GNW-Adhoc: Simtra BioPharma Solutions erweitert Kapazitäten mit Investition in Höhe von 14 Mio. USD in klinische Suite für AWK-Konjugation und -Reinigung
^PARSIPPANY, New Jersey, Oct. 07, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Simtra BioPharma
Solutions, ein führendes Auftragsentwicklungs- und --produktionsunternehmen
(Contact Development and Manufacturing Organization, CDMO), das auf sterile
Injektionsmittel spezialisiert ist, hat eine Investition in Höhe von 14 Mio. USD
angekündigt, um seine Konjugations- und Reinigungskapazitäten im klinischen
Maßstab für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (AWK) zu erweitern. Diese
Erweiterung, die bis Ende 2025 in Betrieb gehen soll, ist Teil der Strategie von
Simtra, ein umfassendes durchgehendes Serviceangebot aufzubauen, das von der
Entwicklung bis zur klinischen und kommerziellen Abfüllung/Fertigstellung reicht
und die Markteinführung für die Kunden beschleunigt.
Die neue klinische Suite am Standort von Simtra in Halle/Westfalen, Deutschland,
wird die AWK-Entwicklung unterstützen, indem sie wichtige Funktionen bietet,
darunter:
* Konjugationsmischung
* Tangentialflussfiltration für den einmaligen Gebrauch
* Diafiltration und Pufferaustausch
Der Standort in Halle/Westfalen bietet derzeit klinische und kommerzielle
Produktionsdienstleistungen an und verfügt über Fachwissen in den Bereichen
Onkologie und AWK. Der Standort, der unter der SafeBridge-Klassifizierung
betrieben wird und für die Handhabung von Arzneimitteln der Kategorie 4
ausgerüstet ist, wird nun eine umfassendere Palette von Dienstleistungen für die
Entwicklung und Herstellung von AWK anbieten.
Stärkung der Führungsposition von Simtra in der AWK-Herstellung
Franco Negron, CEO von Simtra, betonte die strategische Bedeutung dieser
Investition: ?Diese Investition wird die Führungsrolle von Simtra in der AWK-
Herstellung, einem wachsenden Sektor, weiter stärken, indem wir unsere
Fähigkeiten zur Unterstützung unserer Kunden und Partner in der
Wertschöpfungskette erweitern."
Lidia Serina, Head of Development Services bei Simtra, fügte hinzu: ?Wir bieten
unseren Kunden eine echte durchgehende Lösung, von der frühen Entwicklung bis
zur kommerziellen Produktion. Dies ermöglicht mehr Flexibilität, verringert das
Risiko und verkürzt die Fristen, wodurch unsere Kunden letztlich Zeit und Geld
sparen."
Simtra positioniert sich damit als strategischer Partner mit einem umfassenden
Leistungsspektrum, das von der frühen Entwicklung - einschließlich Formulierung,
Materialkompatibilität, Behälterauswahl, Optimierung der Gefriertrocknung und
analytischer Entwicklung - bis hin zur klinischen und kommerziellen
Abfüllung/Fertigstellung reicht.
Mit dieser Investition baut Simtra sein Fachwissen und seine Infrastruktur
weiter aus, um die sich entwickelnden Bedürfnisse der Pharmabranche zu erfüllen,
insbesondere auf dem sich schnell entwickelnden Gebiet der AWK.
Über Simtra BioPharma Solutions
Als führendes, unabhängiges Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen mit
mehr als 65 Jahren Erfahrung in der Herstellung steriler Injektionsmittel bietet
Simtra BioPharma Solutions erstklassige cGMP-konforme sterile Abfüllung und
Endbearbeitung, technisches Know-how, hochwertigen Service und einen
einzigartigen kooperativen Ansatz zur Unterstützung der strategischen Ziele
unserer Kunden.
Biotechnologie- und Pharmaunternehmen arbeiten mit uns zusammen, wenn sie ihr
Molekül auf den Markt bringen wollen, sei es, um eine Innovation weltweit
einzuführen, eine Formulierung zu verbessern oder proaktiv Risiken zu
minimieren, um ihr Geschäft auszubauen.
Unsere Teams aus langjährigen Experten bieten maßgeschneiderte, flexible
Lösungen, um unseren Kunden dabei zu helfen, ihre Produktziele konsequent und in
höchster Qualität zu erreichen, damit sie in die Hände der Patienten gelangen,
die sie am dringendsten benötigen.
Weitere Informationen finden Sie unter www.simtra.com (http://www.simtra.com/).
Kontaktinformationen:
Rhonda Luniak, Director of Communications
Simtra BioPharma Solutions
rjluniak@simtra.com (mailto:rjluniak@simtra.com)
303.406.8743
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