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LINDIS Biotech und Pharmanovia schließen Lizenzvereinbarung für die Vermarktung von catumaxomab
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LINDIS Biotech und Pharmanovia schließen Lizenzvereinbarung für die
Vermarktung von catumaxomab
19.11.2024 / 10:07 CET/CEST
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Pressemitteilung
LINDIS Biotech und Pharmanovia schließen Lizenzvereinbarung für die
Vermarktung von catumaxomab
* Catumaxomab erhielt im Oktober 2024 vom Ausschuss für Humanarzneimittel
(CHMP) der EMA eine positive Empfehlung;
* Nach Zulassung wäre catumaxomab das einzige zugelassene Medikament zur
Behandlung des malignen Aszites
* Pharmanovia wird alle Aktivitäten zur Markteinführung von catumaxomab
leiten
* Partnerschaft unterstreicht das Potenzial dieser einzigartigen
Immuntherapie; Entwicklung in weiteren Indikationen mit hohem
ungedecktem medizinischem Bedarf, wie z. B. Blasenkrebs, ist im Gange
München, Deutschland, 19. November 2024 - LINDIS Biotech GmbH, ein
biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium mit einer proprietären
multispezifischen Antikörperplattform und einer fortgeschrittenen
Entwicklungspipeline in der Immunonkologie, gab heute den Abschluss einer
Lizenzvereinbarung mit dem globalen Pharmaunternehmen Pharmanovia für
catumaxomab zur Behandlung des malignen Aszites bekannt.
Im Rahmen der Vereinbarung erhält Pharmanovia die exklusiven Rechte zur
Markteinführung von catumaxomab, einem neuartigen trifunktionalen
bispezifischen monoklonalen Antikörper, der für die intraperitoneale
Behandlung des malignen Aszites bei Erwachsenen mit epithelial
Zelladhäsionsmolekül (EpCAM)-positiven Karzinomen indiziert ist, für die
keine weitere systemische Antikrebstherapie zur Verfügung steht1. Maligner
Aszites ist eine abnormale Ansammlung von Flüssigkeit in der Bauchhöhle, die
häufig als Folge einer fortgeschrittenen Krebserkrankungen auftritt.
"Wir freuen uns sehr über die Partnerschaft mit Pharmanovia, um die
Vermarktung von catumaxomab in Europa voranzutreiben. Gemeinsam sind wir von
der Bedeutung, die catumaxomab für Patienten mit dieser verheerenden
Erkrankung haben kann, überzeugt, und sind fest entschlossen, catumaxomab so
vielen Menschen wie möglich zugänglich zu machen", sagte Dr. Horst
Lindhofer, Geschäftsführer von LINDIS Biotech. "Pharmanovias Fokus auf
supportive Therapien, die breite europäische Plattform des Unternehmens
sowie die starke Expertise im Bereich der Onkologie machen Pharmanovia zu
einem idealen Partner für LINDIS. Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit und
werden gleichzeitig unsere Pipeline in anderen Indikationen mit hohem
ungedecktem medizinischem Bedarf, wie z. B. Blasenkrebs, weiterentwickeln."
Dr. James Burt, CEO von Pharmanovia, ergänzte: "Unsere Mission ist es,
innovative und verbesserte Medikamente Patientinnen und Patienten, die diese
Arzneimittel benötigen, zur Verfügung zu stellen, und diese Kooperation
verkörpert genau das. Catumaxomab ist ein erstklassiges Medikament, das eine
entscheidende Rolle in der supportiven Therapie bei Krebserkrankungen
spielen kann, bereits zugelassen war, jedoch nicht länger verfügbar ist.
Durch diese Partnerschaft mit LINDIS Biotech möchten wir diesen Umstand
ändern und catumaxomab, vorbehaltlich der behördlichen Genehmigung, wieder
auf den Markt bringen. Wir freuen uns, unsere ausgeprägten Fähigkeiten in
der Einführung neuartiger Wirkstoffe (NCEs) einzusetzen, um dieses wichtige
Medikament den Patienten zur Verfügung zu stellen."
Der maligne Aszites tritt vorwiegend in Zusammenhang mit Eierstock-,
Bauchspeicheldrüsen- und Magenkrebs auf und betrifft etwa 20 bis 50 % aller
Fälle. Diese Komplikation entwickelt sich spät im Verlauf der
Krebserkrankung und beeinträchtigt die Lebensqualität der Patienten
erheblich2. Therapien wie die Parazentese können zwar vorübergehende
Linderung verschaffen, sind jedoch mit Herausforderungen verbunden, weshalb
fortlaufend nach dauerhafteren und wirksameren Lösungen gesucht wird.
Prof. Carsten Bokemeyer, Direktor der Klinik und Poliklinik für Medizinische
Onkologie und Hämatologie an der Universität Hamburg, UKE, erklärte: "Die
klinische Behandlung des malignen Aszites stellt nach wie vor eine große
Herausforderung in der Medizin dar. Leider existieren bis heute keine
allgemein anerkannten, evidenzbasierten Richtlinien oder spezifischen
Empfehlungen zur Behandlung dieser Erkrankung und es wurden kaum
Fortschritte erzielt, um die Belastung der Betroffenen zu verringern und
ihre Lebensqualität zu verbessern. Daher wäre die Verfügbarkeit von
catumaxomab, einer spezifischen tumorgerichteten Therapie, ein klarer
Vorteil für Patienten in dieser schwierigen Situation. Catumaxomab reduziert
die Notwendigkeit von Punktionen, verbessert die Lebensqualität und scheint
in einigen Fällen sogar das Überleben zu verlängern."
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen
Arzneimittel-Agentur (EMA) sprach im Rahmen seiner Sitzung vom 24. Oktober
eine positive Empfehlung für catumaxomab aus. Die EU-Zulassung wird bis Ende
2024 erwartet. Im Falle einer Zulassung wäre catumaxomab das einzige
zugelassene Arzneimittel für die spezifische und zielgerichtete
Krebstherapie des malignen Aszites.
Alira Health fungierte in der gesamten Transaktion sowie in den
abschließenden Verhandlungen als exklusiver strategischer Berater für LINDIS
Biotech.
Weitere Informationen:
Über LINDIS Biotech
LINDIS Biotech ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen
Stadium, das sich der Entwicklung von Triomab®-Antikörpern widmet - einer
neuen Klasse von T-Zellen aktivierenden, bispezifischen, trifunktionalen
Antikörpern, die das Immunsystem dabei unterstützen, bösartige
Krebserkrankungen in beherrschbare und potenziell heilbare Krankheiten zu
verwandeln.
Über CATUMAXOMAB
Catumaxomab wurde ursprünglich am 20. April 2009 in der EU unter dem
Markennamen Removab® zur Behandlung des malignen Aszites bei Erwachsenen mit
EpCAM-positiven Karzinomen zugelassen, für die keine Standardtherapie zur
Verfügung steht oder bei denen diese nicht mehr anwendbar ist. Catumaxomab
war der erste trifunktionale T-Zell-Engager-Antikörper und die erste
zugelassene Therapie weltweit für die Behandlung des malignen Aszites.
Seitdem hat der Antikörper seine Sicherheit und anti-tumorale Wirksamkeit
bei über 2000 Patienten unter Beweis gestellt. Das Produkt wurde seit 2014
nicht mehr vermarktet und wurde schließlich am 2. Juni 2017 aus
kommerziellen Gründen vom europäischen Markt genommen.
Am 17. Oktober erhielt die LINDIS Biotech GmbH eine positive Empfehlung des
Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) unter dem Markennamen KORJUNY®.
Catumaxomab zerstört effektiv Krebszellen, indem der Antikörper an zwei
Antigene bindet: EpCAM und CD3, und so eine Brücke zwischen den Krebszellen
und den T-Zellen bildet. Dies bringt die Zellen in unmittelbare Nähe, sodass
die T-Zellen die Krebszellen abtöten können. Catumaxomab bindet darüber
hinaus auch an Fc-gamma-Rezeptor positive Immunzellen, wie z.B. Monozyten
und Makrophagen, und aktiviert diese. So trägt der Antikörper dazu bei, dass
das Immunsystem des Körpers nicht nur Krebszellen angreift und zerstört,
sondern möglicherweise auch eine Vakzinierung induziert3, 4.
Der EpCAM-Marker ist ein tumorspezifisches Antigen, das auf fast allen
Karzinomen (u.a. bei Magen-, Darm-, Eierstock-, Prostata-, Pankreas-,
Blasen-, Lungen- und Endometriumkrebs) stark exprimiert wird und auch als
Marker auf tumorinitiierenden Krebsstammzellen bekannt ist - einem
Haupttreiber der Metastasierung. Daher ist er ein vielversprechender Ansatz
für eine gezielte Krebsbehandlung.
Über Pharmanovia
Pharmanovia ist ein globales Unternehmen für Lifecycle-Management im
Gesundheitswesen. Unser Ziel ist es, Medikamente für die Zukunft neu zu
positionieren, um das Leben von Patienten weltweit zu verbessern.
Wir tun dies, indem wir etablierte Medikamente wiederentdecken, neue
Anwendungen finden oder umgestalten oder indem wir neuartige Medikamente auf
den Markt bringen, um so bessere Ergebnisse und Erfahrungen für Patienten zu
erzielen.
Dank unseres vielfältigen und wachsenden Teams in über 160 Ländern weltweit,
liefern wir qualitativ hochwertige, rezeptpflichtige und nachhaltige
Lösungen in unseren vier therapeutischen Kernbereichen - Endokrinologie,
Neurologie, Herz-Kreislauf und Onkologie - sowohl im Bereich der seltenen
als auch verbreiteten Beschwerden und Erkrankungen.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
LINDIS Biotech GmbH
Dr. Horst Lindhofer
CEO
Zeppelinstr. 4
82178 Puchheim / Germany
E-Mail: info@lindisbiotech.de
Website: www.lindisbiotech.com
Medienanfragen
MC Services AG
Anne Hennecke
Tel.: +49 (0) 211-529-252-22
E-Mail: lindis-biotech@mc-services.eu
Referenzen
1 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/korjuny
2 Ref: BMJ, https://spcare.bmj.com/content/13/e3/e1292
3
https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/removab-epar-summary-public_en.pdf
4 Atanackovic et al., Human Vaccines & Immunotherapeutics 9:12, 1-10; 2013;
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23955093/
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