dpa-AFX Compact

EQS-News: HERSTELLUNG DES ENDGÜLTIGEN DEFENCE-MEDIKAMENTENPRODUKTS ACCUTOXTM GEMÄSS DER AKTUELLEN GUTEN HERSTELLUNGSPRAXIS ZUR OPTIMIERUNG FÜR DIE KLINISCHE PHASE I-STUDIE BEIM FORSCHUNGSZENTRUM CITY OF HOPE (deutsch)

16.06.2023
um 08:01 Uhr

HERSTELLUNG DES ENDGÜLTIGEN DEFENCE-MEDIKAMENTENPRODUKTS ACCUTOXTM GEMÄSS DER AKTUELLEN GUTEN HERSTELLUNGSPRAXIS ZUR OPTIMIERUNG FÜR DIE KLINISCHE PHASE I-STUDIE BEIM FORSCHUNGSZENTRUM CITY OF HOPE

^
EQS-News: Defence Therapeutics Inc. / Schlagwort(e): Sonstiges
HERSTELLUNG DES ENDGÜLTIGEN DEFENCE-MEDIKAMENTENPRODUKTS ACCUTOXTM GEMÄSS
DER AKTUELLEN GUTEN HERSTELLUNGSPRAXIS ZUR OPTIMIERUNG FÜR DIE KLINISCHE
PHASE I-STUDIE BEIM FORSCHUNGSZENTRUM CITY OF HOPE

16.06.2023 / 08:00 CET/CEST
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

---------------------------------------------------------------------------

_________________________________________________________________
CSE: DTC Börse Frankfurt: DTC USOTC:DTCFF PRESSEMITTEILUNG

hERSTELLUNG des endgültigen defence-MEDIKAMENTENprodukts AccuTOXTM gemäSS
DER AKTUELLEN guten herstellungspraXIS ZUR OPTIMIERUNG FÜR DIE KLINISCHE
PHASE I-STUDIE beim forschungszentrum CITY OF HOPE

Vancouver, British Columbia, Kanada, den 16. Juni2023 - Defence Therapeutics
Inc. ("Defence" oder das "Unternehmen"), ein kanadisches biopharmazeutisches
Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von immunonkologischen Vakzinen
und Technologien zur Arzneimittelverabreichung spezialisiert hat, freut
sich, mitzuteilen, dass es die Schlussetappe bei der CMC-Phase (Chemistry,
Manufacturing and Controls) für AccuTOXTM in Vorbereitung zur
IND-Einreichung (Antrag auf Zulassung eines neuen Prüfarzneimittels -
Investigational New Drug) für seine klinische Phase-I-Studie zur Behandlung
von Melanom-Patienten im Forschungszentrum City of Hope (Kalifornien)
erreicht hat.

Jedes in der Versuchsphase befindliche Medikament wird vor der
IND-Einreichung strengen Herstellungs- und Qualitätskontroll-Tests
unterzogen. Biopeptek Pharmaceuticals, LLC, ein renommierter
Vertragshersteller und -entwickler (CDMO) mit Sitz in den USA, der sich auf
die Produktion von hochwertigen Peptiden für klinische Anwendungen unter
Einsatz hochmodernster Wissenschaft und Technologie spezialisiert hat, wurde
von Defence Therapeutics damit beauftragt, diese entscheidende letzte Phase
abzuschließen. Durch seine modernen Einrichtungen und sein erfahrenes
wissenschaftliches Team hat Biopeptek die Formulierung optimiert und ist
derzeit dabei, das endgültige AccuTOXTM-Produkt herzustellen und in Phiolen
für die klinische Phase-I-Studie bei City of Hope abzupacken. Es werden
abschließende Studien zur Qualitätsprüfung und zur Stabilität durchgeführt,
um die hohen Standards der Anforderungen der Zulassungsbehörde (FDA) zu
erfüllen.

"Dies ist ein wichtiger Meilenstein für das AccuTOXTM-Programm von Defence.
Nachdem die Herstellungstests und Release Assays abgeschlossen sind,
unternimmt Defence den letzten Schritt auf dem Weg zur IND-Einreichung für
die klinische Phase-I-Studie über den Einsatz von AccuTOXTM als
injizierbares Medikament zur Behandlung von Melanomen", erklärte Herr
Plouffe, CEO und Präsident von Defence.

Biopeptek hat schon erfolgreich eine 12-monatige Stabilitätsstudie
abgeschlossen, bei der AccuTOXTM als pharmazeutischer Wirkstoff (API)
getestet wurde. Es wurden u.a. Temperaturschwankungen sowie die Aussetzung
gegenüber Feuchtigkeit und starkem Licht getestet. Aus diesen Tests ergab
sich die Schlussfolgerung, dass AccuTOXTM bei Temperaturen im Bereich von 5
bis -20 °C, was für einen von der Regulierungsbehörde zugelassenen
Peptid-API üblich ist, stabil bleibt. Der AccuTOXTM-API erfüllt sämtliche
Herstellungs-/Stabilitätskriterien als für klinische Tests eingesetzter
Standard-Peptid-API.

Über Defence:
Defence Therapeutics ist ein börsennotiertes Biotech-Unternehmen, das unter
Einsatz seiner firmeneigenen Plattform daran arbeitet, die nächste
Generation von Impfstoffen und ADC-Produkten zu entwickeln. Der Kern der
Defence Therapeutics-Plattform besteht in der ACCUM(TM)-Technologie, die einen
präzisen Transport von Impfantigenen oder ADCs in intakter Form zu den
Zielzellen ermöglicht. Als Folge davon kann eine verbesserte Effizienz und
Wirksamkeit gegen schwere Erkrankungen wie Krebs und Infektionskrankheiten
erreicht werden.

Weitere Informationen erhalten Sie von:
Sebastien Plouffe, Präsident, CEO und Direktor
Tel.: (514) 947-2272
Splouffe@defencetherapeutics.com
www.defencetherapeutics.com

Hinweis bezüglich zukunftsgerichteter Aussagen

Diese Mitteilung enthält bestimmte Aussagen, die als ,zukunftsgerichtete
Aussagen' eingestuft werden können. Mit Ausnahme von Angaben über
historische Fakten sind alle Aussagen in dieser Mitteilung, die sich auf
Ereignisse oder Entwicklungen beziehen, deren Eintritt vom Unternehmen
erwartet wird, zukunftsgerichtete Aussagen. Zukunftsgerichtete Aussagen, bei
denen es sich nicht um historische Fakten handelt, sind im Allgemeinen -
jedoch nicht immer - durch Begriffe wie "erwartet", "plant", "antizipiert",
"glaubt", "beabsichtigt", "schätzt", "prognostiziert", "möglich" und
vergleichbare Ausdrücke oder die Aussage, dass bestimmte Ereignisse oder
Zustände eintreten "werden", "würden", "könnten" oder "sollten",
gekennzeichnet. Auch wenn das Unternehmen der Ansicht ist, dass die in
solchen zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen Erwartungen auf
angemessenen Annahmen beruhen, stellen diese Erklärungen keine Garantien für
die zukünftige Leistung dar, und die tatsächlichen Ergebnisse können
wesentlich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen
Angaben abweichen. Zu den Faktoren, die dazu führen könnten, dass die
tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsgerichteten
Aussagen ausgedrückten Ergebnissen abweichen, gehören Maßnahmen von
Aufsichtsbehörden, Marktpreise und die anhaltende Verfügbarkeit von Kapital
und Finanzierungsmöglichkeiten sowie allgemeine Wirtschafts-, Markt- oder
Geschäftsbedingungen. Anleger werden darauf hingewiesen, dass solche
Aussagen keine Garantien für die zukünftige Leistung darstellen und die
tatsächlichen Ergebnisse oder Entwicklungen wesentlich von den in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen Angaben abweichen können. Die
zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf den Überzeugungen, Schätzungen und
Ansichten der Geschäftsleitung des Unternehmens zum Datum, an dem die
Aussagen vorgenommen werden. Sofern dies nicht durch die einschlägigen
Börsengesetze vorgeschrieben ist, ist das Unternehmen nicht verpflichtet,
diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, falls Änderungen bei
den Überzeugungen, Schätzungen oder Ansichten der Geschäftsleitung oder bei
anderen Faktoren eintreten.

Weder die kanadische Wertpapierbörse (CSE) noch deren Aufsichtsbehörde (wie
dieser Begriff in den Richtlinien der CSE definiert wird) übernehmen eine
Verantwortung für die Angemessenheit oder Richtigkeit dieser Mitteilung.

---------------------------------------------------------------------------

16.06.2023 CET/CEST Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch EQS News - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die EQS Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate
News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter https://eqs-news.com

---------------------------------------------------------------------------

Sprache: Deutsch
Unternehmen: Defence Therapeutics Inc.
1680 - 200 Burrard St
V6C3L6 Vancouver
Kanada
E-Mail: info@defencetherapeutics.com
Internet: https://defencetherapeutics.com
ISIN: CA24463V1013
WKN: A3CN14
Börsen: Freiverkehr in Frankfurt, Stuttgart; Toronto
EQS News ID: 1658451

Ende der Mitteilung EQS News-Service
---------------------------------------------------------------------------

1658451 16.06.2023 CET/CEST

°

DEFENCE THERAPEUTICS A

WKN A3CN14 ISIN CA24463V1013