EQS-News: Nyxoah gibt Finanzergebnisse für das vierte Quartal und das Geschäftsjahr 2024 bekannt und informiert über die Unternehmensentwicklung (deutsch)
Nyxoah gibt Finanzergebnisse für das vierte Quartal und das Geschäftsjahr 2024 bekannt und informiert über die Unternehmensentwicklung
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Nyxoah gibt Finanzergebnisse für das vierte Quartal und das Geschäftsjahr
2024 bekannt und informiert über die Unternehmensentwicklung
13.03.2025 / 07:00 CET/CEST
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Nyxoah gibt Finanzergebnisse für das vierte Quartal und das Geschäftsjahr
2024 bekannt und informiert über die Unternehmensentwicklung
FDA PMA-Antragsprüfung vor dem Abschluss
Positioniert für die Markteinführung in den USA im ersten Quartal 2025
Mont-Saint-Guibert, Belgien - 13. März 2025, 7:00 Uhr MEZ - Nyxoah SA
(Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) ("Nyxoah" oder das "Unternehmen"), ein
Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung
innovativer Technologien zur Behandlung der obstruktiven Schlafapnoe
("Obstructive Sleep Apnea", OSA) mithilfe von Neurostimulation spezialisiert
hat, hat heute die Finanzergebnisse für das vierte Quartal und das
Geschäftsjahr 2024 bekannt gegeben und über die Unternehmensentwicklung
informiert.
Jüngste finanzielle und operative Highlights
* Umsatz im vierten Quartal 2024 von 1,3 Millionen Euro, wobei 0,6
Millionen Euro an abgegrenztem Umsatz nicht berücksichtigt ist
* Umsatz für das Gesamtjahr 2024 von 4,5 Millionen Euro, wobei 0,6
Millionen Euro an abgegrenztem Umsatz nicht berücksichtigt ist
* Bruttomarge für das vierte Quartal 2024 von 73 Prozent
* Zum 31. Dezember 2024 beliefen sich die liquiden Mittel und
Finanzanlagen des Unternehmens auf 85,6 Millionen Euro, verglichen mit
57,7 Millionen Euro zum 31. Dezember 2023
* Zusammenstellung eines US-Führungsteams mit umfassender
Branchenerfahrung
* Vollständige kommerzielle Organisation in den USA mit Teams für
Vertrieb, Marketing und Marktzugang etabliert
"2024 war ein wegweisendes Jahr für Nyxoah. Wir haben herausragende
Ergebnisse aus unserer DREAM-Zulassungsstudie präsentiert, unseren
PMA-Antrag für Genio® bei der FDA eingereicht und eine erstklassige
kommerzielle Organisation in den USA aufgebaut", kommentierte Olivier
Taelman, Chief Executive Officer von Nyxoah. "Wir gehen weiterhin davon aus,
dass die Zulassung bis Ende des ersten Quartals erfolgt, und freuen uns
darauf, diese innovative Therapie Millionen von Amerikanern, die unter
mittelschwerer bis schwerer OSA leiden, auf den Markt zu bringen."
Viertes Quartal und Gesamtjahr 2024
Umsatzerlöse
Im vierten Quartal 2024 begann das Unternehmen, einen Teil des
Verkaufspreises für ein Genio-System, der auf Einwegpflastern entfällt, als
abgegrenzte Umsatzerlöse zu verbuchen und erkannte in diesem Zeitraum 0,6
Millionen Euro an. Aufgrund dieser Abgrenzung belief sich der ausgewiesene
Umsatz für das vierte Quartal, das am 31. Dezember 2024 endete, auf 1,3
Millionen Euro, während der Gesamtjahresumsatz 4,5 Millionen Euro betrug.
Ohne die Abgrenzung für die Einwegpflaster hätte der Umsatz im vierten
Quartal 1,9 Millionen Euro betragen, was einem Anstieg von 46 Prozent
gegenüber dem dritten Quartal 2024 entspricht. Entsprechend hätte der
Gesamtjahresumsatz 2024 bei 5,1 Mio. Euro gelegen, was einem Plus von 18
Prozent gegenüber 4,3 Millionen Euro im Jahr 2023 entspricht. Das
Umsatzwachstum im Gesamtjahr ist auf die Vermarktung des Genio®-Systems
zurückzuführen, insbesondere in Deutschland.
Umsatzkosten
Die Umsatzkosten betrugen im vierten Quartal, das zum 31. Dezember 2024
endete, 0,3 Millionen Euro, was einem Rohertrag von 0,9 Millionen Euro oder
einer Bruttomarge von 73 Prozent entspricht. Im vierten Quartal 2023
beliefen sich die Umsatzkosten auf 0,7 Millionen Euro, was einem Rohertrag
von 1,1 Millionen Euro oder einer Bruttomarge von 60 Prozent entspricht.
Für das Gesamtjahr 2024, das zum 31. Dezember 2024 endete, beliefen sich die
Umsatzkosten auf 1,5 Millionen Euro, was einem Rohertrag von 3,0 Millionen
Euro oder einer Bruttomarge von 66 Prozent entspricht. Im Gesamtjahr 2023
beliefen sich die Umsatzkosten auf 1,7 Millionen Euro, was einem Rohertrag
von 2,7 Millionen Euro oder einer Bruttomarge von 62 Prozent entspricht.
Forschung und Entwicklung
Im vierten Quartal, das zum 31. Dezember 2024 endete, betrugen die
Aufwendungen für Forschung und Entwicklung 11,7 Millionen Euro, gegenüber
7,3 Millionen Euro in der Vorjahresperiode. Im Gesamtjahr, das am 31.
Dezember 2024 endete, betrugen die Aufwendungen für Forschung- und
Entwicklung 34,3 Millionen Euro, verglichen mit 26,7 Millionen Euro im
Vorjahr. Der Anstieg der Aufwendungen für Forschung- und Entwicklung ist vor
allem auf höhere Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten sowie gestiegene
klinische Ausgaben zurückzuführen.
Vertrieb und Verwaltung
Im vierten Quartal, das zum 31. Dezember 2024 endete, betrugen die
Vertriebs- und Verwaltungskosten 8,1 Millionen Euro, gegenüber 5,4 Millionen
Euro in der Vorjahresperiode. Im Gesamtjahr, das am 31. Dezember 2024
endete, betrugen die die Vertriebs- und Verwaltungskosten 28,5 Millionen
Euro, gegenüber 21,7 Millionen Euro im Vorjahr. Der Anstieg der Vertriebs-
und Verwaltungskosten ist hauptsächlich auf höhere Kosten zur Unterstützung
der Kommerzialisierung des Genio®-Systems in Europa und die Skalierung des
Unternehmens zurückzuführen.
Operatives Ergebnis
Das operative Ergebnis für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2024 belief
sich auf 18,3 Millionen Euro bzw. 58,8 Millionen Euro, gegenüber 10,8
Millionen Euro bzw. 45,1 Millionen Euro im vierten Quartal des Vorjahres und
im Gesamtjahr 2023. Der Anstieg ist vor allem auf die verstärkten
Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie auf die laufenden
kommerziellen und klinischen Aktivitäten des Unternehmens zurückzuführen.
Liquidität
Zum 31. Dezember 2024 beliefen sich die liquiden Mittel und Finanzanlagen
des Unternehmens auf 85,6 Millionen Euro, verglichen mit 57,7 Millionen Euro
zum 31. Dezember 2023.
Jahresbericht 2024
Nyxoah stellt derzeit den Jahresabschluss für das Geschäftsjahr 2024 fertig,
das am 31. Dezember 2024 endete. Der unabhängige Wirtschaftsprüfer des
Unternehmens hat bestätigt, dass seine Prüfungsverfahren weitgehend
abgeschlossen sind und keine wesentlichen Anpassungen an den in dieser
Pressemitteilung enthaltenen Rechnungslegungsinformationen erforderlich
sind. Der vollständige Konzernabschluss für das Geschäftsjahr 2024, das am
31. Dezember 2024 endete, sowie der vollständige Prüfungsbericht im
Zusammenhang mit der Prüfung des Konzernabschlusses werden im Jahresbericht
2024 enthalten sein, den das Unternehmen voraussichtlich am oder um den 20.
März 2025 veröffentlichen wird. Nach der Veröffentlichung wird Nyxoahs
Jahresbericht für das Geschäftsjahr 2024 auf der Investorenseite der
Nyxoah-Website (https://investors.nyxoah.com/financials) verfügbar sein.
Telefonkonferenz und Webcast
Das Management des Unternehmens veranstaltet am Donnerstag, den 13. März
2025, ab 13:00 Uhr MEZ eine Telefonkonferenz zur Vorstellung der
Finanzergebnisse.
Ein Webcast der Telefonkonferenz wird über die Investor-Relations-Website
von Nyxoah oder über diesen Link zur Verfügung stehen: Nyxoahs Webcast zu
den Q4 und FY 2024-Finanzergebnissen. Das Unternehmen empfiehlt denjenigen,
die keine Fragen an das Management stellen möchten, den Webcast zu nutzen.
Wenn Sie eine Frage stellen möchten, verwenden Sie bitte den folgenden Link:
Nyxoah's Telefonkonferenz zu den Q4 und FY 2024-Finanzergebnissen. Nach der
Registrierung erhalten Sie eine E-Mail mit den Einwahldaten und einem
individuellen Zugangscode für die Telefonkonferenz, der für die Teilnahme an
der Live-Schaltung erforderlich ist. Um sicherzustellen, dass Sie vor Beginn
der Telefonkonferenz zugeschaltet werden, empfiehlt das Unternehmen, sich
mindestens zehn Minuten vor Beginn zu registrieren.
Der Webcast wird aufgezeichnet und kurz nach der Beendigung der
Telefonkonferenz zur Verfügung stehen.
KONSOLIDIERTE GEWINN- UND VERLUSTRECHNUNG SOWIE GESAMTERGEBNISRECHNUNG
(ungeprüft)
(in Tausend)
Drei Zwölf
Monate Monate bis
zum 31. zum 31.
Dezember Dezember
2024 2023 2024 2023
Umsatzerlöse 1.263 1.824 4.521 4.348
Umsatzkosten (335) (726) (1 552) (1 656)
Rohertrag EUR 928 EUR 1.098 EUR 2.969 EUR 2.692
Aufwendungen für (11.752) (7.321) (34.325) (26.651)
Forschung und
Entwicklung
Vertriebsund (8.065) (4.893) (28.461) (21.687)
Verwaltungskosten
Sonstige Erträge 578 279 1 008 544
/ (Aufwendungen)
Operatives EUR(18.311) EUR(10.837) EUR(58.809) EUR(45.102)
Ergebnis
Finanzerträge 2.832 582 7.447 4.174
Finanzaufwendun- 410 (964) (5.070) (3.729)
gen
Ergebnis vor EUR(15.069) EUR(11.219) EUR(56.432) EUR(44.657)
Steuern
Einkommenssteuern (2.080) 326 (2.804) 1.445
Fehlbetrag im EUR(17.149) EUR(10.893) EUR(59.236) EUR(43.212)
Berichtszeitraum
Anteilseignern EUR(17.149) EUR(10.893) EUR(59.236) EUR(43.212)
zurechenbarer
Verlust
Sonstiges
Gesamtergebnis/(V-
erlust)
Positionen, die
nachträglich
nicht in den
Gewinn oder
Verlust
umgegliedert
werden (nach
Steuern)
Neubewertungen 11 81 11 81
von
Verpflichtungen
für Leistungen
nach Beendigung
des
Arbeitsverhältnis-
ses (nach
Steuern)
Positionen, die
nachträglich in
den Gewinn oder
Verlust
umgegliedert
werden können
(nach Steuern)
Währungsumrech- 545 (32) 766 (120)
nungsdifferenzen
Sonstige EUR556 EUR(39) EUR777 EUR(39)
Gesamterträge /
(Verluste)
Gesamtergebnis EUR(16.151) EUR EUR(58.459) EUR(43.251)
nach Steuern (10.844)
Anteilseignern EUR(16.151) EUR EUR(58.459) EUR(43.251)
zurechenbarer (10.844)
Verlust
Unverwässerter EUR(463) EUR(379) EUR(1.809) EUR(1.545)
Verlust pro Aktie
(in EUR)
Verwässerter EUR(463) EUR(379) EUR(1.809) EUR(1.545)
Verlust pro Aktie
(in EUR)
KONSOLIDIERTE BILANZ (ungeprüft) (in
Tausend)
Stand: 31.
Dezember
2024 2023
AKTIVA
Anlagevermögen
Sachanlagevermögen 4.753 4.188
Immaterielle Vermögenswerte 50.381 46.608
Nutzungsrechte an Vermögenswerten 3.496 3.788
Latente Steuerforderungen 76 56
Sonstige langfristige Forderungen 1.617 1.166
EUR 60.323 EUR 55.806
Umlaufvermögen
Vorräte 4.716 3.315
Forderungen aus Lieferungen und 3.382 2.758
Leistungen
Sonstige Forderungen 2.774 3.212
Sonstige kurzfristige Vermögenswerte 1.656 1.318
Kurzfristige Finanzanlagen 51.369 36.138
Zahlungsmittel und 34.186 21.610
Zahlungsmitteläquivalente
EUR 98.083 EUR 68.351
Bilanzsumme EUR 158.406 EUR 124.157
PASSIVA
Kapital und Rücklagen
Grundkapital 6.430 4.926
Kapitalrücklage 314.345 246.127
Rücklage für aktienbasierte Vergütung 9.300 7.661
Sonstiges Gesamtergebnis 914 137
Verlustvortrag (217.735) (160.829)
Den Aktionären zurechenbares EUR 113.254 EUR 98.022
Eigenkapital gesamt
VERBINDLICHKEITEN
Langfristige Verbindlichkeiten
Finanzverbindlichkeiten 18.725 8.373
Leasingverbindlichkeiten 2.562 3.116
Pensionsrückstellungen - 9
Rückstellungen 1.000 185
Steuerverbindlichkeiten 19 9
Vertragsverbindlichkeiten 472 -
Sonstige Verbindlichkeiten 845 -
EUR 23.623 EUR 11.692
Kurzfristige Verbindlichkeiten
Finanzverbindlichkeiten 248 364
Leasingverbindlichkeiten 1.118 851
Verbindlichkeiten aus Lieferungen und 9.505 8.108
Leistungen
Ertragssteuerverbindlichkeiten 4.317 1.988
Vertragsverbindlichkeiten 117 -
Sonstige Verbindlichkeiten 6.224 3.132
EUR 21.529 EUR 14.443
Verbindlichkeiten gesamt EUR 45.152 EUR 26.135
Bilanzsumme EUR 158.406 EUR 124.157
Diese Übersetzung dient nur zu Informationszwecken. Bei Unstimmigkeiten
zwischen der deutschen und der englischen Fassung dieser Pressemitteilung
ist die englische Fassung maßgebend.
Über Nyxoah
Nyxoah definiert Schlaf für Milliarden von Menschen, die an obstruktiver
Schlafapnoe (OSA) leiden, neu. Wir sind ein Medizintechnikunternehmen, das
bahnbrechende Technologien zur Behandlung der obstruktiven Schlafapnoe auf
Basis von Neurostimulation entwickelt. Unser erstes innovatives Produkt ist
Genio®, ein batterieloses hypoglossales Neurostimulationsgerät. Es wird
durch einen einzigen Schnitt unter dem Kinn eingesetzt und durch ein
externes Wearable aktiviert. Unser Ziel ist Innovationen auf Basis
klinischer Evidenz voranzutreiben, und so haben wir bereits erstklassige
Ergebnisse hinsichtlich der Entlastung von OSA-Patienten erzielen können.
Nach dem erfolgreichen Abschluss der BLAST OSA-Studie erhielt das
Genio®-System 2019 die europäische CE-Zertifizierung. Nyxoah führte zwei
erfolgreiche Börsengänge durch: an der Euronext Brüssel im September 2020
und an der NASDAQ im Juli 2021. Im Anschluss an die positiven Ergebnisse der
BETTER SLEEP-Studie erhielt Nyxoah die CE-Zulassung für die Erweiterung
seiner therapeutischen Indikationen auf Patienten mit vollständigem
konzentrischem Kollaps (CCC), der derzeit in der Therapie der Wettbewerber
kontraindiziert ist. Darüber hinaus gab das Unternehmen positive Ergebnisse
der IDE-Zulassungsstudie DREAM für die Zulassung durch die FDA und die
Vermarktung in den USA bekannt.
Weitere Informationen finden Sie unter http://www.nyxoah.com/.
Achtung - CE-Kennzeichnung seit 2019. Prüfpräparat in den Vereinigten
Staaten. Durch US-Bundesgesetz auf die Verwendung im Rahmen von klinischen
Studien in den USA beschränkt.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Bestimmte Aussagen, Überzeugungen und Meinungen in dieser Pressemitteilung
sind zukunftsorientiert und spiegeln die aktuellen Erwartungen des
Unternehmens bzw. der Direktoren oder der Geschäftsleitung des Unternehmens
hinsichtlich des Genio®-Systems; geplanter oder laufender klinischer Studien
mit dem Genio-System; der potenziellen Vorteile des Genio®-Systems; die
Ziele von Nyxoah in Bezug auf die Entwicklung, den regulatorischen Weg und
die potenzielle Verwendung des Genio®-Systems; den Nutzen der klinischen
Daten für die potenzielle FDA-Zulassung des Genio®-Systems und die
Berichtsdaten aus Nyxoahs US-Zulassungsstudie DREAM; den Erhalt der
FDA-Zulassung; den Eintritt in den US-Markt; und den erwarteten Abschluss
und die Verwendung der Erlöse aus dem Angebot. Zukunftsgerichtete Aussagen
sind naturgemäß mit einer Reihe von Risiken, Ungewissheiten, Annahmen und
anderen Faktoren verbunden, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen
Ergebnisse oder Ereignisse erheblich von den in den zukunftsgerichteten
Aussagen ausgedrückten oder implizierten abweichen. Diese Risiken,
Ungewissheiten, Annahmen und Faktoren könnten sich negativ auf das Ergebnis
und die finanziellen Auswirkungen der hier beschriebenen Pläne und
Ereignisse auswirken. Zu diesen Risiken und Ungewissheiten gehören unter
anderem die Risiken und Ungewissheiten, die im Abschnitt "Risikofaktoren"
des Jahresberichts des Unternehmens auf Formular 20-F für das am 31.
Dezember 2023 endende Jahr aufgeführt sind, der am 20. März 2024 bei der
Securities and Exchange Commission ("SEC") eingereicht wurde, sowie die
nachfolgenden Berichte, die das Unternehmen bei der SEC einreicht. Eine
Vielzahl von Faktoren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf,
Veränderungen der Nachfrage, des Wettbewerbs und der Technologie, können
dazu führen, dass die tatsächlichen Ereignisse, Leistungen oder Ergebnisse
erheblich von der erwarteten Entwicklung abweichen. Zukunftsgerichtete
Aussagen in dieser Pressemitteilung, die sich auf vergangene Trends oder
Aktivitäten beziehen, sind keine Garantie für zukünftige Leistungen und
sollten nicht als Zusicherung verstanden werden, dass solche Trends oder
Aktivitäten in der Zukunft anhalten werden. Selbst wenn die tatsächlichen
Ergebnisse oder Entwicklungen mit den in dieser Pressemitteilung enthaltenen
zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen, sind diese Ergebnisse oder
Entwicklungen nicht unbedingt ein Indikator für die Ergebnisse oder
Entwicklungen in zukünftigen Zeiträumen. Es werden keine Zusicherungen und
Garantien in Bezug auf die Richtigkeit oder Angemessenheit solch
zukunftsgerichteter Aussagen gegeben. Infolgedessen lehnt das Unternehmen
ausdrücklich jegliche Verpflichtung oder Zusage ab, Aktualisierungen oder
Überarbeitungen von zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung
zu veröffentlichen, die sich aus veränderten Erwartungen oder veränderten
Ereignissen, Bedingungen, Annahmen oder Umständen ergeben, auf denen diese
zukunftsgerichteten Aussagen beruhen, es sei denn, dies ist gesetzlich oder
regulatorisch vorgeschrieben. Weder das Unternehmen noch seine Berater oder
Vertreter noch eines seiner Tochterunternehmen, noch die leitenden
Angestellten oder Angestellten dieser Personen garantieren, dass die
Annahmen, die solchen zukunftsgerichteten Aussagen zugrunde liegen,
fehlerfrei sind, noch übernehmen sie die Verantwortung für die zukünftige
Richtigkeit der in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten
Aussagen oder den tatsächlichen Eintritt der prognostizierten Entwicklungen.
Sie sollten sich nicht in unangemessener Weise auf zukunftsgerichtete
Aussagen verlassen, da diese nur zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung
Gültigkeit haben.
Diese Pressemitteilung stellt weder ein Verkaufsangebot noch eine
Aufforderung zur Abgabe eines Kaufangebots für die Wertpapiere des Angebots
dar, noch dürfen diese Wertpapiere in einer Rechtsordnung verkauft werden,
in der ein Angebot, eine Aufforderung oder ein Verkauf vor der Registrierung
oder Qualifizierung gemäß den Wertpapiergesetzen dieser Rechtsordnung
rechtswidrig wäre.
Kontakt
Nyxoah
John Landry - CFO
IR@nyxoah.com
Für Presseanfragen
Vereinigte Staaten
FINN Partner - Glenn Silver
glenn.silver@finnpartners.com
Belgien/Frankreich
Backstage Communication - Gunther De Backer
gunther@backstagecom.be
International/Deutschland
MC Services - Anne Hennecke
nyxoah@mc-services.eu
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13.03.2025 CET/CEST Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
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Sprache: Deutsch
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2099778 13.03.2025 CET/CEST
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