EQS-News: Neue Indikation bei Kindern ab Geburt für Guerbets halbe Dosis GBCA, Elucirem(TM) (Gadopiclenol), von der Europäischen Kommission zugelassen (deutsch)
Neue Indikation bei Kindern ab Geburt für Guerbets halbe Dosis GBCA, Elucirem(TM) (Gadopiclenol), von der Europäischen Kommission zugelassen
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Neue Indikation bei Kindern ab Geburt für Guerbets halbe Dosis GBCA,
Elucirem(TM) (Gadopiclenol), von der Europäischen Kommission zugelassen
28.01.2026 / 09:20 CET/CEST
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VILLEPINTE, Frankreich, 28. Januar 2026 /PRNewswire/ -- Guerbet
(FR0000032526 GBT), ein weltweit tätiger Spezialist für Kontrastmittel und
Lösungen für die medizinische Bildgebung, freut sich, die Zulassung einer
neuen Indikation für sein makrozyklisches Gadolinium-basiertes
Kontrastmittel Elucirem(TM) (Gadopiclenol) bei Kindern ab der Geburt durch die
Europäische Kommission in der Europäischen Union (EU) bekannt zu geben.
Guerbet
Elucirem(TM) (Gadopiclenol) ist eine Innovation von Guerbet und das erste
gadoliniumhaltige Kontrastmittel mit der höchsten Relaxivität im Vergleich
zu anderen verfügbaren gadoliniumhaltigen Kontrastmitteln (GBCA) [1].
Elucirem(TM) wurde ursprünglich im Dezember 2023 in der EU zugelassen. Es wird
in Frankreich und den USA hergestellt und von Guerbet in Fläschchen und
Fertigspritzen vertrieben.
In der Europäischen Union ist Elucirem(TM) für Erwachsene und Kinder ab der
Geburt zur kontrastverstärkten Magnetresonanztomographie (MRT) indiziert, um
die Erkennung und Darstellung von Pathologien mit Störung der
Blut-Hirn-Schranke (BHS) und/oder abnormaler Vaskularität:
* des Gehirns, der Wirbelsäule und der damit verbundenen Gewebe des
Zentralnervensystems (ZNS) sowie
* von Leber, Niere, Bauchspeicheldrüse, Brust, Lunge, Prostata und
Bewegungsapparat zu verbessern.
Für diese Indikationen erfordert eine MRT-Untersuchung mit Elucirem(TM) nur die
Hälfte der herkömmlichen Dosis im Vergleich zu bestehenden unspezifischen
Kontrastmitteln und entspricht damit einem wichtigen Anliegen der Ärzte
hinsichtlich der Gadolinium-Exposition. [2], [3], [4]
"Die neue Indikation von Elucirem(TM) für pädiatrische Patienten ab der Geburt
spiegelt unser Engagement wider, medizinische Innovation und
Patientensicherheit zu verbinden. Europäische Radiologen können nun
kontrastverstärkte MRT-Untersuchungen mit der Hälfte der herkömmlichen
Gadolinium-Dosis durchführen, was für Patienten, insbesondere für
diejenigen, die im Laufe ihres Lebens wiederholt MRT-Untersuchungen
benötigen, von entscheidender Bedeutung ist, da dadurch die kumulative
Gadolinium-Exposition reduziert wird", erklärt Valérie Brissart, SVP
Diagnostic Imaging bei Guerbet.
"Kinder sind eine sehr gefährdete Gruppe - sie befinden sich noch in der
Entwicklung, und wir möchten bei allem, was wir tun, so sicher wie möglich
sein. Ein wesentlicher Vorteil von Elucirem(TM) ist, dass wir dank seiner
höheren Relaxivität mit nur der Hälfte der herkömmlichen Gadolinium-Dosis
eine sehr gute Bildqualität erzielen können. Das macht einen echten
Unterschied in Bezug auf die injizierte Gadolinium-Menge, insbesondere für
diese jungen Patienten, ohne dass die diagnostische Genauigkeit
beeinträchtigt wird", sagt Dr. Emilio J. Inarejos Clemente, Direktor und
pädiatrischer Radiologe am Hospital Sant Joan de Déu in Barcelona (Spanien).)
.
Informationen zu Guerbet
Bei Guerbet bauen wir dauerhafte Beziehungen auf, um ein besseres Leben zu
ermöglichen. Das ist unser Ziel. Wir sind ein weltweit führendes Unternehmen
im Bereich der medizinischen Bildgebung und bieten eine umfassende Palette
an pharmazeutischen Produkten, medizinischen Geräten sowie digitalen und
KI-Lösungen für die diagnostische und interventionelle Bildgebung. Als
Pioniere im Bereich Kontrastmittel seit 99 Jahren mit weltweit 2.905
Mitarbeitern treiben wir kontinuierlich Innovationen voran und investieren 9
% unseres Umsatzes in Forschung und Entwicklung in vier Zentren in
Frankreich und den Vereinigten Staaten. Guerbet (GBT) ist an der Euronext
Paris, Compartment B, notiert und erzielte 2024 einen Umsatz von 841
Millionen Euro. Weitere Informationen finden Sie unter www.guerbet.com.
Informationen zu Gadopiclenol
Gadopiclenol, ursprünglich von Guerbet erfunden und später durch geistiges
Eigentum von Bracco ergänzt, ist ein neues gadoliniumhaltiges
makrozyklisches Kontrastmittel (GBCA) mit hoher Relaxivität. Die Wirksamkeit
und Sicherheit von Gadopiclenol wurden bei MRT-Untersuchungen des
Zentralnervensystems, des Kopf- und Halsbereichs, des Brustkorbs, des
Abdomens, des Beckens und des Bewegungsapparats bewertet.
Die europäische Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels Elucirem(TM) 0,5
mmol/ml Injektionslösung finden Sie unter:0.5mmol/Ml Die Injektionslösung
finden Sie unter:
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/elucirem-epar-product-information_en.pdf
Informationen zur Zusammenarbeit Guerbet / Bracco Imaging
Im Dezember 2021 haben Bracco Imaging und Guerbet eine weltweite
Zusammenarbeit bei der Herstellung von Gadopiclenol sowie bei Forschungs-
und Entwicklungsaktivitäten vereinbart. Gadopiclenol wird unter
verschiedenen Markennamen unabhängig vermarktet. Sowohl Guerbet als auch
Bracco Imaging besitzen umfangreiches geistiges Eigentum an Gadopiclenol.
Nach einer vereinbarten Ãœbergangsphase, in der Guerbet Gadopiclenol sowohl
für seinen eigenen Bedarf als auch den von Bracco produziert, werden beide
Unternehmen den Wirkstoff Gadopiclenol und das Endprodukt herstellen.
Die strategische Zusammenarbeit soll den Zugang zu Gadopiclenol
beschleunigen, Innovationen unterstützen und die Versorgung für Patienten
und medizinisches Fachpersonal verbessern.
GBCA: Gadoliniumhaltiges Kontrastmittel
1 Robic C et al. Invest Radiol. 2019;54(8):475-484.
2 PRAC, Europäische Arzneimittel-Agentur, 2017
3 FDA-Mitteilung zur Arzneimittelsicherheit, 2017
4 Brunjes et al. Water Research, 2020
Kontakte:
Matthieu BRUNEAU - Global Corporate Communication Manager
E-Mail: matthieu.bruneau@guerbet.com
WF PROM JAN 2026 I26004145
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