EQS-News: T-knife Therapeutics gibt Genehmigung für klinische Studie mit TK-6302, einer CRISPR-basierten, multifunktional verstärkten T-Zell-Therapie gegen solide Tumore, bekannt (deutsch)
T-knife Therapeutics gibt Genehmigung für klinische Studie mit TK-6302, einer CRISPR-basierten, multifunktional verstärkten T-Zell-Therapie gegen solide Tumore, bekannt
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EQS-News: T-knife GmbH / Schlagwort(e): Studie
T-knife Therapeutics gibt Genehmigung für klinische Studie mit TK-6302,
einer CRISPR-basierten, multifunktional verstärkten T-Zell-Therapie gegen
solide Tumore, bekannt
03.03.2026 / 14:05 CET/CEST
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T-knife Therapeutics gibt Genehmigung für klinische Studie mit TK-6302,
einer CRISPR-basierten, multifunktional verstärkten T-Zell-Therapie gegen
solide Tumore, bekannt
- Phase-1-Studie ATLAS zur Bewertung von TK-6302 bei Patienten mit
fortgeschrittenen PRAME-positiven soliden Tumoren
Berlin, Deutschland - 3. März 2026 - T-knife Therapeutics GmbH, ein
biopharmazeutisches Unternehmen, das T-Zell-Therapien der nächsten
Generation zur Bekämpfung von Krebs entwickelt, gab heute die Genehmigung
seines Antrags auf klinische Prüfung (CTA) für den Start der Phase-1-Studie
ATLAS mit TK-6302 in Europa bekannt. TK-6302 ist eine gegen das Zielmolekül
PRAME gerichtete, multifunktional verstärkte T-Zell-Therapie, die speziell
entwickelt wurde, um die besonderen Herausforderungen bei der Behandlung von
soliden Tumoren zu bewältigen. Die ATLAS-Studie, die noch in diesem Jahr
beginnen soll, ist eine adaptive, offene Phase-1-Studie mit TK-6302 bei
Patienten mit fortgeschrittenen PRAME-positiven soliden Tumoren.
"Wir freuen uns über diesen wichtigen Meilenstein, der den Beginn der
Phase-1-Studie ATLAS ermöglicht und den Übergang unseres Unternehmens in die
klinische Entwicklungsphase ebnet", erklärte Thomas M. Soloway, Präsident
und Chief Executive Officer von T-knife. "TK-6302 ist eine hoch
differenzierte Therapie, die für eine verbesserte Wirksamkeit gegen PRAME
entwickelt wurde, einem klinisch validierten Zielmolekül mit attraktivem
kommerziellem Potenzial. PRAME kommt bei vielen soliden Tumorindikationen
mit hohem medizinischem Bedarf vor darunter Plattenepithelkarzinomen der
Lunge, Ovarial-, Endometrium-, Haut- sowie triple-negativen Mammakarzinomen.
Die heutige Ankündigung setzt ein Zeichen für die Entschlossenheit, die
Expertise und die Dringlichkeit, mit der unser Team innovative Wissenschaft
in lebensverändernde Therapien umsetzt."
Peggy Sotiropoulou, Ph.D., Chief Scientific Officer von T-knife, fügte
hinzu: "Der Studienantrag (CTA) wurde durch ein umfassendes und
überzeugendes Paket präklinischer Daten gestützt, welche die erstklassige
Antitumorwirksamkeit von TK-6302 belegen. Durch die Stärkung der Fitness und
Persistenz von T-Zellen bei gleichzeitiger Ãœberwindung tumorvermittelter
Immunbarrieren kann TK-6302 potenziell einen bedeutenden klinischen Nutzen
leisten, einschließlich tiefer, dauerhafter Wirksamkeit bei einer Reihe von
soliden Tumoren. Der Eintritt dieser einzigartigen, multifunktional
verstärkten, CRISPR-geneditierten T-Zelltherapie in die Klinik unterstreicht
unseren festen Willen, wissenschaftliche Grenzen zu erweitern, um Patienten
transformative Therapien anbieten zu können."
Ãœber TK-6302
TK-6302 ist eine PRAME-gerichtete T-Zelltherapie, die durch Kombination
mehrerer innovativer Wirkmechanismen "supercharged" wurde: ein hochaffiner
gegen PRAME gerichteter Rezeptor zur Steigerung der Zytotoxizität, ein
kostimulatorischer CD8-Korezeptor zur Aktivierung von CD4-T-Zellen und zur
Verbesserung der Fitness und Persistenz der T-Zellen sowie ein FAS-basierter
Checkpoint-Konverter, der die Etablierung (engl.: engraftment) und das
Überleben der T-Zellen in der feindlichen Tumormikroumgebung fördern soll.
Präklinische Daten mit TK-6302 zeigten eine anhaltende serielle
Tumorzellabtötung und Zytokinsekretion in einem Modell, das die
inhibitorische Ligandenexpression in PRAME-exprimierenden Tumoren
nachbildet. In einem komplexen dreidimensionalen (3D) Sphäroid-Tumormodell
eliminierte TK-6302 Tumore auch über mehrere Expositionszyklen hinweg und
zeigte im Vergleich zu Kontrollen eine überlegene Antitumoraktivität.
TK-6302 wird mit einem nicht-viralen Gen-Editing-Verfahren zur Verbesserung
der T-Zell-Rezeptor-Expression hergestellt und konnte im klinischen
Produktionsverfahren erfolgreich skalierbar hergestellt werden.
Ãœber T-knife Therapeutics
T-knife ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Entwicklung
von T-Zell-Therapien widmet, um Patienten mit soliden Tumoren breite,
tiefgreifende und dauerhafte Ansprechraten zu ermöglichen. Der einzigartige
Ansatz des Unternehmens nutzt firmeneigene Plattformen und synthetische
Biologie, um die nächste Generation "supercharged" T-Zellen mit
bestmöglichem Potenzial zu entwickeln.
T-knife wurde von führenden T-Zell- und Immunologie-Experten gegründet und
nutzt Technologien, die am Max-Delbrück-Center für Molekulare Medizin
zusammen mit der Charité - Universitätsmedizin Berlin entwickelt wurden. Das
Unternehmen wird von einem erfahrenen Management-Team geleitet und von einer
führenden Gruppe internationaler Investoren unterstützt, darunter Andera
Partners, EQT Life Sciences, RA Capital Management und Versant Ventures.
Weitere Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite:
www.t-knife.com
T-knife Therapeutics GmbH
Dr. Elisa Kieback
Chief Technology Officer
media@t-knife.com
Medienkontakt
MC Services AG
Dr. Regina Lutz/ Julia von Hummel
tknife@mc-services.eu
0049 89 2102280
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E-Mail: info@t-knife.com
Internet: https://www.t-knife.com/
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