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Heidelberg Pharma berichtet über das erste Halbjahr 2025 und positiven Geschäftsverlauf
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Heidelberg Pharma berichtet über das erste Halbjahr 2025 und positiven
Geschäftsverlauf
10.07.2025 / 07:03 CET/CEST
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PRESSEMITTEILUNG
Heidelberg Pharma berichtet über das erste Halbjahr 2025 und positiven
Geschäftsverlauf
* Klinische Studie mit ATAC-Kandidaten HDP-101 im Multiplen Myelom liefert
vielversprechende Daten
* Kohorte 7 der Phase I-Dosiseskalationsstudie mit HDP-101 sicher und gut
verträglich; Kohorte 8 gestartet
* Erster Patient in klinischer Studie mit dem zweiten ATAC-Kandidaten
HDP-102 in der Indikation Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) dosiert
* Anpassung des Vertrags mit HealthCare Royalty; Zahlung von 20 Mio. USD
erhalten
* Eine weitere Zahlung über 70 Mio. USD wird bei Zulassung des
Diagnostikums TLX250-CDx Ende August 2025 erwartet, dies wird die
derzeitige Finanzierungsreichweite deutlich verlängern
* Dr. Karl Benedikt Biesinger und Dr. Klaus Schollmeier als neue
Mitglieder in den Aufsichtsrat gewählt
* Finanzzahlen im Rahmen der Planung
Ladenburg, 10. Juli 2025 - Die Heidelberg Pharma AG (FWB: HPHA)
veröffentlichte heute den Finanzbericht über die ersten sechs Monate des
Geschäftsjahres 2025 (1. Dezember 2024 - 31. Mai 2025) und berichtete über
den Geschäftsverlauf.
Prof. Dr. Andreas Pahl, Sprecher des Vorstands der Heidelberg Pharma AG,
kommentierte: "Wir freuen uns sehr, dass vor wenigen Wochen unser zweiter
ATAC-Kandidat, HDP-102, die klinische Entwicklung begonnen hat und der erste
Patient dosiert wurde. HDP-102 soll gegen verschiedene Arten des
Non-Hodgkin-Lymphoms entwickelt werden.
Auch die klinische Prüfung unseres am weitesten fortgeschrittenen
ATAC-Kandidaten, HDP-101, macht erfreuliche Fortschritte. Wir befinden uns
mittlerweile in der 8. Kohorte der Phase I/IIa-Dosiseskalationsstudie; die
Patienten erhalten HDP-101 derzeit als Monotherapie mit einer Dosis von 140
µg/kg. Unser ATAC-Kandidat erwies sich bisher in allen Kohorten als sicher
und gut verträglich, ohne Anzeichen von schwerwiegenden Nebenwirkungen.
Neben den wissenschaftlichen Erfolgen war auch die finanzielle Entwicklung
der Heidelberg Pharma im ersten Halbjahr 2025 zukunftsweisend. Im März haben
wir mit HealthCare Royalty den bestehenden Vertrag vom März 2024 über den
teilweisen Verkauf von Lizenzzahlungen für das Produkt TLX250-CDx aus der
Partnerschaft mit Telix angepasst und erhielten bei Unterzeichnung eine
Zahlung von 20 Mio. USD. Unter Berücksichtigung einer erwarteten Zahlung
über 70 Mio. USD bei FDA-Zulassung von TLX250-CDx sehen wir unsere
Finanzierung auf Basis der aktuellen Mittelfristplanung bis Anfang 2027
gesichert."
Wichtige Ereignisse in den ersten sechs Monaten 2025
Fortschritte im HDP-101-Programm (BCMA-ATAC): Der ATAC-Kandidat HDP-101
befindet sich in einer klinischen Phase I/IIa-Studie für die Behandlung des
rezidivierten oder refraktären Multiplen Myeloms.
Die ersten sieben Patientenkohorten und Dosisstufen sind abgeschlossen. Nach
Beendigung der 7. Kohorte bestätigte der Sicherheitsausschuss (Safety Review
Committee, SRC), dass die verwendete Dosis von 112,5 µg/kg sicher und gut
verträglich ist und dass die Studie mit der 8. Kohorte und einer Dosis von
140 µg/kg fortgeführt werden kann. Analog zum Dosierungsschema der 7.
Kohorte werden die Patienten auch in der 8. Kohorte in zwei verschiedenen
Armen dosiert. So lange Patienten der 7. Kohorte nicht progredient werden,
werden sie in der bisherigen Dosisstufe weiterbehandelt.
Mitte Juni wurden neue klinische Daten auf dem EHA-Kongress, der
Jahrestagung der European Hematology Association, in Mailand, Italien,
veröffentlicht. Das Poster ist auf der Webseite des Unternehmens abrufbar.
Die Behandlung mit HDP-101 wurde von den Patienten der 7. Kohorte gut
vertragen. Es traten keine pulmonalen oder okulären Toxizitäten auf. Durch
die angepassten Dosierungsschemata konnten die vorübergehende Verringerung
der Thrombozytenzahl und die teilweisen Erhöhungen der Leberwerte deutlich
reduziert werden.
Die Studie zeigt bislang sehr erfreuliche Ergebnisse, darunter eine
Patientin aus der 5. Kohorte, bei der seit über einem Jahr keine Tumorzellen
im Blut und Knochenmark nachweisbar sind. Sie war vielfach mit anderen
Therapien vorbehandelt und wird seitdem kontinuierlich mit alleinigen Gaben
von HDP-101 behandelt. Darüber hinaus zeigten mehrere Patienten aus
unterschiedlichen Kohorten eine vielversprechende anti-tumorale Aktivität
und objektive Verbesserungen, was das Potenzial von HDP-101 als
Behandlungsoption für Patienten mit Multiplem Myelom unterstreicht.
Momentan sind noch fünf Patienten in Behandlung. Die Patientenrekrutierung
für die 8. Kohorte verläuft plangemäß.
Entwicklungsprogramm HDP-102 (CD37-ATAC): HDP-102 ist ein ATAC gegen das
Zielmolekül CD37, das auf B-Zell-Lymphomzellen exprimiert wird. HDP-102 wird
für Non-Hodgkin-Lymphome (NHL) entwickelt.
Ende Mai gab Heidelberg Pharma die Dosierung des ersten Patienten mit
HDP-102 in einer Phase I-Studie bekannt. Diese multizentrische,
multinationale, offene Studie dient der Bewertung der Sicherheit,
Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von HDP-102 bei
Patienten mit rezidivierten oder refraktären B-Zell-Malignomen sowie der
Ermittlung der empfohlenen Dosis für zukünftige Studien. Die Studie wird in
der Republik Moldau, ausgewählten EU-Ländern und in Israel durchgeführt. Der
Start der Patientenrekrutierung verläuft nach Plan.
Neue präklinische Daten der ATAC-Technologieplattform auf der
AACR-Jahrestagung 2025 präsentiert: Auf der Jahrestagung der American
Association for Cancer Research (AACR) 2025 präsentierte Heidelberg Pharma
im April neueste Forschungsergebnisse und Weiterentwicklungen ihrer
Exatecan-basierten ADC-Technologieplattform (ETAC-Technologie).
Es wurden präklinische Ergebnisse zu HDP-201, Heidelberg Pharmas neuartigem
Exatecan-basierten, multimeren Linker-ADC vorgestellt. Die Ergebnisse deuten
auf eine zielgerichtete Wirksamkeit, eine starke Antitumor-Wirksamkeit und
eine hohe Verträglichkeit hin. Das Poster ist auf der Webseite des
Unternehmens abrufbar.
Des Weiteren zeigten Wissenschaftler der Heidelberg Pharma das Potenzial der
computergestützten Modellierung zur Optimierung von NAMPT-Inhibitoren
(NAMPTi), die In-silico als Beladungen und als Wirkmechanismus in der
ADC-Technologie entwickelt wurden. Dieser neuartige Technologieansatz hat
das Potenzial, die derzeitigen Einschränkungen von Krebstherapien zu
überwinden, indem er sowohl auf sich teilende als auch nicht teilende
Krebszellen abzielt.
Anpassung der Vereinbarung mit HealthCare Royalty sichert 20 Mio. USD:
Heidelberg Pharma und HealthCare Royalty (HCRx) unterzeichneten im März 2025
eine Anpassung zum ursprünglichen Lizenzvertrag vom März 2024. Heidelberg
Pharma erhielt bei Unterzeichnung eine sofortige Zahlung von weiteren 20
Mio. USD. Der ursprünglich geplante, umsatzabhängige Meilenstein in Höhe von
15 Mio. USD für das Jahr 2025 entfällt aufgrund der späteren potenziellen
Markteinführung von TLX250-CDx. Die ursprünglich vereinbarte Zahlung von 75
Mio. USD bei Zulassung von TLX250-CDx durch die FDA wird auf 70 Mio. USD
reduziert - mit weiteren potenziellen Kürzungen, falls die Zulassung nach
Ende 2025 erfolgt.
Hauptversammlung wählt neuen Aufsichtsrat: Am 15. Mai fand die diesjährige
ordentliche Hauptversammlung der Heidelberg Pharma im virtuellen Format
statt. Allen Beschlussvorlagen wurden mit großer Mehrheit zugestimmt und ein
neuer Aufsichtsrat gewählt. Dr. Georg F. Baur, Dr. Mathias Hothum, Dr.
Birgit Kudlek, Dr. Dongzhou Jeffery Liu und Dr. Yan Xia wurden
wiedergewählt. Prof. Dr. Christof Hettich und Dr. Friedrich von Bohlen, die
seit 2010 bzw. 2005 dem Aufsichtsrat der Heidelberg Pharma AG angehörten,
standen nicht mehr zur Wiederwahl. An deren Stelle wurden Dr. Karl Benedikt
Biesinger und Dr. Klaus Schollmeier neu in den Aufsichtsrat gewählt. In der
anschließenden konstituierenden Aufsichtsratssitzung wurde Dr. Biesinger zum
neuen Vorsitzenden sowie Dr. Baur und Dr. Hothum zu stellvertretenden
Vorsitzenden gewählt.
Ereignisse nach der Berichtsperiode
F&E-Webinar nach EHA veranstaltet
Im Anschluss an den EHA-Kongress veranstaltete Heidelberg Pharma Ende Juni
ein F&E-Webinar, um weitere Einblicke in die laufende klinische Studie mit
ihrem führenden Wirkstoffkandidaten HDP-101 zu geben. Das Webinar mit dem
Titel "Pioneering New Treatment Options in Relapsed or Refractory Multiple
Myeloma with a New Amanitin-based ADC" beinhaltete Präsentationen des
Management-Teams sowie Key Opinion Leaders (KOLs) auf dem Gebiet des
Multiplen Myeloms.
Finanzergebnisse der ersten sechs Monate im Geschäftsjahr 2025
Der Heidelberg Pharma-Konzern, bestehend aus der Heidelberg Pharma AG, sowie
den Tochtergesellschaften Heidelberg Pharma Research GmbH, HDP G250 AG & Co.
KG und HDP G250 Beteiligungs GmbH, berichtet konsolidierte Zahlen. Die
beiden letztgenannten Gesellschaften sind nicht operativ tätig und wie die
Heidelberg Pharma Research GmbH unterhalb der Muttergesellschaft Heidelberg
Pharma AG angegliedert.
Die im Folgenden bezeichnete Berichtsperiode bezieht sich auf den Zeitraum
vom 1. Dezember 2024 bis zum Bilanzstichtag 31. Mai 2025 (H1 2025).
Der Heidelberg Pharma-Konzern erwirtschaftete in den ersten sechs Monaten
des Geschäftsjahres 2025 Umsatzerlöse und Erträge in Höhe von 5,0 Mio. Euro
(Vorjahr: 6,3 Mio. Euro).
Die Umsätze betrugen 1,4 Mio. Euro (Vorjahr: 4,1 Mio. Euro) und setzten sich
in beiden Vergleichszeiträumen im Wesentlichen aus den konzernweiten
Kooperationsvereinbarungen für die ATAC-Technologie zusammen. Die
Umsatzabgrenzung aus der Auslizenzierung von HDP-103 an Huadong 2022 endete
planmäßig mit Ablauf des ersten Geschäftsquartals 2025, so dass daraus
zukünftig kein Umsatz mehr resultiert.
Die sonstigen Erträge lagen mit 3,6 Mio. Euro über dem Vorjahresniveau von
2,2 Mio. Euro und setzten sich aus Fremdwährungsbewertungen (1,9 Mio. Euro),
einer Meilensteinzahlung im Kontext des Emergence-Verkaufs (1,4 Mio. Euro)
sowie sonstigen Sachverhalten (0,3 Mio. Euro) zusammen.
Die betrieblichen Aufwendungen, einschließlich der Abschreibungen, betrugen
in der Berichtsperiode 18,0 Mio. Euro (Vorjahr: 15,6 Mio. Euro) und lagen
damit plangemäß über dem Vorjahr.
Die Umsatzkosten betreffen die mit dem Umsatz unmittelbar verbundenen Kosten
des Konzerns. Sie lagen deutlich unterhalb des Vorjahresniveaus, beliefen
sich auf 0,1 Mio. Euro (Vorjahr: 1,4 Mio. Euro) und entsprachen 1 % der
betrieblichen Aufwendungen. Die Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe
von 13,5 Mio. Euro stiegen im Vergleich zum Vorjahr (10,6 Mio. Euro)
aufgrund des Beginns der klinischen Studie mit HDP-102 plangemäß an. Diese
Kategorie stellte mit 74 % der betrieblichen Aufwendungen weiterhin den
größten Kostenblock dar. Die Verwaltungskosten in Höhe von 3,4 Mio. Euro
(Vorjahr: 3,0 Mio. Euro) entsprachen 19 % der betrieblichen Aufwendungen.
Die Sonstigen Aufwendungen für Aktivitäten im Bereich Geschäftsentwicklung,
Vermarktung und kommerzielle Marktversorgung bewegten sich mit 1,0 Mio. Euro
über Vorjahresniveau (0,6 Mio. Euro) und entsprachen 6 % der betrieblichen
Aufwendungen.
Der Periodenfehlbetrag des Heidelberg Pharma-Konzerns betrug in den ersten
sechs Monaten 2025 12,6 Mio. Euro (Vorjahr: 8,7 Mio. Euro). Die Ausweitung
des Verlustes ist gleichermaßen auf geringere Umsätze sowie auf gestiegene
Aufwendungen zurückzuführen. Das Ergebnis je Aktie betrug -0,27 Euro und hat
sich unter Berücksichtigung der in der Vergleichsperiode identischen
durchschnittlichen Aktienanzahl gegenüber dem Vorjahr (-0,19 Euro) analog
zum Periodenergebnis verringert.
Am Ende der Berichtsperiode 2025 verfügte Heidelberg Pharma über liquide
Mittel in Höhe von 33,3 Mio. Euro und lag damit über dem Mittelbestand zum
Geschäftsjahresende von 29,4 Mio. Euro und unter dem Halbjahresbestand des
Vorjahres zum 31. Mai 2024 (42,6 Mio. Euro). Dies bedeutet einen
durchschnittlichen monatlichen Finanzmittelzufluss von 0,6 Mio. Euro für das
erste Geschäftshalbjahr 2025.
Die Bilanzsumme zum 31. Mai 2025 betrug 62,5 Mio. Euro (30. November 2024:
60,7 Mio. Euro). Das Eigenkapital belief sich zum Ende der Berichtsperiode
auf 18,5 Mio. Euro (30. November 2024: 30,9 Mio. Euro) und korrespondierte
mit einer Eigenkapitalquote von 29,7 % (30. November 2024: 50,8 %).
Die am 21. März 2025 abgegebene Prognose für das laufende Geschäftsjahr für
den Heidelberg Pharma-Konzern wird bestätigt.
Auf Basis der aktuellen Planung und unter Berücksichtigung einer erwarteten
weiteren Zahlung von 70,0 Mio. USD (abzüglich Transaktionskosten) durch
HealthCare Royalty wäre der Konzern bis Anfang 2027 finanziert.
Finanzausblick (in Mio. Euro) Prognose 2025 Ist 2024
Umsatzerlöse und sonstige Erträge 9,0 - 11,0 12,0
Betriebliche Aufwendungen (40,0) - (45,0) (32,6)
Betriebsergebnis (30,0) - (35,0) (20,7)
Finanzmittelveränderung gesamt1 50,0 - 55,0 (14,0)
Finanzmittelveränderung pro Monat1 4,2 - 4,6 (1,2)
1 Ohne Berücksichtigung etwaiger Kapitalmaßnahmen
Kennzahlen für den Heidelberg Pharma-Konzern
In Tsd. Euro H1 2024 1 H1 2024 1
Tsd. Euro Tsd. Euro
Ergebnis
Umsatzerlöse 1.389 4.055
Sonstige Erträge 3.575 2.227
Betriebliche Aufwendungen (18.024) (15.551)
davon Forschungs- und Entwicklungskosten (13.452) (10.583)
Betriebsergebnis (13.060) (9.269)
Ergebnis vor Steuern (12.591) (8.665)
Periodenergebnis/Gesamtergebnis (12.591) (8.665)
Ergebnis je Aktie in Euro (0,27) (0,19)
Bilanz zum Periodenende
Bilanzsumme 62.455 71.974
Liquide Mittel 33.255 42.619
Eigenkapital 18.519 41.163
Eigenkapitalquote2 in % 29,7 57,2
Kapitalflussrechnung
Operativer Cashflow (14.112) (16.924)
Cashflow aus der Investitionstätigkeit (80) (84)
Cashflow aus der Finanzierungstätigkeit 18.025 16.144
Mitarbeiter (Anzahl)
Mitarbeiter am Ende der Periode3 122 110
Vollzeitstellen am Ende der Periode3 111 97
1 Der Berichtszeitraum beginnt am 1. Dezember und endet am 31. Mai.
2 Eigenkapital / Bilanzsumme
3 Inklusive Mitglieder des Vorstands
Durch die Rundung der exakten Zahlen können sich Differenzen ergeben.
Der vollständige Halbjahresfinanzbericht einschließlich des gemäß den
International Financial Reporting Standards (IFRS) aufgestellten
Konzernabschlusses wurde unter
https://heidelberg-pharma.com/de/presse-investoren/mitteilungen-und-berichte/finanzberichte
veröffentlicht. Es wird keine Telefonkonferenz zum Halbjahresbericht
angeboten.
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