EQS-News: Eckert & Ziegler erhält europäische Zulassung für Theralugand® - Lutetium-177 Chlorid (n.c.a) (deutsch)
Eckert & Ziegler erhält europäische Zulassung für Theralugand® - Lutetium-177 Chlorid (n.c.a)
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Zulassungsgenehmigung/Markteinführung
Eckert & Ziegler erhält europäische Zulassung für Theralugand® -
Lutetium-177 Chlorid (n.c.a)
27.11.2024 / 09:00 CET/CEST
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Berlin, 27. November 2024. Die Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH (Eckert &
Ziegler) hat die Zulassung für ihr trägerfreies Lutetium-177-Chlorid,
Theralugand®, durch die Europäische Kommission (EK) erhalten. Damit kann das
Radiopharmazeutikum Theralugand® nun routinemäßig für klinische Anwendungen
im gesamten Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) eingesetzt werden.
Theralugand® bietet hochreines Lutetium-177, produziert unter Einhaltung von
GMP-Standards und mit Spezifikationen, die für die Markierung von
therapeutischen Radiopharmazeutika entwickelt wurden. Die Zulassung
erschließt sein Potenzial, innovative Krebstherapien, unter anderem zur
Behandlung neuroendokriner Tumore sowie metastasierenden Prostatakrebses zu
unterstützen. Das vorherige, GMP-zertifizierte Lutetium-177, war auf den
Einsatz in klinischen Studien beschränkt.
Eckert & Ziegler kooperiert weltweit mit Pharmaunternehmen, um
Lutetium-177-basierte Radiopharmazeutika zu entwickeln und herzustellen und
so die Anwendung gezielter Radiotherapien auf dem globalen Markt zu
erweitern. Durch diese Partnerschaften übernimmt Eckert & Ziegler eine
wichtige Rolle in der Bereitstellung innovativer Krebsbehandlungen.
"Wir freuen uns über die EK-Zulassung für Theralugand®, ein wichtiger
Schritt zur breiten Verfügbarkeit innovativer Therapieoptionen für klinische
Anwendungen in ganz Europa", sagte Dr. Harald Hasselmann, CEO der Eckert &
Ziegler SE. "Dieses Ergebnis ist ein klares Zeichen unseres Engagements,
zuverlässige therapeutische Radiopharmazeutika zu produzieren und zu
vertreiben."
Eckert & Ziegler erweitert zurzeit aktiv die Produktionskapazitäten, um die
wachsende weltweite Nachfrage nach Lutetium-177 zu decken und eine stabile
Versorgung mit diesem wichtigen therapeutischen Radioisotop sicherzustellen.
Über Eckert & Ziegler SE
Die Eckert & Ziegler SE gehört mit über 1.000 Mitarbeitern zu den führenden
Anbietern von isotopentechnischen Komponenten für Nuklearmedizin und
Strahlentherapie. Das Unternehmen bietet weltweit an seinen Standorten
Dienstleistungen und Produkte im Bereich der Radiopharmazie an, von der
frühen Entwicklung bis hin zur Kommerzialisierung. Die Eckert & Ziegler
Aktie (ISIN DE0005659700) ist im TecDAX der Deutschen Börse gelistet.
Wir helfen zu heilen.
Kontakt
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jan.schoepflin@ezag.de / karolin.riehle@ezag.de /
Tel.: +49 (0) 30 / 94 10 84-138; www.ezag.de
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