EQS-News: Affluent Medical verstärkt sein medizinisches und klinisches Team mit strategischen Neubesetzungen (deutsch)
Affluent Medical verstärkt sein medizinisches und klinisches Team mit strategischen Neubesetzungen
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Affluent Medical verstärkt sein medizinisches und klinisches Team mit
strategischen Neubesetzungen
11.03.2025 / 17:45 CET/CEST
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Affluent Medical verstärkt sein medizinisches und klinisches Team mit
strategischen Neubesetzungen
* Dr. Howard C. Herrmann wird strategischer Chief Medical Officer für den
Bereich strukturelle Herzerkrankungen
* Prof. Nicolas Barry Delongchamps übernimmt die Rolle des strategischen
Chief Medical Officers im Bereich Urologie
* Federica Azzimonti wird Director of Clinical Operations; sie verfügt
über umfassende Expertise zur weiteren Optimierung des Bereichs
klinische Studien für den Markteintritt
Aix-en-Provence, 11. März 2025 - 17:45 Uhr - Affluent Medical (ISIN:
FR0013333077 - Ticker: AFME, "Affluent"), ein französisches
MedTech-Unternehmen im klinischen Stadium, das auf die Entwicklung und
Herstellung innovativer medizinischer Implantate spezialisiert ist, gab
heute die Ernennung von drei wichtigen Führungskräften bekannt. Diese
strategischen Neuzugänge sollen dazu beitragen, die Entwicklung des
Unternehmens in Richtung Markteintritt für sein fortgeschrittenes
Produktportfolio zu beschleunigen.
Neue Chief Medical Officer zur Weiterentwicklung der spezialisierten
Plattformen
Affluent hat Dr. Howard C. Herrmann zum strategischen Chief Medical Officer
(CMO) für seine Plattform im Bereich der strukturellen Herzerkrankungen und
Prof. Nicolas Barry Delongchamps zum strategischen CMO für seine
Urologie-Plattform ernannt. Diese wichtigen Neubesetzungen unterstreichen
Affluents Engagement, die klinische Expertise weiter auszubauen und seine
Innovationskraft für die Weiterentwicklung der bahnbrechenden Implantate des
Unternehmens zu stärken, darunter den Mitralklappenring KALIOSTM, die
Mitralklappe EPYGON sowie den künstlichen Harnröhrenschließmuskel Artus.
Dr. Howard C. Herrmann, ein renommierter interventioneller Kardiologe, ist
Professor für Medizin an der Perelman School of Medicine der University of
Pennsylvania und Direktor der Abteilung für interventionelle Kardiologie am
Krankenhaus der University of Pennsylvania in Philadelphia. Mit mehr als 30
Jahren Erfahrung in der transkathetergestützten Behandlung von
Herzklappenerkrankungen und anderen strukturellen Herzleiden hat er über 500
wissenschaftliche Arbeiten veröffentlicht und war Präsident des Pennsylvania
Chapter des American College of Cardiology. Mit seiner umfassenden Expertise
in der strukturellen Herzmedizin wird er die Entwicklung von Affluents
Medizinprodukten der nächsten Generation in diesem Bereich maßgeblich
anleiten.
Prof. Nicolas Barry Delongchamps, ein angesehener Urologe und Professor an
der Universität Paris-Cité, verfügt über profunde Erfahrung in
minimalinvasiven chirurgischen Verfahren zur Behandlung der benignen
Prostatahyperplasie und der Harninkontinenz. Sein Knowhow und seine
langjährige Expertise im Bereich der Harninkontinenz werden eine wichtige
Rolle bei der Weiterentwicklung von Affluents Strategie im Bereich der
Urologie spielen und Innovationen in diesem Schlüsselbereich fördern.
Ausbau der operativen Expertise durch neue Director of Clinical Operations
Zur weiteren Stärkung seines operativen Geschäfts hat Affluent Federica
Azzimonti zur Director of Clinical Operations ernannt. Mit knapp 25 Jahren
Erfahrung in der Leitung internationaler klinischer Studien im Bereich
Kardiologie und anderer medizinischer Fachgebiete bringt Federica wertvolle
Kenntnisse in der Optimierung und Durchführung von Studien mit. In
Zusammenarbeit mit den beiden strategischen CMOs wird sie den Bereich
klinische Studien von Affluent operativ leiten, um in der wichtigen Zeit, in
der das Unternehmen entscheidende pivotale Phasen erreicht, eine effiziente
Umsetzung sicherzustellen.
"Diese Ernennungen erfolgen zu einem entscheidenden Zeitpunkt. Wir treten in
die nächste Wachstumsphase ein - eine entscheidende Phase unserer
Entwicklung, in der wir uns auf die Markteinführung unserer Medizinprodukte
vorbereiten", sagte Sébastien Ladet, CEO von Affluent Medical. "Die gezielte
Verstärkung unseres Teams mit ausgewiesenen Experten unterstreicht unser
Engagement, unsere Strategie gezielt umzusetzen und weltweit die besten
verfügbaren Therapien anzubieten."
Über Affluent Medicals spezialisierte Plattformen
MITRALKLAPPENRING KALIOSTM:
Bei Kalios(TM) handelt es sich um den ersten Anuloplastie-Ring zur Behandlung
von residualer oder rezidivierender Mitralklappeninsuffizienz, der nach
einer Implantation jederzeit und einfach perkutan von einem Kardiologen
adjustiert werden kann. Diese Adjustierung kann wiederholt und am
schlagenden Herzen vorgenommen werden, wodurch eine erneute Operation am
offenen Herzen vermieden werden kann. Nach Schätzungen von Affluent Medical
könnte der Einsatz von Kalios(TM) bei 30-40% der Patienten eine erneute
Operation über einen Zeitraum von fünf Jahren vermeiden.
Nach positivem Feedback der FDA im September 2024 strebt das Unternehmen an,
Ende 2025 / Anfang 2026 mit den aktuellen klinischen Daten einen Antrag auf
US-Marktzulassung nach dem De-Novo-Verfahren einzureichen, gefolgt von der
Markteinführung, die vorbehaltlich der Zustimmung von Edwards Lifesciences
erfolgt. Mit Edwards hat Affluent mehrere Vereinbarungen über seine Produkte
im Bereich der strukturellen Herzerkrankungen (verstellbarer
Mitralklappenring Kalios(TM)) und Technologien (Mitralklappentechnologie)
unterzeichnet.
MITRALKLAPPE EPYGON:
Epygon ist die erste biomimetische Transkatheter-Mitralklappe, die die
natürliche Form der mitralen Herzklappe nachahmt und so den physiologischen
Blutfluss der linken Herzkammer wiederherstellen kann. Durch die
Transkatheter-Implantation können eine Operation am offenen Herzen und die
damit verbundenen Komplikationen der Behandlung von
Mitralklappeninsuffizienz vermieden werden.
Im Jahr 2024 begann das Unternehmen eine Zusammenarbeit mit Prof. Dr.
Mohammad Sarraf, einem interventionellen Kardiologen an der Mayo Clinic in
den USA, um die Vorteile des biomimetischen Designs der Epygon-Klappe zu
beurteilen. Die Designinnovation des Medizinprodukts ist darauf
ausgerichtet, die natürliche Anatomie und Physiologie der nativen
Mitralklappe nachzuahmen, damit die Patienten schneller wieder eine gute
Herzfunktion erlangen können.
Im ersten Halbjahr 2024 hat Affluent Medical das Patienten-Screening
beschleunigt. So konnte die Anzahl der in die Studie eingeschlossenen
Patienten bis Ende Juni 2024 um den Faktor vier gesteigert werden. Ziel ist
es, Epygon bei bis zu zehn Patienten zu implantieren, um die Pilotphase
abzuschließen.
HARNRÖHRENSCHLIESSMUSKEL ARTUS:
Artus ist der erste künstliche Hahnröhrenschließmuskel für die Behandlung
von mittlerer bis schwerer Harninkontinenz, der vom Patienten selbst über
eine einfache Fernbedienung aktiviert wird. Harninkontinenz ist für über 400
Millionen Betroffene weltweit ein großes gesundheitliches Problem, für das
in den vergangenen 40 Jahren keine medizinischen Innovationen entwickelt
wurden. Die Patienten leiden unter einer verminderten Lebensqualität, die
häufig mit durch die Krankheit hervorgerufenen psychischen Störungen
einhergeht.
Im Januar 2025 gab das Unternehmen mit der erfolgreichen 10. minimal
invasiven Implantation seines künstlichen Harnröhrenschließmuskels Artus den
Abschluss der Patientenrekrutierung für die Pilotphase der europäischen
multizentrischen klinischen Studie bekannt. Bislang wurden 100 % der
Implantate erfolgreich aktiviert und zeigen allesamt ein gutes klinisches
Sicherheitsprofil. Die pivotale Studienphase, in der die Leistungsfähigkeit
des künstlichen Harnröhrenschließmuskels hinsichtlich der Reduzierung der
Inkontinenz an mehreren Dutzend Patienten validiert werden soll, ist für das
zweite Quartal 2025 geplant.
Da rund 80 % der an Harninkontinenz leidenden Patienten Frauen sind, plant
das Unternehmen, ein entsprechendes Dossier einzureichen, um in der ersten
Hälfte des Jahres 2025 eine Pilotstudie an Frauen zu starten, um die
Indikationen für seinen Artus-Harnröhrenschließmuskel zu erweitern.
Anmerkung: Diese Pressemitteilung wurde sowohl in französischer, englischer
als auch in deutscher Sprache verfasst. Im Falle von Unterschieden zwischen
den drei Versionen der Pressemitteilung hat die französische Version
Vorrang. Die obige Übersetzung dient lediglich der vereinfachten
Informationsbereitstellung.
Über Affluent Medical
Affluent Medical ist ein französisches MedTech-Unternehmen, gegründet von
Truffle Capital mit dem Ziel, eine weltweit führende Rolle in der Behandlung
von strukturellen Herzerkrankungen - einer der häufigsten Todesursachen -
sowie Harninkontinenz, die jeden vierten Erwachsenen betrifft, einzunehmen.
Das Unternehmen entwickelt neuartige, minimalinvasive Implantate, die
innovativ, individuell anpassbar und biomimetisch sind. Sie sind darauf
ausgelegt, essenzielle Körperfunktionen wiederherzustellen. Alle
Produktkandidaten befinden sich derzeit in klinischen Studien.
Vorausgesetzt, dass die laufenden klinischen Studien erfolgreich verlaufen
und die notwendigen finanziellen Mittel zur Verfügung stehen, plant Affluent
Medical, seine Implantate ab 2026 schrittweise auf den Markt zu bringen -
entweder selbst oder in Zusammenarbeit mit Partnern.
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