängige Wirkmechanismen entwickelt: die
Hemmung der EGFR-abhängigen Signalwege, die Bindung von LGR5, die zur
Internalisierung und zum Abbau des EGFR in Krebszellen führt, sowie eine
verstärkte Antikörper-abhängige zellvermittelte Zytotoxizität (ADCC) und
Antikörper-abhängige zelluläre Phagozytose (ADCP).
Über Merus
Merus (https://merus.nl/about/) ist ein im klinischen Stadium tätiges
Onkologieunternehmen, das innovative humane bispezifische und trispezifische
Antikörpertherapeutika in voller Länge entwickelt, die als Multiclonics
(https://merus.nl/technology/multiclonics-platform/)(®)
(https://merus.nl/technology/multiclonics-platform/) bezeichnet werden.
Multiclonics(®) werden unter Verwendung von industriellen Standardprozessen
hergestellt. In vorklinischen und klinischen Studien wurde beobachtet, dass sie
mit mehreren Merkmalen herkömmlicher menschlicher monoklonaler Antikörper
identisch sind, z. B. lange Halbwertszeit und geringe Immunogenität. Für weitere
Informationen besuchen Sie bitte die Website von Merus (https://merus.nl/), X
(https://twitter.com/MerusNV) und LinkedIn
(https://www.linkedin.com/company/merus).
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private
Securities Litigation Reform Act von 1995. Alle in dieser Pressemitteilung
enthaltenen Aussagen, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, sollten
als zukunftsgerichtete Aussagen betrachtet werden, einschließlich, aber nicht
beschränkt auf Aussagen über die Bewertung von Petosemtamab bei Patienten mit
mCRC, das klinische Studiendesign und die Ziele der Phase-II-Studie; die
Fortschritte, die Merus im gesamten klinischen Entwicklungsprogramm von
Petosemtamab macht; unsere Überzeugung, dass Petosemtamab weiterhin eine
bedeutende klinische Aktivität bei Kopf- und Halskrebs zeigt, und die
Möglichkeit, auf mCRC zu expandieren und Petosemtamab bei Patienten mit mCRC zu
untersuchen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den derzeitigen
Erwartungen der Geschäftsleitung. Sie sind weder Versprechen noch Garantien und
unterliegen bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen
wichtigen Faktoren, die dazu führen können, dass unsere tatsächlichen
Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge erheblich von den zukünftigen Ergebnissen,
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an zusätzlichen finanziellen Mitteln, die ggf. nicht verfügbar sind, sodass wir
unsere Geschäfte einschränken oder Rechte an unseren Technologien oder
Antikörperkandidaten abtreten müssen; potenzielle Verzögerungen beim Erhalt der
gesetzlichen Zulassung, die sich auf die Vermarktung unserer Produktkandidaten
und die Erwirtschaftung von Umsätzen/Gewinnen auswirken; das langwierige und
teure Verfahren zur Entwicklung klinischer Arzneimittel mit ungewissem Ausgang;
die Unvorhersehbarkeit unserer in der vorklinischen Phase durchgeführten
Bemühungen, marktfähige Arzneimittel zu entwickeln; mögliche Verzögerungen bei
der Aufnahme von Patienten, was den Erhalt der benötigten gesetzlichen
Zulassungen negativ beeinflussen könnte; unsere Abhängigkeit von Dritten bei der
Durchführung unserer klinischen Studien und die nicht zufriedenstellende
Leistungsfähigkeit dieser Dritten; Auswirkungen der Volatilität der
Weltwirtschaft, einschließlich der weltweiten Instabilität, darunter die
anhaltenden Konflikte in Europa und im Nahen Osten; dass wir im Rahmen unserer
Zusammenarbeit ggf. keine geeigneten Biclonics(®) oder bispezifischen
Antikörperkandidaten identifizieren können oder dass die Leistungsfähigkeit im
Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. nicht zufriedenstellend ist; unsere
Abhängigkeit von Dritten hinsichtlich der Produktion unserer Produktkandidaten,
die unsere Entwicklungs- und Vertriebsbemühungen ggf. verzögert, verhindert oder
beeinträchtigt; Schutz unserer proprietären Technologie; unsere Patente werden
möglicherweise für ungültig oder nicht durchsetzbar befunden, von Mitbewerbern
umgangen, und unsere Patentanträge werden möglicherweise für nicht die
Vorschriften und Verordnungen der Patentierbarkeit erfüllend befunden; es
gelingt uns möglicherweise nicht, bestehende und potenzielle Gerichtsverfahren
wegen Verletzung des geistigen Eigentums Dritter zu gewinnen; unsere
eingetragenen oder nicht eingetragenen Marken oder Handelsnamen werden
möglicherweise angefochten, verletzt, umgangen oder für generisch erklärt oder
als gegen andere Marken verstoßend erachtet. Diese und andere wichtige Faktoren,
die unter der Überschrift ?Risikofaktoren" in unserem Quartalsbericht auf
Formblatt 10-Q für den am 31. März 2024 endenden Zeitraum, der am 8. Mai 2024
bei der Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht wurde, sowie in
unseren anderen bei der SEC eingereichten Berichten erläutert werden, könnten
dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von denen abweichen,
die in den zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung enthalten
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Multiclonics(®), Biclonics(®) und Triclonics(®) sind eingetragene Marken von
Merus N.V.
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