EQS-News: Die Biokonjugat-Anlage von Piramal Pharma Solutions in Grangemouth, Großbritannien, erhält aktualisierte MHRA-GMP-Zertifikate (deutsch)
Die Biokonjugat-Anlage von Piramal Pharma Solutions in Grangemouth, Großbritannien, erhält aktualisierte MHRA-GMP-Zertifikate
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EQS-News: Piramal Pharma Solutions / Schlagwort(e): Produkteinführung
Die Biokonjugat-Anlage von Piramal Pharma Solutions in Grangemouth,
Großbritannien, erhält aktualisierte MHRA-GMP-Zertifikate
19.11.2025 / 21:50 CET/CEST
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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* Diese Zertifikate gelten für alle Aktivitäten, die im Helix-Gebäude des
Standorts durchgeführt werden, einschließlich der dazugehörigen Lager-
und Laborbereiche.
* Die Zertifikate wurden nach Einreichung eines
MHRA-GMP-Konformitätsberichts durch den Standort und nach Abschluss
einer erfolgreichen Desktop-Inspektion erteilt.
* Die aktualisierten Zertifikate sind drei Jahre lang gültig.
MUMBAI, Indien, 19. November 2025 /PRNewswire/ -- Piramal Pharma Solutions,
ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen
(CDMO) und Teil von Piramal Pharma Ltd. (NSE: PPLPHARMA) (BSE: 543635),
freut sich bekannt zu geben, dass sein Werk in Grangemouth, Großbritannien,
nach einem erfolgreichen Konformitätsbericht und einer Desktop-Inspektion
aktualisierte MHRA-GMP-Zertifikate erhalten hat.
Peter DeYoung, CEO, Piramal Global Pharma
Diese Zertifikate umfassen alle Aktivitäten innerhalb des Helix-Gebäudes der
Anlage, das auf die Herstellung und Prüfung von klinischen und kommerziellen
Arzneimittelsubstanzen spezialisiert ist. Sie erstrecken sich auch auf die
zugehörigen Lager- und Laborbereiche des Gebäudes. Zusammen mit den
bestehenden GMP-Zertifikaten des Standorts stellen die aktualisierten
Zertifikate sicher, dass Grangemouth gut gerüstet ist, um die Programme und
Zulassungsanträge seiner Kunden zu unterstützen.
Als spezielle Entwicklungs- und Produktionsstätte für
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC) von Piramal Pharma Solutions bietet
Grangemouth umfassende Lösungen für Biokonjugate, von der Prozessentwicklung
bis zur Skalierung. Der Standort spielt auch eine wichtige Rolle im
ADCelerate(TM)-Programm, das den Weg von der Forschung und Entwicklung zur
GMP-Produktion optimiert, um lebensrettende Biokonjugat-Therapien schneller
zu den Patienten in die Kliniken zu bringen.
Die aktualisierten MHRA-GMP-Zertifikate spiegeln das kontinuierliche
Engagement für Spitzenleistungen in Grangemouth wider, das sich in einer
außergewöhnlichen Erfolgsbilanz bei der Zulassung und einer langjährigen
Geschichte erfolgreicher Inspektionen durch die USFDA, PMDA, ANVISA, das
türkische Gesundheitsministerium und die südkoreanische FDA zeigt.
"Diese Leistung unterstreicht das Engagement des Standorts Grangemouth für
die Einhaltung höchster Qualitätsstandards in allen Bereichen", sagte Peter
DeYoung, CEO von Piramal Global Pharma. "Mit diesen aktualisierten
MHRA-GMP-Zertifikaten kann der Standort unsere Partner in diesem wichtigen
Bereich der Arzneimittelentwicklung weiterhin unterstützen und ihnen dabei
helfen, Patienten in Not mit höchster Präzision, Effizienz und
Zuverlässigkeit mit Biokonjugat-Therapien zu versorgen."
Informationen zu Piramal Pharma Solutions
Piramal Pharma Solutions (PPS) ist ein Auftragsentwicklungs- und
-herstellungsunternehmen (Contract Development and Manufacturing
Organization, CDMO), welches End-to-End-Entwicklungs- und
Herstellungslösungen für den gesamten Lebenszyklus von Arzneimitteln
anbietet. Wir bedienen unsere Kunden über ein weltweit integriertes Netzwerk
von Standorten in Nordamerika, Europa und Asien. Dies ermöglicht uns, ein
umfassendes Dienstleistungsspektrum anzubieten, darunter Lösungen für die
Arzneimittelforschung, Prozess- und pharmazeutische
Entwicklungsdienstleistungen, Zubehör für klinische Studien, kommerzielle
Lieferung von API sowie fertigen Darreichungsformen. Zudem bieten wir
spezialisierte Dienstleistungen wie die Entwicklung und Herstellung
hochwirksamer APIs, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, sterile
Abfüllung/Fertigstellung, Peptidprodukte und -dienstleistungen sowie
wirksame feste orale Arzneimittel an. PPS bietet außerdem Entwicklungs- und
Herstellungsdienstleistungen für Biologika an, darunter Impfstoffe,
Gentherapien und monoklonale Antikörper, die durch die Investition von
Piramal Pharma Limited in Yapan Bio Private Limited ermöglicht wurden.
Weitere Informationen erhalten Sie auf: Piramal Pharma Solutions | LinkedIn
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Informationen zu Piramal Pharma Limited
Piramal Pharma Limited (PPL) (NSE: PPLPHARMA) ( BSE: 543635) bietet über
seine 17* weltweiten Entwicklungs- und Produktionsstätten und ein weltweites
Vertriebsnetz in über 100 Ländern ein Portfolio differenzierter Produkte und
Dienstleistungen an. Zu PPL gehören Piramal Pharma Solutions (PPS), ein
integriertes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen, Piramal
Critical Care (PCC), ein Geschäftsbereich für komplexe Krankenhausgenerika,
und Piramal Consumer Healthcare, das rezeptfreie Verbraucher- und
Wellnessprodukte vertreibt. Zusätzlich hat sich eines von PPLs
Partnerunternehmen, Abbvie Therapeutics India Private Limited, ein Joint
Venture zwischen Abbvie und PPL, als einer der Marktführer im Bereich der
Augenheilkunde auf dem indischen Pharmamarkt etabliert. Außerdem hält PPL
eine strategische Minderheitsbeteiligung an Yapan Bio Private Limited, das
in den Segmenten Biologika/Biotherapeutika und Impfstoffe tätig ist.
Weitere Informationen finden Sie auf: Piramal Pharma | LinkedIn
*Enthält eine Anlage über die Minderheitsbeteiligung von PPL an Yapan Bio.
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