EQS-News: Formycon und Biocelys bündeln komplementäre Entwicklungs- und Herstellungskompetenzen im neuen Biosimilar-Projekt FYB286 (deutsch)
Formycon und Biocelys bündeln komplementäre Entwicklungs- und Herstellungskompetenzen im neuen Biosimilar-Projekt FYB286
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EQS-News: Formycon AG / Schlagwort(e): Kooperation
Formycon und Biocelys bündeln komplementäre Entwicklungs- und
Herstellungskompetenzen im neuen Biosimilar-Projekt FYB286
21.10.2026 / 06:30 CET/CEST
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Pressemitteilung // 21. Oktober 2026
Formycon und Biocelys bündeln komplementäre Entwicklungs- und
Herstellungskompetenzen im neuen Biosimilar-Projekt FYB286
* FYB286 erweitert Formycons Biosimilar-Pipeline um ein vielversprechendes
Entwicklungsprojekt in attraktiver Nischenindikation
* Kombination von Formycons Entwicklungsexzellenz mit
Herstellungskompetenz des südamerikanischen Spezialpharmaunternehmens
Biocelys ermöglicht schlagkräftige Kostenstruktur
* Vorfinanzierung durch die Santo Biosimilar GmbH, ein Unternehmen der
ATHOS-Unternehmensgruppe, reflektiert anhaltendes Engagement in
Biosimilars und starkes Vertrauen in die Kompetenzen beider
Kooperationspartner
Planegg-Martinsried, Deutschland / Montevideo, Uruguay - Die Formycon AG
(FWB: FYB, Prime Standard, "Formycon") und die Biocelys S.A. ("Biocelys"),
ein Unternehmen der ATHOS-Unternehmensgruppe, geben den Start einer
Kooperation zur Entwicklung des Biosimilar-Kandidaten FYB286 bekannt. Die
Zusammenarbeit beider Unternehmen kombiniert Formycons Entwicklungsexzellenz
mit der modernen Produktionsinfrastruktur von Biocelys. Vorfinanziert wird
das Projekt von der Santo Biosimilar GmbH ("Santo"), einem mit der ATHOS KG
("ATHOS") verbundenen Unternehmen. ATHOS ist Formycons größter Ankeraktionär
und beherrscht mittelbar sowohl Santo als auch Biocelys.
Im Rahmen der Vereinbarung mit Santo erhält Formycon marktübliche
Kompensationen für Entwicklungsleistungen und ist im niedrigen zweistelligen
Prozentbereich an den späteren Erlösen von Santo beteiligt. Das
technologisch anspruchsvolle Entwicklungsprogramm zielt auf eine
Nischenindikation mit attraktivem Wachstumspotential ab. Damit ist FYB286
eine strategisch ideale Ergänzung zu Formycons wertorientiertem
Biosimilar-Portfolio.
Dr. Stefan Glombitza, CEO der Formycon AG, kommentierte: "Biosimilars für
Niche-Buster1 verbinden zwei wichtige Elemente: sie decken den starken
Bedarf an hochwertigen Biologika-Therapien bei eher seltenen
Krankheitsbildern, und schaffen damit gleichzeitig eine attraktive
Marktopportunität. Für FYB286 erwarten wir sogar einen deutlich steigenden
Bedarf, insbesondere in den Schwellenländern. Zusammen mit Biocelys können
wir beides erreichen: Patienten mit seltenen Erkrankungen helfen und uns
einen neuen Markt erschließen. Biocelys und Formycon ergänzen sich optimal,
weil hier hochmoderne Produktionskapazitäten mit unserer besonderen
Expertise und operativen Exzellenz in der Biosimilar-Entwicklung
zusammenkommen. Mit Biocelys in unserem Netzwerk strategischer
Herstellungspartner stärken wir unsere Versorgungskapazitäten über das
FYB286-Projekt hinaus und setzen einen weiteren wichtigen Baustein in
unserer FYB4Growth-Strategie."
Mit FYB4Growth verfolgt Formycon eine Wachstumsstrategie entlang vier
strategischer Säulen, die auf nachhaltige Wertschöpfung ausgerichtet ist:
Dabei bilden eine intelligente Portfoliostrategie, die geografische
Diversifizierung der Zielmärkte, die herausragende wissenschaftliche
Exzellenz und konsequente Kosteneffizienz die Grundlage für Formycons
robustes und wachstumsorientiertes Geschäftsmodell.
"Gemäß unserer Vision, hochwertige Arzneimittel von Lateinamerika aus für
die ganze Welt zu produzieren, ist die Zusammenarbeit mit Formycon am
FYB286-Projekt ein wichtiger Meilenstein. Dafür stehen an unserem Standort
in Montevideo nicht nur hochmoderne Produktionsanlagen zur Verfügung,
sondern auch das Know-How zur Herstellung komplexer Moleküle. Gemeinsam mit
Formycon als Projektpartner verbessern wir so den Zugang zu einer dringend
benötigten Therapie - global, und insbesondere auch dort, wo der Bedarf
heute noch weitgehend ungedeckt ist", sagte Adive Carrasco, Managing
Director der Biocelys S.A.
"Als langfristig orientierte Investoren unterstützen wir mit FYB286 ein
Kooperationsmodell, das die Stärken unserer Beteiligungen optimal
zusammenführt. Die Kombination aus wissenschaftlicher Entwicklungsexzellenz
und moderner biopharmazeutischer Herstellung bildet ein tragfähiges
Fundament, um Projekte dieser Art effizient und wertschöpfungsorientiert
umzusetzen. Mit der Bereitstellung der finanziellen Mittel schaffen wir den
Rahmen, in dem Formycon und Biocelys das Vorhaben eigenverantwortlich und
partnerschaftlich realisieren können", ergänzte die ATHOS KG.
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1 Als Niche-Buster bezeichnen wir ein Arzneimittel für eine
Nischenindikation mit einem globalen jährlichen Umsatz im niedrigen bis
mittleren einstelligen Milliarden-US$-Bereich
Über Formycon:
Die Formycon AG ist ein börsennotierter, unabhängiger Entwickler von
Biosimilars mit Sitz in Planegg-Martinsried, einem der führenden
Life-Science-Standorte Europas, direkt vor den Toren Münchens. Die 200
Mitarbeitenden aus 27 Nationen decken die gesamte Entwicklungskette ab, von
den Analysen im Labor über die Herstellung und die klinische Prüfung bis zu
den Unterlagen für die Zulassung. Drei Biosimilars von Formycon sind in der
Augenheilkunde und der Immunologie zugelassen und werden weltweit über
Vermarktungspartner vertrieben. Vier weitere Kandidaten sind in Entwicklung,
darunter Biosimilars zu zwei der umsatzstärksten biologischen Arzneimittel
der Welt. Mit seinen Produkten macht Formycon hochwirksame Therapien für
mehr Menschen bezahlbar.
Die Formycon AG ist im Prime Standard der Frankfurter Wertpapierbörse
notiert: FYB / ISIN: DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY. Weitere Informationen
unter: www.formycon.com.
Über #FYB4Growth:
Mit FYB4Growth verfolgt Formycon eine Wachstumsstrategie entlang vier
strategischer Säulen, die auf nachhaltige Wertschöpfung ausgerichtet ist:
Erstens die geografische Diversifizierung: Neben Europa und den USA
erschließt Formycon gezielt wachstumsstarke Regionen wie MENA, APAC und
Lateinamerika durch starke regionale Partner. Zweitens setzt Formycon auf
eine intelligente Portfoliostrategie, die Blockbuster-Moleküle mit
ausgewählten Nischenprodukten kombiniert und durch effiziente regulatorische
Entwicklungswege die Basis für nachhaltige Wertgenerierung schafft. Drittens
positioniert sich Formycon als technologisches und regulatorisches
Development-Powerhouse, das durch innovative Produktlösungen und neue
Zulassungsansätze eine starke Differenzierung im Wettbewerb schafft.
Viertens setzt Formycon auf konsequente Kosteneffizienz durch schlanke
Prozesse, optimierte Entwicklungsstrukturen und den verstärkten Einsatz
digitaler Technologien, um die Skalierbarkeit des Geschäftsmodells und die
Wettbewerbsfähigkeit nachhaltig zu stärken. Mehr dazu unter:
www.fyb4growth.de
Über Biocelys:
Die Biocelys S.A. ("Biocelys") mit Sitz im Parque de las Ciencias in
Canelones, Uruguay, ist ein biopharmazeutisches Unternehmen für die
Entwicklung und Herstellung biotechnologischer Wirkstoffe. Der Schwerpunkt
liegt auf monoklonalen Antikörpern und verwandten rekombinanten Proteinen
aus Säugerzellkultur, von der Zellbank über den Zellkultur- und
Aufreinigungsprozess bis zum freigegebenen Wirkstoff. Die Anlage ist nach
neuestem Stand der Technik errichtet und für die Herstellung nach
internationalen GMP-Standards ausgelegt.
Biocelys ist ein Unternehmen der ATHOS-Unternehmensgruppe. Das Unternehmen
verfolgt die Vision, hochwertige biopharmazeutische Arzneimittel von
Lateinamerika aus für Patientinnen und Patienten weltweit verfügbar zu
machen. Neben der eigenen Prozessentwicklung übernimmt Biocelys
Technologietransfers von Partnern und begleitet Projekte von der
Prozessübertragung über die Validierung bis zur kommerziellen Versorgung.
Geschäftsführer ist Adive Carrasco.
Über Biosimilars:
Biosimilars sind Nachfolgeprodukte biologischer Arzneimittel. Sie sind keine
Kopien, sondern entstehen von Grund auf neu und müssen den
Gesundheitsbehörden nachweisen, dass es in Sicherheit und Wirksamkeit keine
klinisch bedeutsamen Unterschiede zum Referenzprodukt gibt. Nach Angaben des
IQVIA Institute verlieren bis 2034 allein in den USA 118 biologische
Arzneimittel mit einem Umsatz von 232 Milliarden US-Dollar ihre
Exklusivität, für nur zwölf von ihnen ist bisher ein Biosimilar in
Entwicklung. In Europa haben Biosimilars 75 Milliarden Euro eingespart und
über sieben Milliarden Behandlungstage ermöglicht.
Kontakt
Dr. Jörg Allgäuer Investor Relations & Elena Thorsten
Corporate Communications +49 89 Straßner Ladda
864667-107 Investor Corporate
Relations Communicati-
+49 89 ons +49 89
864667-485 864667-150
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Planegg-Martinsried · Deutschland
[1]ir@formycon.com ·
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E-Mail: ir@formycon.com
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ISIN: DE000A1EWVY8, NO0013586024
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