OTS: Dermago GmbH / Aresus gibt Strategie zur Erweiterung der ...
Aresus gibt Strategie zur Erweiterung der Produktionskapazitäten für
den pharmazeutischen Wirkstoff Sinecatechins bekannt
Strausberg (ots) - Die Aresus Pharma GmbH, ein Unternehmen der DERMAGO-Gruppe,
Deutschland, gibt den Abschluss einer Kooperationsvereinbarung mit ANI
Pharmaceuticals, Inc., USA, zur Etablierung eines neuen Herstellers für den
pharmazeutischen Wirkstoff Sinecatechins (Synonyme: Extrakt aus Grünteeblättern,
Polyphenon® E) bekannt, um die langfristige Deckung der weltweit steigenden
Nachfrage nach diesem Wirkstoff sicherzustellen.
Sinecatechins ist der pharmazeutische Wirkstoff der Salbe Veregen®, die derzeit
zur Behandlung äußerer anogenitaler Warzen zugelassen ist und sich in einer
klinischen Phase-3 Prüfung zur Behandlung von aktinischer Keratose befindet.
Die Kooperation wird von Aresus geleitet, dem Inhaber der globalen
Veregen®-Vermögenswerte außerhalb der USA, einschließlich aller proprietären
Daten zur Herstellung von Sinecatechins. Aresus vermarktet Veregen® weltweit
durch ein Netzwerk renommierter nationaler und internationaler
Pharmaunternehmen.
ANI vermarktet Veregen® seit 2021 in den USA und ist Eigentümer der
US-Vermögenswerte von Veregen®. ANI wird 50 % der Kosten für den Transfer des
Herstellprozesses übernehmen und den Wirkstoff exklusiv von Aresus für den
US-Markt beziehen.
Die erste kommerzielle Lieferung von Sinecatechins vom neuen Hersteller, der
bereits von beiden Unternehmen ausgewählt wurde, wird für 2027 erwartet, nachdem
die zuständigen Arzneimittelbehörden in Europa und den USA die Zulassung erteilt
haben.
ANI Pharmaceuticals, Inc. ist ein diversifiziertes biopharmazeutisches
Unternehmen, das Patientinnen und Patienten durch die Entwicklung, Herstellung
und Vermarktung hochwertiger Marken- und Generika-Arzneimittel unterstützt. ANI
vermarktet Veregen® seit 2021 auf dem US-Markt, nachdem das Unternehmen das
Produkt vom früheren Eigentümer Sandoz erworben hat. Im Jahr 2006 war Veregen®
das erste pflanzliche Arzneimittel, das von der US-amerikanischen FDA zugelassen
wurde.¹
¹ Shaw T Chen, Jinhui Dou, Robert Temple, Rajiv Agarwal, Kuei-Meng Wu & Susan
Walker, New therapies from old medicines, NATURE BIOTECHNOLOGY Volume 26, Number
10, October 2008
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