EQS-News: Pentixapharm unterstreicht auf dem EANM-Kongress 2026 die wachsende internationale Evidenz für die Phase-3-Studie PANDA beim primären Aldosteronismus (deutsch)
Pentixapharm unterstreicht auf dem EANM-Kongress 2026 die wachsende internationale Evidenz für die Phase-3-Studie PANDA beim primären Aldosteronismus
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EQS-News: Pentixapharm Holding AG / Schlagwort(e): Studie
Pentixapharm unterstreicht auf dem EANM-Kongress 2026 die wachsende
internationale Evidenz für die Phase-3-Studie PANDA beim primären
Aldosteronismus
19.10.2026 / 08:30 CET/CEST
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Pentixapharm unterstreicht auf dem EANM-Kongress 2026 die wachsende
internationale Evidenz für die Phase-3-Studie PANDA beim primären
Aldosteronismus
* Publizierte Studien und neue Kongressdaten aus Europa und Asien zeigen,
dass die Pentixafor-PET einen einseitigen primären Aldosteronismus mit
hoher Spezifität erkennen kann, und untermauern damit die klinische
Grundlage der Phase-3-Studie PANDA
* Zahlreiche wissenschaftliche Beiträge, überwiegend von unabhängigen
akademischen Gruppen aus Europa und Asien, zeugen vom großen Interesse
an CXCR4, der biologischen Zielstruktur der diagnostischen und
therapeutischen Programme von Pentixapharm
* Pentixapharm treibt die Vorbereitungen für die zulassungsrelevante, auf
die USA ausgerichtete Phase-3-Studie PANDA voran, deren Durchführung die
FDA freigegeben hat; die Studie soll die nicht-invasive Subtypisierung
als Entscheidungshilfe zwischen Operation und medikamentöser Therapie
bei Bluthochdruckpatienten mit primärem Aldosteronismus untersuchen
Berlin, 19. Oktober 2026 - Die Pentixapharm Holding AG (Frankfurt Prime
Standard: PTP), ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen
Entwicklungsphase, das radiopharmazeutische Diagnostika und Therapeutika
entwickelt, berichtet heute, dass die auf dem Jahreskongress der
Europäischen Gesellschaft für Nuklearmedizin (EANM 2026) in Wien
vorgestellten Daten die wachsende internationale Evidenz für die
Pentixafor-PET beim primären Aldosteronismus erweitern. Für diese Indikation
bereitet das Unternehmen die zulassungsrelevante Phase-3-Studie PANDA mit
[Ga]Ga-PentixaFor-PET/CT vor. Ziel ist es, mit einer einfachen
Untersuchung diejenigen Patienten mit einseitiger Erkrankung zu erkennen,
die von einer Operation profitieren können, und den Bedarf an der
Nebennierenvenenkatheterisierung zu verringern. Dieses invasive
Katheterverfahren ist heute der Standard.
"Unsere zulassungsrelevante Phase-3-Studie PANDA wird eine klare Frage
beantworten: Können wir mit einem einfachen bildgebenden Verfahren die
Patienten identifizieren, denen eine Operation helfen kann, und ihnen die
heute noch notwendige invasive und belastende Katheteruntersuchung
ersparen?", sagte Dr. Dirk Pleimes, Chief Executive Officer von
Pentixapharm. "Daten unabhängiger Forschungsgruppen aus Europa, Asien und
Australien weisen zunehmend in diese Richtung, und die Vorbereitungen für
PANDA in den USA sind in vollem Gange. Auch in der Hämato-Onkologie steht
CXCR4 im Mittelpunkt unserer Arbeit: Hier wollen wir die Bildgebung mit
einer gezielten Knochenmarkkonditionierung vor der Stammzelltransplantation
verbinden."
PANDA und die internationale Datenlage
PANDA soll als Zulassungsstudie den Einsatz der [Ga]Ga-PentixaFor-PET/CT
zur nicht-invasiven Subtypisierung bei Erwachsenen mit gesichertem primärem
Aldosteronismus untersuchen. Der primäre Aldosteronismus ist eine häufige,
aber oft nicht erkannte hormonelle Ursache von Bluthochdruck. Ist nur eine
Nebenniere betroffen, können Patienten von deren operativer Entfernung
profitieren, statt lebenslang mit Mineralokortikoidrezeptor-Antagonisten
oder Aldosteronsynthase-Hemmern behandelt zu werden. Um diese Patienten zu
identifizieren, ist heute jedoch eine Nebennierenvenenkatheterisierung
erforderlich. Die US-Arzneimittelbehörde FDA bestätigte im Juni 2026, dass
die Studie durchgeführt werden kann, und erteilte im Juli 2026 den
Fast-Track-Status für diese Indikation. Die Vorbereitungen für die Studie in
den USA schreiten voran.
Auf dem EANM-Kongress 2026 ergänzte die prospektive PENTALON-Studie aus
Paris (OP-048) ein konsistentes Bild unabhängiger Studien auf drei
Kontinenten um eine französische Kohorte. In der Monash-Studie aus
Australien (Journal of Nuclear Medicine, 2026) erkannte die Pentixafor-PET
eine einseitige Erkrankung mit hoher Spezifität, wurde gut vertragen und von
fast allen Patienten der Katheteruntersuchung vorgezogen. Die erste Stufe
der CASTUS-Studie in den Niederlanden wies in dieselbe Richtung. In
PENTALON, wo die Erkrankung im CT häufig nicht sichtbar war, sehen die
Autoren eine klinische Rolle der Pentixafor-PET darin, ausgewählten
Patienten die Katheteruntersuchung zu ersparen und Operationsentscheidungen
abzusichern. Größere Datensätze aus China, die unabhängig von Pentixapharm
erhoben wurden, runden das Bild ab. Zusammen untermauern diese Ergebnisse
den Ansatz der Phase-3-Studie PANDA.
Hämato-Onkologie: multiples Myelom und PENTHERA
Zum multiplen Myelom stellen Forschende des Universitätsklinikums Nantes
(CHU Nantes) und weiterer französischer Zentren am 21. Oktober eine
Zwischenauswertung zur [Ga]Ga-PentixaFor-PET/CT bei der initialen
Stadienbestimmung und der Beurteilung des Therapieansprechens vor (OP-875).
Die Präsentation trägt zur wachsenden klinischen Evidenz für die
CXCR4-gerichtete molekulare Bildgebung bei hämatologischen Krebserkrankungen
bei.
Diese Ergebnisse sind besonders relevant für die übergeordnete
Theranostik-Strategie von Pentixapharm, die darauf abzielt, die
CXCR4-gerichtete Bildgebung in eine präzise radiopharmazeutische Therapie zu
überführen.
Im geplanten klinischen Phase-I/II-Programm PENTHERA will Pentixapharm die
PentixaFor-Bildgebung zum Nachweis CXCR4-exprimierender Erkrankungen mit
[Y]Y-PentixaTher zur gezielten Knochenmarkkonditionierung vor einer
Stammzelltransplantation kombinieren. Untersucht werden sollen Patienten mit
multiplem Myelom und akuter myeloischer Leukämie.
PentixaFor und PentixaTher sind radiopharmazeutische Prüfpräparate. Weitere
Informationen zum Kongress sind unter https://eanm26.eanm.org/ verfügbar.
Über Pentixapharm
Die Pentixapharm Holding AG (Frankfurt Prime Standard: PTP) ist ein
Biotechnologieunternehmen in der klinischen Entwicklungsphase mit Sitz in
Berlin, das innovative nuklearmedizinische Ansätze entwickelt, um Ärzten
eine präzisere Erkennung, Charakterisierung und Behandlung schwerer
Erkrankungen zu ermöglichen. Die Wirkstoffe des Unternehmens sind darauf
ausgelegt, medizinische Radioisotope gezielt zu definierten biologischen
Zielstrukturen zu transportieren - entweder für die hochauflösende
molekulare Bildgebung oder für die zielgerichtete Radioligandentherapie.
Die Pipeline von Pentixapharm basiert auf der CXCR4-Zielstruktur, einem
wissenschaftlich gut validierten Rezeptor mit Relevanz in zahlreichen
Krankheitsbereichen, und umfasst diagnostische und therapeutische Programme
in den Bereichen Endokrinologie, Kardiologie und Onkologie. Das Leitprogramm
[Ga]Ga-PentixaFor wird derzeit in die zulassungsrelevante Phase-3-Studie
PANDA zur nicht-invasiven Subtypisierung des primären Aldosteronismus
überführt. Mit dem PENTHERA-Programm tritt die CXCR4-gerichtete
Theranostik-Plattform in der Onkologie in die Phase I/II ein. Ergänzend zur
CXCR4-Plattform entwickelt Pentixapharm zudem eine Antikörperplattform der
nächsten Generation, die auf CD24 abzielt, einen neuen Immun-Checkpoint bei
schwer behandelbaren Krebsarten.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die auf den
derzeitigen Überzeugungen, Erwartungen und Annahmen des Managements der
Pentixapharm Holding AG beruhen. Diese Aussagen beziehen sich auf zukünftige
Ereignisse, Aussichten oder die finanzielle Entwicklung und unterliegen
bekannten und unbekannten Risiken, Unsicherheiten und anderen Faktoren, die
dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Entwicklung oder
die Leistung wesentlich - positiv oder negativ - von den in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen ausdrücklich oder implizit zum Ausdruck
gebrachten abweichen. Zu diesen Faktoren zählen unter anderem Veränderungen
der allgemeinen wirtschaftlichen und geschäftlichen Rahmenbedingungen,
Wettbewerbsdruck, die Einführung konkurrierender Produkte, eine begrenzte
Marktakzeptanz neuer Produkte, Dienstleistungen oder Technologien,
regulatorische Entwicklungen sowie Änderungen der Geschäftsstrategie. Die
Pentixapharm Holding AG übernimmt keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete
Aussagen zu aktualisieren oder zu revidieren, sei es aufgrund neuer
Informationen, künftiger Ereignisse oder aus sonstigen Gründen, sofern dies
nicht gesetzlich vorgeschrieben ist. Zukunftsgerichtete Aussagen gelten
ausschließlich zum Datum dieser Pressemitteilung. Sämtliche in dieser
Pressemitteilung enthaltenen Informationen werden ohne jegliche Gewähr oder
Garantie hinsichtlich ihrer Richtigkeit, Vollständigkeit oder Aktualität
bereitgestellt. Soweit gesetzlich zulässig, übernimmt die Pentixapharm
Holding AG keine Haftung im Zusammenhang mit dieser Pressemitteilung.
Kontakt für Investoren und Medien
Robert-Rössle-Straße 10
13125 Berlin
Deutschland
E-Mail: ir@pentixapharm.com
Website: www.pentixapharm.com
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