EQS-Adhoc: PAION erhält Remimazolam-Zulassung der Europäischen Kommission für die Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen (deutsch)
PAION erhält Remimazolam-Zulassung der Europäischen Kommission für die Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen
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EQS-Ad-hoc: PAION AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung
PAION erhält Remimazolam-Zulassung der Europäischen Kommission für die
Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen
03.04.2023 / 13:20 CET/CEST
Veröffentlichung einer Insiderinformation nach Artikel 17 der Verordnung
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PAION erhält Remimazolam-Zulassung der Europäischen Kommission für die
Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen
Aachen, 03. April 2023 - Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (ISIN
DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8) gibt
bekannt, dass die Europäische Kommission (EC) Remimazolam heute für die
Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen
in der EU (einschließlich der Länder des Europäischen Wirtschaftsraums, EWR)
zugelassen hat.
Daneben prüft aktuell auch die britische Arzneimittelbehörde MHRA (UK
Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) eine mögliche Zulassung
in Großbritannien.
Ende der Insiderinformation
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Informationen und Erläuterungen des Emittenten zu dieser Mitteilung:
Die Zulassung für Remimazolam basiert auf Daten aus einem umfassenden
klinischen Programm in der Allgemeinanästhesie. Darin konnte u.a. eine
geringere Inzidenz hämodynamischer Nebenwirkungen im Vergleich zu Propofol
gezeigt werden. Remimazolam wurde bereits in Japan und in Südkorea für die
Allgemeinanästhesie zugelassen.
Gregor Siebert, CEO der PAION AG, kommentierte: "Wir freuen uns sehr, dass
die Europäische Kommission Remimazolam zugelassen hat und danken allen
medizinischen Fachkräften, Patienten und Partnern, die an der Entwicklung
von Remimazolam beteiligt waren. Nachdem wir die Vermarktung von Remimazolam
für die Indikation Kurzsedierung in den europäischen Kernmärkten bereits
erfolgreich aufgenommen haben und hier die Vertriebsaktivitäten weiter
vorantreiben, planen wir für die Allgemeinanästhesie die Markteinführung in
der zweiten Hälfte des Jahres 2023. Zusammen mit unseren weiteren Produkten
Angiotensin II und Eravacyclin bieten wir damit ein attraktives Portfolio
sowohl für Anästhesisten als auch für Intensivmediziner in wichtigen Märkten
der Welt."
PAION-Kontakt:
Ralf Penner
Senior Vice President Investor Relations & Corporate Communications
PAION AG
Heussstraße 25
52078 Aachen
Tel. +49 241 4453-152
E-Mail r.penner@paion.com
www.paion.com
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Fax: +49 (0)241-4453-100
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