EQS-News: Heidelberg Pharma präsentiert neue klinische Daten zum führenden ATAC-Kandidaten pamlectabart tismanitin auf der IMS-Jahrestagung 2026 (deutsch)
Heidelberg Pharma präsentiert neue klinische Daten zum führenden ATAC-Kandidaten pamlectabart tismanitin auf der IMS-Jahrestagung 2026
^
EQS-News: Heidelberg Pharma AG / Schlagwort(e): Studienergebnisse
Heidelberg Pharma präsentiert neue klinische Daten zum führenden
ATAC-Kandidaten pamlectabart tismanitin auf der IMS-Jahrestagung 2026
24.09.2026 / 10:33 CET/CEST
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
---------------------------------------------------------------------------
PRESSEMITTEILUNG
Heidelberg Pharma präsentiert neue klinische Daten zum führenden
ATAC-Kandidaten pamlectabart tismanitin auf der IMS-Jahrestagung 2026
* Empfohlene Phase 2-Dosis (RP2D) von 175 µg/kg für pamlectabart
tismanitin auf Basis der Phase I-Daten festgelegt.
* Im Verlauf der Dosiseskalation wurde ein günstiges Sicherheitsprofil
beobachtet, wobei die maximal tolerierte Dosis (MTD) nicht erreicht
wurde
* Die Dosiserweiterung in der Phase IIa bei Patienten mit rezidiviertem
oder refraktärem multiplem Myelom (RRMM) verläuft planmäßig
Ladenburg, 24. September 2026 - Die Heidelberg Pharma AG (FWB: HPHA), ein
klinischer Entwickler von innovativen Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten
(Antibody Drug Conjugates, ADCs), präsentierte neue Studienergebnisse ihrer
klinischen Phase I/IIa-Studie mit dem Amanitin-basierten ADC-Kandidaten
pamclectabart tismanitin (HDP-101) auf der 23. Jahrestagung der
International Myeloma Society (IMS) in Glasgow, Großbritannien.
Der Phase I-Teil der klinischen Studie zur Dosiseskalation wurde im April
2026 abgeschlossen, nachdem zehn Patientenkohorten über einen Dosisbereich
von 20 bis 218 µg/kg behandelt worden waren. Das
Benefit-and-Risk-Assessment-Team von Heidelberg Pharma folgte der Empfehlung
des Datensicherheitsausschusses (Safety Review Committee; SRC), der die
Sicherheits-, Verträglichkeits- und pharmakokinetischen (PK) Daten aus der
laufenden Studie umfassend geprüft hatte, und legte die in Kohorte 9
untersuchte Dosierung von 175 µg/kg als empfohlene Phase 2-Dosis
(Recommended Phase 2 Dose; RP2D) fest.
Im Phase I-Teil der Studie erhielten 53 Patienten mit rezidiviertem oder
refraktärem multiplem Myelom (RRMM) das Präparat und wurden in die
Datenanalyse einbezogen. Alle Patienten waren mit einer medianen Anzahl von
fünf vorangegangenen Behandlungslinien stark vorbehandelt. Pamlectabart
tismanitin wurde gut vertragen, und eine maximal tolerierte Dosis wurde
nicht erreicht. Alle aufgetretenen unerwünschten Ereignisse waren
reversibel, und es wurden keine Grad 5-Ereignisse beobachtet, die in
Zusammenhang mit der Behandlung standen.
Ab einer Dosis von >= 90 µg/kg wurde ein klinisches Ansprechen beobachtet,
wobei die Wirksamkeit mit steigender Dosis zunahm. Über die Kohorten 5 bis 9
hinweg betrug die Gesamtansprechrate (Overall Response Rate; ORR) 42 % (13
von 31 auswertbaren Patienten), darunter sieben partielle Remissionen
(Partial Response; PR), drei sehr gute partielle Remissionen (Very Good
Partial Response; VGPR) und drei stringente vollständige Remissionen
(stringent Complete Response; sCR). In Kohorte 9 (175 µg/kg) zeigten zwei
von fünf auswertbaren Patienten ein Ansprechen: eine partielle Remission
(PR) und eine sehr gute partielle Remission (VGPR). Darüber hinaus erreichte
ein Patient ein minimales Ansprechen (MR) und ein Patient mit nicht
messbarer Erkrankung erreichte ein vollständiges Ansprechen (CR). Zwei
dieser Patienten befinden sich noch in Behandlung.
Dr. Dongzhou Jeffery Liu, Vorstandsvorsitzender von Heidelberg Pharma: "Die
auf der IMS präsentierten Daten stärken unser Vertrauen in pamlectabart
tismanitin als vielversprechenden, neuen, gegen BCMA-gerichteten
ADC-Kandidaten. Die beobachtete klinische Wirksamkeit und das günstige
Sicherheitsprofil bei stark vorbehandelten RRMM-Patienten unterstreichen das
Potenzial unseres Amanitin-basierten ADC-Produkts, um den ungedeckten Bedarf
von Patienten mit multiplem Myelom zu adressieren. Nach der Festlegung der
RP2D freuen wir uns nun darauf, in die Phase IIa-Studie überzugehen und das
therapeutische Potenzial von pamlectabart tismanitin weiter zu evaluieren."
Die klinische Phase I/IIa-Studie von Heidelberg Pharma ist eine
nicht-randomisierte, offene Dosiseskalationsstudie, in die derzeit Patienten
mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom oder anderen
BCMA-exprimierenden Plasmazellerkrankungen aufgenommen werden. Die Studie
dient der Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und
vorläufigen Wirksamkeit von pamlectabart tismanitin in dieser
Patientengruppe.
Das Poster ist auf der Website des Unternehmens zu finden: Poster IMS 2026
Über Heidelberg Pharma
Als erstes Unternehmen verwendet Heidelberg Pharma den Wirkstoff Amanitin
aus dem grünen Knollenblätterpilz für den Einsatz in der Krebstherapie. Der
biologische Wirkmechanismus des Toxins stellt einen neuen therapeutischen
Ansatz dar und wird als Wirkstoff in der auf Amanitin basierenden
ADC-Technologie, der sogenannten ATAC-Technologie eingesetzt.
Der führende Kandidat HDP-101 (INN: pamlectabart tismanitin) ist ein
BCMA-ATAC, das sich in der klinischen Entwicklung für das Multiple Myelom
befindet. Der Kandidat hat von der FDA den Orphan-Drug-Status und
Fast-Track-Status erhalten. Ein zweiter ATAC-Kandidat, HDP-102, befindet
sich in der klinischen Entwicklung für Non-Hodgkin-Lymphome. HDP-103 gegen
metastasierten kastrationsresistenten Prostatakrebs und HDP-104 gegen
gastrointestinale Tumore wie Darmkrebs haben die präklinische Entwicklung
abgeschlossen. Diese drei Programme stehen für Partnerschaften zur
Verfügung.
Das Unternehmen hat seinen Sitz in Ladenburg und ist an der Frankfurter
Wertpapierbörse notiert: ISIN DE000A11QVV0 / WKN A11QVV / Symbol HPHA.
Weitere Informationen finden Sie unter www.heidelberg-pharma.com
ATAC® ist eine eingetragene Marke der Heidelberg Pharma Research GmbH.
Kontakt Heidelberg Pharma AG Sylvia IR/PR-Unterstützung MC Services
Wimmer Senior Director Corporate AG Katja Arnold (CIRO) Managing
Communications Tel.: +49 6203 1009 Director & Partner Tel.: +49 89
1004 E-Mail: 210 228-40 E-Mail:
[1]investors@hdpharma.com [1]katja.arnold@mc-services.eu
Wallstadter Straße 59, 68526 1.
Ladenburg 1. mailto:katja.arnold@mc-ser
mailto:investors@hdpharma.com vices.eu
Dieser Text enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen, die sich auf den
Geschäftsbereich der Gesellschaft beziehen und die sich durch den Gebrauch
von zukunftsgerichteter Terminologie wie etwa "schätzt", "glaubt",
"erwartet", "könnte", "wird", "sollte", "zukünftig", "möglich" oder ähnliche
Ausdrücke oder durch eine allgemeine Darstellung der Strategie, der Pläne
und der Absichten der Gesellschaft auszeichnen. Solche zukunftsgerichteten
Aussagen umfassen bekannte und unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere
Faktoren, die bewirken könnten, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse des
Geschäftsbetriebes, die Finanzlage, die Ertragslage, die Errungenschaften
oder auch die Ergebnisse des Sektors erheblich von jeglichen zukünftigen
Ergebnissen, Erträgen oder Errungenschaften unterscheiden, die in solchen
zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder vorausgesetzt werden.
Angesichts dieser Unwägbarkeiten werden mögliche Investoren und Partner
davor gewarnt, übermäßiges Vertrauen auf solche zukunftsgerichteten Aussagen
zu stützen. Wir übernehmen keine Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten
Aussagen zu aktualisieren, um zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen
widerzuspiegeln.
---------------------------------------------------------------------------
24.09.2026 CET/CEST Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch EQS News - ein Service der EQS Group.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
Die EQS Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate
News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Originalinhalt anzeigen:
https://eqs-news.com/?origin_id=003b3801-b7f0-11f1-9d22-0a083a71a9ab&lang=de
---------------------------------------------------------------------------
Sprache: Deutsch
Unternehmen: Heidelberg Pharma AG
Wallstadter Straße 59
68526 Ladenburg
Deutschland
Telefon: +49 6203 10090
E-Mail: investors@hdpharma.com
Internet: www.heidelberg-pharma.com
ISIN: DE000A11QVV0
WKN: A11QVV
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
Freiverkehr in Düsseldorf, Stuttgart
LEI Code: 391200E09XYBYITR1W32
EQS News ID: 2404716
Ende der Mitteilung EQS News-Service
---------------------------------------------------------------------------
2404716 24.09.2026 CET/CEST
°