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EQS-News: Mainz Biomed gibt Registrierung von ColoAlert im Vereinigten Königreich bekannt (deutsch)

02.09.2025
um 14:02 Uhr

Mainz Biomed gibt Registrierung von ColoAlert im Vereinigten Königreich bekannt

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Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V. / Schlagwort(e): Sonstiges
Mainz Biomed gibt Registrierung von ColoAlert im Vereinigten Königreich
bekannt

02.09.2025 / 14:01 CET/CEST
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Mainz Biomed gibt Registrierung von ColoAlert im Vereinigten Königreich
bekannt

BERKELEY, USA und MAINZ, Deutschland - 02. September 2025 - Mainz Biomed
N.V. (NASDAQ:MYNZ) ("Mainz Biomed" oder das "Unternehmen"), ein auf
Krebsfrüherkennung spezialisiertes Diagnostikunternehmen, gibt bekannt, dass
ColoAlert® die offizielle Registrierung der Medicines and Healthcare
products Regulatory Agency (MHRA) abgeschlossen hat und nun für den Vertrieb
im Vereinigten Königreich zugelassen ist.

Dieser Meilenstein folgt auf die Anfang des Jahres bekannt gegebene
Technologiepartnerschaft mit EDX Medical Group plc, einem führenden
britischen Labor, und ist ein wichtiger Schritt, um den DNA-basierten
Darmkrebsscreening-Test ColoAlert von Mainz Biomed für Patienten im ganzen
Land zugänglich zu machen.

Darmkrebs ist mit jährlich etwa 44.000 neuen Fällen die vierthäufigste
Krebsart im Vereinigten Königreich. ColoAlert bietet eine nicht-invasive
Lösung für die Darmkrebsvorsorge, indem es Tumor-DNA-Biomarker in
Stuhlproben nachweist. Der Test soll das bestehende
Darmkrebsscreening-Programm ergänzen, in dem derzeit rund 4 Millionen
Menschen im Alter von 50 bis 74 Jahren jährlich dazu berechtigt sind, einen
FIT-Test durchzuführen zu lassen. ColoAlert ist eine zusätzliche und leicht
zugängliche Option, die zu einer höheren Teilnahme beitragen könnte.

"Mit der Registrierung ist ColoAlert nun für den Einsatz im ganz Vereinigten
Königreich freigegeben", sagte Guido Baechler, CEO von Mainz Biomed. "Dieser
regulatorische Meilenstein ermöglicht es unserem britischen Laborpartner,
einer großen Bevölkerungsgruppe einen zuverlässigen und benutzerfreundlichen
Test anzubieten, was unser gemeinsames Ziel unterstützt, die Teilnahme an
Vorsorgeuntersuchungen zu erhöhen und letztendlich mehr Leben zu retten."

Die Registrierung von ColoAlert im Vereinigten Königreich unterstreicht das
Engagement von Mainz Biomed, den Zugang zu innovativer Diagnostik für die
Krebsfrüherkennung zu erweitern. Indem das Unternehmen
Gesundheitsdienstleistern und Patienten ein zusätzliches Instrument zur
Prävention von Darmkrebs an die Hand gibt, treibt es seine Mission weiter
voran, eine der weltweit führenden Ursachen für krebsbedingte Todesfälle zu
bekämpfen.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte Mainz Biomeds offizielle
Investoren-Website unter mainzbiomed.com/investors/

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Über Mainz Biomed NV

Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen
für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist
ColoAlert®, ein nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest
mit einer hohen Sensitivität und Spezifität zur Erkennung von Darmkrebs.
ColoAlert® wird in Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt eine
klinische Studie für die FDA-Zulassung in den USA durch. Zu den
Produktkandidaten von Mainz Biomed gehört auch PancAlert, ein Screening-Test
zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs, der auf dem
Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels
Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. Um mehr zu erfahren,
besuchen Sie mainzbiomed.com oder folgen Sie uns auf LinkedIn, Twitter und
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Für Presseanfragen zu Mainz Biomed wenden Sie sich bitte an:
MC Services AG
Maximilian Schur / Simone Neeten
+49 211 529252 20
mainzbiomed@mc-services.eu

Für Investorenanfragen wenden Sie sich bitte an ir@mainzbiomed.com

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Einige Aussagen in dieser Pressemitteilung sind "zukunftsgerichtete
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Verwendung von Wörtern wie "antizipieren", "glauben", "erwarten",
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sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die
aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen
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Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten
und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem
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folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche
Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von
vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii)
Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen
oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die
hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten,
die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen
Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der "SEC") durch
das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden. Zusätzliche
Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen
und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den
anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich des
Jahresberichts auf Formblatt 20-F, eingereicht am 31. März 2025. Die
Einreichungen des Unternehmens bei der SEC sind auf der Webseite der SEC
unter www.sec.gov für die Öffentlichkeit zugänglich. Jede von uns in dieser
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auf Informationen, die Mainz Biomed aktuell vorliegen und treffen nur auf
das Datum zu, an dem sie getätigt wurden. Mainz Biomed übernimmt keine
Verpflichtung, öffentlich jede zukunftsgerichtete Aussage, ob nun
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wird, sei es als Resultat neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen
oder anderweitig, außer dies ist per Gesetz erforderlich.

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Sprache: Deutsch
Unternehmen: Mainz BioMed N.V.
Robert-Koch-Strasse 50
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