EQS-News: Affluent Medical präsentiert Poster über ersten erfolgreichen Eingriff mit Epygon auf der CSI-Konferenz 2023 in Frankfurt (deutsch)
Affluent Medical präsentiert Poster über ersten erfolgreichen Eingriff mit Epygon auf der CSI-Konferenz 2023 in Frankfurt
^
EQS-News: Affluent Medical SA / Schlagwort(e): Konferenz
Affluent Medical präsentiert Poster über ersten erfolgreichen Eingriff mit
Epygon auf der CSI-Konferenz 2023 in Frankfurt
28.06.2023 / 13:00 CET/CEST
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
---------------------------------------------------------------------------
Affluent Medical präsentiert Poster über ersten erfolgreichen Eingriff mit
Epygon auf der CSI-Konferenz 2023 in Frankfurt
* Vorstellung der ersten Transkatheter-Mitralklappen-Implantation mit
Epygon-Prothese in
E-Poster-Session auf CSI-Konferenz
* Das Medizinprodukt ist derzeit das einzige biomimetische
Transkatheter-Herzklappenimplantat in der Entwicklung, das die native
Mitralklappe imitiert und den physiologischen Blutfluss wiederherstellt
* Positive Ergebnisse der ersten Implantation deuten auf die Sicherheit
des Verfahrens, die Verbesserung des Funktionsstatus sowie der
hämodynamischen Muster hin
Aix-en-Provence, 28. Juni 2023 - 13:00 Uhr MESZ - Affluent Medical (Euronext
Paris: FR0013333077 - AFME), ein französisches MedTech-Unternehmen im
klinischen Stadium, das auf innovative, minimal-invasive Implantate zur
Wiederherstellung wichtiger physiologischer Funktionen bei Patientinnen und
Patienten mit strukturellen Herzerkrankungen und Harninkontinenz
spezialisiert ist, hat heute die Präsentation eines E-Posters zu seinem
Produkt Epygon auf der Konferenz CSI 2023 bekanntgegeben, die vom 28. bis
30. Juni 2023 in Frankfurt stattfinden.
Poster-Details:
Abstract-Titel: TRANSCATHETER MITRAL VALVE IMPLATATION WITH THE EPYGON
PROSTHESIS: FIRST-IN-HUMAN
Poster Session: E-Poster: Valve Disease
Session-Start: Donnerstag, 29. Juni 2023, 7:00 Uhr - 8:30 Uhr MESZ
Ort: CSI-Lounge: Bildschirm 1
"Wir freuen uns, das Fachpublikum auf der CSI-Konferenz über den ersten
erfolgreichen Eingriff mit unserem Epygon-System zu informieren", sagte Dr.
Christophe Giot, Vice President Clinical Affairs. "Unsere Prothese ist die
einzige biomimetische Transkatheter-Herzmitralklappe in Entwicklung, die die
native Mitralklappe nachahmt und so den physiologischen Blutfluss
wiederherstellt. Epygon wird über einen kathetergeführtes Verfahren durch
einen kleinen Einschnitt im Brustkorb und im Herzen implantiert und ist mit
einem auslösbaren Einhakmechanismus ausgestattet, der eine sichere
Befestigung der Prothese ganz ohne Nähte ermöglicht. So ist ein schneller
und minimal-invasiver Eingriff am schlagenden Herzen möglich. Eine Operation
am offenen Herzen kann vermieden werden. Die bisherigen Ergebnisse unserer
ersten erfolgreichen Implantation bei einer Hochrisikopatientin sind sehr
vielversprechend und unterstreichen das Potenzial unserer Prothese, die
Behandlung von strukturellen Herzerkrankungen entscheidend zu verändern."
Positive Ergebnisse der erstmaligen Implantation einer Epygon-Mitralklappe
wurden im April 2023 bekannt gegeben und deuten sowohl auf die Sicherheit
des Verfahrens als auch die Verbesserung des Funktionsstatus sowie der
hämodynamischen Muster hin. Die Patientin, eine 62-jährige Frau, wies eine
schwere Mitralinsuffizienz auf, die mit Begleiterkrankungen wie schwerem
Diabetes und Trikuspidalregurgitation mit einem Herzschrittmacher sowie
einer ischämischen Herzerkrankung mit Infarktrisiko einherging. Durch die
Transkatheter-Implantation von Epygon konnte ein Eingriff am offenen Herzen
vermieden werden. Nach einer Positionierung der neuen Mitralklappe in nur 15
Minuten und einem kurzen Aufenthalt auf der Intensivstation wurde die
Patientin an Tag Fünf nach der Operation zur kardialen Rehabilitation aus
dem Krankenhaus entlassen.
Bereits kurz nach dem Eingriff zeigte die Patientin eine deutliche
Verbesserung ihres Gesundheitszustands. Bei der Nachkontrolle nach einem
Monat hatte sich der Funktionsstatus der Patientin verbessert mit einer
Veränderung der NYHA-Klasse (New York Heart Association) von III auf II.
Gemäß der Klassifikation ist die Patientin nun in der Lage, grundlegende
Alltagsaktivitäten wieder aufzunehmen, ohne außer Atem zu kommen. Die
Echokardiographie zeigte eine ausgezeichnete Funktion der Epygon-Klappe.
Epygon wird derzeit im Rahmen der laufenden Minerva-Studie - Mitral valve
INsufficiency with Epygon tRanscatheter mitral VAlve system - erstmalig in
Patientinnen und Patienten eingesetzt. Minerva ist eine prospektive,
multizentrische, nicht-randomisierte, einarmige Pilotstudie mit dem
minimal-invasiven Medizinprodukt für Mitralklappeninsuffizienz, die an neun
klinischen Prüfzentren in Italien, Österreich, Spanien und Serbien
durchgeführt wird. Die Studie soll 10 bis 15 erwachsene Patientinnen und
Patienten mit schwerer Mitralklappeninsuffizienz, NYHA-Funktionsklasse III
bis IV, einschließen, die eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion (left
ventricular ejection fraction, LVEF) von mindestens 30% aufweisen und bei
denen ein hohes Risiko für die Notwendigkeit eine Mitralklappenoperation
besteht. Ziel ist die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der
Implantation einer Epygon-Mitralklappe nach 30 Tagen. Die Patientinnen und
Patienten werden über fünf Jahre beobachtet.
Affluent Medical plant, die Zwischenergebnisse der ersten fünf Patientinnen
und Patienten der Minerva-Pilotstudie auf der Jahrestagung der European
Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS) im Oktober 2023
vorzustellen.
Anmerkung: Bitte beachten Sie, dass die offizielle Pressemitteilung die vom
Unternehmen in englischer Sprache veröffentlichte Meldung ist. Die obige
Übersetzung dient lediglich der vereinfachten Informationsbereitstellung.
Über die Epygon-Klappe
Epygon ist die erste biomimetische Transkatheter-Mitralklappe, die den
natürlichen Blutfluss in der linken Herzkammer nachstellt und dadurch die
Funktionsweise der Herzkammer wiederherstellt, insbesondere bei
gebrechlichen Patientinnen und Patienten mit stark veränderten
Herzbedingungen. Sie ist so konzipiert, dass sie bei schwerer
Mitralinsuffizienz bessere klinische Ergebnisse erzielen kann.
Zu den einzigartigen Merkmalen des medizinischen Produkts gehört ein
einzelnes Blatt aus Perikardgewebe in Kombination mit einem D-förmigen
Stent. Der asymmetrische Nitinol-Stent mit seinen anatomischen
Verankerungssystemen gewährleistet eine stabile Verankerung unter dem
Mitralanulus, indem er die nativen Blättchen erfasst und eine optimale
Passform mit einem geringen Risiko einer Obstruktion des linksventrikulären
Ausflusstrakts (LVOT) erreicht. Die Transkatheter-Implantation ist ein
schneller und minimal-invasiver Eingriff, der eine Operation am offenen
Herzen vermeidet.
Über Affluent Medical
Affluent Medical ist ein französisches MedTech-Unternehmen. Ziel des von
Truffle Capital gegründet Unternehmens ist es, ein weltweit führendes
Unternehmen in der Behandlung von strukturellen Herzerkrankungen, der
weltweit häufigsten Todesursache, sowie von Harninkontinenz, von der derzeit
jeder vierte Erwachsene betroffen ist, zu werden.
Affluent Medical entwickelt minimal-invasive, innovative, anpassbare und
biomimetische Implantate der nächsten Generation zur Wiederherstellung
wichtiger physiologischer Funktionen. Die vom Unternehmen entwickelten
Produktkandidaten befinden sich derzeit in präklinischen und klinischen
Studien.
Das Unternehmen strebt an, vorbehaltlich der Verfügbarkeit der
erforderlichen Mittel zur Finanzierung seiner Strategie sowie positiver
Ergebnisse aus den laufenden klinischen Studien, seine Produkte ab 2025
schrittweise zu vermarkten.
Für weitere Informationen: www.affluentmedical.com
Kontakt:
AFFLUENT MEDICAL Sébastien LADET ACTIFIN, financial communications
Chief Executive Officer Ghislaine GASPARETTO / Jennifer
[1]investor@affluentmedical.com JULLIA +33 (0)6 21 10 49 24 / +33
1. (0)1 56 88 11 19
mailto:investor@affluentmedical. [1]affluentmedical@actifin.fr /
com [2]jjullia@actifin.fr 1.
mailto:affluentmedical@actifin.fr
2. mailto:jjullia@actifin.fr
PRIMATICE, public relations MC Services AG Caroline BERGMANN /
France Thomas ROBOREL de CLIMENS Kirsten RÜHL +49 (0)211 529252 20 /
+33 (0)6 78 12 97 95 +49 (0)211 529252 16
[1]thomasdeclimens@primatice.com [1]affluent@mc-services.eu 1.
1. mailto:affluent@mc-services.eu
mailto:thomasdeclimens@primati
ce.com
---------------------------------------------------------------------------
28.06.2023 CET/CEST Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch EQS News - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
Die EQS Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate
News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter https://eqs-news.com
---------------------------------------------------------------------------
Sprache: Deutsch
Unternehmen: Affluent Medical SA
320 avenue Archimède - Les pléiades III Batiment B
13100 Aix-en-Provence
Frankreich
E-Mail: affluent@mc-services.eu
Internet: www.affluentmedical.com
ISIN: FR0013333077
EQS News ID: 1665145
Ende der Mitteilung EQS News-Service
---------------------------------------------------------------------------
1665145 28.06.2023 CET/CEST
°