EQS-News: Affluent Medical: Biomimetische Mitralklappe Epygon zeigt ein Jahr nach Implantation ausgezeichnete Leistungsfähigkeit und erfährt zunehmend Anerkennung (deutsch)
Affluent Medical: Biomimetische Mitralklappe Epygon zeigt ein Jahr nach Implantation ausgezeichnete Leistungsfähigkeit und erfährt zunehmend Anerkennung
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Affluent Medical: Biomimetische Mitralklappe Epygon zeigt ein Jahr nach
Implantation ausgezeichnete Leistungsfähigkeit und erfährt zunehmend
Anerkennung
29.02.2024 / 17:45 CET/CEST
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Biomimetische Mitralklappe Epygon zeigt ein Jahr nach Implantation
ausgezeichnete Leistungsfähigkeit und erfährt zunehmend Anerkennung
* Fallstudie über die erfolgreiche Erstimplantation beim Menschen in
US-Fachzeitschrift veröffentlicht.
* Transösophageale Echokardiographie nach einem Jahr bestätigt
hervorragende Leistungsfähigkeit des Medizinprodukts.
* Hämodynamischer Nutzen der Mitralklappe Epygon wird zunehmend innerhalb
der Fachgemeinschaft der interventionellen Kardiologie anerkannt.
Aix-en-Provence, 29. Februar 2024 - Affluent Medical (ISIN: FR0013333077 -
Ticker: AFME), ein französisches, international tätiges MedTech-Unternehmen
im klinischen Stadium, das auf die Entwicklung und Herstellung innovativer
medizinischer Implantate spezialisiert ist, hat heute unterstützende
Ergebnisse für den klinischen Nutzen seines Medizinprodukts Epygon bekannt
gegeben, einer neuartigen Herzklappenprothese für Patienten mit
Mitralinsuffizienz.
Ein peer-reviewter Artikel über die erfolgreiche Erstimplantation der
Transkatheter-Mitralklappe Epygon im Menschen wurde unter dem Titel "A
Mono-Leaflet, Low-Profile Transcatheter Mitral Prosthesis - First-in-Human
Implantation" in der angesehenen Fachzeitschrift Journal of the American
College of Cardiology: Cardiovascular Interventions veröffentlicht. Die
erste Implantation von Epygon wurde im Februar 2023 über ein
minimal-invasives Katheter-geführtes Verfahren von Prof. Dr. Dr. Stefano
Salizzoni, Herzchirurg und Co-Studienleiter der klinischen Pilotstudie
Minerva, und seinem Team am Molinette Hospital of Health and Science in
Turin, Italien, durchgeführt. Der Artikel fasst das Verfahren und die
Ergebnisse der Nachuntersuchung nach sechs Monaten zusammen, die der
Prothese eine anhaltend gute Leistungsfähigkeit bestätigte.
Bei der kürzlich durchgeführten Nachuntersuchung nach einem Jahr belegte die
transösophageale Echokardiographie, dass das Herzklappenimplantat
ausgezeichnet funktionierte. Es zeigte sich weder eine Mitralinsuffizienz
noch eine paravalvuläre Leckage.
Diese vielversprechenden Ergebnisse stimmen mit den Resultaten einer Umfrage
unter 60 interventionellen Kardiologen und Herzchirurgen überein, in der 70%
der befragten interventionellen Kardiologen ihren Patienten aufgrund der
hervorragenden hämodynamischen Eigenschaften von Epygon eine Implantation
empfehlen würden, sobald das Produkt die Marktzulassung hat.
Dr. Mohammad Sarraf, interventioneller Kardiologe an der hochrangigen Mayo
Clinic, USA, erläutert: "Die Epygon-Klappe verfügt über ein einzigartiges
Design, das die Anatomie und Physiologie der natürlichen Mitralklappe
nachahmt. Damit unterscheidet sich die Prothese im Design deutlich von
anderen Mitralklappen. Ihr asymmetrisches Profil mit nur einem großen Segel
zielt darauf ab, den physiologischen Blutfluss nachzuahmen. Durch diese
Designinnovation soll die Funktion der linken Herzkammer gestärkt werden,
insbesondere bei sehr geschwächten Patienten. Die Nachahmung der natürlichen
Struktur und Strömungsdynamik der Mitralklappe sorgen dafür, dass Epygon die
Herzfunktion insgesamt und die Behandlungsergebnisse für Patienten
verbessern kann."
Epygon ist die erste biomimetische Transkatheter-Mitralklappe, die die
natürliche Form der mitralen Herzklappe nachahmt und so den physiologischen
Blutfluss der linken Herzkammer wieder herstellen kann. Die
Transkatheter-Implantation ist ein schneller und minimal-invasiver Eingriff,
der eine Operation am offenen Herzen vermeidet.
Die Mitralklappeninsuffizienz ist eine schwerwiegende und potenziell
tödliche Erkrankung, von der 2% der Weltbevölkerung, d.h. etwa 160 Millionen
Menschen, betroffen sind. Weniger als 4% der Patienten mit einer schweren
Form der Insuffizienz können jedoch am offenen Herzen operiert werden, da
dies bisher mit einem hohen Risiko für Versterben oder einem längeren
Krankenhausaufenthalt verbunden ist. Der Markt für
Mitralklappenrekonstruktionen wird im Jahr 2023 in der Region USA-Europa auf
1,5 Mrd. USD geschätzt und wächst jährlich um 3,5%.
Der Artikel in der Fachzeitschrift Journal of the American College of
Cardiology: Cardiovascular Interventions mit dem Titel "A Mono-Leaflet,
Low-Profile Transcatheter Mitral Prosthesis - First-in-Human Implantation"
kann online abgerufen werden unter:
https://www.jacc.org/doi/epdf/10.1016/j.jcin.2023.09.033
Anmerkung: Bitte beachten Sie, dass die offizielle Pressemitteilung die vom
Unternehmen in englischer Sprache veröffentlichte Meldung ist. Die obige
Übersetzung dient lediglich der vereinfachten Informationsbereitstellung.
Über Affluent Medical
Affluent Medical ist ein französisches MedTech-Unternehmen. Ziel des von
Truffle Capital gegründeten Unternehmens ist es, ein weltweit führendes
Unternehmen in der Behandlung von strukturellen Herzerkrankungen, der
weltweit häufigsten Todesursache, sowie von Harninkontinenz, von der derzeit
jeder vierte Erwachsene betroffen ist, zu werden.
Affluent Medical entwickelt minimal-invasive, innovative, adjustierbare und
biomimetische Implantate der nächsten Generation zur Wiederherstellung
wichtiger physiologischer Funktionen. Die vom Unternehmen entwickelten
Produktkandidaten befinden sich derzeit in präklinischen und klinischen
Studien.
Kalios(TM), der erste adjustierbare Anuloplastie-Ring für die Mitralklappe,
dürfte das erste Produkt von Affluent Medical sein, das auf den Markt kommen
wird.
Das Unternehmen strebt an, vorbehaltlich der Verfügbarkeit der
erforderlichen Mittel zur Finanzierung seiner Strategie sowie positiver
Ergebnisse aus den laufenden klinischen Studien, seine Produkte Anfang 2026
zu vermarkten.
Für weitere Informationen: www.affluentmedical.com
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