EQS-News: Machbarkeitsstudie in Kollaboration mit EVONIK bestätigt Leistungsfähigkeit der FR-JET-Technologie von LEON bei Herstellung hochwertiger Nanopartikel für die Freisetzung pharmazeutischer Wirkstoffe (deutsch)
Machbarkeitsstudie in Kollaboration mit EVONIK bestätigt Leistungsfähigkeit der FR-JET-Technologie von LEON bei Herstellung hochwertiger Nanopartikel für die Freisetzung pharmazeutischer Wirkstoffe
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EQS-News: leon-nanodrugs GmbH / Schlagwort(e): Studienergebnisse
Machbarkeitsstudie in Kollaboration mit EVONIK bestätigt Leistungsfähigkeit
der FR-JET-Technologie von LEON bei Herstellung hochwertiger Nanopartikel
für die Freisetzung pharmazeutischer Wirkstoffe
05.12.2024 / 10:00 CET/CEST
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Machbarkeitsstudie in Kollaboration mit EVONIK bestätigt Leistungsfähigkeit
der FR-JET-Technologie von LEON bei der Herstellung hochwertiger
Nanopartikel für die Freisetzung pharmazeutischer Wirkstoffe
München / Planegg, 05. Dezember 2024 - Die leon-nanodrugs GmbH (LEON), ein
deutsches Pharmatechnologie-Unternehmen, gibt den erfolgreichen Abschluss
einer unabhängigen Machbarkeitsstudie mit Evonik Canada Inc. bekannt, einem
Tochterunternehmen des weltweit führenden Spezialchemie-Unternehmens Evonik
Industries. Die Studie zielte darauf ab, die Funktionalität der proprietären
FR-JET-Technologie von LEON zu bewerten und bestätigte ihre außergewöhnliche
Leistungsfähigkeit bei der Herstellung von Nanopartikeln für die
pharmazeutische Wirkstoff-Freisetzung.
Die Nanoformulierungs-Experten von Evonik prüften die FR-JET-Technologie von
LEON umfassend hinsichtlich ihrer Eignung, hochwertige Nanopartikel mit
besonderer Effizienz, Präzision und Konsistenz herzustellen.
So wurden im Rahmen der Studie unterschiedliche Formulierungen von
Nanopartikeln mit Wirkstoffbeladung und als Placebo auf Lipid- und
Nicht-Lipidbasis erfolgreich mit der FR-JET-Technologie hergestellt,
darunter Lipidnanopartikel und polymerbasierte Systeme. Die Studie zeigte
sowohl die Vielseitigkeit des FR-JET-Systems als auch sein breites
Einsatzspektrum, das für die erfolgreiche Entwicklung von Formulierungen
entscheidend ist. Außerdem erwies sich die Technologie als skalierbar und
eignet sich daher sowohl für Forschungsprojekte im kleinen Maßstab als auch
für die kommerzielle Produktion im industriellen Maßstab. "Die heutige
Vielfalt an API-Einheiten und innovativen Technologien zur
Wirkstoff-Freisetzung erfordert flexibel einsetzbare Herstellungsplattformen.
So wird die richtige Passung zwischen einem Medikament und dem
Produktionsprozess sichergestellt, was einerseits die Wirkungsweise eines
Medikaments verbessern und zum anderen die Produktion effizienter gestalten
kann", sagte Dr. Andrea Engel, Head of Growth Projects Health Care bei
Evonik.
Nanopartikel sind wesentliche Bestandteile von Technologien der nächsten
Generation zur Wirkstoff-Freisetzung. So gewinnen nicht-virale
Nanopartikel-Freisetzungssysteme vor allem bei Zell- und Gentherapien, deren
Entwicklung rasant voranschreitet, zunehmend an Bedeutung.
Dr. Setu Kasera, Chief Scientific Officer bei LEON, zeigte sich beeindruckt
von den Ergebnissen der Studie: "Wir freuen uns sehr, dass unsere
Technologie von einem so renommierten Industriepartner validiert wurde. Die
Ergebnisse unterstreichen nicht nur die Leistungsfähigkeit unseres
Verfahrens zur Herstellung von Nanopartikeln, sondern ebnen auch den Weg für
zukünftige Fortschritte bei der Entwicklung von Drug Delivery-Systemen."
Angesichts kritischer Lücken in der zuverlässigen LNP-Herstellung hatte LEON
seine FR-JET-Technologie zur Nanoverkapselung mit hochgradig kontrollierten
Mischbedingungen entwickelt. FR-JET wurde für eine einfache Handhabung und
GMP-Konformität konzipiert und ermöglicht einen schnellen Prozesstransfer
sowie eine gleichbleibende Produktqualität bei niedrigen und hohen
Durchflussraten, was konventionellen Systemen zur LNP-Herstellung überlegen
ist. FR-JET ist Bestandteil der LEON-Fertigungssysteme NANOlab®, NANOme® und
NANOus® und ermöglicht Nanoverkapselungen im Bereich Forschung & Entwicklung
bis hin zur kommerziellen Produktion.
ÜBER LEON-NANODRUGS
Die leon-nanodrugs GmbH mit Sitz in München ist ein
Pharmatechnologie-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Anlagen zur
Verkapselung von genetischem Material und anderen Arzneimittelwirkstoffen in
Nanocarrier wie Lipidnanopartikel (LNPs) spezialisiert hat. Das Unternehmen
nutzt seine firmeneigene FR-JET-Technologie, um innovative Produkte zu
entwickeln. Zu seinem Produktportfolio gehören NANOlab® für die
Prozessentwicklung sowie NANOme® und NANOus® für die pharmazeutische
Fertigung nach GMP-Standard. Die Geräte ermöglichen eine schnellere
Herstellung klinischer Chargen und eignen sich sowohl für die Produktion in
kleinem Maßstab als auch für die kommerzielle Fertigung. Die
Technologieplattform von LEON ermöglicht es Pharmaunternehmen, kleinen
Biotechnologieunternehmen, Forschungsinstituten und Auftragsherstellern
(CDMOs), die Fortschritte bei neuartigen Therapien für sich zu erschließen.
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