EQS-News: Fresenius und WuXi Biologics schließen exklusive Entwicklungsvereinbarung zum Ausbau der Biosimilars-Pipeline (deutsch)
Fresenius und WuXi Biologics schließen exklusive Entwicklungsvereinbarung zum Ausbau der Biosimilars-Pipeline
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EQS-News: Fresenius SE & Co. KGaA / Schlagwort(e): Vereinbarung
Fresenius und WuXi Biologics schließen exklusive Entwicklungsvereinbarung
zum Ausbau der Biosimilars-Pipeline (News mit Zusatzmaterial)
02.11.2026 / 07:00 CET/CEST
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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Exklusiver Zugang zu bis zu 37 potenziellen Biosimilar-Kandidaten mit
First-to-Market-Potenzial erweitert das Fresenius-Portfolio von heute 29
vermarkteten und in der Pipeline befindlichen Molekülen auf bis zu 66 im
kommenden Jahrzehnt und adressiert damit Originalpräparate mit einem
Umsatz von mehr als 370 Mrd. EUR; die bislang größte angekündigte
Entwicklungsvereinbarung der Biosimilars-Branche.
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Die Vereinbarung bietet Fresenius die volle strategische Flexibilität,
die Biosimilar-Kandidaten anhand etablierter Auswahlkriterien zu
bestimmen und ihre Entwicklung voranzutreiben. Das Unternehmen
profitiert in vollem Umfang von der Vermarktung der zur Vereinbarung
zählenden Produkte.
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Fresenius legt für jeden Kandidaten die langfristige
Produktionsstrategie fest, mit der Option, das seit Oktober 2026
vollständig zum Unternehmen gehörende mAbxience-Netzwerk zu nutzen.
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Das Portfolio der nächsten Generation erstreckt sich über 13
Therapiegebiete und verschiedene biologische Technologien, darunter
monoklonale und bispezifische Antikörper, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate
und Fusionsproteine.
Fresenius SE & Co. KGaA (XETR: FRE; OTCM: FSNUY) gab heute den Abschluss
einer exklusiven Entwicklungsvereinbarung mit WuXi Biologics (2269.HK)
bekannt, einem weltweit führenden Auftragsunternehmen für Forschung,
Entwicklung und Produktion. WuXi Biologics verfügt über umfassende Expertise
in der Entwicklung und kommerziellen Produktion von Biologika, eine
Erfolgsbilanz bei monoklonalen und bispezifischen Antikörpern sowie
Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten und ein globales Netzwerk in Europa, den
Vereinigten Staaten, China und Singapur. Die Vereinbarung erweitert und
beschleunigt die Biosimilars-Pipeline von Fresenius deutlich und wahrt
zugleich strategische Flexibilität und eine disziplinierte
Kapitalallokation. Sie schafft einen skalierbaren Weg, das Portfolio von
derzeit 29 vermarkteten und in der Pipeline befindlichen Molekülen auf bis
zu 66 auszubauen und damit Originalpräparate mit einem listenpreisbasierten
Umsatz von mehr als 370 Mrd. EUR zu adressieren. Damit legt Fresenius die
Grundlage für langfristiges Wachstum von Biopharma über die für 2030
formulierten Ziele hinaus.
Die Vereinbarung gewährt Fresenius im kommenden Jahrzehnt exklusiven Zugang
zu bis zu 37 identifizierten Biosimilar-Kandidaten und ist damit die bislang
größte angekündigte Entwicklungsvereinbarung der Biosimilars-Branche. Die
Entwicklungsprogramme werden anhand der etablierten Auswahlkriterien von
Fresenius - Marktattraktivität, Entwicklungsrisiko und erwartete Rendite -
ausgewählt und vorangetrieben. Fresenius erhält für jedes Produkt, das im
Rahmen der Vereinbarung vermarktet wird, die exklusiven weltweiten
Vermarktungsrechte einschließlich der Zulassungen und profitiert in vollem
Umfang von dessen wirtschaftlichem Erfolg.
Michael Sen, Vorstandsvorsitzender von Fresenius, sagte: "Mit der heute
geschlossenen Vereinbarung stärken wir unser Engagement im
Biopharma-Geschäft und sichern uns Entwicklungskapazitäten in einem Markt,
in dem Geschwindigkeit und Größe entscheidend sind. So haben wir die
Möglichkeit, unser Portfolio diszipliniert und gezielt zu verdreifachen.
Gleichzeitig behalten wir die volle wirtschaftliche Beteiligung,
strategische Kontrolle und die Flexibilität, Kapital gezielt dort
einzusetzen, wo wir die attraktivsten Chancen sehen. Zusammen mit der
vollständigen Übernahme von mAbxience schafft das die Basis für weiteres
Biopharma-Wachstum weit über 2030 hinaus."
Das Portfolio der nächsten Generation soll 13 Therapiegebiete umfassen. Es
erweitert die Präsenz von Fresenius um neurologische, nephrologische und
kardiopulmonale Erkrankungen und stärkt gleichzeitig die etablierten
Positionen in der Onkologie, Immunologie und Gastroenterologie. Hinzu kommen
mehrere biologische Technologien, darunter monoklonale und bispezifische
Antikörper, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate und Fusionsproteine. Die
anfängliche Entwicklung wird sich voraussichtlich auf Polatuzumab Vedotin,
ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat zur Behandlung des diffus großzelligen
B-Zell-Lymphoms (DLBCL), und Teprotumumab, einen monoklonalen Antikörper zur
Behandlung der endokrinen Orbitopathie, konzentrieren.
Die Vereinbarung ist Teil einer ausgewogenen Strategie, die Pipeline durch
eigene Forschung und Entwicklung, gezielte Kooperationen und selektive
Einlizenzierungen auszubauen. Sie eröffnet Fresenius einen bevorzugten
Zugang zur dynamischen globalen Biotech-Landschaft. Diesen verbindet das
Unternehmen mit seinem globalen Produktions- und Vermarktungsnetzwerk. Die
Entwicklungsaktivitäten sollen über das weltweite Netzwerk von WuXi
Biologics erfolgen. Zusammen mit der kürzlich erfolgten vollständigen
Übernahme von mAbxience, mit Hauptsitz in Spanien, vergrößert die
Vereinbarung den Pool potenzieller Entwicklungskandidaten für die eigene
Plattform erheblich und ermöglicht es dem Unternehmen, entlang der gesamten
Wertschöpfungskette von der Entwicklung über die Produktion bis zur
Vermarktung einen größeren Anteil der Wertschöpfung zu realisieren.
Finanzielle Eckpunkte
Der Ausblick von Fresenius für das Gesamtjahr 2026 bleibt unverändert und
das Unternehmen bestätigt die im Dezember 2025 angekündigten Biopharma-Ziele
für 2030: Fresenius strebt an, den Biopharma-Umsatz gegenüber 2025 bei einer
EBIT-Marge von rund 20 % annähernd zu verdoppeln - dies bezieht sich auf das
bestehende vermarktete und weit fortgeschrittene Portfolio. Die Vereinbarung
kommt ergänzend hinzu und erweitert das Potenzial über 2030 hinaus. Daher
erwartet Fresenius, seine langfristigen Ambitionen für Biopharma deutlich
anzuheben.
Für jeden von Fresenius zur Entwicklung ausgewählten Biosimilar-Kandidaten
wird WuXi Biologics auf Dienstleistungsbasis (Fee-for-Service) vergütet. Die
F&E-Investitionen steigen nur mit dem Fortschritt der ausgewählten
Programme. Die Ausübung jeder Option richtet sich nach den etablierten
Auswahlkriterien von Fresenius: Marktattraktivität, Entwicklungsrisiko und
erwartete Rendite. Fresenius legt für jeden Biosimilar-Kandidaten die
langfristige Produktionsstrategie fest. Dazu zählt auch die mögliche
schrittweise Überführung ausgewählter Produkte in das vollständig zum
Unternehmen gehörende mAbxience-Netzwerk. Fresenius erhält für jedes im
Rahmen der Vereinbarung vermarktete Produkt die exklusiven weltweiten
Vermarktungsrechte einschließlich der Zulassungen und profitiert in vollem
Umfang von dessen wirtschaftlichem Erfolg.
Mit dem Fortschritt ausgewählter Kandidaten steigen die F&E-Aufwendungen von
Biopharma. Dies wird die Profitabilität während der Entwicklungsphase
entsprechend belasten, bevor die Produkte künftig zu Umsatz- und
Ergebniswachstum beitragen.
Die Vereinbarung fügt sich in den unveränderten Finanzrahmen von Fresenius
ein. Priorität haben weiterhin eine starke Bilanz und der weitere
Schuldenabbau. Die Finanzierung erfolgt aus dem operativen Cashflow;
zusätzliches Fremdkapital ist nicht erforderlich. Fresenius wird von S&P mit
BBB und positivem Ausblick, von Moody's mit Baa3 und stabilem Ausblick sowie
von Fitch mit BBB- und positivem Ausblick bewertet.
Ergänzende Veröffentlichungen
Die Mitteilung vom 1. Oktober 2026 zur Übernahme der verbleibenden 45 % an
mAbxience durch Fresenius ist hier verfügbar. Die Mitteilung vom 31. März
2022 zum Erwerb einer Mehrheitsbeteiligung von 55 % an mAbxience durch
Fresenius Kabi ist hier verfügbar, die Mitteilung zum Vollzug vom 1. August
2022 hier. Die Präsentation "Meet the Management" zum Biopharma-Geschäft vom
15. Dezember 2025 ist hier verfügbar.
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Über Polatuzumab Vedotin
Polatuzumab Vedotin ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), das unter
dem Markennamen Polivy® zur Behandlung des diffus großzelligen
B-Zell-Lymphoms (DLBCL), der häufigsten Form des Non-Hodgkin-Lymphoms,
vermarktet wird.¹
Weltweit macht das DLBCL etwa ein Drittel aller Non-Hodgkin-Lymphome aus.²
Im Jahr 2024 wurden weltweit mehr als 562.000 neue Fälle von
Non-Hodgkin-Lymphomen diagnostiziert. Rund 235.000 Todesfälle wurden auf
diese Erkrankung zurückgeführt.³
Das ADC Polatuzumab Vedotin besteht aus einem gegen CD79b gerichteten
monoklonalen Antikörper. CD79b ist ein Protein, das auf B-Zellen,
einschließlich DLBCL-Zellen, exprimiert wird. Der Antikörper ist über einen
spaltbaren Linker mit dem Mikrotubuli-hemmenden Wirkstoff
Monomethylauristatin E (MMAE) verbunden. Nach der Bindung an CD79b wird das
ADC in die Zielzelle aufgenommen und MMAE freigesetzt. Dadurch werden die
Mikrotubuli gestört, was zum Zelltod führt.¹
Polivy® wird als intravenöse Infusion verabreicht und ist eine eingetragene
Marke von Genentech, Inc.
Über Teprotumumab
Teprotumumab ist ein humaner monoklonaler Antikörper, der unter dem
Markennamen Tepezza® zur Behandlung der endokrinen Orbitopathie (Thyroid Eye
Disease, TED) vermarktet wird, einer seltenen Autoimmunerkrankung im
Zusammenhang mit Morbus Basedow.4 Schätzungen zufolge sind jährlich etwa 16
Frauen und 3 Männer je 100.000 Menschen von TED betroffen; rund 25-50 % der
Patientinnen und Patienten mit Morbus Basedow entwickeln Anzeichen und
Symptome einer TED.5
Teprotumumab bindet an den insulinähnlichen Wachstumsfaktor-1-Rezeptor
(IGF-1R) und hemmt ihn. Dieser Rezeptor ist an zellulären Signalwegen
beteiligt, die mit der Entstehung und dem Fortschreiten der TED
zusammenhängen. Durch die Hemmung der IGF-1R-Signalübertragung trägt
Teprotumumab dazu bei, die mit der Erkrankung verbundenen Entzündungs- und
Gewebeumbauprozesse zu reduzieren. Tepezza® wird als intravenöse Infusion
verabreicht und ist eine eingetragene Marke von Amgen Inc.
Über Fresenius
Fresenius (XETR: FRE; OTCM: FSNUY) ist ein weltweit tätiges,
therapiefokussiertes Gesundheitsunternehmen mit Sitz in Bad Homburg v. d.
Höhe. Die Mission des Unternehmens ist es, Menschenleben zu retten und zu
verbessern. Über Fresenius Kabi und Fresenius Helios stellt Fresenius
systemrelevante, innovative und bezahlbare Medizin entlang der gesamten
Versorgungskette bereit: Fresenius Kabi ist ein führender Anbieter
lebensrettender Arzneimittel, medizinischer Ernährung und Medizintechnik für
kritisch und chronisch kranke Patientinnen und Patienten und erreicht mit
seinem Produktportfolio jährlich rund 450 Millionen Menschen. Fresenius
Helios ist Europas größter privater Krankenhausbetreiber und behandelt rund
27 Millionen Patientinnen und Patienten pro Jahr.
Mit mehr als 178.000 Mitarbeitenden und Aktivitäten in über 60 Ländern
erzielte Fresenius im Jahr 2025 einen Umsatz von 22,6 Milliarden Euro.
Weitere Informationen unter www.fresenius.com/de sowie auf LinkedIn.
Pressekontakt:
Steffi Kim
Group Communications
Fresenius SE & Co. KGaA
Else-Kröner-Straße 1
61352 Bad Homburg
Deutschland
M +49 175 3284 722
steffi.kim@fresenius.com
Quellen
[1] Polivy® (polatuzumab vedotin-piiq) US-amerikanische Informationen zur
Verschreibung. Verfügbar unter:
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/761121s008lbl.pdf
[Letzter Zugriff: Oktober 2026].
[2] Wang, S. S. (2023) Epidemiology and Etiology of Diffuse Large B-Cell
Lymphoma (DLBCL). Semin. Hematol. 60, 255-266.
[3] International Agency for Research on Cancer. Global Cancer Observatory:
Non-Hodgkin Lymphoma Fact Sheet, GLOBOCAN 2024. Verfügbar unter:
https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/34-non-hodgkin-lymphoma-fact-sheet.pdf
[Letzter Zugriff: Oktober 2026]
[4] Tepezza® (Teprotumumab-trbw), US-amerikanische Informationen zur
Verschreibung. US-amerikanische Informationen zur Verschreibung
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/761143s012lbl.pdf
[Letzter Zugriff: Oktober 2026].
[5] Moledina, M., Damato, E. M. & Lee, V. (2024): The changing landscape of
thyroid eye disease: current clinical advances and future outlook. Eye 38,
1425-37.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Mitteilung enthält zukunftsbezogene Aussagen, die verschiedenen
Risiken und Unsicherheiten unterliegen. Dazu zählen Aussagen über die
potenzielle Anzahl der im Rahmen der Vereinbarung mit WuXi Biologics
entwickelten Biosimilar-Kandidaten, die daraus resultierende Größe der
Pipeline (einschließlich Verweisen auf "bis zu 66" Moleküle), den Zeitpunkt
und Umfang einer möglichen Überführung der Produktion in das
mAbxience-Netzwerk sowie die Wachstumsaussichten von Fresenius über 2030
hinaus. Ob, wann und wie viele Kandidaten im Rahmen der Vereinbarung
entwickelt werden, hängt davon ab, ob Fresenius künftig für jeden einzelnen
Kandidaten eine entsprechende Option ausübt. Es kann nicht zugesichert
werden, dass einzelne oder alle identifizierten Kandidaten entwickelt werden
oder die Marktreife erreichen. Die zukünftigen Ergebnisse können aufgrund
bestimmter Faktoren erheblich von den in diesen zukunftsbezogenen Aussagen
beschriebenen Ergebnissen abweichen, beispielsweise aufgrund von
Veränderungen der Geschäfts-, Wirtschafts- und Wettbewerbssituation,
regulatorischen Reformen, Ergebnissen klinischer Studien,
Wechselkursschwankungen, Ungewissheiten bezüglich Rechtsstreitigkeiten oder
Untersuchungsverfahren, der Verfügbarkeit finanzieller Mittel sowie
unvorhergesehener Auswirkungen internationaler Konflikte. Fresenius
übernimmt keinerlei Verantwortung, die in dieser Mitteilung enthaltenen
zukunftsbezogenen Aussagen zu aktualisieren.
Fresenius SE & Co. KGaA
Sitz der Gesellschaft: Bad Homburg, Deutschland / Handelsregister:
Amtsgericht Bad Homburg, HRB11852
Aufsichtsratsvorsitzender: Wolfgang Kirsch
Persönlich haftende Gesellschafterin: Fresenius Management SE
Sitz der Gesellschaft: Bad Homburg, Deutschland /Handelsregister:
Amtsgericht Bad Homburg, HRB11673
Vorstand: Michael Sen (Vorsitzender), Sara Hennicken, Dr. Marc-Alexander
Mahl,
Dr. Michael Moser, Dr. Christian Pawlu
Aufsichtsratsvorsitzender: Wolfgang Kirsch
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Zusatzmaterial zur Meldung:
Datei:
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Dateibeschreibung:
20261102_FSE_Presseinformation_Biopharma_Entwicklungsvereinbarung
Datei:
https://nwr.eqs-cockpit.com/fncls2.ssx?fn=redirect&u=c0c2def852a6eb8a986d0fc03de55a54
Dateibeschreibung: Image_1_Fresenius_Headquarter
Datei:
https://nwr.eqs-cockpit.com/fncls2.ssx?fn=redirect&u=696f776e291aac574ba8266ec7e49c82
Dateibeschreibung: Image_2_mAb_binding_to_target
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